Состав

Основное действующее вещество: флутиказона фуроат (микронизированный) 27,5 мкг/доза.
Дополнительные компоненты: безводная глюкоза, диспергируемая целлюлоза (содержит 11% натрия кармеллозы), полисорбат 80, раствор бензалкония хлорида, динатрия эдетат, очищенная вода.

Врачи отмечают, что Авамис является эффективным средством для лечения аллергического ринита и других заболеваний носовой полости. Спрей содержит флутиказон фуроат, который обладает противовоспалительным действием и помогает уменьшить отек слизистой оболочки. Специалисты подчеркивают важность правильного применения препарата: его следует распылять в носовые ходы, избегая попадания в глаза. Дозировка и частота применения зависят от возраста пациента и тяжести симптомов. Врачи также рекомендуют соблюдать предостережения, особенно для людей с заболеваниями печени или легких. В целом, Авамис зарекомендовал себя как безопасное и эффективное средство при соблюдении рекомендаций.

https://youtube.com/watch?v=nPzJTysCCC4

Описание

Однородная суспензия белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для терапии заболеваний носа. Деконгестанты и другие препараты для местного использования в ринологии. Кортикостероиды.
Код ATX: R01AD12

Авамис — это популярный назальный спрей, который используется для лечения аллергического ринита. Многие пользователи отмечают его эффективность в снижении симптомов, таких как насморк, чихание и зуд в носу. В отзывах часто упоминается, что препарат быстро начинает действовать, облегчая состояние уже через несколько часов после применения.

Состав Авамиса включает флутиказон, который является кортикостероидом и помогает уменьшить воспаление в носовых проходах. Пользователи также отмечают, что спрей имеет удобный дозатор, что позволяет точно контролировать количество препарата. Однако некоторые люди сообщают о побочных эффектах, таких как сухость слизистой оболочки носа или легкое жжение при распылении.

Важно отметить, что перед использованием Авамиса рекомендуется проконсультироваться с врачом, особенно если у вас есть хронические заболевания или вы принимаете другие лекарства. В целом, большинство отзывов о препарате положительные, и многие считают его незаменимым средством в борьбе с аллергией.

https://youtube.com/watch?v=1F4KKTeUhUQ

Фармакологические свойства

Флутиказона фуроат представляет собой синтетический трифторированный кортикостероид, обладающий высокой афинностью к глюкокортикоидным рецепторам и выраженными противовоспалительными свойствами.
Фармакокинетика
Всасывание
Флутиказона фуроат не полностью абсорбируется и подвергается значительному пресистемному метаболизму в печени и кишечнике, что приводит к минимальному системному воздействию. При интраназальном введении в дозе 110 мкг один раз в день обычно не достигается количественно измеримая концентрация в плазме крови (менее 10 пг/мл). Абсолютная биодоступность флутиказона фуроата при интраназальном введении в дозе 110 мкг составляет 0,50%.
Распределение
Флутиказона фуроат связывается с белками плазмы более чем на 99%. При достижении равновесной концентрации объем распределения флутиказона фуроата составляет в среднем 608 л.
Метаболизм
Флутиказона фуроат быстро выводится из системного кровотока (общий плазменный клиренс 58,7 л/час), в основном за счет метаболизма в печени, с образованием неактивного метаболита 17β-карбоксильной кислоты (GW694301X) с участием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Основной путь метаболизма — гидролиз S-фторметилкарботиатной группы с образованием метаболита 17β-карбоновой кислоты. Исследования in vivo показали, что расщепление флутиказона фуроата до флутиказона не происходит.
Выведение
Выведение флутиказона фуроата и его метаболитов при пероральном и внутривенном введении осуществляется преимущественно через желчь с экскрецией в кишечник. При внутривенном введении флутиказона фуроата период полувыведения составляет 15,1 часа. При этом около 1% и 2% выводятся почками при пероральном и внутривенном введении соответственно.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Фармакокинетические данные доступны лишь для небольшой группы пациентов пожилого возраста (старше 65 лет, n=23/872; 2,6%). Нет информации, подтверждающей, что у пожилых пациентов концентрации флутиказона фуроата, поддающиеся количественному определению, встречаются чаще, чем у молодых.
Дети
При интраназальном применении флутиказона фуроата у большинства пациентов он не обнаруживается в плазме крови в концентрациях, поддающихся количественному определению (< 10 пг/мл). Так, при интраназальном введении в дозе 110 мкг один раз в день и 55 мкг один раз в день, флутиказона фуроат обнаруживался в плазме крови в количественно определяемых концентрациях у 15,1% и 6,8% детей соответственно.
Нет доказательств того, что у детей младшего возраста (до 6 лет) наблюдаются более высокие концентрации флутиказона фуроата в плазме крови, поддающиеся количественному определению. Средние уровни в плазме у пациентов с измеримыми концентрациями флутиказона фуроата после применения 55 мкг составили 18,4 пг/мл для детей 2-5 лет и 18,9 пг/мл для детей 6-11 лет; после применения 110 мкг — 14,3 пг/мл и 14,4 пг/мл соответственно. Эти значения схожи с теми, что наблюдаются у взрослых и детей старше 12 лет (средняя концентрация флутиказона фуроата в плазме у таких пациентов с измеримыми уровнями составила 15,4 пг/мл и 21,8 пг/мл при приеме 55 мкг и 110 мкг соответственно).
Пациенты с нарушением функции почек
Флутиказона фуроат не обнаруживался в моче у здоровых добровольцев при интраназальном применении. Менее 1% метаболитов выводится через почки, поэтому нарушения функции почек теоретически не могут оказать влияние на фармакокинетику флутиказона фуроата.
Пациенты с нарушением функции печени
Данные о применении флутиказона фуроата интраназально у пациентов с нарушениями функции печени отсутствуют. Исследование у пациентов с умеренными нарушениями функции печени (класс В по Чайлд-Пью), принимавших 400 мкг флутиказона фуроата однократно ингаляционно, показало увеличение максимальной концентрации Сmax (на 42%) и площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» AUC(0-∞) (на 172%), а также умеренное (в среднем на 23%) снижение уровней кортизола по сравнению со здоровыми добровольцами. После повторного дозирования ингаляционного флутиказона фуроата/вилантерола в течение 7 дней наблюдалось увеличение системной экспозиции флутиказона фуроата (в среднем в два раза, измеренное по AUC(0-24)) у пациентов с умеренными или тяжелыми нарушениями функции печени (класс В или С по шкале Чайлд-Пью) по сравнению со здоровыми добровольцами. Увеличение системной экспозиции флутиказона фуроата у пациентов с умеренными нарушениями функции печени, принимавших флутиказона фуроат/вилантерол 200/25 мкг, приводило к снижению (в среднем на 34%) уровня сывороточного кортизола по сравнению со здоровыми добровольцами. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени прием флутиказона фуроата/вилантерола в дозировке 100/12,5 мкг не оказывал влияния на уровень сывороточного кортизола. Исходя из полученных данных, не ожидается, что интраназальное применение флутиказона фуроата в дозе 110 мкг в сутки у пациентов данной группы приведет к подавлению синтеза кортизола.

Показания к применению

Терапия проявлений аллергического ринита у взрослых, подростков и детей старше 6 лет.

https://youtube.com/watch?v=1mzphfSaFsU

Противопоказания

Повышенная реакция на флутиказона фуроат или любые другие составляющие данного лекарства.

Применение при беременности и лактации

Беременность
Информация о применении флутиказона фуроата во время беременности ограничена. В исследованиях на животных было установлено, что глюкокортикоиды могут вызывать аномалии развития, такие как расщелина неба и задержка внутриутробного роста. Однако, маловероятно, что эти результаты будут аналогичны для людей, если препарат используется интраназально в рекомендованных дозах. Флутиказон фуроат следует назначать беременным женщинам только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможные риски для плода или ребенка.
Лактация
Не установлено, попадает ли флутиказона фуроат, применяемый интраназально, в грудное молоко.
Назначение флутиказона фуроата кормящим матерям должно рассматриваться только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальные риски для ребенка.
Фертильность
Данные о влиянии на фертильность у людей отсутствуют.

Способ применения и дозы

Только интраназально.
Для достижения полного терапевтического эффекта важно соблюдать регулярный график применения. Первые признаки действия могут проявиться уже через 8 часов после первого использования. Для достижения максимального результата может потребоваться несколько дней. Пациентам следует объяснить, что улучшение симптомов заболевания возможно только при постоянном и регулярном применении. Длительность терапии рекомендуется ограничить периодом воздействия аллергена.
Взрослые и подростки (от 12 лет и старше)
Рекомендуемая начальная доза составляет по 2 распыления (27,5 мкг флутиказона фуроата в одном распылении) в каждую ноздрю один раз в день (110 мкг в сутки).
При достижении адекватного контроля симптомов возможно снижение дозы до 1 распыления в каждую ноздрю один раз в день (55 мкг в сутки) для поддержания эффекта. Дозу следует подбирать до минимально эффективной, которая обеспечивает контроль симптомов.
Дети в возрасте от 6 до 11 лет
Рекомендуемая начальная доза — по 1 распылению (27,5 мкг флутиказона фуроата в одном распылении) в каждую ноздрю один раз в день (55 мкг в сутки).
Если при применении 1 распыления в каждую ноздрю один раз в день не достигается желаемый эффект, возможно увеличение дозы до 2 распылений в каждую ноздрю один раз в день (110 мкг в сутки). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется вернуться к дозе 1 распыления в каждую ноздрю один раз в день (55 мкг в сутки).
Дети младше 6 лет
Безопасность и эффективность флутиказона фуроата для этой возрастной группы не установлены. Рекомендации по дозировке в данном случае отсутствуют.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушениями функции почек
Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушениями функции печени
Коррекция дозы для пациентов с нарушениями функции печени не требуется (см. раздел «Фармакокинетика»).

Побочное действие

Резюме профиля безопасности
Наиболее распространенными побочными эффектами при использовании флутиказона фуроата являются носовое кровотечение, язвы слизистой носа и головная боль. К серьезным нежелательным реакциям относятся редкие случаи гиперчувствительности, включая анафилаксию (менее 1 случая на 1000 пациентов).
Список побочных реакций
В клинических испытаниях безопасности и эффективности флутиказона фуроата для лечения сезонного и круглогодичного ринита препарат был применен более чем 2700 пациентам, среди которых 243 человека в возрасте 12-18 лет, 790 пациентов в возрасте 6-12 лет и 241 пациент в возрасте 2-6 лет.
Для оценки частоты побочных эффектов использовались данные из крупных клинических исследований.
Нежелательные явления, указанные ниже, представлены в соответствии с анатомо-физиологической классификацией и частотой возникновения. Частота определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Очень часто — носовое кровотечение, как правило, легкой или умеренной степени; у взрослых и подростков случаи носового кровотечения наблюдались чаще при длительном применении (более 6 недель), чем при краткосрочном (до 6 недель). В клинических испытаниях у детей при терапии до 12 недель количество случаев носовых кровотечений было сопоставимо в группах флутиказона фуроата и плацебо.
Часто — язвы слизистой оболочки носа.
Нечасто — риналгия, дискомфорт в носу (включая жжение, раздражение и болезненность), сухость в носу.
Очень редко — перфорация носовой перегородки.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко — реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, отек Квинке, сыпь, крапивницу.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто — головная боль.
Нарушения со стороны органов зрения:
Частота неизвестна — временные офтальмологические изменения (повышение внутриглазного давления, заднее субкапсулярное помутнение хрусталика).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:
Частота неизвестна — задержка роста.
Системные эффекты назальных кортикостероидов могут проявляться, особенно при длительном применении в высоких дозах. Сообщалось о задержке роста у детей, получавших назальные кортикостероиды.
Безопасность использования назальных кортикостероидов у детей младше 6 лет не была установлена. Частота, тип и тяжесть побочных эффектов, наблюдаемых у детей, аналогичны тем, что фиксируются у взрослых.
В одном из годичных клинических исследований, в котором оценивался рост детей препубертатного возраста, получавших 110 мкг флутиказона фуроата один раз в сутки, средняя разница в скорости роста составила -0,27 см в год по сравнению с группой, принимавшей плацебо.

Передозировка

Симптомы
В ходе исследования биодоступности, при применении интраназально до 2640 мкг флутиказона фуроата в сутки на протяжении более трех дней, не было зафиксировано нежелательных системных реакций.
Скорее всего, острая передозировка не потребует дополнительных мер лечения, кроме как медицинского наблюдения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Флутиказона фуроат и ингибиторы CYP3A4
Флутиказона фуроат быстро выводится из системного кровообращения, подвергаясь первичному метаболизму с участием изофермента CYP3A4 из системы цитохрома P450. Исследования, проведенные с другим глюкокортикоидом — флутиказоном пропионатом, который также метаболизируется с помощью CYP3A4, показывают, что сочетание ритонавира и флутиказона фуроата не рекомендуется из-за повышенного риска системного воздействия последнего.
При использовании флутиказона фуроата в комбинации с сильными ингибиторами CYP3A4 следует проявлять осторожность, так как существует вероятность увеличения системной экспозиции. В исследовании, посвященном взаимодействию флутиказона фуроата и мощного ингибитора CYP3A4 кетоконазола, было зафиксировано больше случаев, когда концентрации флутиказона фуроата в плазме превышали пороговые значения в группе, получавшей кетоконазол (6 из 20 пациентов), по сравнению с плацебо (1 из 20 пациентов). Однако это незначительное увеличение не привело к статистически значимым различиям в уровнях кортизола в плазме между двумя группами в течение 24 часов.
Данные о индукции и ингибировании ферментов не предоставляют оснований для ожидания метаболических взаимодействий флутиказона фуроата, применяемого интраназально в рекомендованных дозах, с другими лекарственными средствами, которые метаболизируются через систему цитохрома P450. Поэтому клинические исследования, направленные на изучение взаимодействия флутиказона фуроата с другими медикаментами, не проводились.

Меры предосторожности

Системные эффекты кортикостероидов
Существуют сообщения о возможных системных эффектах при применении назальных кортикостероидов, особенно при длительном использовании высоких доз. Эти эффекты встречаются реже, чем при использовании пероральных кортикостероидов, и могут варьироваться у разных пациентов и различных препаратов. К потенциальным системным эффектам относятся синдром Кушинга, симптомы, схожие с ним, угнетение надпочечников, задержка роста у детей и подростков, катаракта, глаукома, а также в редких случаях психические или поведенческие расстройства, такие как психомоторная гиперактивность, нарушения сна, тревожность, депрессия или агрессия (особенно у детей). Применение назальных кортикостероидов в дозах, превышающих рекомендованные, может вызывать значительное подавление функции надпочечников. Если имеются данные о применении высоких доз, следует рассмотреть возможность назначения дополнительного системного кортикостероида в условиях стресса или во время хирургического вмешательства. Использование флутиказона фуроата в дозе 110 мкг один раз в день не приводило к подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси у взрослых, подростков и детей, однако дозу интраназального флутиказона фуроата необходимо снижать до минимально эффективной, контролирующей симптомы ринита. При назначении других форм кортикостероидов следует учитывать общую системную нагрузку кортикостероидами.
При наличии признаков недостаточности надпочечников следует проявлять осторожность при переводе пациентов с системной терапии на флутиказона фуроат.
Нарушения со стороны органов зрения
Использование назальных или ингаляционных кортикостероидов может привести к развитию глаукомы и/или катаракты. Поэтому необходимо внимательно следить за пациентами с изменениями зрения или с историей повышенного внутриглазного давления, глаукомы и/или катаракты.
Задержка роста
Существуют сообщения о задержке роста у детей, получающих интраназальные кортикостероиды в рекомендованных дозах. У детей, которые принимали флутиказона фуроат ежедневно в дозе 110 мкг в течение года, отмечались случаи снижения скорости роста. Поэтому детям следует назначать минимально эффективную дозу, которая позволяет контролировать симптомы заболевания. Рекомендуется регулярно отслеживать рост детей, длительно получающих назальные кортикостероиды. При замедлении роста необходимо пересмотреть терапию с целью снижения дозы назального кортикостероида до минимально эффективной, контролирующей симптомы заболевания. Также может потребоваться консультация специалиста.
Пациенты, получающие ритонавир
Не рекомендуется совместное применение с ритонавиром из-за риска увеличенной системной экспозиции флутиказона фуроата.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Препарат не оказывает значительного или практически не влияет на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Упаковка

Назальный спрей с дозировкой 27,5 мкг на одну дозу. В каждом флаконе, выполненном из оранжевого стекла, содержится 120 доз, а также имеется дозирующее распыляющее устройство объемом 50 мкл. Один флакон помещен в наружный пластиковый футляр, который оснащен индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем. В картонной упаковке находится один флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

Температура хранения не должна превышать 30 °C. Не подвергать охлаждению. Не замораживать. Хранить в вертикальном положении. Держать в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. После открытия флакона применять в течение двух месяцев. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель
«Глаксо Оперэйшенс ЮК Лимитед» / Glaxo Operations UK Limited
Хармайя Роуд, Барнард Касл, Дарем, DL128DT, Великобритания /
Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL128DT, UK

Для получения дополнительной информации обращайтесь по адресу:
Представительство ООО «GlaxoSmithKline Export Limited» (Великобритания) в Республике Беларусь
Минск, ул. Воронянского 7А, офис 400
Тел.: + 375 17 213 20 16; факс: + 375 17 213 18 66.

Вопрос-ответ

Для чего назначают Авамис?

Показания к применению. Взрослые и подростки (12 лет и старше): лечение назальных и глазных симптомов сезонного аллергического ринита. Лечение назальных симптомов круглогодичного аллергического ринита. Дети (от 2 до 11 лет): лечение назальных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита.

Какой гормон содержится в авамис?

Действующим веществом является флутиказона фуроат. Каждая доза препарата содержит 27,5 мкг флутиказона фуроата (микронизированного).

Можно ли авамис при заложенности носа?

Авамис спрей назальный применяется для устранения симптомов аллергического ринита, включая заложенность носа, насморк или зуд, чихание и слезотечение, зуд или покраснение глаз у взрослых и детей в возрасте от 6 лет и старше.

Кому нельзя авамис?

Согласно инструкции, Авамис не назначается в следующих случаях: при индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата, пациентам, ранее получившим терапию ритонавиром, детям младше двух лет.

Советы

СОВЕТ №1

Перед использованием спрея Авамис обязательно ознакомьтесь с инструкцией, чтобы понять правильную технику применения и дозировку. Это поможет избежать нежелательных эффектов и повысит эффективность лечения.

СОВЕТ №2

Если у вас есть хронические заболевания или вы принимаете другие лекарства, проконсультируйтесь с врачом перед началом использования Авамиса. Это поможет избежать возможных взаимодействий и осложнений.

СОВЕТ №3

Обратите внимание на срок годности препарата и условия его хранения. Храните спрей в сухом, защищенном от света месте при температуре, указанной в инструкции, чтобы сохранить его эффективность.

СОВЕТ №4

Если после нескольких дней использования Авамиса симптомы не улучшаются или ухудшаются, обязательно обратитесь к врачу для пересмотра лечения. Это может быть признаком того, что требуется другой подход к терапии.