Описание

Прозрачная жидкость, имеющая оттенки от желтоватого до желтого или от зеленоватого до зеленого, практически не содержит заметных частиц.

Врачи отмечают, что Абактал, содержащий активное вещество ципрофлоксацин, является эффективным средством для лечения различных инфекционных заболеваний. Его применение оправдано при инфекциях дыхательных путей, мочевыводящих путей и кожи. Специалисты подчеркивают важность соблюдения дозировки и режима приема, чтобы избежать развития устойчивости микроорганизмов. Врачи также обращают внимание на возможные побочные эффекты, такие как тошнота, головная боль и аллергические реакции, что требует внимательного мониторинга состояния пациента. Кроме того, важно учитывать противопоказания, включая беременность и лактацию. В целом, при правильном использовании Абактал может значительно улучшить состояние пациентов и ускорить процесс выздоровления.

https://youtube.com/watch?v=Jn6gf9yl4yc

Состав

Активным компонентом является пефлоксацин (в виде пефлоксацина мезилата).
В 5 мл раствора для инфузий (одна ампула) содержится 400 мг пефлоксацина в форме пефлоксацина мезилата (80 мг/мл).
Дополнительные компоненты: аскорбиновая кислота, бензиловый спирт, динатрия эдетат, натрия гидрокарбонат (для корректировки pH), натрия метабисульфит, вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты, относящиеся к группе хинолонов. Фторхинолоны.
Код ATX: J01MA03.
Пефлоксацин представляет собой синтетический антибактериальный препарат, входящий в категорию хинолонов.

Абактал — это антибиотик широкого спектра действия, который часто используется для лечения различных инфекционных заболеваний. Пользователи отмечают его эффективность при лечении инфекций мочевыводящих путей и дыхательных путей. В отзывах упоминается, что препарат быстро помогает справиться с симптомами и улучшает общее состояние. Однако некоторые пациенты сообщают о побочных эффектах, таких как тошнота и головная боль, что требует осторожности при применении. Важно учитывать, что инструкция по применению содержит рекомендации по дозировке и противопоказания, которые необходимо соблюдать. Состав препарата включает активное вещество — абактал, а также вспомогательные компоненты. Многие врачи подчеркивают, что перед началом лечения стоит проконсультироваться с медицинским специалистом, чтобы избежать нежелательных реакций и подобрать оптимальную схему терапии.

https://youtube.com/watch?v=HU9bTfg5kbo

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Антибактериальное действие данного препарата основано на блокировке репликации дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК).
Пефлоксацин препятствует репликации ДНК бактерий, ингибируя топоизомеразу II (ДНК-гиразу), которая отвечает за разрыв цепей ДНК. ДНК-гираза способствует суперспирализации отрицательных сверхвитков, что позволяет ковалентно замкнутым кольцевым молекулам хромосомной и плазмидной ДНК помещаться внутри бактериальной клетки. Существует мнение, что пефлоксацин, как и другие хинолоны, может специфически связываться с комплексом, состоящим из ДНК и ДНК-гиразы, а не только с самой ДНК-гиразой. Хинолоны также ингибируют топоизомеразу IV, которая имеет структурное сходство с ДНК-гиразой.
Тем не менее, до сих пор неясно, влияет ли это на антибактериальный эффект хинолонов.

Пределы чувствительности
Микроорганизмы считаются чувствительными к пефлоксацину при значении МПК90 ≤ 2 мкг/мл, умеренно чувствительными — при МПК90 > 2, но ≤ 4 мкг/мл, и резистентными — при МПК > 4,0 мкг/мл.
Распространенность приобретенной резистентности среди бактериальных штаммов может варьироваться в зависимости от региона и времени, поэтому желательно иметь информацию о местной устойчивости бактерий, особенно при лечении серьезных инфекций. В случае необходимости рекомендуется обратиться за консультацией к специалисту, если местная распространенность резистентных штаммов вызывает сомнения в целесообразности применения препарата при некоторых инфекциях.
Микроорганизмы, обычно чувствительные к пефлоксацину
Грамположительные аэробы
Метициллин-чувствительный Staphylococcus
Грамотрицательные аэробы
Bordetella pertussis
Campylobacter
Haemophilus influenzae
Legionella
Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis)
Morganella morganii
Neisseria
Pasteurella
Proteus vulgaris
Salmonella
Shigella
Vibrio
Yersinia
Анаэробы
Propionibacterium acnes
Другие
Mycoplasma hominis
Mycoplasma pneumonia
Микроорганизмы с умеренной чувствительностью
(приобретенная резистентность > 10 %)
Грамположительные аэробы
Метициллин-резистентный Staphylococcus
Грамотрицательные аэробы
Acinetobacter (особенно Acinetobacter baumannii)
Citrobacter freundii
Enterobacter cloacae
Escherichia coli
Klebsiella
Proteus mirabilis
Providencia
Pseudomonas aeruginosa
Serratia
Резистентные микроорганизмы
Грамположительные аэробы
Энтерококки
Listeria monocytogenes
Nocardia asteroides
Streptococcus
Streptococcus pneumoniae
Анаэробы
за исключением Mobiluncus и Propionibacterium acnes
Другие
Микобактерии
Ureaplasma urealyticum
Фармакокинетика
Абсорбция и концентрации в плазме
Фармакокинетические характеристики пефлоксацина при внутривенном введении аналогичны таковым при пероральном приеме.
При многократном введении пефлоксацина в дозе 400 мг один или два раза в день здоровым добровольцам максимальная концентрация в сыворотке достигала 5,8 мкг/мл сразу после инфузии, а минимальная — 1,49 мкг/мл через 12 часов после инфузии. После введения десятой дозы средние максимальная и минимальная концентрации составили 9,55 мкг/мл и 4,22 мкг/мл соответственно.
Распределение
20-30% пефлоксацина связывается с белками плазмы. После однократного приема дозы 400 мг объем распределения составляет 1,7 л/кг.
Пефлоксацин быстро распределяется в тканях и жидкостях организма после внутривенного введения.
Метаболизм
Пефлоксацин метаболизируется в печени, образуя два основных метаболита: N-диметил-пефлоксацин и пефлоксацин-N-оксид. Только первый обладает антибактериальной активностью.
Выведение
59% принятой дозы выводится почками в виде неизмененного пефлоксацина и его двух основных метаболитов. В целом, 60% дозы выводится с мочой, а 40% — с калом. Пефлоксацин и его метаболиты выводятся в течение 48 часов. 20-30% пефлоксацина и его метаболитов выводится с желчью. Период полувыведения после однократного приема составляет 10,5 часов.
При многократном приеме период полувыведения увеличивается до 12,3 часов.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Нарушение функции почек не влияет на уровень пефлоксацина в сыворотке; период полувыведения препарата не зависит от степени почечной недостаточности. Пефлоксацин слабо выводится при диализе.
У пациентов с заболеваниями печени клиренс пефлоксацина из плазмы значительно снижается, что приводит к увеличению периода полувыведения. В моче обнаруживается большее количество неизмененного пефлоксацина.
У пожилых людей с нормальной функцией почек и печени наблюдается небольшое увеличение максимальной концентрации в сыворотке и площади под кривой зависимости концентрации пефлоксацина от времени, а также снижение его клиренса.

Показания к применению

Препарат предназначен для терапии инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к пефлоксацину:
— инфекции мочевыводящих путей (включая простатит);
— инфекции органов дыхания (обострение хронического бронхита, обострение муковисцидоза, нозокомиальная пневмония);
— оториноларингологические инфекции (хронический синусит, злокачественный наружный отит);
— инфекции поджелудочной железы и гепатобилиарной системы;
— тяжелые бактериальные инфекции желудочно-кишечного тракта;
— носительство сальмонелл;
— инфекции костной и суставной ткани (остеомиелит, вызванный грамотрицательными бактериями);
— инфекции кожи и мягких тканей, вызванные стафилококками, устойчивыми к антистафилококковому пенициллину;
— септицемия и эндокардит;
— менингит (если возбудитель чувствителен только к пефлоксацину);
— гонорея;
— профилактика инфекций во время хирургических вмешательств.

Пефлоксацин демонстрирует свою эффективность как при монотерапии, так и в комбинации с другими антибиотиками. Он также подходит для лечения и профилактики инфекций у пациентов с иммунодефицитом.

https://youtube.com/watch?v=0tFYEuRjJdc

Противопоказания

Пефлоксацин не рекомендуется использовать в следующих ситуациях:
— наличие аллергии на пефлоксацин или на любые вспомогательные компоненты данного препарата, а также на другие препараты из группы хинолонов;
— возраст до 18 лет, особенно в период активного роста (из-за возможного риска серьезных нарушений в развитии суставов, особенно крупных);
— наличие в анамнезе повреждений сухожилий, вызванных применением хинолонов.

Дозы и способ применения

Препарат предназначен исключительно для стационарного лечения и должен вводиться медицинскими работниками.
Абактал используется в виде медленной внутривенной инфузии в дозе 400 мг каждые 12 часов. Содержимое одной ампулы (400 мг) разводится в 250 мл 5% раствора глюкозы.
Не следует разводить Абактал раствором хлорида натрия или любыми растворами, содержащими ионы хлора.
Для быстрого достижения эффективных уровней в крови лечение начинается с начальной дозы 800 мг.
Для предотвращения инфекций во время хирургических вмешательств рекомендуется вводить от 400 до 800 мг пефлоксацина за час до операции.
Максимальная суточная доза составляет 1200 мг.

Особые группы пациентов
Пожилые пациенты
Для пожилых людей рекомендуется уменьшить дозу. В первый день лечения целесообразно назначить начальную дозу 400 мг дважды в сутки, затем перейти на 200 мг дважды в сутки.
Пациенты с почечной недостаточностью
Коррекция дозы не требуется.
Пефлоксацин не выводится при гемодиализе, поэтому дополнительная доза после процедуры не нужна.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Пациентам с нарушениями функции печени вводят 8 мг/кг массы тела внутривенно капельно в течение часа:
— один раз в сутки (при желтухе),
— каждые 36 часов (при асците),
— каждые 48 часов (при желтухе и асците).
Дети
Абактал не рекомендуется для лечения детей и подростков младше 18 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Нарушение функции печени
Пациентам с нарушениями работы печени необходимо корректировать дозировку препарата.

Светочувствительность
Пефлоксацин может провоцировать реакции светочувствительности. Важно информировать пациентов о необходимости избегать солнечного и ультрафиолетового света в течение курса лечения и еще 4 дня после его завершения. В противном случае рекомендуется использовать защитную одежду или солнцезащитный крем с высоким уровнем УФ-защиты.

Пациенты с миастенией гравис должны использовать пефлоксацин с осторожностью.

Нервная система
Пациенты с судорогами в анамнезе или факторами риска их развития должны применять пефлоксацин с осторожностью.
У пациентов, принимающих фторхинолоны, включая пефлоксацин, может развиваться сенсорная или сенсомоторная периферическая нейропатия, которая может проявляться довольно быстро. Если у пациента возникают симптомы нейропатии, применение пефлоксацина следует прекратить, чтобы избежать необратимых последствий.
У пожилых людей, а также у пациентов с нарушением мозгового кровообращения, изменениями в структурах головного мозга или перенесших инсульт, пефлоксацин следует применять с осторожностью.

Пищеварительная система
Диарея, особенно тяжелая и/или с кровью, возникающая во время или после лечения Абакталом (даже в течение нескольких недель после его завершения), может быть признаком заболевания, вызванного Clostridium difficile (CDAD). CDAD может проявляться как в легкой, так и в тяжелой форме, угрожающей жизни; наиболее серьезной формой является псевдомембранозный колит. Поэтому при развитии тяжелой диареи во время или после терапии Абакталом важно учитывать возможность такого заболевания. При подозрении или подтверждении CDAD, Абактал следует немедленно отменить и незамедлительно назначить необходимое лечение. В таких случаях противопоказаны препараты, угнетающие моторику кишечника.

Нарушения со стороны сердца
Некоторые другие препараты из группы фторхинолонов могут вызывать удлинение интервала QT.

Гиперчувствительность
При использовании пефлоксацина могут возникать реакции гиперчувствительности, включая анафилактические, которые могут угрожать жизни. При их появлении необходимо немедленно отменить пефлоксацин и начать соответствующее лечение.

Патологическое изменение содержания глюкозы в крови
При применении пефлоксацина, как и других хинолонов, возможно изменение уровня глюкозы в крови. У пациентов, страдающих сахарным диабетом и принимающих пероральные гипогликемические препараты (например, глибенкламид) или инсулин, может развиваться гипогликемия, поэтому им рекомендуется тщательно контролировать уровень глюкозы в крови.

Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
У пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, получавших фторхинолоны, отмечались гемолитические реакции. Хотя случаи гемолиза при применении пефлоксацина не зарегистрированы, таким пациентам следует избегать использования этого антибиотика и по возможности применять другие подходящие препараты. Если назначение пефлоксацина необходимо, нужно внимательно следить за признаками гемолиза.

Устойчивость
Как и при использовании других антибактериальных средств, применение пефлоксацина, особенно в течение длительного времени, может привести к избыточному росту микроорганизмов, нечувствительных к этому препарату. Поэтому во время терапии важно постоянно контролировать состояние пациента. Если во время лечения возникает вторичная инфекция, необходимо принять соответствующие меры для ее лечения.

Влияние на результаты лабораторных анализов
У пациентов, принимающих пефлоксацин, могут наблюдаться ложноположительные результаты тестов на содержание опиатов в моче. В таких случаях для подтверждения положительных результатов скрининга может потребоваться проведение более специфичных тестов.
Пефлоксацин не влияет на результаты теста на уровень глюкозы в моче.

Нарушения зрения
При возникновении проблем со зрением или любых воздействий на глаза необходимо незамедлительно обратиться к врачу-офтальмологу.

Пациентам рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости для поддержания нормального водного баланса и предотвращения кристаллурии.
Следует проявлять осторожность у пациентов с порфирией.

Препарат содержит бензиловый спирт в количестве 9 мг/мл. Его нельзя использовать для лечения недоношенных и новорожденных детей. У детей младше трех лет он может вызвать токсические и анафилактоидные реакции.
Препарат содержит метабисульфит натрия (Е223) в количестве 0,5 мг/мл, который может редко вызывать серьезные аллергические реакции и бронхоспазм.
Препарат содержит натрий в количестве менее 1 ммоль/доза и, следовательно, считается не содержащим натрия.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность
Информация о применении пефлоксацина у женщин в положении ограничена. Эксперименты на животных не показали ни прямого, ни косвенного токсического воздействия препарата на репродуктивную систему.
У детей, получавших хинолоновые антибиотики, фиксировались случаи повреждения суставов, однако не было зарегистрировано случаев заболеваний суставов у детей, подвергавшихся воздействию этих препаратов в утробе матери.
В целях предосторожности рекомендуется избегать применения Абактала в период беременности.
Грудное вскармливание
Пефлоксацин в значительной степени проникает в грудное молоко, достигая 75 % от уровня в сыворотке.
Из-за потенциального риска повреждения суставов следует прекратить грудное вскармливание во время терапии Абакталом.
Фертильность
У собак и крыс пефлоксацин, применяемый в дозах, превышающих терапевтические, вызывал нарушения сперматогенеза. Тем не менее, у крыс не было замечено влияния препарата на репродуктивные функции, такие как спаривание и фертильность. Данные о воздействии на фертильность у человека отсутствуют.

Влияние на способность к управлению автотранспортными средствами и работу с механизмами

Необходимо информировать пациентов о риске возникновения неврологических эффектов и советовать им воздержаться от управления транспортными средствами и работы с сложными механизмами, если у них возникают такие симптомы.

Побочное действие

Информация о частоте возникновения побочных эффектов была собрана из клинических исследований, включая данные из научной литературы. Наиболее распространенными нежелательными реакциями, возникающими при использовании пефлоксацина, стали бессонница, боли в животе, тошнота, рвота, крапивница, артралгия и миалгия. К числу серьезных побочных эффектов относятся панцитопения, анафилактический шок, судороги, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, обострение миастении гравис, разрывы сухожилий и острая почечная недостаточность.

Частота перечисленных ниже побочных реакций была определена следующим образом: очень частые (≥1/10); частые (≥1/100, <1/10); нечастые (≥1/1000, <1/100); редкие (≥1/10000, <1/1000); очень редкие (<1/10000); частота неизвестна (не может быть рассчитана на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
нечастые: эозинофилия;
редкие: тромбоцитопения;
частота неизвестна: анемия, лейкопения, панцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы:
частота неизвестна: ангионевротический отек, анафилактический шок.

Нарушения со стороны нервной системы:
частые: бессонница;
нечастые: головокружение, головная боль;
редкие: галлюцинации, раздражительность;
частота неизвестна: спутанность сознания, судороги, дезориентация, повышение внутричерепного давления (особенно у молодых пациентов после длительного применения пефлоксацина, с благоприятным исходом в большинстве случаев после отмены препарата и проведения соответствующей терапии), миоклония, ночные кошмары, парестезия, сенсорная или сенсомоторная периферическая нейропатия, обострение миастении.

Нарушения со стороны органа зрения:
частота неизвестна: временная потеря зрения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
частые: боли в животе, тошнота, рвота;
нечастые: диарея;
редкие: псевдомембранозный колит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
редкие: повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, билирубинемия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
частые: крапивница;
нечастые: светочувствительность;
редкие: эритема, зуд;
частота неизвестна: сосудистая пурпура, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:
частые: артралгия, миалгия;
частота неизвестна: тендинит, разрыв сухожилия, выпот в полость сустава.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
очень редкие: острая почечная недостаточность.

Передозировка

При остром отравлении пациенту необходимо обеспечить наблюдение, а при необходимости — провести поддерживающую терапию. В таких ситуациях гемодиализ не приносит ожидаемого результата.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодейсвия

Кортикостероиды
Из-за риска возникновения тендинита следует избегать одновременного назначения пефлоксацина и кортикостероидов.
Теофиллин
Совместное использование пефлоксацина и теофиллина может привести к незначительному увеличению уровня теофиллина в сыворотке крови. Это может спровоцировать появление побочных эффектов, которые в редких случаях могут быть угрожающими для жизни или даже смертельными. При комбинированном применении этих препаратов необходимо контролировать уровень теофиллина в сыворотке и при необходимости корректировать его дозировку.
Пероральные антикоагулянты
Совместный прием пефлоксацина и варфарина может усилить антикоагулянтный эффект последнего. Существует множество случаев, когда наблюдалось увеличение активности пероральных антикоагулянтов у пациентов, получающих антибактериальные средства, включая фторхинолоны. Степень риска может варьироваться в зависимости от типа инфекции, возраста и общего состояния здоровья пациента, что затрудняет оценку влияния фторхинолонов на уровень МНО (международное нормализованное отношение). При совместном применении пефлоксацина с пероральными антикоагулянтами и в ближайшие дни после этого рекомендуется регулярно контролировать уровень МНО.
Несовместимость
Абактал нельзя разводить с использованием раствора хлорида натрия или растворов, содержащих ионы хлорида.

Форма выпуска

Ампулы из прозрачного стекла (тип I) объемом 5 мл, упакованные по 10 штук в коробке.

Условия хранения

Держите в недоступном для детей месте.
Сохраняйте в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности

3 года. Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускается только по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Лек д.д., улица Веровшкова 57, Любляна, Словения.

Вопрос-ответ

Абактал состав?

Состав препарата Абактал. Состав оболочки: гипромеллоза — 13.166 мг, титана диоксид — 2.09 мг, тальк — 0.854 мг, макрогол 400 — 1.79 мг, воск карнаубский — 0.1 мг. 10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Пефлоксацин что лечит?

Пефлоксацин — это антибиотик широкого спектра действия, который используется для лечения различных инфекций, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами, включая инфекции дыхательных путей, мочевыводящих путей, кожи и мягких тканей, а также некоторые желудочно-кишечные инфекции.

Как принимать Абактал?

Внутрь, во избежание желудочно-кишечных расстройств, таблетки следует принимать во время еды. Препарат применяют по 1 таблетке (400 мг) два раза в сутки, каждые 12 ч. Средняя суточная доза составляет 800 мг, максимальная суточная доза составляет 1200 мг.

Сколько стоит абактал?

Абактал таблетки 400 мг № 10 – купить в аптеке в Москве, цена 411,00 руб. Инструкция по применению, доставка, отзывы, аналоги, артикул: 4809.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Абактал обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и взаимодействий с другими лекарственными средствами.

СОВЕТ №2

Тщательно изучите инструкцию по применению, особенно разделы о дозировке и способах применения. Соблюдение рекомендаций поможет достичь наилучшего терапевтического эффекта.

СОВЕТ №3

Обратите внимание на возможные противопоказания и побочные эффекты, указанные в инструкции. Если вы заметили какие-либо необычные реакции на препарат, немедленно обратитесь к врачу.

СОВЕТ №4

Не забывайте о важности соблюдения режима приема препарата. При пропуске дозы не следует удваивать следующую, просто продолжайте принимать его в обычном режиме.