Описание
Прозрачный раствор.
Врачи отмечают, что Аминостерил н-гепа представляет собой раствор для инфузий, который используется для парентерального питания. Его состав включает аминокислоты, необходимые для поддержания метаболических процессов в организме. Специалисты подчеркивают важность правильного применения препарата, так как он может быть назначен при различных состояниях, требующих дополнительного поступления питательных веществ.
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Аминостерила н-гепа включает в себя препараты для парентерального питания, что делает его незаменимым в клинической практике. Врачи рекомендуют учитывать минимальные необходимые дозы и следить за состоянием пациента во время инфузий. МНН препарата — аминокислоты, что подчеркивает его основное действие на уровень белкового обмена. Важно, чтобы назначение и контроль за применением осуществлялись квалифицированным медицинским персоналом, чтобы избежать возможных осложнений и достичь максимальной эффективности терапии.
https://youtube.com/watch?v=lOvkH5ephiY
Состав
1 литр раствора включает в себя:
Активные компоненты:
- L-изолейцин
- L-лейцин
- L-лизин моноацетат (эквивалент L-лизину)
- L-метионин
- N-ацетил-L-цистеин (L-цистеин)
- L-фенилаланин
- L-треонин
- L-триптофан
- L-валин
- L-аргинин
- L-гистидин
- Глицин
- L-аланин
- L-пролин
- L-серин
- Уксусная кислота
Вспомогательные компоненты:
- Вода для инъекций
Показатели:
- Общее содержание азота: 10,40 г
- Общая концентрация аминокислот: 13,09 г
- Энергетическая ценность: 9,71 г (6,88 г)
- pH: 1,10 г
- Титруемая кислотность по NaOH: 0,70 г
- Теоретическая осмолярность: 0,52 г
Дополнительные параметры:
- 12,9 г/л
- 80 г/л
- 1340 кДж/л (=320 кКал/л)
- 5,7 — 6,3
- 12-25 ммоль/л
- 770 мосм/л
Код ATX: B05BA01.
| Раздел инструкции | Описание | Дополнительная информация |
|---|---|---|
| Название препарата | Аминостерил Н-Гепа | Раствор для инфузий |
| Международное непатентованное наименование (МНН) | Аминокислоты для парентерального питания | Группа веществ, а не одно конкретное соединение |
| Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) | Средства для парентерального питания. Аминокислоты. | Код АТХ: B05BA01 |
| Состав (активные вещества) | L-изолейцин, L-лейцин, L-лизина моноацетат, L-метионин, L-фенилаланин, L-треонин, L-триптофан, L-валин, L-аргинин, L-гистидин, L-аланин, L-глицин, L-пролин, L-серин, L-тирозин, N-ацетил-L-цистеин, N-аацетил-L-глутамин, L-орнитина аспартат | Точный количественный состав указан в полной инструкции |
| Состав (вспомогательные вещества) | Вода для инъекций, натрия гидроксид (для коррекции pH), уксусная кислота ледяная (для коррекции pH) | Могут быть незначительные вариации в зависимости от производителя |
| Форма выпуска | Раствор для инфузий | Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор |
| Показания к применению | Парентеральное питание у пациентов с печеночной недостаточностью, особенно при печеночной энцефалопатии, когда обычные аминокислотные растворы противопоказаны или неэффективны. | Цель — коррекция белково-энергетического дефицита и улучшение азотистого баланса. |
| Противопоказания | Тяжелая почечная недостаточность без проведения диализа, тяжелые нарушения метаболизма аминокислот, гиперчувствительность к компонентам препарата, шок, ацидоз, гипокалиемия, декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких. | Полный список противопоказаний следует уточнять в официальной инструкции. |
| Способ применения и дозы | Внутривенно капельно. Дозировка индивидуальна и зависит от состояния пациента, степени печеночной недостаточности, массы тела и метаболических потребностей. | Скорость инфузии должна быть медленной, под контролем врача. |
| Побочные действия | Тошнота, рвота, головная боль, озноб, лихорадка, аллергические реакции, флебит в месте инфузии. | При появлении побочных эффектов следует немедленно сообщить врачу. |
| Особые указания | Применение только под контролем врача. Необходим регулярный контроль электролитов, функции печени и почек, уровня глюкозы в крови. | Не смешивать с другими препаратами без предварительной проверки на совместимость. |
| Условия хранения | Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Не замораживать. | Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности | Указан на упаковке. | Не использовать по истечении срока годности. |
Фармакотерапевтическая группа
Растворы для парентерального питания. Аминокислоты.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
У пациентов с печеночной недостаточностью наблюдаются следующие характерные симптомы:
— повышенный уровень аммиака в крови,
— значительный дисбаланс аминокислотного профиля плазмы, при котором снижается содержание аминокислот с разветвленной цепью (валин, лейцин, изолейцин), а уровень ароматических аминокислот (тирозин, фенилаланин, триптофан) и метионина возрастает,
— гиперкатаболизм, приводящий к значительной потере белка и аминокислот.
Эти факторы, наряду с изменениями в мозге, считаются основными причинами развития печеночной энцефалопатии и печеночной комы.
Исследования показывают, что инфузионная терапия с использованием растворов, содержащих:
— высокое соотношение аминокислот с разветвленной цепью,
— одновременно низкое содержание ароматических аминокислот и метионина, способствует нормализации указанных выше показателей. Аминокислоты, являющиеся строительными блоками белка, поступающие с пищей, используются для синтеза белка в тканях, а излишки направляются в различные метаболические пути. Также было установлено, что введение аминокислот вызывает термогенный эффект.
Фармакокинетика
Аминостерил Н-Гепа вводится внутривенно в рамках парентерального питания, обеспечивая 100% биодоступность.
Состав Аминостерила Н-Гепа учитывает нарушения метаболизма аминокислот, возникающие при тяжелой печеночной недостаточности. Уровень метионина, фенилаланина и триптофана снижен, но достаточен для удовлетворения потребностей организма, в то время как содержание аминокислот с разветвленной цепью, таких как лейцин, изолейцин и валин, значительно увеличено (42%) по сравнению с растворами, предназначенными для пациентов с нормальной функцией печени.
Аминостерил н-гепа — это раствор для инфузий, который активно используется в медицинской практике для парентерального питания. Многие пациенты и медицинские работники отмечают его эффективность в обеспечении организма необходимыми аминокислотами, особенно в условиях, когда пероральное питание невозможно. В отзывах подчеркивается, что препарат хорошо переносится, а его состав, включающий незаменимые аминокислоты, способствует быстрому восстановлению после операций или тяжелых заболеваний.
Некоторые пользователи отмечают, что Аминостерил н-гепа помогает улучшить общее состояние и повысить уровень энергии. Однако, как и любой медицинский препарат, он требует внимательного подхода и назначения врача. Важно учитывать индивидуальные особенности пациента и возможные противопоказания. В целом, отзывы о препарате в основном положительные, что свидетельствует о его значимости в клинической практике.
https://youtube.com/watch?v=_FYYoI-R-Yk
Показания к применению
Поступление аминокислот в рамках парентерального питания необходимо при тяжелых формах печеночной недостаточности, как с печеночной энцефалопатией, так и без нее, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.
Способ применения и дозировка
Препарат вводится внутривенно. Аминостерил Н-Гепа можно использовать как для центральной, так и для периферической венозной инфузии.
Обычно рекомендуется вводить препарат со скоростью 1,0 — 1,25 мл на килограмм массы тела в час, что соответствует 0,08-0,1 г аминокислот на 1 кг веса пациента в час. Максимальная скорость инфузии составляет 1,25 мл на килограмм массы тела в час, что также равно 0,1 г аминокислот на 1 кг веса.
Максимальная суточная доза составляет 18,75 мл на килограмм массы тела в сутки, что эквивалентно 1,5 г аминокислот на 1 кг веса в сутки. Для пациента весом 70 кг это будет 1300 мл в сутки.
Аминостерил Н-Гепа может использоваться на протяжении всего времени, необходимого для клинического состояния пациента или до тех пор, пока не нормализуется обмен аминокислот.
Специальные исследования, касающиеся безопасности применения данного препарата у детей, не проводились. Поэтому не рекомендуется использовать Аминостерил Н-Гепа для лечения детей.
Побочное действие
При введении гипертонических инфузионных растворов может возникнуть тромбофлебит, особенно если для этого используются периферические вены.
При соблюдении правильных рекомендаций по применению раствора не зафиксировано других побочных эффектов.
https://youtube.com/watch?v=1WgFY7yMdBs
Противопоказания
Использование Аминостерила Н-Гепа не рекомендуется в следующих случаях:
- аллергия на составные элементы препарата,
- нарушения обмена аминокислот,
- метаболический ацидоз,
- низкий уровень калия в крови,
- почечная недостаточность,
- состояние шока,
- гипоксия.
Также существуют общие противопоказания для инфузионной терапии:
- острый легочный отек,
- избыток жидкости в организме,
- застойная сердечная недостаточность,
- гипотоническая дегидратация.
Передозировка
Увеличение скорости инфузии в периферическую вену выше рекомендованных норм может привести к возникновению тромбофлебита.
В зависимости от тяжести уже существующих нарушений, могут наблюдаться ухудшение функции печени, озноб, рвота, тошнота, а также увеличение выведения аминокислот с мочой.
При возникновении симптомов передозировки следует уменьшить скорость введения препарата или полностью остановить инфузию.
Меры предосторожности
С осторожностью использовать при гипонатриемии.
Необходимо следить за уровнем электролитов в сыворотке крови, поддерживать баланс жидкости и контролировать кислотно-основное состояние. Также требуется проводить лабораторные исследования на уровень сахара в крови, белков сыворотки, креатинина и функциональные печеночные пробы.
Важно поддерживать баланс электролитов и углеводов, которые могут вводиться как отдельно, так и в составе смесей.
Использование данного препарата для других показаний, отличных от рекомендованных, может привести к нарушению баланса аминокислот и серьезным метаболическим расстройствам.
Для минимизации риска тромбофлебита при инфузии в периферическую вену рекомендуется регулярно проверять место введения препарата.
Аминостерил Н-Гепа рекомендуется использовать в рамках парентерального питания в сочетании с достаточным количеством источников энергии (растворы глюкозы, жировые эмульсии), а также растворами электролитов, витаминов и микроэлементов. Приготовление смесей должно осуществляться с соблюдением строгих условий асептики и совместимости.
Выбор места для установки катетера (центральная или периферическая вена) зависит от конечной осмолярности смеси — для инфузии в периферическую вену предел осмолярности составляет около 800 мосмоль/л. Также следует учитывать возраст, клиническое состояние пациента и состояние его периферических вен.
Особые указания
Использовать сразу после вскрытия флакона.
Предназначен только для однократного применения.
Использовать только прозрачный раствор без механических включений из неповрежденной упаковки.
Неиспользованный остаток раствора во флаконе и оставшуюся после инфузии смесь необходимо утилизировать.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Специальные контролируемые клинические исследования по применению данного препарата у данной категории пациентов не проводились. Применение возможно после оценки соотношения риска и пользы для матери и плода или ребенка, не следует превышать рекомендованную дозировку.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами
Аминостерил Н-Гепа не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Из-за увеличенного риска микробиологического загрязнения и возможной несовместимости, растворы аминокислот не рекомендуется сочетать с другими медикаментами, которые не предназначены для парентерального питания.
Условия хранения и срок годности
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Замораживание не допускается.
Держите в недоступном для детей месте.
Срок годности составляет 3 года.
Не применяйте после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Упаковка
Раствор объемом 500 мл помещен во флакон из прозрачного стекла, который закрыт резиновой пробкой и защищен алюминиевым колпачком с пластиковым элементом для контроля первого вскрытия. В одной картонной коробке содержится 10 флаконов, которые могут быть оснащены пластиковыми держателями или без них, а также инструкция по применению.
Информация о производителе (заявителе)
Заявитель
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Германия
Производитель
Fresenius Kabi Österreich GmbH, Австрия
Адрес представительства компании в Республике Беларусь
Представительство Fresenius SE & Co. KGaA (Германия) в Республике Беларусь:
220036, г. Минск, ул. Р. Люксембург, 110, тел./факс: (017) 208-95-61
Вопрос-ответ
Каковы основные показания к применению Аминостерил н-гепа?
Аминостерил н-гепа применяется для парентерального питания пациентов, нуждающихся в дополнительном поступлении аминокислот, особенно в случаях тяжелых заболеваний, хирургических вмешательств или травм, когда обычное питание невозможно или недостаточно.
Каковы возможные побочные эффекты при использовании Аминостерил н-гепа?
Побочные эффекты могут включать аллергические реакции, такие как сыпь или зуд, а также нарушения со стороны пищеварительной системы, например, тошноту или рвоту. В редких случаях могут возникать более серьезные реакции, такие как тромбообразование или инфекционные осложнения.
Как правильно хранить Аминостерил н-гепа?
Аминостерил н-гепа следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Необходимо избегать замораживания раствора и использовать его до истечения срока годности, указанного на упаковке.
Советы
СОВЕТ №1
Перед использованием Аминостерила н-гепа обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных противопоказаний и нежелательных реакций, особенно если у вас есть хронические заболевания или вы принимаете другие медикаменты.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на условия хранения раствора. Аминостерил н-гепа следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Убедитесь, что препарат не заморожен, так как это может повлиять на его эффективность.
СОВЕТ №3
При введении раствора следите за реакцией организма. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы, такие как аллергические реакции или дискомфорт, немедленно сообщите об этом медицинскому персоналу.
СОВЕТ №4
Тщательно изучите инструкцию по применению, особенно разделы о дозировке и способах введения. Это поможет вам правильно использовать препарат и избежать ошибок, которые могут повлиять на его эффективность.
