Пн-пт: 10:00—19:00; сб: 10:00—17:00
whatsapp telegram vkontakte email

Инструкция по применению Абизол (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН и рекомендации

Описание

Таблетки, растворяющиеся в полости рта, 10 мг: таблетки розового оттенка, имеющие плоскоцилиндрическую форму с фаской и гравировкой «10» на одной из сторон. Возможны вкрапления.
Таблетки, растворяющиеся в полости рта, 15 мг: таблетки светло-желтого цвета, обладающие плоскоцилиндрической формой с фаской и гравировкой «15» на одной стороне. Возможны вкрапления.

Врачи отмечают, что Абизол является эффективным препаратом, применяемым для лечения различных заболеваний. Его активное вещество, представленное в виде таблеток, способствует улучшению состояния пациентов благодаря своему уникальному составу. Специалисты подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как это позволяет избежать возможных побочных эффектов и повысить эффективность терапии.

Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Абизола включает в себя средства, которые помогают в лечении воспалительных процессов. Врачи рекомендуют внимательно изучить международное непатентованное название (МНН) препарата, чтобы избежать путаницы с аналогами. В целом, при правильном применении и соблюдении рекомендаций, Абизол может значительно улучшить качество жизни пациентов.

https://youtube.com/watch?v=HU9bTfg5kbo

Состав

Одна таблетка, предназначенная для дисперсии в полости рта, 10 мг включает в себя:
активный компонент: арипипразол 10 мг;
вспомогательные компоненты: силикат кальция, маннитол, маннитол DC, пласдон XL-10, кросповидон CL, коллоидный диоксид кремния, аспартам, ацесульфам калия, винная кислота, оксид железа красный (Е172), магния стеарат, вишневый аромат (натуральный вишневый ароматизатор, мальтодекстрин, гуммиарабик (Е414), диоксид кремния (Е551)), микрокристаллическая целлюлоза PH 200.
Одна таблетка, диспергируемая в полости рта, 15 мг содержит:
активный компонент: арипипразол 15 мг;
вспомогательные компоненты: силикат кальция, маннитол, маннитол DC, пласдон XL-10, кросповидон CL, коллоидный диоксид кремния, аспартам, ацесульфам калия, винная кислота, оксид железа желтый (Е 172), магния стеарат, вишневый аромат (натуральный вишневый ароматизатор, мальтодекстрин, гуммиарабик (Е414), диоксид кремния (Е551)), микрокристаллическая целлюлоза PH 200.

Раздел Описание Дополнительная информация
Название препарата Абизол Торговое наименование
Лекарственная форма Таблетки Для перорального применения
Международное непатентованное наименование (МНН) Арипипразол (Aripiprazole) Действующее вещество
Фармако-терапевтическая группа (ФТГ) Антипсихотическое средство (нейролептик) Код АТХ: N05AX12
Состав Арипипразол (действующее вещество) Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, краситель (в зависимости от дозировки)
Показания к применению Шизофрения, биполярное расстройство I типа (маниакальные и смешанные эпизоды, поддерживающая терапия), депрессивное расстройство (в качестве дополнительной терапии) Только по назначению врача
Противопоказания Повышенная чувствительность к арипипразолу или другим компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 15 лет (для шизофрении), до 10 лет (для биполярного расстройства) Полный список противопоказаний указан в официальной инструкции
Способ применения и дозы Индивидуально, в зависимости от заболевания и состояния пациента Начальная доза, поддерживающая доза, максимальная суточная доза
Побочные действия Головная боль, тошнота, рвота, бессонница, акатизия, сонливость, головокружение, тремор, диспепсия, запор, нечеткость зрения, увеличение массы тела Полный список побочных эффектов указан в официальной инструкции
Особые указания Необходим регулярный контроль состояния пациента, особенно в начале лечения и при изменении дозы. Возможно развитие поздней дискинезии, нейролептического злокачественного синдрома. Взаимодействие с другими лекарственными средствами, влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Условия хранения В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C Хранить в недоступном для детей месте
Срок годности Указан на упаковке Не использовать по истечении срока годности

Фармакотерапевтическая группа

Психолептические препараты. Другие антипсихотические медикаменты.
Код ATX: N05AX12.

Инструкция по применению Абизол (таблетки) вызывает интерес у многих пользователей, которые ищут информацию о данном препарате. В отзывах часто упоминается его эффективность в лечении различных заболеваний. Пациенты отмечают, что благодаря активным компонентам, входящим в состав, препарат помогает справиться с симптомами и улучшает общее состояние.

Некоторые пользователи делятся своим опытом применения, подчеркивая важность соблюдения рекомендаций врача и указаний в инструкции. Также обсуждаются возможные побочные эффекты, которые, как правило, бывают незначительными, но требуют внимания.

Фармакотерапевтическая группа и международное непатентованное название (МНН) препарата также становятся предметом обсуждений, так как это помогает лучше понять его действие и взаимодействие с другими лекарственными средствами. В целом, Абизол получает положительные отзывы, однако, как и с любым медикаментом, важно подходить к его применению с осторожностью и осознанием возможных рисков.

https://youtube.com/watch?v=lOvkH5ephiY

Показания к применению

— Абизол предназначен для терапии шизофрении у взрослых и подростков, начиная с 15 лет.
— Абизол используется для лечения маниакальных эпизодов средней и тяжелой степени при биполярном расстройстве I типа, а также для предотвращения новых маниакальных эпизодов у взрослых, у которых преобладают маниакальные состояния, и которые могут быть эффективно лечены арипипразолом.
— Абизол также показан для лечения маниакальных эпизодов средней и тяжелой степени при биполярном расстройстве I типа у подростков, начиная с 13 лет. Максимальная продолжительность курса лечения не должна превышать 12 недель.

Способ применения и дозы

Режим дозирования
Взрослые
Шизофрения: начальная доза препарата Абизол для взрослых составляет 10 или 15 мг в сутки, с поддерживающей дозой 15 мг, которую следует принимать один раз в день, независимо от приема пищи. Эффективность Абизола наблюдается в диапазоне от 10 до 30 мг в сутки. При использовании доз, превышающих 15 мг в сутки, увеличение эффективности не было зафиксировано, однако у некоторых пациентов более высокие дозы могут давать лучший результат. Максимальная доза не должна превышать 30 мг в сутки.
Маниакальные эпизоды при биполярном расстройстве I типа: начальная доза составляет 15 мг один раз в сутки, независимо от приема пищи, как при монотерапии, так и в комбинированном лечении. У некоторых пациентов более высокие дозы могут быть более эффективными. Максимальная доза не должна превышать 30 мг в сутки.
Предотвращение рецидивов маниакальных эпизодов при биполярном расстройстве I типа: для предотвращения рецидивов маниакальных эпизодов у пациентов, принимающих арипипразол в монотерапии или в комбинации, необходимо продолжать прием препарата без изменения дозировки. Коррекцию суточной дозы, включая ее снижение, следует проводить на основе клинического состояния пациента.
Особые группы пациентов
Дети и подростки
Шизофрения у подростков от 15 лет: рекомендуемая доза составляет 10 мг один раз в сутки, независимо от приема пищи. Лечение следует начинать с 2 мг (рекомендуется использовать раствор для приема внутрь с арипипразолом) в течение 2 дней, затем увеличить дозу до 5 мг на протяжении следующих 2 дней, пока не будет достигнута рекомендуемая доза 10 мг. При необходимости возможно дальнейшее увеличение дозы на 5 мг, не превышая максимальную суточную дозу 30 мг. Эффективность Абизола в дозах от 10 до 30 мг в сутки подтверждена, однако превышение 10 мг в сутки не показало увеличения эффективности у подростков. У некоторых пациентов более высокие дозы могут быть более эффективными.
Абизол не рекомендуется для применения у пациентов с шизофренией младше 15 лет из-за недостатка данных о безопасности и эффективности.
Маниакальные эпизоды при биполярном расстройстве I типа у подростков от 13 лет: рекомендуемая доза составляет 10 мг в сутки, один раз в день, независимо от приема пищи. Лечение следует начинать с 2 мг (рекомендуется использовать раствор для приема внутрь с арипипразолом) в течение 2 дней, затем увеличить дозу до 5 мг на протяжении еще 2 дней до достижения рекомендуемой дозы 10 мг. Продолжительность лечения должна быть минимальной, но достаточной для контроля симптомов, не превышая 12 недель. Применение доз, превышающих 10 мг в сутки, не показало увеличения эффективности у подростков, а при дозе 30 мг/сутки наблюдалось значительное увеличение серьезных побочных эффектов, включая экстрапирамидные расстройства, сонливость и увеличение массы тела. Поэтому дозы свыше 10 мг/сутки должны назначаться только в исключительных случаях под строгим медицинским контролем. У более молодых пациентов риск побочных реакций, связанных с арипипразолом, повышен, поэтому Абизол не рекомендуется для пациентов младше 13 лет.
Повышенная раздражительность при аутизме: эффективность и безопасность арипипразола у детей и подростков младше 18 лет не установлены. Рекомендации по дозированию отсутствуют.
Тики при болезни Туретта: эффективность и безопасность арипипразола у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет не установлены. Рекомендации по дозированию отсутствуют.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется. Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью недостаточно данных для выработки рекомендаций. Дозирование у таких пациентов должно проводиться с осторожностью. Тем не менее, максимальная суточная доза 30 мг должна применяться с осторожностью у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекция дозы для пациентов с нарушением функции почек не требуется.
Пациенты пожилого возраста
Эффективность арипипразола для лечения шизофрении и биполярного расстройства I типа у пациентов старше 65 лет не установлена. Учитывая повышенную чувствительность этой группы, лечение следует начинать с более низких доз, если это необходимо по клиническим показаниям.
Пол
Коррекция дозы не требуется в зависимости от пола пациента.
Курение
В связи с метаболизмом арипипразола нет необходимости изменять дозу для курящих пациентов.
Режим дозирования при лекарственных взаимодействиях, связанных с комбинированной терапией
При одновременном применении сильных ингибиторов CYP3A4 или CYP2D6 с арипипразолом дозу последнего необходимо уменьшить. При отмене ингибиторов CYP3A4 или CYP2D6, применявшихся в комбинированной терапии с арипипразолом, дозу следует увеличить.
При одновременном применении сильных индукторов CYP3A4 с арипипразолом дозу последнего необходимо увеличить. При отмене индукторов CYP3A4, применявшихся в комбинированной терапии с арипипразолом, дозу следует уменьшить до рекомендуемой.
Способ приема
Препарат Абизол предназначен для перорального применения.
Таблетку следует положить на язык, где она быстро растворяется в слюне. Таблетку можно запивать водой или не запивать. Удаление неповрежденной таблетки для рассасывания из рта может быть затруднено. Поскольку таблетка, диспергируемая в полости рта, хрупкая, ее следует принимать сразу после извлечения из блистера. Также таблетку можно растворить в воде и выпить получившуюся суспензию.

https://youtube.com/watch?v=0OQqT-V4eZQ

Противопоказания

Увеличенная реакция на активный компонент или на любое из вспомогательных ингредиентов.

Меры предосторожности

На фоне терапии антипсихотическими средствами улучшение состояния пациента может занять от нескольких дней до нескольких недель. В этот период необходимо внимательно следить за состоянием пациентов.
Суицидальное поведение
Суицидальные наклонности могут проявляться при психических расстройствах и аффективных нарушениях, особенно в начале лечения или при смене антипсихотических препаратов, включая арипипразол. Лечение пациентов с высоким риском суицидального поведения должно сопровождаться тщательным наблюдением.
Эпидемиологические исследования не показали увеличения риска суицида при использовании арипипразола по сравнению с другими антипсихотиками у пациентов с шизофренией или биполярным расстройством. Однако недостаточно данных о педиатрических пациентах младше 18 лет, хотя имеются свидетельства о том, что риск суицида может сохраняться после первых четырех недель лечения атипичными антипсихотиками, включая арипипразол.
Сердечно-сосудистые заболевания
Арипипразол следует назначать с осторожностью пациентам с известными сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемической болезнью сердца, перенесенным инфарктом миокарда, сердечной недостаточностью и нарушениями проводимости), а также с цереброваскулярными заболеваниями и состояниями, предрасполагающими к артериальной гипотензии (обезвоживание, гиповолемия, прием гипотензивных препаратов) или к артериальной гипертензии, включая злокачественную.
При использовании антипсихотиков сообщалось о случаях венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Поскольку риск ВТЭ может увеличиваться при приеме антипсихотиков, перед началом и в процессе терапии арипипразолом необходимо выявить все возможные факторы риска ВТЭ и принять соответствующие профилактические меры.
Нарушения сердечной проводимости (удлинение интервала QT)
В клинических испытаниях арипипразола частота удлинения интервала QT была сопоставима с плацебо. Как и при использовании других антипсихотиков, арипипразол следует назначать с осторожностью пациентам с семейным анамнезом удлинения интервала QT.
Поздняя дискинезия
В ходе клинических исследований продолжительностью до одного года были зафиксированы редкие случаи внезапного появления дискинезии при применении арипипразола. Если у пациента возникают признаки и симптомы поздней дискинезии, необходимо рассмотреть возможность снижения дозы или прекращения лечения. После отмены терапии симптомы могут временно усиливаться или возникать впервые.
Другие экстрапирамидные симптомы
В педиатрических клинических испытаниях арипипразола были зарегистрированы случаи акатизии и паркинсонизма. При появлении других экстрапирамидных симптомов следует рассмотреть возможность снижения дозы и обеспечить тщательный медицинский контроль за пациентом.
Злокачественный нейролептический синдром (ЗНС)
ЗНС представляет собой серьезный синдром, который может привести к летальному исходу и связан с применением антипсихотиков. В клинических испытаниях арипипразола случаи ЗНС встречались редко. Этот синдром может проявляться гиперпирексией, мышечной ригидностью, изменениями психического состояния и нарушениями вегетативной нервной системы (нерегулярный пульс, колебания артериального давления, тахикардия, повышенное потоотделение, нарушения сердечного ритма). Дополнительные признаки могут включать повышение уровня креатинфосфокиназы, миоглобинурию (рабдомиолиз) и острую почечную недостаточность. Однако случаи повышения уровня креатинфосфокиназы и рабдомиолиза не всегда были связаны с ЗНС. Если у пациента появляются признаки и симптомы, указывающие на ЗНС, или наблюдается необъяснимое повышение температуры без других клинических проявлений, необходимо прекратить прием всех антипсихотических средств, включая арипипразол.
Судороги
В клинических испытаниях арипипразола сообщалось о редких случаях судорог. Поэтому арипипразол следует назначать с осторожностью пациентам с эпилепсией в анамнезе или с заболеваниями, сопровождающимися судорогами.
Пожилые пациенты с психозами, связанными со слабоумием
Повышенная смертность:
В трех плацебо-контролируемых исследованиях (n=938; средний возраст: 82,4 года, диапазон: 56-99 лет) у пожилых пациентов с психозами при болезни Альцгеймера был отмечен повышенный риск смерти среди тех, кто принимал арипипразол, по сравнению с плацебо. Смертность в группе, получавшей арипипразол, составила 3,5% против 1,7% в группе плацебо. Причины смерти варьировались, но чаще всего они были связаны с инфекциями (например, пневмония) или сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, сердечная недостаточность, внезапная смерть).
Цереброваскулярные нежелательные реакции:
В том же исследовании сообщалось о цереброваскулярных нежелательных реакциях (например, инсульт, транзиторная ишемическая атака), включая случаи со смертельным исходом. Средний возраст пациентов составил 84 года, диапазон: 78-88 лет. В целом, у 1,3% пациентов, принимавших арипипразол, развились цереброваскулярные нежелательные реакции, по сравнению с 0,6% в группе плацебо. Эта разница не была статистически значимой. Тем не менее, в одном из исследований (с фиксированной дозой) была выявлена значительная дозозависимая связь между цереброваскулярными нежелательными реакциями и препаратом.
Арипипразол не предназначен для лечения психозов, связанных со слабоумием.
Гипергликемия и сахарный диабет
У пациентов, принимающих атипичные антипсихотики, включая арипипразол, наблюдалась гипергликемия, иногда выраженная и связанная с кетоацидозом, гиперосмолярной комой или даже летальным исходом. Факторы риска, способствующие тяжелым осложнениям, включают наличие диабета в семейном анамнезе и ожирение. В клинических испытаниях арипипразола не было выявлено значительных различий в частоте нежелательных реакций, связанных с гипергликемией (включая диабет), или ненормальных уровнях сахара в крови по сравнению с плацебо. У пациентов, получающих арипипразол и другие атипичные антипсихотики, отсутствует точная оценка риска развития нежелательных реакций, связанных с гипергликемией, что затрудняет прямые сравнения. Необходимо следить за пациентами, принимающими атипичные антипсихотики, включая арипипразол, для своевременного выявления симптомов гипергликемии (таких как полидипсия, полиурия, полифагия и слабость). Также следует регулярно контролировать уровень глюкозы у пациентов с диабетом или факторами риска его развития.
Гиперчувствительность
Как и при использовании других медикаментов, при назначении арипипразола могут возникать аллергические реакции.
Увеличение массы тела
Увеличение массы тела часто наблюдается у пациентов с шизофренией и биполярными маниакальными расстройствами из-за коморбидности, применения антипсихотиков, способствующих увеличению веса, а также недостаточной заботы о здоровье. Это может привести к серьезным осложнениям. В ходе постмаркетинговых наблюдений сообщалось о случаях увеличения массы тела у пациентов, принимавших арипипразол, особенно у тех, кто имел значительные факторы риска, такие как диабет, заболевания щитовидной железы или аденома гипофиза в анамнезе. В клинических испытаниях у взрослых не было выявлено клинически значимого увеличения массы тела, связанного с арипипразолом. Однако у подростков с манией при биполярном расстройстве увеличение массы тела наблюдалось после 4 недель лечения арипипразолом. При значительном увеличении массы тела следует рассмотреть возможность снижения дозы.
Дисфагия
Применение антипсихотических препаратов, включая арипипразол, может приводить к нарушению моторики пищевода и аспирации. Арипипразол и другие антипсихотические средства следует назначать с осторожностью пациентам, у которых есть риск аспирационной пневмонии.
Патологическая склонность к азартным играм
В пострегистрационный период поступали сообщения о патологической склонности к азартным играм у пациентов, принимавших арипипразол, независимо от наличия этой склонности в анамнезе. Пациенты с историей склонности к азартным играм относятся к группе повышенного риска и нуждаются в тщательном медицинском контроле.
Фенилкетонурия
Таблетки абизола, диспергируемые в полости рта, содержат аспартам, источник фенилаланина, который может быть опасен для людей с фенилкетонурией.
Пациенты с коморбидными расстройствами (синдром дефицита внимания и гиперактивности – СДВГ) при биполярных расстройствах типа I
Несмотря на высокую частоту сочетания биполярных расстройств типа I и СДВГ, существует лишь ограниченное количество данных о безопасности совместного применения арипипразола и стимулянтов. Поэтому при комбинировании таких препаратов следует проявлять особую осторожность.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Арипипразол, будучи антагонистом альфа-1-адренергических рецепторов, может усиливать эффект некоторых антигипертензивных препаратов. Поскольку арипипразол в основном воздействует на центральную нервную систему, его следует применять с осторожностью в сочетании с другими средствами, оказывающими влияние на ЦНС и вызывающими седативные эффекты, а также с алкоголем. Важно быть внимательным при совместном использовании арипипразола с препаратами, которые могут удлинить интервал QT или вызвать дисбаланс электролитов.

Влияние других лекарств на арипипразол
Фамотидин:
Этот антагонист Н2-гистаминовых рецепторов, который блокирует выработку соляной кислоты, снижает скорость абсорбции арипипразола. Однако считается, что это влияние не имеет клинической значимости.
Арипипразол метаболизируется через несколько путей, включая ферменты CYP2D6 и CYP3A4, но не CYP1A. Поэтому нет необходимости корректировать дозу для курящих пациентов.
Хинидин и другие ингибиторы CYP2D6:
В клиническом исследовании на здоровых добровольцах сильный ингибитор CYP2D6 (хинидин) увеличивал AUC арипипразола на 107%, в то время как Сmax оставалась на прежнем уровне. AUC и Сmax дегидроарипипразола, активного метаболита арипипразола, снижались на 32% и 47%. При совместном приеме хинидина с арипипразолом рекомендуется уменьшить дозу последнего примерно вдвое. Ожидается, что другие сильные ингибиторы CYP2D6, такие как флуоксетин и пароксетин, будут иметь аналогичные эффекты, что также потребует снижения дозы арипипразола.
Кетоконазол и другие ингибиторы CYP3A4:
В клиническом исследовании на здоровых добровольцах сильный ингибитор CYP3A4 (кетоконазол) увеличивал AUC и Сmax арипипразола на 63% и 37% соответственно. AUC и Сmax дегидроарипипразола увеличивались на 77% и 43%. При низкой метаболической активности CYP2D6 совместный прием сильных ингибиторов CYP3A4 может привести к повышению концентрации арипипразола в плазме по сравнению с концентрацией при хорошей метаболической активности CYP2D6. При решении о совместном назначении кетоконазола или других сильных ингибиторов CYP3A4 с арипипразолом, потенциальные выгоды должны превышать возможные риски для пациента. При одновременном применении кетоконазола с арипипразолом дозу последнего следует уменьшить примерно вдвое от рекомендуемой. Ожидается, что другие сильные ингибиторы CYP3A4, такие как итраконазол и ингибиторы ВИЧ-протеазы, будут иметь аналогичные эффекты, что также потребует снижения дозы арипипразола.
После прекращения приема ингибиторов CYP2D6 и CYP3A4, дозу арипипразола следует вернуть к уровню, который использовался до начала комбинированной терапии.
При совместном назначении с арипипразолом слабых ингибиторов CYP3A4 (например, дилтиазем или эсциталопрам) или CYP2D6 может наблюдаться незначительное увеличение концентрации арипипразола.
Карбамазепин и другие индукторы CYP3A4:
При одновременном применении карбамазепина, который является сильным индуктором CYP3A4, с арипипразолом, средние геометрические значения Сmax и AUC арипипразола по сравнению с монотерапией (30 мг) уменьшились на 68% и 73% соответственно. Аналогично, при совместном применении карбамазепина с дегидроарипипразолом, средние геометрические значения Сmax и AUC снизились на 69% и 71% соответственно по сравнению с монотерапией арипипразолом.
При совместном назначении карбамазепина с арипипразолом дозу арипипразола следует увеличить вдвое. Ожидается, что другие сильные индукторы CYP3A4 (такие как рифампицин, рифабутин, фенитоин, фенобарбитал, примидон, эфавиренз, невирапин и зверобой) будут иметь аналогичные эффекты, что также потребует повышения дозы арипипразола. После прекращения применения индукторов CYP3A4, дозу арипипразола следует снизить до рекомендуемой величины.
Вальпроат и литий
При совместном назначении вальпроата или лития с арипипразолом не наблюдалось клинически значимых изменений концентрации арипипразола.
Серотониновый синдром
Сообщалось о случаях серотонинового синдрома у пациентов, принимающих арипипразол; развитие возможных признаков и симптомов этого состояния особенно вероятно при совместном использовании арипипразола с другими серотонинергическими препаратами, такими как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗС/ИОЗСН) или с лекарственными средствами, повышающими уровень арипипразола в крови.
Способность арипипразола влиять на другие препараты:
В клинических исследованиях арипипразол в дозе 10-30 мг/сутки не оказывал значительного влияния на метаболизм субстратов фермента CYP2D6 (соотношение декстрометорфан/3-метоксиморфинана), CYP2C9 (варфарин), CYP2C19 (омепразол) и CYP3A4 (декстрометорфан). Кроме того, в исследованиях in vitro не было обнаружено способности арипипразола и дегидроарипипразола изменять метаболизм, опосредованный ферментом CYP1A2. Таким образом, маловероятно, что арипипразол будет оказывать клинически значимое влияние на другие препараты через эти ферменты.
Не было выявлено клинически значимых изменений концентрации вальпроата, лития и ламотриджина при совместном применении с арипипразолом.

Период беременности и лактации

Беременность
На сегодняшний день не проводилось достаточное количество адекватных и тщательно контролируемых исследований арипипразола у беременных женщин. Существуют сообщения о врожденных аномалиях, однако установить прямую связь между этими аномалиями и приемом арипипразола не удалось. В ходе экспериментов на животных была выявлена возможность токсического воздействия на плод. Если вы подтвердили беременность или планируете ее, находясь на арипипразоле, обязательно проконсультируйтесь с врачом. Поскольку информации о безопасности применения этого препарата недостаточно, а результаты исследований его влияния на репродуктивную функцию у животных вызывают сомнения, его не рекомендуется использовать во время беременности. Исключение составляют случаи, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При использовании антипсихотических препаратов (включая арипипразол) в III триместре беременности у новорожденных существует риск возникновения побочных эффектов, таких как экстрапирамидные симптомы и/или симптомы отмены, которые могут варьироваться по тяжести и продолжительности после родов. Также были зафиксированы случаи ажитации, гипертонии, гипотонии, тремора, сонливости, респираторного дистресса и нарушений питания. В связи с этим новорожденные требуют внимательного наблюдения.
Грудное вскармливание
Арипипразол проникает в грудное молоко. Рекомендуется воздержаться от грудного вскармливания во время приема арипипразола.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

При использовании антипсихотических препаратов, включая арипипразол, пациентам рекомендуется проявлять осторожность при управлении потенциально опасными механизмами, такими как автомобили, до тех пор, пока они не убедятся в отсутствии негативного влияния препарата на их состояние. У детей и подростков с биполярным расстройством I типа наблюдается увеличение случаев сонливости и усталости.

Побочное действие

Общие сведения о профиле безопасности
В клинических испытаниях с плацебо наиболее распространенными нежелательными эффектами стали акатизия и тошнота. Эти реакции наблюдались у более чем 3% пациентов, получавших пероральные формы арипипразола.
Таблица 1: Побочные эффекты
Оценка частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 — <1/10); нечасто (≥1/1000 — <1/100); редко (≥1/10 000 — <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена на основании доступных данных).
В каждой категории частоты нежелательные эффекты представлены в порядке убывания серьезности.

Часто Нечасто Частота неизвестна
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Лейкопения Нейтропения Тромбоцитопения
Нарушения со стороны иммунной системы Аллергические реакции (анафилактические реакции, ангионевротический отек, отек языка, отек лица, зуд, крапивница)
Нарушения со стороны эндокринной системы Гиперпролактинемия Диабетическая гиперосмолярная кома Диабетический кетоацидоз
Нарушения со стороны обмена веществ и питания Сахарный диабет Гипергликемия Гипонатриемия Анорексия Уменьшение массы тела Увеличение массы тела
Нарушения психики Бессонница Беспокойство Тревога Депрессия Гиперсексуальность Суицидальные попытки, суицидальные мысли, завершенный суицид Патологическая склонность к азартным играм Расстройства контроля над побуждениями Переедание Непреодолимое влечение к покупкам Пориомания Агрессия Возбужденность Нервозность
Нарушения со стороны нервной системы Акатизия Экстрапирамидные расстройства Тремор Головная боль Седация Сонливость Головокружение Поздняя дискинезия Дистония Злокачественный нейролептический синдром (ЗНС) Большой эпилептический припадок Серотониновый синдром Нарушение речи
Нарушения со стороны органов зрения Нечеткость зрения Диплопия
Нарушения со стороны сердца Тахикардия Внезапная необъяснимая смерть Желудочковая тахикардия типа пируэт Удлинение интервала QT Желудочковые аритмии Остановка сердца Брадикардия
Нарушения со стороны сосудов Ортостатическая гипотензия Венозная тромбоэмболия (включая эмболию легочных артерий и тромбоз глубоких вен) Гипертензия Синкопы
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Икота Аспирационная пневмония Ларингоспазм Орофарингеальный спазм
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Запор Диспепсия Тошнота Повышенная выработка слюны Рвота Панкреатит Дисфагия Диарея Ощущения дискомфорта в животе Ощущения дискомфорта в желудке
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Печеночная недостаточность Гепатит Желтуха Повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) Повышение уровня аспартатаминотрансферазы (АСТ) Повышение гаммаглутамилтрансферазы (ГТТ) Повышение щелочной фосфатазы
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Сыпь Реакция фоточувствительности Алопеция Гипергидроз
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Рабдомиолиз Миалгия Скованность
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Недержание мочи Задержка мочи
Влияние на течение беременности, послеродовые и перинатальные состояния Синдром отмены у новорожденных
Нарушения со стороны репродуктивных органов и молочной железы Приапизм
Общие расстройства и нарушения в месте введения Нарушения терморегуляции (гипотермия, пирексия) Боль в грудной клетке Периферические отеки
Влияние на результаты лабораторных инструментальных исследований Повышение уровня глюкозы в крови Повышение уровня гликозилированного гемоглобина Повышенная вариабельность уровня глюкозы в крови Повышенный уровень креатинфосфокиназы в крови

Описание основных побочных эффектов
Взрослые
Экстрапирамидные симптомы (ЭПС)
Шизофрения: в длительном 52-недельном контролируемом исследовании частота возникновения ЭПС, включая паркинсонизм, акатизию, дистонию и дискинезию, у пациентов, получавших арипипразол, составила 25,8%, что ниже по сравнению с 57,3% у пациентов, принимавших галоперидол. В 26-недельном плацебо-контролируемом исследовании частота ЭПС составила 19% для арипипразола и 13,1% для плацебо. В другом 26-недельном контролируемом исследовании частота ЭПС составила 14,8% для арипипразола и 15,1% для оланзапина.
Маниакальные эпизоды при биполярном расстройстве I типа: в 12-недельном контролируемом исследовании частота ЭПС составила 23,5% для пациентов, получавших арипипразол, и 53,3% для тех, кто принимал галоперидол. В другом 12-недельном исследовании частота ЭПС составила 26,6% для арипипразола и 17,6% для пациентов, принимавших литий. В длительной 26-недельной поддерживающей фазе плацебо-контролируемого исследования частота ЭПС составила 18,2% для арипипразола и 15,7% для плацебо.
Акатизия
В плацебо-контролируемых исследованиях частота акатизии у пациентов с биполярным расстройством составила 12,1% при приеме арипипразола и 3,2% при приеме плацебо. У пациентов с шизофренией частота акатизии составила 6,2% при приеме арипипразола и 3,0% при приеме плацебо.
Дистония
Эффект класса лекарственных средств: у чувствительных пациентов в течение первых нескольких дней лечения могут возникнуть симптомы дистонии, проявляющиеся длительными аномальными сокращениями группы мышц. Симп

Вопрос-ответ

Для чего принимают абизол?

Препарат используется для лечения шизофрении, а также умеренных и тяжелых маниакальных эпизодов биполярного расстройства I типа. К показаниям также относится профилактика новых маниакальных эпизодов у пациентов, которые уже имеют эти эпизоды в анамнезе.

Какова польза таблеток Абизол?

Абизол 5 мг применяется для лечения шизофрении, а также умеренных и тяжелых маниакальных эпизодов при биполярном расстройстве I типа.

Для чего пьют арипипразол?

Лечение острых приступов шизофрении. Поддерживающая терапия шизофрении. Лечение острых маниакальных эпизодов биполярного расстройства I типа и для поддерживающей терапии у пациентов с биполярным расстройством I типа, недавно перенесших маниакальный или смешанный эпизод.

Как арипипразол влияет на мозг?

Арипипразол относится к группе атипичных антипсихотиков, которые усиливают активность дофамина в тех структурах головного мозга, где она является сниженной. Также он снижает активность дофамина там, где она наоборот усилена – это мезолимбические структуры.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Абизола обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и нежелательных взаимодействий с другими лекарственными средствами.

СОВЕТ №2

Тщательно изучите инструкцию по применению, чтобы понять правильную дозировку и режим приема. Соблюдение рекомендаций поможет достичь максимальной эффективности препарата.

СОВЕТ №3

Обратите внимание на состав Абизола и проверьте наличие возможных аллергенов. Если у вас есть аллергия на какие-либо компоненты, обязательно сообщите об этом врачу.

СОВЕТ №4

Следите за своим состоянием во время приема препарата. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы или побочные эффекты, немедленно обратитесь к врачу для корректировки лечения.

Ссылка на основную публикацию
Похожее