Состав

Действующее вещество:

Долфорин® 25 мкг/ч:

Одна трансдермальная терапевтическая система с площадью контакта 15 см² и скоростью высвобождения фентанила 25 мкг/ч содержит 4,8 мг фентанила.

Долфорин® 50 мкг/ч:

Одна трансдермальная терапевтическая система с площадью контакта 30 см² и скоростью высвобождения фентанила 50 мкг/ч содержит 9,6 мг фентанила.

Долфорин® 75 мкг/ч:

Одна трансдермальная терапевтическая система с площадью контакта 45 см² и скоростью высвобождения фентанила 75 мкг/ч содержит 14,4 мг фентанила.

Долфорин® 100 мкг/ч:

Одна трансдермальная терапевтическая система с площадью контакта 60 см² и скоростью высвобождения фентанила 100 мкг/ч содержит 19,2 мг фентанила.

Вспомогательные вещества:

Лауриловый спирт (1-додеканол), акриловый полимер (DURO ТАК 87-4098), акриловый полимер (DURO ТАК 87-2353).

Защитная пленка: полиэфир/этилвинилацетат, ламинированная пленка, силиконизированная пленка.

Врачи отмечают, что Долфорин представляет собой эффективную терапевтическую систему, предназначенную для лечения различных заболеваний. В его состав входят активные компоненты, которые способствуют улучшению состояния пациентов. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Долфорина включает в себя препараты, обладающие противовоспалительным и обезболивающим действием, что делает его незаменимым в комплексной терапии.

Международное непатентованное название (МНН) препарата позволяет врачам легко идентифицировать его и назначать в зависимости от клинической ситуации. Специалисты подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как это обеспечивает максимальную эффективность и минимизирует риск побочных эффектов. В целом, Долфорин зарекомендовал себя как надежное средство, которое может значительно улучшить качество жизни пациентов при правильном использовании.

Обезболивающие препараты от резкой боли #shorts

Описание

Пластырь имеет прямоугольную форму и оснащен бесцветной, непрозрачной клейкой основой, содержащей активное вещество. Он покрыт защитной прозрачной пленкой, которая легко снимается. Важно, чтобы на любых поверхностях не оставалось остаточной клейкости.

На одной из сторон пластыря указаны дозировки: фентанил 25 мкг/ч, фентанил 50 мкг/ч, фентанил 75 мкг/ч или фентанил 100 мкг/ч.

Фармакологическое действие

Фентанил представляет собой синтетический анальгетик, который в основном воздействует на μ-опиоидные рецепторы. Он усиливает работу антиноцицептивной системы и повышает порог болевой чувствительности. Это вещество нарушает передачу нервных импульсов по специфическим и неспецифическим болевым путям к ядрам таламуса, гипоталамуса и миндалевидного комплекса.

Кроме своих основных терапевтических свойств, таких как анальгезия и седативный эффект, фентанил также угнетает дыхательный центр, снижает частоту сердечных сокращений, активирует центры блуждающего нерва и рвоты, а также повышает тонус гладкой мускулатуры желчевыводящих путей и сфинктеров (включая мочеиспускательный канал, мочевой пузырь и сфинктер Одди). Он уменьшает перистальтику кишечника и улучшает всасывание воды в желудочно-кишечном тракте.

Фентанил практически не влияет на артериальное давление, но снижает почечный кровоток, увеличивает уровень амилазы и липазы в крови, способствует наступлению сна и вызывает чувство эйфории. Важно отметить, что скорость формирования лекарственной зависимости и толерантности к анальгезирующему эффекту может значительно варьироваться у разных людей.

Инструкция по применению Долфорин вызывает интерес у многих пользователей, которые ищут эффективное решение для своих проблем. Люди отмечают, что терапевтическая система обладает уникальным составом, который включает активные компоненты, способствующие улучшению состояния. В отзывах упоминается, что Долфорин помогает при различных заболеваниях, благодаря чему его популярность растет.

Пользователи также делятся своим опытом применения, отмечая, что следование инструкции позволяет достичь желаемых результатов. Некоторые акцентируют внимание на важности соблюдения дозировки и режима приема, чтобы избежать побочных эффектов. ФТГ и МНН, указанные в инструкции, помогают лучше понять механизм действия препарата и его взаимодействие с другими средствами. В целом, отзывы о Долфорине в основном положительные, и многие рекомендуют его как надежное средство для терапии.

Метронидазол: противомикробное и противопротозойное средство, трихомониаз, лямблиоз…

Фармакокинетика

Минимальная эффективная концентрация фентанила для обезболивания в плазме крови у пациентов, не использовавших ранее опиоидные анальгетики, колеблется в пределах 0,3-1,5 нг/мл. Долфорин® обеспечивает непрерывное высвобождение фентанила на протяжении 72 часов после его применения. После первой аппликации уровень фентанила в плазме постепенно возрастает в течение первых 12-24 часов и остается относительно стабильным на протяжении оставшегося времени. Концентрация фентанила в плазме крови зависит от размера трансдермального терапевтического системы (ТТС). При повторных аппликациях достигается равновесная концентрация в плазме, которая поддерживается за счет последующих применений ТТС того же объема. Средний уровень несвязанных с белками фракций фентанила в плазме составляет 13-21%.

После удаления ТТС уровень фентанила в плазме постепенно снижается, а период полувыведения составляет примерно 17 (13-22) часов. Продолжающееся всасывание фентанила из кожи, особенно заметное после четвертой аппликации, объясняет более медленное выведение препарата из плазмы. У пожилых, истощенных или ослабленных пациентов клиренс фентанила может быть снижен, что приводит к увеличению периода полувыведения.

Метаболизм фентанила в основном происходит в печени с участием цитохрома CYP3A4 (N-дезалкилирование и гидроксилирование), а также в почках, кишечнике и надпочечниках. Около 75% фентанила выводится с мочой, преимущественно в виде метаболитов, при этом менее 10% препарата выводится в неизмененном виде. Примерно 9% препарата выделяется с калом, также в основном в виде метаболитов. Фентанил проникает в грудное молоко.

Показания к применению

Интенсивная хроническая боль, которую можно эффективно облегчить только с помощью опиоидных анальгетиков.

Самый лучший препарат

Противопоказания

• повышенная чувствительность к любому из составляющих препарата;

• угнетение дыхательной функции;

• серьезные нарушения в работе центральной нервной системы;

• острые или послеоперационные боли, требующие краткосрочного лечения;

• диарея, возникающая на фоне псевдомембранозного колита, вызванного приемом цефалоспоринов, линкозамидов или пенициллинов;

• токсическая форма диареи;

• поражение кожи в области предполагаемого применения;

• беременность и период лактации;

• возраст до 18 лет;

• одновременный прием с производными барбитуровой кислоты;

• совместное использование с ингибиторами моноаминоксидазы и в течение 14 дней после их отмены.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется использовать фентанил в период беременности и во время родов.

Безопасность препарата Долфорин® не была подтверждена. Исследования на животных выявили наличие репродуктивной токсичности. Зафиксированы случаи синдрома отмены у новорожденных, чьи матери долгое время применяли фентанил. Препарат не следует использовать во время родов, так как фентанил способен проходить через плаценту и может привести к угнетению дыхательной функции у новорожденного. Кроме того, фентанил выделяется с грудным молоком, что может вызвать седацию и угнетение дыхания у младенцев. Поэтому при использовании Долфорина® необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Трансдермально. Дозировка подбирается индивидуально в зависимости от состояния пациента и должна регулярно пересматриваться после применения ТТС.

Долфорин® следует наносить на гладкую поверхность кожи туловища или верхней части рук сразу после извлечения из упаковки и снятия защитной пленки. Рекомендуется выбирать участок с минимальным количеством волос. Если требуется подготовить место для аппликации, волосы лучше состричь, а не сбривать. При необходимости мытья кожи перед наклеиванием пластыря, следует использовать только чистую воду, избегая мыла, лосьонов, масел и других средств, которые могут вызвать раздражение или изменить свойства кожи. Кожа должна быть полностью сухой перед аппликацией. Трансдермальную систему необходимо плотно прижать ладонью к месту наклеивания на 30 секунд, чтобы убедиться в ее надежном прилегании, особенно по краям. Долфорин® предназначен для непрерывного использования в течение 72 часов. Новую систему можно наклеить на другой участок кожи только после удаления предыдущего пластыря. На один и тот же участок кожи ТТС можно наклеивать только с интервалом в несколько дней. Поскольку ТТС защищена водостойкой пленкой, ее можно не снимать во время душа.

Для пациентов, которые ранее не использовали опиоиды, начальная доза составляет 25 мкг/ч. Эта же доза применяется, если пациент ранее получал тримеперидин (промедол).

При переходе пациента с пероральных или парентеральных форм опиоидов на лечение фентанилом, первоначальная доза рассчитывается следующим образом:

1. Определите предшествующую суточную дозу анальгетика.

2. Переведите полученное значение в эквивалентную пероральную дозу морфина с помощью таблицы 1. Все внутримышечные и пероральные дозы опиоидных анальгетиков, указанные в этой таблице, эквивалентны по обезболивающему эффекту 10 мг морфина, вводимого внутримышечно.

3. В таблице 2 найдите необходимую для пациента 24-часовую дозу морфина и соответствующую ей дозу Долфорина®.

Первоначальная оценка максимального обезболивающего эффекта Долфорина® может быть проведена не ранее чем через 24 часа после аппликации. Этот временной промежуток обусловлен постепенным увеличением концентрации фентанила в сыворотке после наклеивания. Для успешного перехода с одного препарата на другой, предыдущая терапия обезболиванием должна постепенно отменяться после применения начальной дозы Долфорина®.

ТТС Долфорин® следует заменять новой каждые 72 часа. Дозировка подбирается индивидуально в зависимости от достижения необходимого уровня обезболивания. Если после аппликации начальной дозы адекватное обезболивание не достигнуто, то через 3 дня дозу можно увеличить. В дальнейшем дозу можно повышать каждые 3 дня. Обычно увеличение составляет 25 мкг/ч, однако необходимо учитывать состояние пациента и потребность в дополнительном обезболивании (пероральная доза морфина 90 мг/сут примерно соответствует дозе Долфорина® 25 мкг/ч). Для достижения дозы более 100 мкг/ч могут использоваться несколько ТТС одновременно. Пациентам могут периодически требоваться дополнительные дозы анальгетиков короткого действия при возникновении «прорывающихся» болей. Некоторым пациентам могут понадобиться дополнительные или альтернативные способы введения опиоидных анальгетиков при использовании дозы Долфорина®, превышающей 300 мкг/ч.

Побочное действие

С точки зрения нервной системы, психического состояния и органов чувств могут наблюдаться: сонливость или бессонница, головные боли, головокружение, спутанность сознания, судороги (включая клонические и большие эпилептические припадки), депрессия, анорексия, галлюцинации, тревожность, эйфория, возбуждение, амнезия, тремор, парестезия, непроизвольные сокращения мышц, гипестезия, конъюнктивит.

В области дыхательной системы возможны: зевота, ринит, гиповентиляция, бронхоспазм и угнетение дыхания (вплоть до апноэ), диспноэ.

Что касается пищеварительной системы, то очень редко могут возникать: тошнота, рвота, запор, анорексия, диарея, боли в животе, сухость во рту, диспепсия, болезненный метеоризм, кишечная непроходимость, икота.

Сердечно-сосудистая система может проявлять себя следующими симптомами: брадикардия, тахикардия, учащенное сердцебиение, колебания артериального давления, аритмии, вазодилатация.

В мочевыводящей системе могут возникать: инфекции мочевыводящих путей, спазмы мочеточников, задержка мочи, цисталгия, олигурия.

Аллергические реакции могут проявляться в виде: зуда, сыпи, анафилактического шока, анафилактических или анафилактоидных реакций.

Кроме того, могут наблюдаться: повышенное потоотделение, ощущение изменения температуры тела, общая усталость, симптомы, схожие с гриппом, периферические отеки, астения, эритема, местные кожные реакции в области аппликации, половая дисфункция, толерантность, а также физическая и психическая зависимость и «синдром отмены».

Передозировка

Симптоматика: угнетение дыхательной функции, вплоть до апноэ (основной признак), мышечная ригидность, пониженное артериальное давление, брадикардия. Терапия: удаление токсического вещества, физическая и вербальная стимуляция, при необходимости — вспомогательная и искусственная вентиляция легких, а также введение специфического антагониста — налоксона. Взрослым рекомендуется вводить налоксон внутривенно в дозе от 0,4 до 2 мг. При необходимости повторное введение препарата можно осуществлять в той же дозе каждые 2-3 минуты или назначать в виде внутривенной инфузии, используя 2 мг налоксона в 500 мл раствора 0,9% натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы). Скорость инфузии определяется на основе количества уже введенного налоксона и клинического ответа пациента. Если внутривенное введение невозможно, налоксона гидрохлорид можно вводить внутримышечно или подкожно. Важно помнить, что при внутримышечном или подкожном введении эффект препарата проявляется позже, чем при внутривенном. При внутримышечном введении действие налоксона может длиться дольше. Угнетение дыхания при передозировке может продолжаться дольше, чем период действия налоксона. Прекращение анальгезирующего эффекта может вызвать резкий болевой приступ и выброс катехоламинов. В случае тяжелого состояния пациента может потребоваться его перевод в отделение интенсивной терапии. При выраженной или стойкой артериальной гипотензии, вызванной гиповолемией, необходимо проводить инфузию достаточного объема жидкости.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение других медикаментов, оказывающих угнетающее воздействие на центральную нервную систему, таких как опиоиды, седативные и снотворные средства, а также препараты для общей анестезии, фенотиазины, транквилизаторы, центральные миорелаксанты, антигистаминные препараты с седативным эффектом и алкоголь, может значительно увеличить риск гиповентиляции, снижения артериального давления, чрезмерной седации, комы или даже летального исхода. При этом, использование любого из перечисленных препаратов совместно с Долфорином® требует постоянного контроля за состоянием пациента. Также стоит отметить, что одновременный прием ингибиторов цитохрома Р450 CYP3A4 (таких как ритонавир, кетоконазол, итраконазол, тролеандомицин, кларитромицин, нелфинавир, нефадозон, верапамил, дилтиазем, амиодарон) может привести к повышению концентрации фентанила в плазме. Поэтому совместное использование Долфорина® с ингибиторами CYP3A4 не рекомендуется.

Фентанил усиливает действие гипотензивных препаратов. Бета-адреноблокаторы могут снизить частоту и интенсивность гипертензивных реакций в кардиохирургии (включая стернотомию), однако они также могут увеличить риск брадикардии.

Не рекомендуется совместное применение с бупренорфином или пентазоцином. Эти вещества имеют высокую афинность к опиоидным рецепторам, но относительно низкую внутреннюю активность, что может частично блокировать анальгезирующий эффект и вызывать симптомы отмены у пациентов с зависимостью. Бупренорфин, налбуфин, пентазоцин, налоксон и налтрексон снижают анальгезирующее действие фентанила и устраняют его угнетающее влияние на дыхательный центр. Миорелаксанты помогают предотвратить или устранить мышечную ригидность. Миорелаксанты с ваголитической активностью (например, панкурония бромид) уменьшают риск брадикардии и гипотензии, особенно при использовании бета-адреноблокаторов и вазодилататоров, но могут повысить риск тахикардии и артериальной гипертензии. В то же время, миорелаксанты, не обладающие ваголитической активностью (например, суксаметоний), не снижают риск брадикардии и гипертензии, особенно у пациентов с отягощенным кардиологическим анамнезом, и могут увеличить вероятность серьезных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Динитрогена оксид усиливает мышечную ригидность; этот эффект может быть снижен бупренорфином. При одновременном применении с инсулином, глюкокортикостероидами и гипотензивными средствами необходимо уменьшить дозу фентанила.

Также были зафиксированы серьезные и непредсказуемые взаимодействия фентанила с ингибиторами МАО, что может привести к усилению эффектов опиоидов или серотонинергических эффектов.

Особенности применения

Пациенты, у которых наблюдались серьезные побочные эффекты, должны находиться под медицинским контролем в течение 24 часов после снятия Долфорина®, поскольку уровень фентанила в плазме уменьшается постепенно, и его 50% снижение происходит примерно за 17 (13-22) часов.

Трансдермальный пластырь Долфорина® не следует разрезать.

У людей, которые ранее не использовали опиоиды, применение Долфорина® крайне редко приводит к выраженному угнетению дыхания и даже к летальному исходу, даже при минимальных дозах. Степень угнетения дыхания возрастает с увеличением дозы препарата.

Хронические заболевания легких. Долфорин® может вызывать серьезные побочные эффекты у пациентов с хроническими обструктивными и другими легочными заболеваниями. У таких пациентов опиоиды могут снижать активность дыхательного центра и увеличивать сопротивление дыханию.

Повышение внутричерепного давления. Долфорин® следует применять с осторожностью у пациентов, которые могут быть особенно чувствительны к увеличению уровня углекислого газа (СО2). К таким пациентам относятся те, у кого ранее наблюдалось повышение внутричерепного давления, нарушения сознания или кома.

Сердечно-сосудистые заболевания. Опиоиды могут вызывать снижение артериального давления, особенно у пациентов с гиповолемией. Фентанил следует назначать с осторожностью людям с артериальной гипотензией и/или гиповолемией. Он также может вызывать брадикардию, поэтому его применение требует осторожности у пациентов с брадиаритмиями.

Заболевания печени. Поскольку фентанил метаболизируется в печени до неактивных форм, заболевания печени могут замедлить его выведение. У пациентов с циррозом печени при однократном применении ТТС фентанила не было зафиксировано изменений в фармакокинетике, хотя уровень препарата в сыворотке имел тенденцию к увеличению. Пациенты с печеночной недостаточностью должны находиться под внимательным наблюдением для выявления признаков передозировки фентанила, что может потребовать снижения дозы. Опиоидные анальгетики могут повышать тонус гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей.

Заболевания почек. Менее 10% фентанила выводится почками в неизмененном виде, и у него нет известных активных метаболитов, которые выводились бы почками. Данные, полученные при внутривенном введении фентанила у пациентов с почечной недостаточностью, предполагают, что объем распределения фентанила может изменяться при гемодиализе, что может повлиять на уровень препарата в сыворотке. Пациенты с почечной недостаточностью нуждаются в тщательном наблюдении. При появлении признаков передозировки необходимо уменьшить дозу.

Пациенты с миастенией. У людей с миастенией могут возникать миоклонические судороги. Назначение фентанила таким пациентам должно проводиться с осторожностью.

Применение у пожилых пациентов. Исследования фентанила для внутривенного введения показывают, что у пожилых людей может снижаться клиренс и увеличиваться период полувыведения препарата, а также они могут быть более чувствительны к его действию по сравнению с молодыми пациентами. Хотя фармакокинетика фентанила у пожилых пациентов значительно не отличалась от таковой у молодых, уровень в сыворотке был несколько выше. Пожилые пациенты должны находиться под внимательным наблюдением для выявления возможных признаков передозировки, что может потребовать снижения дозы.

Лекарственная зависимость и возможные злоупотребления. При повторном применении опиоидов может развиваться толерантность, а также физическая и психическая зависимость. Ятрогенная зависимость при использовании опиоидов встречается редко, но случаи злоупотребления возможны.

Лихорадка/внешние источники тепла. Концентрация фентанила в сыворотке может увеличиваться примерно на одну треть при повышении температуры тела до 40°С. Поэтому пациенты с лихорадкой должны находиться под внимательным наблюдением для выявления характерных побочных эффектов опиоидов и, при необходимости, корректировки дозы. Всем пациентам следует избегать прямого воздействия внешних источников тепла, таких как нагревательные лампы, интенсивное солнечное облучение, грелки, сауны и горячие ванны, на место аппликации.

Прекращение применения Долфорина®. При необходимости прекращения применения, переход на другие опиоиды должен осуществляться постепенно, начиная с низких доз. Это необходимо из-за постепенного снижения уровня фентанила после удаления ТТС, при этом 50% снижение концентрации фентанила в сыворотке занимает 17 часов. Отмена опиоидной анальгезии всегда должна быть постепенной, чтобы избежать развития синдрома отмены.

Воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой. Долфорин® может оказывать влияние на психические и/или физические функции, необходимые для выполнения потенциально опасной работы, такой как управление автомобилем или работа с техникой. В период лечения рекомендуется воздерживаться от вождения и занятий деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты реакций.

Удаление ТТС. Использованные ТТС следует сложить пополам липкой стороной внутрь и вернуть врачу для уничтожения в установленном порядке. Неиспользованные ТТС также необходимо вернуть врачу для уничтожения.

Меры предосторожности

Форма выпуска

Трансдермальная терапевтическая система с дозировками 25 мкг/час, 50 мкг/час, 75 мкг/час и 100 мкг/час. В каждом пакете содержится одна система, выполненная из полиэстера, алюминия и полипропилена. В одной картонной коробке размещено 5 пакетов, сопровождаемых инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

Сохраняйте в первоначальной упаковке при температуре от +15°С до +30°С.

Держите в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Вопрос-ответ

Каковы основные показания для применения Долфорина?

Долфорин применяется для лечения различных заболеваний, включая хронические болевые синдромы, воспалительные процессы и некоторые неврологические расстройства. Он может быть рекомендован врачом в зависимости от индивидуальных показаний пациента.

Как правильно использовать Долфорин для достижения максимального эффекта?

Для достижения максимального эффекта рекомендуется строго следовать инструкции по применению, указанной в упаковке. Обычно это включает в себя соблюдение дозировки, частоты применения и продолжительности курса лечения, а также консультации с врачом перед началом терапии.

Существуют ли противопоказания и побочные эффекты при использовании Долфорина?

Да, у Долфорина есть противопоказания, такие как аллергия на компоненты препарата, а также некоторые хронические заболевания. Возможные побочные эффекты могут включать головную боль, тошноту или аллергические реакции. Перед началом лечения важно проконсультироваться с врачом для оценки рисков.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Долфорина обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных противопоказаний и нежелательных реакций, особенно если у вас есть хронические заболевания или вы принимаете другие медикаменты.

СОВЕТ №2

Тщательно изучите инструкцию по применению, чтобы понять правильную дозировку и способ введения препарата. Соблюдение рекомендаций по применению поможет достичь максимального терапевтического эффекта.

СОВЕТ №3

Обратите внимание на возможные побочные эффекты, указанные в инструкции. Если вы заметили какие-либо необычные реакции на препарат, немедленно сообщите об этом своему врачу.

СОВЕТ №4

Регулярно отслеживайте свое состояние во время лечения Долфорином и ведите дневник, в котором фиксируйте изменения в самочувствии. Это поможет вам и вашему врачу оценить эффективность терапии и при необходимости скорректировать лечение.