Инструкция

Краткое описание готовой лекарственной формы

Порошок белого или светло-желтого цвета, который легко растворяется в воде.

Состав лекарственного препарата

В одном флаконе содержится:

активное вещество: натриевая соль цефотаксима.

Врачи отмечают, что Биотаксим, представленный в форме порошка, является эффективным средством для лечения различных инфекционных заболеваний. Его активный компонент, таксобактам, обладает широким спектром действия, что позволяет успешно бороться с многими патогенами. Специалисты подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как правильная дозировка и режим приема играют ключевую роль в достижении терапевтического эффекта.

Врачи также акцентируют внимание на необходимости предварительной оценки состояния пациента и возможных противопоказаний, таких как аллергические реакции на компоненты препарата. Фармакотерапевтическая группа Биотаксима включает антибиотики, что делает его незаменимым в лечении бактериальных инфекций. МНН препарата позволяет легко идентифицировать его на фармацевтическом рынке, что упрощает выбор для врачей и пациентов. В целом, Биотаксим зарекомендовал себя как надежное средство, однако его применение должно быть обосновано и контролируемо медицинским специалистом.

https://youtube.com/watch?v=narfc9WQ7I4

Фармакотерапевтическая группа

Фармакотерапевтическая группа: антибактериальные препараты для системного применения; цефалоспорины третьего поколения

Код АТХ: J01DD01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цефотаксим представляет собой полусинтетический цефалоспорин III поколения, предназначенный для парентерального введения и обладающий широким спектром бактерицидного действия.

Его механизм действия заключается в подавлении синтеза стенки бактерий. В организме под воздействием неспецифических эстераз цефотаксим превращается в активный метаболит — дезацетилцефотаксим, что значительно увеличивает продолжительность его бактерицидного эффекта и усиливает антибактериальную активность.

Микроорганизмы, устойчивые к цефотаксиму, могут проявлять перекрестную резистентность к другим β-лактамным антибиотикам. Грамотрицательные бактерии, устойчивые к цефотаксиму, полностью резистентны к другим цефалоспоринам третьего поколения с широким спектром действия, таким как цефтазидим и цефтриаксон.

Диапазон действия цефотаксима

Чувствительные микроорганизмы

Грамположительные аэробные бактерии:Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину); Staphylococcus epidermidis (чувствительные к метициллину); Staphylococcus haemolyticus (чувствительные к метициллину); Staphylococcus spp. (чувствительные к метициллину, коагулазонегативные); Streptococcus spp. (группа А, включая Streptococcus pyogenes); Streptococcus spp. (группа В); Streptococcus pneumoniae; Streptococcus spp..

Грамотрицательные аэробные бактерии:

Citrobacter freundii; Enterobacter spp. (кроме Enterobacter cloacae); Escherichia coli; Haemophilus influenzae; Haemophilus parainfluenzae; Moraxella catarrhalis; Neisseria gonorrhoeae; Neisseria meningitidis; Klebsiella spp.; Morganella morganii; Proteus mirabilis; Serratia spp.; Yersinia enterocolitica.

Анаэробные бактерии:

Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile); Peptostreptococcus spp.; Propionibacterium spp..

Прочие:

Borrelia spp.

Микроорганизмы, которые могут развивать устойчивость

Грамположительные аэробные бактерии:

Staphylococcus spp. (резистентные к метициллину, коагулазонегативные); Staphylococcus hominis.

Грамотрицательные аэробные бактерии:

Enterobacter cloacae; Enterobacter aerogenes; Klebsiella pneumoniae; Serratia marcescens.

Анаэробные бактерии:

Bacteroides fragilis.

Резистентные микроорганизмы

Грамположительные аэробные бактерии:

Enterococcus spp.; Listeria spp.; Staphylococcus aureus (резистентные к метициллину).

Грамотрицательные аэробные бактерии:

Acinetobacter spp.; Pseudomonas aeruginosa; Stenotrophomonas maltophilia; Burkholderia cepacia; Legionella pneumophila.

Анаэробные бактерии:

Clostridium difficile.

Прочие:

Chlamydia spp.; Mycoplasma spp.; Chlamydophila spp.; Treponema pallidum.

Большинство изолятов Citrobacter, Enterobacter, Escherichia coli, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens, которые производят бета-лактамазы расширенного действия и карбапенемазы, устойчивы к цефотаксиму.

Несмотря на то, что многие штаммы энтерококков (например, S. faecalis) и некоторые виды Pseudomonas показывают устойчивость к цефотаксиму в лабораторных условиях, данный препарат успешно применяется для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами.

* Клиническая эффективность подтверждена для чувствительных штаммов, выделенных при использовании препарата согласно клиническим показаниям.

Фармакокинетика

Цефотаксим вводится парентерально.

Всасывание

После внутривенного введения цефотаксима концентрация в сыворотке крови составляет: через 5 минут — 81-102 мг/л, а через 15 минут — до 46 мг/л. Через 8 минут после инъекции максимальная концентрация в сыворотке достигает 167-214 мг/л. При внутримышечном введении максимальная концентрация в сыворотке составляет около 20 мг/л и сохраняется в течение 30 минут.

Распределение

Приблизительный объем распределения составляет 21-.

Цефотаксим связывается с белками сыворотки на 25-40%.

Концентрация в спинномозговой жидкости невысока при отсутствии воспалительного процесса, но может увеличиваться до 3-30 мкг/мл у детей с менингитом.

Цефотаксим способен проходить через гематоэнцефалический барьер. При воспалении мозговых оболочек препарат достигает в спинномозговой жидкости концентраций, превышающих пороговые значения чувствительности MIC для восприимчивых патогенных организмов.

Концентрации (0,2-5,4 мкг/мл), подавляющие рост большинства грамотрицательных бактерий, достигаются в гнойной мокроте, выделениях из бронхов и плевральной жидкости после введения 1 или .

Эффективные концентрации для чувствительных микроорганизмов также наблюдаются в женских половых органах, в выделениях из уха при отите, в предстательной железе, интерстициальной жидкости, тканях почек, в брюшной полости и стенках желчного пузыря после применения рекомендованных терапевтических доз. Высокие уровни цефотаксима и дезацетилцефотаксима обнаруживаются в желчи.

Цефотаксим также проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком, достигая высоких концентраций в тканях плода, до 6 мг/кг массы тела.

Биотрансформация

Цефотаксим подвергается значительным метаболическим преобразованиям.

Около 15-25% введенной дозы выводится в виде О-дезацетилцефотаксима (обладающего антибактериальной активностью). Два других образующихся неактивных лактона выводятся с мочой.

Выведение

Цефотаксим и дезацетилцефотаксим в основном выводятся почками. Примерно 40-60% введенной дозы цефотаксима выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 часов, а около 20% — в виде дезацетилцефотаксима.

Общий клиренс цефотаксима составляет 260-390 мл/мин, почечный клиренс — 145-217 мл/мин.

Период полувыведения цефотаксима из сыворотки составляет 50-80 минут, а его активного метаболита — 125 минут. У пожилых пациентов (>80 лет) период полувыведения цефотаксима составляет 120-150 минут, а активного метаболита — 5 часов.

При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина 3-10 мл/мин) период полувыведения цефотаксима может достигать 2,5 часов, а активного метаболита — 10 часов.

Цефотаксим накапливается в этих условиях лишь в незначительных количествах по сравнению с активными и неактивными метаболитами.

Цефотаксим и О-дезацетилцефотаксим в большей степени удаляются из крови во время гемодиализа.

У новорожденных фармакокинетика цефотаксима зависит от гестационного и хронологического возраста, период полувыведения увеличивается у недоношенных детей и детей с низкой массой тела при рождении, не соответствующей гестационному возрасту.

Параметр	Описание	Значение
Название препарата	Торговое наименование	Биотаксим
Лекарственная форма	Форма выпуска	Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Действующее вещество (МНН)	Международное непатентованное наименование	Цефотаксим (Cefotaxime)
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ)	Классификация по действию	Антибактериальные средства системного действия. Бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины третьего поколения.
Состав	Активное вещество	Цефотаксим натрия
Состав	Вспомогательные вещества	Отсутствуют (чистый цефотаксим натрия)
Дозировка	Содержание цефотаксима в одном флаконе	0.5 г, 1.0 г, 2.0 г
Механизм действия	Принцип работы	Бактерицидный, ингибирует синтез клеточной стенки бактерий
Показания к применению	Основные заболевания	Инфекции дыхательных путей, мочевыводящих путей, кожи и мягких тканей, костей и суставов, сепсис, менингит, гонорея и др.
Способ применения	Путь введения	Внутривенно (струйно или капельно), внутримышечно
Условия хранения	Температурный режим	Не выше 25°C
Условия хранения	Дополнительные требования	В защищенном от света месте
Срок годности	Период использования	Указан на упаковке
Отпуск из аптек	Условия приобретения	По рецепту врача

Показания к применению

Цефотаксим используется для терапии серьезных инфекций, вызванных чувствительными к нему бактериями:

• Инфекции нижних дыхательных путей, включая пневмонию, вызванную Streptococcus pneumoniae (с пониженной чувствительностью к пенициллину), Escherichia coli, Klebsiella spp., Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), Proteus mirabilis, Serratia marcescens и Enterobacter spp.;

• Инфекции мочевыводящих путей, в частности, вызванные Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri и Serratia marcescens; также неосложненные случаи гонореи, включая инфекции, вызванные штаммами Neisseria gonorrhoeae, которые вырабатывают пенициллиназу (цервикальная/уретральная и ректальная);

• Инфекции в области малого таза, включая те, что вызваны Escherichia coli, Proteus mirabilis, анаэробными бактериями — Peptostreptococcus spp. и Peptococcus spp., а также некоторыми штаммами Bacteroides spp., включая B. fragilis, Clostridium spp.;

• Сепсис, вызванный, в частности, штаммами Escherichia coli, Klebsiella spp., Serratia marcescens;

• Инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Pseudomonas spp., Serratia marcescens, Bacteroides spp. и анаэробными кокками — Peptostreptococcus spp. и Peptococcus spp.;

• Инфекции органов брюшной полости, включая перитонит, вызванные Escherichia coli, Klebsiella spp., Bacteroides spp., а также Peptostreptococcus spp. и Peptococcus spp.;

• Инфекции костей и суставов, включая те, что вызваны Haemophilus influenzae, Streptococcus spp., Proteus mirabilis;

• Инфекции центральной нервной системы, включая бактериальный менингит, вызванный Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae и Escherichia coli;

• Профилактика инфекций в периоперационный период.

Цефотаксим в сочетании с аминогликозидами демонстрирует in vitro синергизм против грамотрицательных бактерий, особенно некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa.

Важно учитывать официальные местные рекомендации, касающиеся устойчивости бактерий и правильного применения антибиотиков.

Инструкция по применению Биотаксим (порошок) вызывает интерес у многих пользователей, и отзывы о нем разнообразны. Многие отмечают его эффективность в борьбе с различными инфекциями, что делает его популярным среди врачей и пациентов. Состав препарата включает активные компоненты, которые способствуют быстрому восстановлению организма. Пользователи также подчеркивают важность соблюдения рекомендаций по дозировке и способу применения, чтобы избежать побочных эффектов. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) и международное непатентованное название (МНН) помогают лучше понять, к какому классу препаратов относится Биотаксим и как он взаимодействует с другими лекарствами. В целом, большинство отзывов положительные, но некоторые пациенты отмечают необходимость предварительной консультации с врачом перед началом лечения.

https://youtube.com/watch?v=FmWfN4ULKgY

Противопоказания

Увеличенная чувствительность к цефотаксиму или другим препаратам из группы цефалоспоринов. Серьезные аллергические реакции (например, анафилаксия) на любые другие антибиотики бета-лактамного ряда (пенициллины, карбапенемы и монобактамы) (см. раздел «Меры предосторожности»).

Для растворения цефотаксима не следует применять раствор лидокаина.

Меры предосторожности

Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если указанные предостережения относятся к случаям, наблюдаемым в прошлом.

Анафилактические реакции

Перед началом лечения цефотаксимом важно выяснить, есть ли у пациента аллергические реакции, особенно на цефотаксим, цефалоспорины или пенициллины (включая другие β-лактамные антибиотики). Перекрестная реакция наблюдается у 5-10% пациентов.

Зарегистрированы серьезные, в том числе смертельные, случаи гиперчувствительности у пациентов, получающих цефотаксим (см. разделы «Противопоказания» и «Побочное действие»).

Если возникла аллергическая реакция, необходимо немедленно прекратить применение цефотаксима и при необходимости провести соответствующее лечение. Особую осторожность следует проявлять при назначении цефотаксима пациентам с аллергическим диатезом или бронхиальной астмой.

Применение цефотаксима строго противопоказано при наличии в анамнезе немедленной реакции гиперчувствительности к цефалоспоринам.

У людей с повышенной чувствительностью к пенициллинам может возникнуть аллергическая реакция на цефалоспорины, что увеличивает риск тяжелых аллергических реакций. Следует быть особенно осторожными при назначении цефотаксима пациентам, у которых ранее наблюдались реакции повышенной чувствительности (особенно анафилактические) на пенициллины или другие β-лактамные антибиотики.

Рост резистентных микроорганизмов

Как и при использовании других антибиотиков, длительное применение цефотаксима может привести к тому, что изначально чувствительные штаммы станут устойчивыми, а также увеличится количество бактерий рода Enterococcus spp. Необходимо регулярно оценивать состояние пациента и, при необходимости, проводить антибиограмму.

Тяжелые кожные реакции

Сообщалось о случаях серьезных аллергических кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, связанные с применением цефотаксима (см. раздел «Побочное действие»). При появлении кожных или слизистых реакций следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Осложнения, связанные с Clostridium difficile

Во время лечения или после его завершения может возникнуть псевдомембранозный колит из-за чрезмерного роста устойчивых к препарату бактерий Clostridium difficile. При появлении диареи следует учитывать возможность данного осложнения. В легких случаях достаточно отменить препарат, в более серьезных — обеспечить адекватную гидратацию пациента, восполнить потерю электролитов и провести исследование на наличие бактерии.

При обнаружении C. difficile следует применять метронидазол или ванкомицин внутрь. Не рекомендуется использовать препараты, угнетающие перистальтику, или другие противодиарейные средства.

Следует быть осторожными при назначении цефотаксима пациентам с воспалительными заболеваниями кишечника в анамнезе, особенно колитом.

Пациенты с почечной недостаточностью

Пациенты с почечной недостаточностью должны получать уменьшенные дозы в зависимости от клиренса креатинина (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Следует проявлять осторожность, если цефотаксим назначается совместно с аминогликозидами, пробенецидом или другими нефротоксическими препаратами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Необходимо контролировать функцию почек у этих пациентов, а также у пожилых людей и тех, у кого ранее наблюдались нарушения функции почек.

Нейротоксическое действие

Высокие дозы β-лактамных антибиотиков, включая цефотаксим, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, могут вызывать энцефалопатию, проявляющуюся нарушением сознания, некоординированными движениями и судорогами (см. раздел «Побочное действие»).

При возникновении судорог рекомендуется стандартное симптоматическое лечение, а также оценка целесообразности прекращения введения цефотаксима.

При появлении судорог следует немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.

Гематологические реакции

Во время лечения цефотаксимом, особенно при длительном курсе, может развиться лейкопения, нейтропения и в редких случаях агранулоцитоз.

При курсе лечения более 7-10 дней необходимо контролировать количество лейкоцитов и прекратить лечение при появлении нейтропении. Сообщалось о случаях эозинофилии и тромбоцитопении, которые быстро исчезали после отмены препарата. Также зарегистрированы случаи гемолитической анемии (см. раздел «Побочное действие»). Тяжелые случаи гемолитической анемии, включая летальные исходы, были отмечены у пациентов, получающих цефалоспорины (классовый эффект). Если у пациента развивается анемия на фоне лечения цефотаксимом, следует рассмотреть возможность диагноза анемии, связанной с цефалоспоринами, и прекратить введение цефотаксима до выяснения причины анемии.

Мониторинг функции печени

При длительном применении препарата необходимо контролировать функцию печени.

Скорость введения препарата

При слишком быстром внутривенном введении (менее 1 минуты) цефотаксим может вызывать аритмию. Сообщалось о потенциально опасных для жизни нарушениях сердечного ритма у некоторых пациентов после быстрой инъекции цефотаксима через центральный венозный катетер. Поэтому рекомендуется соблюдать рекомендуемую скорость введения препарата (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает беременность или планирует ее, она должна обратиться к врачу или фармацевту перед применением препарата.

Беременность

Безопасность применения цефотаксима во время беременности не установлена.

Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности. Однако контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Цефотаксим проникает через плаценту, поэтому его применение во время беременности не рекомендуется, если ожидаемая польза не превышает потенциальные риски.

Грудное вскармливание

Цефотаксим выделяется в грудное молоко, но в дозах, значительно ниже терапевтических. Тем не менее, он может повлиять на кишечную флору ребенка, вызывая диарею и рост грибковой колонизации, а также сенсибилизацию. Поэтому перед решением о применении цефотаксима во время грудного вскармливания следует оценить соотношение пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для матери. Возможно, потребуется прекратить грудное вскармливание или отказаться от лечения цефотаксимом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Цефотаксим не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами в малых и средних дозах. Однако существует вероятность возникновения побочных эффектов, которые могут повлиять на эту способность, например, головокружение. Высокие дозы цефотаксима, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, могут привести к энцефалопатии (с нарушением сознания, двигательными расстройствами и судорогами) (см. раздел «Побочное действие»).

Если возникают какие-либо из этих симптомов, пациентам не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Информация о вспомогательных веществах, важных для безопасного и эффективного использования лекарства

Содержание натрия

Биотаксим содержит ионы натрия. В 1 грамме препарата содержится 48 мг натрия (2,09 ммоль).

Эту информацию следует учитывать у пациентов с нарушенной функцией почек и у тех, кто контролирует содержание натрия в своем рационе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые применяются в настоящее время или применялись недавно, а также о тех, которые пациент планирует использовать.

Не рекомендуется применять цефотаксим в сочетании с веществами, обладающими бактериостатическим эффектом (например, тетрациклинами, эритромицином, хлорамфениколом, сульфонами), так как in vitro установлено их антагонистическое действие. При совместном применении цефотаксима и аминогликозидов может наблюдаться синергизм действия.

Особые проблемы дисбаланса МНО

У пациентов, получающих антибиотики, зарегистрированы случаи повышения активности пероральных антикоагулянтов. Факторами риска являются инфекционные или другие воспалительные заболевания, возраст и общее состояние пациента. В таких случаях сложно провести различие между инфекционной болезнью и ее лечением в возникновении дисбаланса МНО. Однако некоторые классы антибиотиков более склонны к этому: к ним относятся фторхинолоны, макролиды, тетрациклины, котримоксазол и некоторые цефалоспорины.

Аминогликозиды, диуретики и НПВС

При сочетании с потенциально нефротоксичными средствами (например, аминогликозидами, полимиксином В и колистином) или сильнодействующими диуретиками (например, фуросемидом), нестероидными противовоспалительными средствами, цефотаксим, как и другие цефалоспорины, усиливает негативное влияние на почки.

Рекомендуется контролировать функцию почек (см. раздел «Меры предосторожности»).

Лекарственные препараты, увеличивающие выведение мочевой кислоты

Пробенецид нарушает секрецию цефотаксима в почечных канальцах, увеличивая системное влияние цефотаксима на организм примерно в два раза и снижая почечный клиренс примерно на 50% при введении в терапевтических дозах.

Учитывая широкий терапевтический диапазон цефотаксима, модификация дозы не требуется у пациентов с нормальной функцией почек. У пациентов с нарушением функции почек может потребоваться корректировка дозы (см. разделы «Меры предосторожности» и «Способ применения и дозы»). У пациентов, получающих пробенецид, рекомендуется избегать доз цефотаксима свыше 6 г/сут.

Влияние на результаты лабораторных исследований

Цефотаксим, как и другие цефалоспорины, может вызывать ложноположительные результаты теста Кумбса.

Определение уровня глюкозы в моче с использованием неспецифических редукционных тестов может давать ложноположительные результаты. Это явление не наблюдается при использовании оксидазного теста. Цефотаксим не влияет на результаты ферментативных тестов, обнаруживающих сахар в моче.

https://youtube.com/watch?v=HU9bTfg5kbo

Способ применения и дозы

Препарат Биотаксим необходимо использовать строго в соответствии с указаниями врача. Если у вас возникают сомнения, рекомендуется обратиться за консультацией к специалисту.

Цефотаксим предназначен для парентерального введения, как внутримышечно, так и внутривенно. Дозировка определяется в зависимости от тяжести и типа инфекции, а также от возраста, массы тела и функции почек пациента.

Дозы

Взрослые и дети старше 12 лет (с массой тела 50 кг и более)

При инфекциях легкой и средней степени тяжести назначают по 1 г каждые 12 часов.

При тяжелых инфекциях суточную дозу можно увеличить до 12 г, разделив на 3-4 введения.

Суточные дозы до 6 г следует делить как минимум на два введения с интервалом 12 часов. Более высокие дозы необходимо разделить на 3-4 введения с интервалами 6-8 часов.

При инфекциях, вызванных чувствительными штаммами Pseudomonas spp., обычно требуются суточные дозы свыше 6 г.

Рекомендации по дозировке представлены в таблице ниже:

Вид инфекции	Разовая доза цефотаксима	Интервал между введениями	Суточная доза цефотаксима
Типичная инфекция с подтвержденной или предполагаемой чувствительностью микроорганизма	1 г	12 часов	2 г
Инфекции с несколькими микроорганизмами средней или высокой чувствительностью	2 г	12 часов	4 г
Неопределенные и нелокализованные бактериальные инфекции, угрожающие жизни	2-3 г	4-8 часов	от 6 г до 12 г

Дети от 1 месяца до 12 лет (с массой тела менее 50 кг)

В зависимости от тяжести инфекции назначают от 50 до 150 мг/кг массы тела в сутки, деля на 2-4 введения.

При очень тяжелых инфекциях, особенно угрожающих жизни, может потребоваться увеличение суточной дозы до 200 мг/кг массы тела, разделенной на несколько введений.

При массе тела 50 кг и более применяются стандартные дозы для взрослых. Максимальная суточная доза не должна превышать 12 граммов.

Новорожденные

Не следует превышать дозу 50 мг/кг массы тела в сутки, деля на 2-4 введения.

При тяжелых инфекциях, угрожающих жизни, может потребоваться увеличение суточной дозы до 150-200 мг/кг массы тела, в нескольких введениях. Рекомендованное дозирование представлено в таблице ниже:

Возраст ребенка	Суточная доза цефотаксима
От 0 до 7 суток	50 мг/кг массы тела каждые 12 часов, внутривенно
От 8 суток до 1 месяца	50 мг/кг массы тела каждые 8 часов, внутривенно

У недоношенных детей, учитывая незрелость почек, не рекомендуется превышать дозу 50 мг цефотаксима на килограмм массы тела в сутки. В особо тяжелых случаях доза может быть увеличена до 100 мг/кг/сутки.

Рекомендации по дозированию цефотаксима в отдельных случаях:

Взрослые и дети старше 12 лет (с массой тела 50 кг и более)

Гонококковый уретрит, цервицит: 0,5 г однократно в/м или в/в,

Ректальная гонорея у мужчин: 0,5 г однократно в/м или в/в,

Ректальная гонорея у женщин: 1 г однократно в/м или в/в.

При осложненных инфекциях и менее чувствительных возбудителях может потребоваться более высокая доза. Необходимо учитывать официальные рекомендации по лечению гонореи. Перед началом терапии следует исключить сифилис.

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: 2,0 г/сутки: по 1,0 г каждые 12 часов в/м или в/в.

Инфекции средней и тяжелой степени: 3-6 г/сутки: по 1-2 г каждые 8 часов в/м или в/в.

Инфекции, требующие частого введения антибиотиков в высоких дозах (например, септицемия): 6-8 г/сутки: по 2 г каждые 8 часов в/в.

Инфекции, угрожающие жизни: до 12 г/сутки: по 2 г каждые 4 часа в/в.

Болезнь Лайма

Суточная доза составляет 6 г цефотаксима (14-21 день). Обычно доза делится на 3 приема (по 2 г трижды в день), но в некоторых случаях может быть введена в 2 дозах (по 3 г дважды в день). Эти рекомендации основаны на наблюдениях, а не на контролируемых клинических испытаниях.

Бактериальный менингит: 6-12 г/сутки, разделенные на дозы каждые 6-8 часов;

дети (от 1 месяца до 12 лет):

150-200 мг/кг/сутки, разделенные на дозы каждые 6-8 часов;

Новорожденные: см. таблицу выше.

Периоперационная профилактика

Рекомендуется ввести однократную дозу 1-2 г цефотаксима за 30-90 минут до операции. В зависимости от степени риска заражения, ту же дозу можно ввести повторно.

Применение антибиотика обычно прекращается в течение 24 часов, так как более длительное использование не снижает риск последующего заражения после большинства хирургических вмешательств.

Кесарево сечение

Первая доза — 1 г цефотаксима — вводится внутривенно сразу после пережатия пуповины. Вторая и третья дозы по 1 грамму вводятся внутривенно или внутримышечно через 6 и 12 часов после первой дозы.

Интраабдоминальные инфекции:

Следует лечить цефотаксимом в сочетании с другими антибиотиками.

Сепсис:

При грамотрицательных микроорганизмах рекомендуется рассмотреть комбинацию с другим подходящим антибиотиком.

При инфекциях, вызванных синегнойной палочкой:

Необходимо использовать в сочетании с другими антибиотиками, активными против Pseudomonas.

Если предполагается, что инфекция вызвана C . trachomatis:

Следует добавить соответствующее лечение, так как цефотаксим не эффективен против этих микроорганизмов.

Дозы у пациентов с почечной недостаточностью

Несмотря на отсутствие клинических данных о необходимости изменения дозы цефотаксима у пациентов с почечной недостаточностью, рекомендуется уменьшить обычную дозу вдвое, если клиренс креатинина менее 20 мл/мин/1,73 м², не изменяя интервал дозирования. У взрослых на гемодиализе в конце каждого сеанса диализа рекомендуется внутривенное введение 1 г (0,5-2 г в зависимости от тяжести инфекции) цефотаксима, что обычно достаточно для эффективного лечения большинства инфекций.

Пациенты пожилого возраста

Цефотаксим в основном выводится почками, и риск токсических реакций может быть выше у пациентов с нарушениями функции почек.

Поскольку пожилые пациенты чаще страдают от снижения почечной функции, необходимо с осторожностью подбирать дозу; полезным может быть мониторинг почечных функций.

Продолжительность лечения зависит от характера заболевания. Как и при терапии любыми антибиотиками, введение цефотаксима должно продолжаться как минимум 48-72 часа после нормализации температуры тела или получения доказательств эрадикации микроорганизмов.

Продолжительность лечения инфекций, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, должна составлять не менее 10 дней для профилактики ревматизма или гломерулонефрита. Во время терапии хронической инфекции мочевых путей и в течение нескольких месяцев после лечения может потребоваться частая бактериологическая и клиническая оценка; при хронических инфекциях лечение может длиться несколько недель.

Способ применения

Если суточная доза цефотаксима превышает 2 г или кратность введения более 2 раз в сутки, рекомендуется внутривенное введение.

Внутривенное введение предпочтительно для пациентов с бактериемией, бактериальным сепсисом, перитонитом, менингитом или другими тяжелыми инфекциями, а также для пациентов с высоким риском из-за таких факторов, как недостаточное питание, травмы, хирургические вмешательства, сахарный диабет, сердечная недостаточность или злокачественные опухоли, особенно при шоке или его угрозе.

Раствор лидокаина не следует использовать для растворения цефотаксима.

Лекарственный препарат, после соответствующего разведения, вводят внутривенно в течение 3-5 минут или внутримышечно, глубоко в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или боковую часть бедра.

Лекарственное средство вводят путем внутривенной инфузии, продолжающейся от 20 до 60 минут. Подробную инструкцию см. в разделе «Инструкция по приготовлению лекарственного средства к применению и удалению его остатков».

В постмаркетинговый период были зафиксированы потенциально опасные для жизни тахиаритмии у небольшой группы пациентов, которым вводили цефотаксим через катетер в центральную вену.

Не следует смешивать цефотаксим и аминогликозиды в одном шприце или в инфузионном растворе.

Если во время лечения пациент ощущает, что действие препарата слишком сильное или слабое, он должен обратиться к врачу.

Инструкция по приготовлению лекарственного средства к применению и удалению его остатков

Перед использованием препарата необходимо проверить срок годности.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

После добавления растворителя во флакон, его следует встряхивать до полного растворения порошка, обычно в течение 1-2 минут раствор должен стать прозрачным. Перед введением препарата необходимо убедиться, что раствор прозрачный и не содержит нерастворимых частиц. Если раствор мутный или содержит частицы, его нельзя использовать. Раствор может быть бесцветным или светло-желтым.

Детям младше 2 месяцев препарат следует вводить только внутривенно.

Для прокола пробки флакона следует использовать иглу диаметром не более 0,8 мм (21 G по шкале Гейджа). Иглу следует вводить в пробку в указанном месте под прямым углом.

Приготовление растворов для инъекций и инфузий

Содержание антибиотика во флаконе	Объем растворителя
	Внутримышечная инъекция	Внутривенная инъекция	Внутривенная инфузия
1 г	4 мл	10 мл	50-100 мл

Внутримышечная инъекция

Препарат следует вводить глубоко внутримышечно после разведения в соответствующем количестве воды для инъекций.

Раствор лидокаина не следует использовать в качестве растворителя.

Не рекомендуется вводить более 4 мл раствора в одну сторону.

Внутривенная инъекция (от 3 до 5 минут)

Содержимое флакона растворяют водой для инъекций в объеме, указанном в таблице выше.

Внутривенная инфузия (от 20 до 60 минут)

Для приготовления растворов для внутривенной инфузии порошок растворяют в воде для инъекций (так же, как для внутривенных инъекций). Полученный раствор следует развести в одном из следующих растворов:

0,9% раствор натрия хлорида,

5% раствор глюкозы,

5% раствор глюкозы с 0,45% раствором натрия хлорида,

5% раствор глюкозы с 0,2% раствором натрия хлорида,

раствор Рингера лактатный,

лактат натрия для инъекций (№6).

Для приготовления растворов Биотаксима не следует использовать разбавители с pH выше 7,5, такие как бикарбонат натрия для инъекций, из-за нестабильности цефотаксима в таких растворах.

Биотаксим несовместим с растворами аминогликозидов в парентеральных растворах.

При одновременном применении аминогликозидов и Биотаксима следует соблюдать осторожность.

Вопрос-ответ

Какие болезни лечит Цефотаксим?

Цефотаксим — это антибиотик из группы цефалоспоринов третьего поколения, который используется для лечения различных бактериальных инфекций, включая пневмонию, менингит, инфекции мочевыводящих путей, кожные инфекции и инфекции, вызванные грамотрицательными бактериями. Он эффективен против многих штаммов, устойчивых к другим антибиотикам.

Антибиотик Цефотаксим как разводить?

Для в/в инъекции 1 г препарата разводят в 4 мл стерильной воды для инъекций. Препарат вводят медленно в течение 3-5 мин. Для в/в инфузии 1-2 г препарата разводят в 50-100 мл растворителя. В качестве растворителя используют 0,9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы (глюкозы).

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Биотаксим обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и определить правильную дозировку в зависимости от вашего состояния здоровья.

СОВЕТ №2

Тщательно изучите инструкцию по применению, чтобы понять все аспекты препарата, включая показания, противопоказания и возможные взаимодействия с другими лекарственными средствами.

СОВЕТ №3

Обратите внимание на условия хранения Биотаксима. Храните порошок в сухом, защищенном от света месте, чтобы сохранить его эффективность и предотвратить порчу.

СОВЕТ №4

Записывайте все изменения в состоянии здоровья во время курса лечения Биотаксимом. Это поможет вам и вашему врачу оценить эффективность препарата и при необходимости скорректировать лечение.