Состав

1 капсула: активное вещество: дутастерид 0,5 мг;
вспомогательные компоненты: моно-ди-глицериды каприловой и каприновой кислот (МДК), бутил гидрокситолуол; капсульная оболочка: желатин, глицерин (глицерол), диоксид титана Е171, CI77891, оксид железа желтый Е172, CI77492, лецитин, триглицериды средней цепи.

Описание: капсула продолговатой формы, непрозрачная, желтого цвета, с маркировкой «GX СЕ2».

Фармакологическая группа: Препараты для лечения заболеваний мочеполовой системы. Средства для терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
КодАТХ: G04CB02

Врачи отмечают, что Аводарт, содержащий дутастерид, является эффективным средством для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Капсулы помогают уменьшить объем предстательной железы и облегчить симптомы, связанные с мочеиспусканием. В состав препарата входят активное вещество дутастерид и вспомогательные компоненты, обеспечивающие стабильность и усвоение. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Аводарта включает андрогенные блокаторы, что делает его полезным для пациентов с повышенным уровнем дигидротестостерона. Врачи подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как это влияет на безопасность и эффективность лечения. МНН препарата — дутастерид, что позволяет легко идентифицировать его на фармацевтическом рынке. В целом, Аводарт зарекомендовал себя как надежное средство, однако его применение должно быть согласовано с врачом, чтобы избежать возможных побочных эффектов.

Аводарт капсулы — показания (видео инструкция) описание, отзывы — Дутастерид

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Дутастерид снижает уровень дигидротестостерона (ДГТ) в крови, блокируя активность изоферментов 5-α-редуктазы первого и второго типов, которые отвечают за преобразование тестостерона в ДГТ.

В режиме монотерапии
Влияние на уровень дигидротестостерона (ДГТ) и тестостерона
Регулярный прием препарата Аводарт™ приводит к дозозависимому снижению уровня ДГТ, что наблюдается уже через 1-2 недели (уменьшение на 85% и 90% соответственно).
У пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ), принимавших дутастерид в дозе 0,5 мг в сутки, медиана снижения уровня ДГТ в сыворотке составила 94% через год и 93% через два года, в то время как медиана увеличения уровня тестостерона составила 19% через оба года терапии.

Влияние на объем предстательной железы
Значительное уменьшение объема предстательной железы фиксируется уже через месяц после начала лечения и продолжается до 24-го месяца (р < 0,001). На 12-й месяц терапии применение Аводарт™ привело к среднему сокращению объема предстательной железы на 23,6% (с 54,9 мл до 42,1 мл), в то время как в группе плацебо наблюдалось незначительное сокращение на 0,5% (с 54,0 мл до 53,7 мл). Существенное (р < 0,001) уменьшение также наблюдалось в переходной зоне предстательной железы уже через месяц терапии и продолжалось до 24-го месяца; через 12 месяцев среднее сокращение объема переходной зоны в группе Аводарт™ составило 17,8% (с 26,8 мл до 21,4 мл), в то время как в группе плацебо объем увеличился на 7,9% (с 26,8 мл до 27,5 мл). Сокращение объема предстательной железы, зафиксированное в течение первых двух лет двойной слепой терапии, сохранялось на протяжении дополнительных двух лет в ходе открытых исследований. Уменьшение размеров предстательной железы способствует облегчению симптомов и снижению риска острой задержки мочи (ОЗМ) и необходимости хирургического вмешательства при ДГПЖ.
Клиническая эффективность и безопасность
Применение Аводарт™ в дозе 0,5 мг в сутки было исследовано в сравнении с плацебо на 4325 мужчинах с ДГПЖ, имеющих симптомы от умеренной до тяжелой степени, объем предстательной железы ≥30 мл и уровень ПСА от 1,5 до 10 нг/мл в рамках трех двухлетних многоцентровых международных плацебо-контролируемых исследований. Эти клинические испытания были продлены до четырех лет за счет дополнительного открытого периода, в течение которого все пациенты продолжали получать ту же дозу 0,5 мг. По истечении 4 лет из первоначально рандомизированных пациентов в группе плацебо осталось 37%, а в группе дутастерида — 40%. Большинство (71%) из 2340 испытуемых в открытых периодах продолжали лечение в течение двух дополнительных лет.
Ключевыми параметрами клинической эффективности были: индекс симптомов американской урологической ассоциации (AUA-SI), максимальная скорость мочеиспускания (Qmax), частота случаев острой задержки мочи и хирургического вмешательства по причине ДГПЖ.
Максимальное значение индекса AUA-SI, определяемого с помощью опросника, состоит из семи пунктов и составляет 35 баллов. Исходное среднее значение индекса было около 17 баллов. Через шесть месяцев, год и два года терапии улучшение индекса в группе плацебо составило 2,5, 2,5 и 2,3 балла соответственно, в то время как в группе Аводарт™ — 3,2, 3,8 и 4,5 балла соответственно. Различия между группами были статистически значимыми. Улучшение индекса AUA-SI, наблюдаемое в течение первых двух лет двойной слепой терапии, сохранялось на протяжении еще двух лет в ходе открытых исследований.

Qmax (максимальная скорость мочеиспускания)
Среднее значение Qmax на исходном уровне в клинических исследованиях составляло около 10 мл/сек (нормальное значение Qmax ≥15 мл/сек). По истечении года и двух лет терапии скорость мочеиспускания увеличилась в группе плацебо на 0,8 и 0,9 мл/сек соответственно, а в группе Аводарт™ — на 1,7 и 2,0 мл/сек соответственно. Различия между группами на протяжении 1-24 месяцев были статистически значимыми. Увеличение максимальной скорости мочеиспускания, наблюдаемое в течение первых двух лет двойной слепой терапии, сохранялось на протяжении еще двух лет в ходе открытых исследований.

Острая задержка мочи и хирургическое вмешательство
По истечении двух лет терапии частота случаев ОЗМ в группе плацебо составила 4,2%, а в группе Аводарт™ — 1,8% (снижение риска на 57%). Это различие является статистически значимым, что означает, что лечение 42 (95% ДИ 30-73) пациентов препаратом Аводарт™ в течение двух лет предотвращает один случай ОЗМ.
После двух лет терапии частота хирургических вмешательств по причине ДГПЖ в группе плацебо составила 4,1%, а в группе Аводарт™ — 2,2% (снижение риска на 48%). Это различие также статистически значимо, что означает, что лечение 51 пациента (95% ДИ 33-109) препаратом Аводарт™ в течение двух лет позволяет избежать одного хирургического вмешательства.

Распределение волосяного покрова
В рамках клинических исследований Фазы III влияние дутастерида на распределение волосяного покрова не изучалось официально; однако применение ингибиторов 5-α-редуктазы может уменьшить потерю волос и способствовать их росту у пациентов с андрогенной алопецией.

Функция щитовидной железы
Влияние на функцию щитовидной железы исследовалось в течение года на здоровых мужчинах. После года терапии дутастеридом уровень несвязанного тироксина не изменился, в то время как уровень тиреостимулирующего гормона (ТСГ) незначительно увеличился (на 0,4 мкМЕ/мл) по сравнению с плацебо. Поскольку уровень ТСГ варьировался, а медианные значения находились в пределах нормы (0,5 — 5/6 мкМЕ/мл), изменения уровня ТСГ были признаны клинически незначительными. Все клинические исследования показывают отсутствие негативного влияния дутастерида на функцию щитовидной железы.

Новообразования молочной железы
В двухлетних клинических исследованиях с применением дутастерида, охватывающих 3374 пациенто-лет, случаи рака молочной железы у мужчин были зарегистрированы у 2 пациентов в группе дутастерида и у 1 пациента в группе плацебо. В исследованиях CombAT и REDUCE, проводившихся на протяжении 4 лет, случаи рака молочной железы не были зафиксированы ни в одной из групп, при этом общее количество пациенто-лет составило 17489 для дутастерида и 5027 для комбинации тамсулозина и дутастерида.
В двух эпидемиологических исследованиях не было выявлено увеличения риска рака молочной железы у мужчин при применении ингибиторов 5-α-редуктазы. Результаты первого исследования не показали связи между раком молочной железы и длительностью применения (относительный риск для ≥ 1 года применения: 0,70). Во втором исследовании оцененное отношение шансов для рака молочной железы, связанного с ингибиторами 5-α-редуктазы, составило 1,08.
Связь между длительным применением дутастерида и раком молочной железы у мужчин не установлена.

Влияние на мужскую фертильность
Влияние дутастерида в дозе 0,5 мг/сутки на параметры спермы изучалось в исследовании с участием здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 52 лет (n = 27 в группе дутастерида; n = 23 в группе плацебо) на протяжении 52 недель терапии и 24 недель последующего наблюдения. Через 52 недели лечения средние показатели процентного снижения общего количества сперматозоидов, объема спермы и подвижности сперматозоидов в группе плацебо составили 23%, 26% и 18% соответственно. Изменения концентрации и морфологии сперматозоидов не наблюдалось. Через 24 недели наблюдения среднее процентное изменение общего количества сперматозоидов в группе дутастерида оставалось на 23% ниже исходного уровня. Несмотря на то, что средние значения всех параметров оставались в пределах нормы и не соответствовали заранее установленным критериям клинически значимого изменения (30%), у двух пациентов в группе дутастерида через 52 недели терапии количество сперматозоидов уменьшилось более чем на 90% от исходного уровня, но через 24 недели наблюдения было отмечено частичное восстановление. Возможность снижения мужской фертильности нельзя исключать.

В комбинации с альфа-адреноблокатором тамсулозином
В ходе многоцентрового международного рандомизированного двойного слепого клинического исследования (исследование CombAT), в котором участвовали пациенты с симптомами ДГПЖ от умеренной до тяжелой степени, изучалось применение Аводарт™ 0,5 мг/сутки (n = 1623), тамсулозина 0,4 мг/сутки (n = 1611) и их комбинации (n = 1610). Около 53% пациентов ранее получали терапию ингибиторами 5-α-редуктазы или блокаторами α-адренорецепторов. Первичной конечной точкой в течение первых двух лет терапии было изменение суммы баллов по международной шкале оценки простатических симптомов (IPSS). Вторичные конечные точки включали максимальную скорость мочеиспускания (Qmax) и объем предстательной железы. Результаты в группе комбинированной терапии были значимыми по сравнению с группами Аводарт™ и тамсулозина, начиная с 3-го и 9-го месяца соответственно.
Первичной конечной точкой после 4 лет терапии было время до первого случая ОЗМ или хирургического вмешательства по причине ДГПЖ. После 4 лет терапии снижение риска ОЗМ или хирургического вмешательства в группе комбинированной терапии было статистически значимым (снижение риска на 65,8% при р < 0,001) по сравнению с монотерапией тамсулозином. Частота случаев ОЗМ и хирургического вмешательства за 4 года в группе комбинированной терапии составила 4,2%, а в группе тамсулозина — 11,9% (р < 0,001). По сравнению с группой Аводарт™ в группе комбинированной терапии риск случаев ОЗМ и хирургического вмешательства снизился на 19,6% (р = 0,18).
Вторичные конечные точки, оцененные после 4 лет терапии, включали время до клинического прогрессирования, изменение суммы баллов по IPSS, изменение максимальной скорости мочеиспускания и объема предстательной железы. Результаты исследования после 4 лет терапии представлены в таблице.

Значения на исходном уровне — средние, изменения от исходного уровня — откорректированные средние значения.
* Клиническое прогрессирование включает ухудшение, подтвержденное изменением суммы баллов по шкале IPSS на >4 балла, случаи ОЗМ, недержание мочи, инфекции мочевыводящих путей и почечную недостаточность.

Оценка проводилась в отдельных исследовательских центрах (13% рандомизированных пациентов).

a. Результаты значимы в группе комбинированной терапии (р < 0,001) по сравнению с группой тамсулозина через 48 месяцев.
b. Результаты значимы в группе комбинированной терапии (р < 0,001) по сравнению с группой Аводарт™ через 48 месяцев.
Нежелательные явления со стороны сердечно-сосудистой системы
В 4-летнем исследовании ДГПЖ с применением Аводарт™ в комбинации с тамсулозином у 4844 пациентов (исследование CombAT) частота случаев, описываемых как «сердечная недостаточность», в группе комбинированной терапии (14/1610, 0,9%) была выше, чем в обеих группах монотерапии: Аводарт™ — 4/1623, 0,2%, тамсулозин — 10/1611, 0,6%.
В отдельном четырехлетнем клиническом исследовании (исследование REDUCE) с участием 8231 пациента в возрасте от 50 до 75 лет частота случаев «сердечной недостаточности» в группе Аводарт™ (30/4105, 0,7%) была выше, чем в группе плацебо (16/4126, 0,4%). Ретроспективный анализ показал, что частота случаев «сердечной недостаточности» у пациентов, получавших одновременно Аводарт™ и блокатор α-адренорецепторов (12/1152, 1,0%), была выше, чем у пациентов, получавших Аводарт™ в монотерапии (18/2953, 0,6%) или только плацебо (15/2727, 0,6%).
В мета-анализе 12 рандомизированных клинических исследований не было выявлено статистически значимого увеличения риска сердечно-сосудистых нежелательных явлений при применении Аводарт™ (ОР 1,05; 95% ДИ 0,71; 1,57), острого инфаркта миокарда (ОР 1,00; 95% ДИ 0,77; 1,30) или инсульта (ОР 1,20; 95% ДИ 0,88; 1,64).

Рак предстательной железы и рак высокой степени злокачественности
В четырехлетнем клиническом исследовании Аводарт™ по сравнению с плацебо (исследование REDUCE) с участием 8231 пациента в возрасте от 50 до 75 лет рак предстательной железы был диагностирован у 1517 пациентов. Большинство случаев рака, выявленных путем биопсии, были низкозлокачественными (сумма баллов по шкале Глисона 5-6, 70%).
Частота рака с суммой баллов по шкале Глисона 8-10 в группе Аводарт™ (n = 29, 0,9%) была выше, чем в группе плацебо (n = 19, 0,6%) (р = 0,15). В первые два года терапии частота рака с суммой баллов по шкале Глисона 8-10 была схожей в обеих группах (n = 17, 0,5%). В течение следующих двух лет частота рака в группе Аводарт™ (n = 12, 0,5%) была выше, чем в группе плацебо (n = 1, <0,1%) (р = 0,0035). Данные о применении Аводарт™ более 4 лет у пациентов с риском рака предстательной железы отсутствуют. Процент пациентов с раком с суммой баллов по шкале Глисона 8-10 оставался стабильным в группе Аводарт™ (0,5% в каждом периоде), в то время как в группе плацебо этот процент был ниже во втором периоде (<0,1% против 0,5%). Различия по частоте случаев рака с суммой баллов по шкале Глисона 7-10 отсутствовали (р = 0,81).
В дополнительном исследовании через 2 года после окончания исследования REDUCE новых случаев рака с суммой баллов по шкале Глисона 8-10 не было выявлено.
В исследовании CombAT, где биопсия не была обязательной, частота рака с оценкой 8-10 по шкале Глисона составила: группа Аводарт™ — n = 8, 0,5%; группа тамсулозина — n = 11, 0,7%; группа комбинированной терапии — n = 5, 0,3%.
Результаты четырех эпидемиологических исследований показали, что применение ингибиторов 5-α-редуктазы не связано с увеличением случаев рака предстательной железы высокой степени злокачественности.
Связь между Аводарт™ и высокозлокачественным раком предстательной железы не установлена.

Влияние на половую функцию
Влияние комбинации дутастерид-тамсулозин на половую функцию оценивалось в двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с участием мужчин с ДГПЖ (n = 243 в группе комбинации, n = 246 в группе плацебо). Через 12 месяцев было отмечено статистически значимое (р< 0,001) снижение баллов по Опроснику оценки состояния сексуального здоровья мужчин (MSHQ) в группе комбинированной терапии, связанное с ухудшением по показателям эякуляции и общего уровня удовлетворенности, а не эрекции. Эти изменения не повлияли на отношение участников к комбинированному препарату, удовлетворенность которым была статистически значимо выше по сравнению с плацебо (р < 0,05). Нежелательные явления со стороны половой функции возникали в течение 12 месяцев терапии и в половине случаев разрешались в течение 6 месяцев после окончания терапии.
Известно, что как комбинация дутастерид-тамсулозин, так и монотерапия дутастеридом могут вызывать нежелательные эффекты со стороны половой функции. Частота таких явлений уменьшается со временем при продолжении терапии.

Фармакокинетика
Абсорбция
После приема одной дозы 0,5 мг внутрь максимальная концентрация дутастерида в сыворотке достигается через 1-3 часа.
Абсолютная биодоступность составляет около 60% и не зависит от приема пищи.

Распределение
Дутастерид имеет большой объем распределения (от 300 до 500 л) и высокую степень связывания с белками плазмы (>99,5%).
При ежедневном приеме концентрация дутастерида в сыворотке достигает 65% от равновесных значений через 1 месяц и около 90% через 3 месяца. Равновесная концентрация дутастерида в сыворотке (Css) достигает примерно 40 нг/мл через 6 месяцев ежедневного приема 0,5 мг. Примерно 11,5% дутастерида попадает из сыворотки в сперму.

Биотрансформация
Дутастерид значительно метаболизируется in vivo. In vitro он метаболизируется изоферментами CYP3A4 и CYP3A5 с образованием трех моногидроксилированных и одного дигидроксилированного метаболита.
После приема 0,5 мг дутастерида в сутки и достижения равновесного состояния от 1,0 до 15,4% (в среднем 5,4%) дозы экскретируется с калом в неизмененном виде. Остальная часть дозы выводится в виде четырех крупных метаболитов, составляющих 39%, 21%, 7% и 7% соответственно, и шести малых метаболитов (каждый менее 5%). В моче обнаруживаются лишь следовые количества неизмененного дутастерида (менее 0,1% дозы).

Элиминация
Выведение дутастерида зависит от дозы. Процесс элиминации можно описать как два параллельных процесса: один насыщаемый при клинически значимых концентрациях и один ненасыщаемый. При низких концентрациях в сыворотке (менее 3 нг/мл) дутастерид быстро выводится обоими процессами. После однократного приема в дозах 5 мг и менее он быстро элиминируется из организма с коротким периодом полувыведения 3-9 дней.
При терапевтических концентрациях на фоне ежедневного применения 0,5 мг/сутки преобладает более медленное, линейное выведение, период полувыведения составляет около 3-5 недель.

Пожилые мужчины
Фармакокинетика дутастерида была изучена на 36 здоровых добровольцах в возрасте от 24 до 87 лет после применения однократной дозы 5 мг. Существенного влияния возраста на показатели экспозиции дутастерида не обнаружено, однако период полувыведения у мужчин до 50 лет был меньше. Статистически значимых различий в периоде полувыведения между пациентами от 50 до 69 лет и старше 70 лет не выявлено.

Почечная недостаточность
Влияние почечной недостаточности на фармакокинетику дутастерида не изучалось.
Тем не менее, поскольку менее 0,1% от дозы 0,5 мг дутастерида выделяется с мочой, клинически значимое увеличение его концентрации в плазме у пациентов с почечной недостаточностью маловероятно.

Печеночная недостаточность
Влияние печеночной недостаточности на фармакокинетику дутастерида не изучалось. Поскольку дутастерид преимущественно выводится через метаболизм, у пациентов с печеночной недостаточностью его концентрация в плазме может увеличиваться, а период полувыведения — возрастать.

Показания к применению

Лечение умеренных и тяжелых проявлений доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).
Снижение вероятности острого мочевого задержания и необходимости в хирургическом вмешательстве у пациентов с умеренными и тяжелыми симптомами ДГПЖ.
Данные о воздействии терапии и группах пациентов, которые были исследованы в клинических испытаниях, можно найти в разделе «Фармакодинамика».

Аводарт — это препарат, который часто обсуждается среди пациентов и врачей. Многие отмечают его эффективность в лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Инструкция по применению подчеркивает важность соблюдения дозировки и режима приема, что, по мнению пользователей, способствует минимизации побочных эффектов. Состав капсул включает дутастерид, который блокирует преобразование тестостерона в дигидротестостерон, что является ключевым механизмом действия.

Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) препарата также вызывает интерес, так как он относится к ингибиторам 5-альфа-редуктазы. Многие пациенты отмечают улучшение симптомов, таких как частые позывы к мочеиспусканию и затруднения при этом. Однако некоторые пользователи предупреждают о возможных побочных эффектах, таких как снижение либидо или изменения в сексуальной функции. В целом, отзывы о Аводарте варьируются, но большинство пользователей согласны с тем, что препарат требует внимательного подхода и консультации с врачом перед началом лечения.

Аводарт капсулы — показания, описание, отзывы (дутастерид) гиперплазия предстательной железы

Противопоказания

Аводарт™ не рекомендуется применять:
— женщинам, детям и подросткам (см. раздел «Влияние на фертильность, беременность и лактацию»);
— лицам, имеющим повышенную чувствительность к дутастериду, другим ингибиторам 5-α-редуктазы, сое, арахису или любому компоненту данного препарата;
— пациентам с выраженной печеночной недостаточностью.

Способ применения и дозировка

Аводарт™ может использоваться как в качестве самостоятельного лечения, так и в сочетании с α-адреноблокатором тамсулозином (0,4 мг) (см. разделы «Меры предосторожности», «Побочные эффекты», «Фармакодинамика»).

Взрослые мужчины (включая пожилых)
Рекомендуемая доза препарата Аводарт™ составляет одну капсулу (0,5 мг) один раз в день. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая и не открывая, так как их содержимое может вызвать раздражение слизистой оболочки рта и горла. Прием капсул не зависит от времени еды. Улучшение состояния может проявиться уже в начале лечения, однако для достижения полного эффекта может потребоваться до 6 месяцев. Корректировать дозу для пожилых пациентов не требуется.

Пациенты с нарушениями функции почек
Влияние почечной недостаточности на фармакокинетику дутастерида не было изучено. У пациентов с почечными проблемами изменение дозы не предусмотрено (см. раздел «Фармакокинетика»).

Пациенты с нарушениями функции печени
Влияние печеночной недостаточности на фармакокинетику дутастерида также не исследовалось, поэтому при назначении препарата пациентам с легкой и средней степенью печеночной недостаточности следует проявлять осторожность (см. разделы «Меры предосторожности» и «Фармакокинетика»). Дутастерид противопоказан для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (см. раздел «Противопоказания»).

Лечение Аденомы простаты — ДУОДАРТ

Побочное действие

Использование в качестве монотерапии
Примерно у 19% из 2167 участников, принимавших дутастерид в рамках двухлетнего плацебо-контролируемого клинического исследования III фазы, наблюдались побочные эффекты в течение первого года терапии. Большинство из них были слабо или умеренно выраженными и касались репродуктивной системы. В ходе последующего двухлетнего открытого расширенного исследования изменений в профиле побочных эффектов не было зафиксировано.
В таблице ниже представлены побочные реакции, выявленные в контролируемых клинических испытаниях и постмаркетинговом наблюдении. Перечисленные побочные эффекты, которые, по мнению исследователей, связаны с приемом препарата (частота возникновения не менее 1%) в течение первого года лечения, встречались чаще у пациентов, получавших дутастерид, по сравнению с группой, принимавшей плацебо. Информация о побочных реакциях, зарегистрированных в ходе постмаркетинговых исследований, поступала в виде спонтанных отчетов, поэтому реальная частота этих реакций остается неизвестной.
Частота возникновения определялась следующим образом: очень часто ≥1/10, часто ≥1/100 и <1/10, нечасто ≥1/1000 и <1/100, редко ≥1/10000 и <1/1000, очень редко <1/10000 и частота не известна (не может быть оценена по имеющимся данным).

* Указанные нежелательные явления, касающиеся репродуктивной системы, связаны с применением дутастерида (как в монотерапии, так и в комбинации с тамсулозином). После прекращения терапии они могут сохраняться. Влияние дутастерида на продолжительность этих нежелательных явлений не установлено.

$ включает снижение объема спермы.

Комбинированная терапия с использованием Аводарт™ и α-блокатора тамсулозина
Результаты четырехлетнего исследования CombAT, в котором сравнивали монотерапию дутастеридом 0,5 мг (n = 1623) один раз в сутки с монотерапией тамсулозином 0,4 мг (n = 1611) один раз в сутки и комбинированной терапией (n = 1610), показали, что частота возникновения побочных эффектов, которые, по мнению исследователей, связаны с лечением, в течение первого, второго, третьего и четвертого годов составила соответственно 22%, 6%, 4% и 2% для комбинированной терапии дутастеридом/тамсулозином, 15%, 6%, 3% и 2% для монотерапии дутастеридом и 13%, 5%, 2% и 2% для терапии тамсулозином. Более высокая частота побочных эффектов в первой группе была связана с увеличением случаев нарушений со стороны половой системы, в частности, с нарушением эякуляции, наблюдаемым в этой группе. Ниже представлены побочные реакции, о которых сообщалось с частотой не менее 1% в течение первого года исследования CombAT. Частота возникновения этих реакций в течение четырех лет лечения представлена в таблице ниже.

Вопрос-ответ

От чего принимают таблетки Аводарт?

5-альфа редуктазы ингибитор. Аводарт — препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Подавляет активность изоферментов 5α-редуктазы 1 и 2 типа, которые ответственны за превращение тестостерона в 5α-дигидротестостерон (ДГТ).

Когда лучше принимать Аводарт утром или вечером?

Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Как влияет Аводарт на пса?

Применение лекарственного средства Аводарт не препятствует использованию такого маркера, как уровень ПСА, в процессе диагностирования рака предстательной железы после определения нового исходного уровня.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Аводарта обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет определить, подходит ли вам этот препарат, и избежать возможных побочных эффектов.

СОВЕТ №2

Тщательно изучите инструкцию по применению, чтобы быть в курсе всех рекомендаций по дозировке и способу приема. Это поможет вам правильно использовать препарат и повысит его эффективность.

СОВЕТ №3

Обратите внимание на возможные взаимодействия Аводарта с другими лекарственными средствами. Убедитесь, что ваш врач знает о всех препаратах, которые вы принимаете, чтобы избежать негативных последствий.

СОВЕТ №4

Регулярно проходите медицинские обследования и следите за своим состоянием во время приема Аводарта. Это позволит своевременно выявить любые изменения и скорректировать лечение при необходимости.