Пн-пт: 10:00—19:00; сб: 10:00—17:00
whatsapp telegram vkontakte email

Инструкция по применению Дуопрост (капли): описание, состав, ФТГ, МНН и рекомендации

Состав

1 мл содержит:

Активные компоненты: латанопрост 0,05 мг/мл, тимолол (в форме тимолола малеата) 5 мг/мл. Вспомогательные компоненты: динатрия фосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, 1М раствор натрия гидроксида или хлороводородной кислоты, очищенная вода.

Врачи отмечают, что Дуопрост является эффективным средством для лечения различных заболеваний, связанных с предстательной железой. В его состав входят два активных компонента, которые способствуют снижению уровня дигидротестостерона и улучшают отток мочи. Специалисты подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как это обеспечивает максимальную эффективность препарата и минимизирует риск побочных эффектов.

Фармакотерапевтическая группа Дуопроста включает в себя средства, применяемые при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Врачи рекомендуют начинать лечение с низкой дозы, постепенно увеличивая её в зависимости от реакции организма. МНН препарата позволяет легко идентифицировать его на фармацевтическом рынке, что упрощает выбор для пациентов. В целом, Дуопрост зарекомендовал себя как надежное средство, однако перед началом терапии необходимо проконсультироваться с врачом для исключения противопоказаний и подбора индивидуальной схемы лечения.

https://youtube.com/watch?v=TkTSxfnVLy8

Фармакотерапевтическая группа

Противоглаукомное комбинированное средство (синтетический аналог простагландина Р2-альфа + бета-адреноблокатор). КОД АТХ S01ED51.

Фармакологические характеристики

Дуопрост — это комбинированный препарат, содержащий два активных компонента: латанопрост и тимолола малеат.

Оба вещества способствуют снижению повышенного внутриглазного давления благодаря различным механизмам действия, что в итоге приводит к более значительному снижению давления по сравнению с использованием каждого из них по отдельности.

Латанопрост представляет собой аналог простагландина F2α и селективный агонист FP-рецепторов. Он снижает внутриглазное давление, увеличивая отток водянистой влаги. Основной механизм действия латанопроста заключается в повышении увеосклерального оттока. При этом латанопрост не оказывает значительного влияния на продукцию водянистой влаги, гематоофтальмический барьер или внутриглазную циркуляцию крови.

Тимолол неселективный блокатор β1- и β2-адренорецепторов. Он снижает внутриглазное давление, уменьшая образование водянистой влаги в цилиарном эпителии.

Дуопрост демонстрирует значительно более выраженное снижение среднего дневного внутриглазного давления по сравнению с монотерапией латанопростом или тимололом при применении один раз в сутки.

Применение препарата вечером может быть более эффективным для снижения внутриглазного давления, чем утреннее использование. Однако при выборе времени применения следует учитывать образ жизни пациента. Важно помнить, что если комбинированный препарат оказывается недостаточно эффективным, может быть целесообразным назначение тимолола дважды в сутки и латанопроста один раз в сутки. Начало действия препарата происходит в течение часа, а максимальный эффект сохраняется от 6 до 8 часов. Эффект снижения внутриглазного давления может продолжаться до 24 часов при многократном применении.

Категория Описание Значение
Название препарата Дуопрост Торговое наименование лекарственного средства.
Лекарственная форма Капли глазные Способ применения препарата (для закапывания в глаза).
Состав (активные вещества) Биматопрост, Тимолол Основные действующие компоненты, обеспечивающие терапевтический эффект.
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Противоглаукомные препараты и миотики. Бета-адреноблокаторы в комбинации с аналогами простагландинов. Классификация препарата по его терапевтическому действию и химической структуре.
Международное непатентованное наименование (МНН) Биматопрост + Тимолол Общепринятое название действующих веществ, не зависящее от торговой марки.
Механизм действия (Биматопрост) Аналог простагландина F2α, снижает внутриглазное давление (ВГД) за счет увеличения оттока водянистой влаги по увеосклеральному пути. Объяснение, как один из компонентов влияет на организм.
Механизм действия (Тимолол) Неселективный бета-адреноблокатор, снижает ВГД за счет уменьшения продукции водянистой влаги. Объяснение, как второй компонент влияет на организм.
Показания к применению Снижение повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой или внутриглазной гипертензией, у которых монотерапия бета-адреноблокаторами или аналогами простагландинов недостаточна. Состояния, при которых препарат показан к использованию.
Способ применения Закапывать по 1 капле в пораженный глаз(а) 1 раз в сутки, вечером. Рекомендации по дозировке и частоте использования.
Противопоказания Бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких (тяжелая), синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада II-III степени, сердечная недостаточность, кардиогенный шок, повышенная чувствительность к компонентам. Состояния, при которых применение препарата запрещено.
Побочные эффекты Гиперемия конъюнктивы, зуд в глазах, жжение, рост ресниц, изменение цвета радужки, головная боль, сухость глаз. Нежелательные реакции, которые могут возникнуть при использовании препарата.
Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°C, в недоступном для детей месте. Рекомендации по правильному хранению препарата.

Показания к применению

Уменьшение внутриглазного давления у людей, страдающих открытоугольной глаукомой и имеющих повышенное внутриглазное давление, при недостаточной эффективности терапии β-блокаторами или местными аналогами простагландинов.

Инструкция по применению Дуопрост (капли) вызывает множество обсуждений среди пользователей. Многие отмечают, что препарат эффективен для лечения определенных заболеваний, связанных с простатой. В отзывах упоминается, что благодаря сбалансированному составу, в который входят активные компоненты, капли помогают улучшить общее состояние и снизить дискомфорт.

Пользователи также делятся своим опытом относительно побочных эффектов, которые, по их словам, встречаются редко и обычно незначительны. Важно отметить, что перед началом применения Дуопроста рекомендуется проконсультироваться с врачом, чтобы избежать нежелательных последствий.

Некоторые пациенты подчеркивают, что инструкция содержит все необходимые сведения о дозировке и способах применения, что делает использование препарата более удобным. В целом, мнения о Дуопросте в основном положительные, и многие готовы рекомендовать его другим.

https://youtube.com/watch?v=SKt_ZS1PJto

Способ применения и дозы

Взрослые, включая пожилых пациентов

Рекомендуемая доза составляет 1 каплю в пораженный глаз (или глаза) один раз в день.

Если доза была пропущена, следует продолжить лечение с следующей запланированной дозой. Максимальная доза не должна превышать 1 каплю в пораженный глаз/глаза один раз в сутки.

Перед закапыванием глазных капель необходимо снять контактные линзы. Их можно вернуть на место через 15 минут после процедуры.

Если пациенту назначено несколько офтальмологических препаратов, их следует использовать с интервалом не менее 5 минут.

При использовании окклюзии носослезного канала или если пациент закрывает веки на 2 минуты, системное всасывание препарата уменьшается. Это может привести к снижению вероятности системных побочных эффектов и повышению эффективности местного действия препарата.

Дети

Безопасность и эффективность применения данного препарата у детей и подростков не были установлены.

Побочное действие

Побочные эффекты классифицируются по частоте их появления: очень часто (> 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000) и очень редко (< 1/10000).

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль.

Со стороны органов зрения: очень часто — увеличение пигментации радужной оболочки; часто — раздражение глаз (включая жжение, воспаление и зуд), дискомфорт в глазах; нечасто — покраснение глаз, конъюнктивит, нечеткость зрения, повышенное слезоотделение, блефарит, нарушения состояния роговицы, конъюнктивальные расстройства, ошибочная рефракция.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — сыпь, зуд, гипертрихоз, кожные расстройства.

Сосудистые расстройства: гипертензия.

Инфекции и инвазии: инфекции, синусит и инфекции верхних дыхательных путей.

Со стороны костно-мышечной системы, соединительной ткани и костей: артрит.

В ходе клинических испытаний и в спонтанных сообщениях в литературе упоминались отдельные побочные эффекты, характерные для компонентов Дуопроста. Латанопрост

Инфекции и инвазии: герпетический кератит.

Со стороны нервной системы: головокружение.

Со стороны органов зрения: изменения век и пушковых волос (увеличение длины, толщины, количества и усиление пигментации), пятнистая эпителиальная эрозия; периорбитальный отек, ирит/увеит; макулярный отек (у пациентов с афакией, у пациентов с артифакией и отрывом задней капсулы хрусталика или у пациентов с известными факторами риска развития макулярного отека), сухость слизистой оболочки глаз, кератит, отек роговицы и эрозии; неправильное направление ресниц, что может вызывать раздражение глаз, кисты радужной оболочки; светобоязнь; изменения в области глаз и век, связанные с углублением глазной борозды, ощущение инородного тела, песка в глазу.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ухудшение стенокардии, сердцебиение.

Со стороны дыхательной системы, органов средостения и грудной клетки: астма, обострение астмы, одышка.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: потемнение кожи век и локализованная реакция на веках.

Со стороны костно-мышечной системы, соединительной ткани и костей: боль в суставах, мышечная боль.

Нарушение общего состояния: боль в грудной клетке.

Тимолол

Со стороны иммунной системы: системные аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, локализованные и генерализованные высыпания, зуд, анафилактические реакции.

Расстройства метаболизма и пищеварения: гипогликемия, анорексия.

Со стороны психики: депрессия, ухудшение памяти, бессонница, кошмарные сновидения, спутанность сознания, галлюцинации, тревога, дезориентация, нервозность, снижение либидо.

Со стороны нервной системы: обморок, нарушения мозгового кровообращения, ишемия головного мозга, усиление симптомов и признаков миастении, головокружение, парестезии, сонливость, головная боль.

Со стороны органов зрения: симптомы и признаки раздражения глаз (жгучие ощущения, покалывание, зуд, слезотечение, покраснение), блефарит, кератит, помутнение зрения, а также отслоение сосудистой оболочки глаз после трабекулоектомии (см. раздел «Меры предосторожности»), снижение чувствительности роговицы, сухость глаз, эрозия роговицы, птоз, изменения рефракции, диплопия, гиперемия конъюнктивы, преходящие точечные эпителиальные эрозии, отек век, дистихиаз.

Со стороны органов слуха: шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, боль в груди, сердцебиение, отеки, аритмия, застойная сердечная недостаточность, предсердно-желудочковая блокада, остановка сердца, сердечная недостаточность, ухудшение стенокардии.

Со стороны сосудистой системы: артериальная гипотензия, феномен Рейно, ощущение холода в руках и ногах.

Со стороны респираторной системы, органов средостения и грудной клетки: бронхоспазм (в основном у пациентов с уже существующими бронхоспастическими заболеваниями), одышка, кашель, отек легких, нарушение дыхания.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: дисгевзия, тошнота, диспепсия, диарея, сухость во рту, боль в животе, рвота, ретроперитонеальный фиброз.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция, псориатические высыпания или обострение псориаза, кожная сыпь, псевдопемфигоид.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительных тканей: миалгия, системная красная волчанка.

Со стороны половой системы и молочных желез: нарушения половой функции, снижение либидо, импотенция, болезнь Пейрони.

Нарушение общего состояния и связанное со способом применения препарата: астения/утомляемость, боль в груди, отек.

Также сообщалось о редких случаях кальцификации роговицы при использовании глазных капель, содержащих фосфат, у некоторых пациентов с серьезными повреждениями роговицы.

https://youtube.com/watch?v=m1muHI7tDh8

Противопоказания

Гиперчувствительность к активным ингредиентам или любым другим составляющим препарата.

Респираторные заболевания, включая бронхиальную астму или её наличие в анамнезе, а также тяжелые формы хронической обструктивной болезни легких.

Синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла; блокада атриовентрикулярного узла II или III степени, не поддающаяся коррекции с помощью кардиостимулятора; сердечная недостаточность, кардиогенный шок.

Период беременности и лактации.

Передозировка

Нет информации о случаях передозировки Дуопроста у людей.

При системной передозировке тимолола могут наблюдаться такие симптомы, как брадикардия, пониженное артериальное давление, бронхоспазм и остановка сердца. В случае появления этих признаков необходимо проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. Исследования показали, что тимолол не удаляется полностью из организма при диализе.

Помимо раздражения глаз и покраснения конъюнктивы, других побочных эффектов со стороны органов зрения при передозировке латанопростом не зафиксировано.

Следующая информация может быть полезной в случае случайного перорального приема латанопроста.

Лечение. Рекомендуется промывание желудка и симптоматическая терапия. Латанопрост в значительной степени метаболизируется при первом прохождении через печень. Инфузии в дозе 3 мкг/кг у здоровых добровольцев не вызывали никаких негативных реакций, однако применение дозы 5,5-10 мкг/кг сопровождалось такими симптомами, как тошнота, боль в животе, головокружение, усталость, приливы и повышенная потливость. Эти проявления были от легкой до умеренной степени тяжести и исчезали без лечения в течение 4 часов после окончания инфузии. У пациентов с умеренной бронхиальной астмой применение латанопроста в семикратной терапевтической дозе не вызвало бронхостеноза.

Существуют сообщения о непреднамеренной передозировке раствором тимолола малеата, что привело к системным эффектам, таким как головокружение, головная боль, одышка, брадикардия, бронхоспазм и остановка сердца.

Меры предосторожности

Препарат необходимо назначать с осторожностью пациентам, страдающим от сердечно-сосудистых заболеваний и серьезных нарушений периферического кровообращения, таких как ишемическая болезнь сердца, стенокардия Принцметала, сердечная недостаточность, гипотония, блокада сердца I степени, а также синдром или болезнь Рейно.

Дуопрост следует применять с осторожностью у пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями легких (ХОБЛ).

β-блокаторы могут скрывать симптомы гипогликемии и гипертиреоза, поэтому их назначение требует особой внимательности у пациентов, у которых возможно развитие спонтанной гипогликемии.

Офтальмологические препараты на основе β-блокаторов могут вызывать сухость глаз, поэтому их следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями роговицы.

Не рекомендуется одновременно использовать два местных β-блокатора или два простагландина.

Пациенты с анамнезом атопических заболеваний или тяжелых анафилактических реакций на аллергены могут более сильно реагировать на повторный контакт с этими аллергенами и не реагировать на стандартные дозы адреналина, применяемые для лечения анафилактических реакций.

Если пациент принимает тимолол, это необходимо сообщить анестезиологу.

Воздействие на органы зрения

Латанопрост может постепенно изменять цвет глаз, особенно у пациентов со смешанным цветом радужки, таким как зелено-коричневый, желто-коричневый или сине-зелено-коричневый. Обычно пигментация происходит концентрически, но может также затрагивать всю радужную оболочку, делая ее более коричневой. Изменение цвета радужной оболочки происходит медленно и может оставаться незамеченным в течение нескольких месяцев или даже лет. Это изменение не связано с патологическими процессами. Также сообщалось о потемнении кожи век, которое может быть обратимым при использовании латанопроста.

При использовании латанопроста возможно увеличение длины и толщины ресниц, их пигментация и количество, а также рост ресниц в неправильном направлении. Эти изменения являются обратимыми после прекращения лечения. Лекарство не влияет на невусы или веснушки радужки.

Латанопрост следует применять с осторожностью у пациентов с герпетическим кератитом в анамнезе, а также у тех, кто страдает от рецидивирующего герпетического кератита, связанного с использованием аналогов простагландинов.

Дуопрост следует назначать с осторожностью пациентам с афакией, артифакией, отрывом задней капсулы хрусталика или тем, у кого есть факторы риска развития макулярного отека.

Использование контактных линз

Дуопрост содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и изменять цвет мягких контактных линз. При частом и длительном применении Дуопроста необходимо тщательное наблюдение за пациентами. Контактные линзы могут абсорбировать бензалкония хлорид, поэтому их следует снимать перед закапыванием и надевать снова через 15 минут (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Беременность и лактация

Дуопрост не рекомендуется применять во время беременности.

Если Дуопрост используется беременными женщинами перед родами, необходимо внимательно следить за состоянием новорожденного в первые дни его жизни.

Препарат также не следует использовать в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Закапывание глазных капель может временно нарушить зрение. Пока зрение не восстановится, не следует управлять автомобилем или работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Специальные исследования по взаимодействию с другими медикаментами не проводились. Зафиксированы случаи парадоксального повышения внутриглазного давления при одновременном использовании двух препаратов — аналогов простагландина. Поэтому не рекомендуется применять два или более простагландина, их аналоги или производные.

Существует риск возникновения артериальной гипотензии и/или выраженной брадикардии, если β-блокаторы в форме глазных капель назначаются одновременно с пероральными блокаторами кальциевых каналов, средствами, истощающими катехолами, блокаторами β-адренорецепторов, антиаритмическими средствами (включая амиодарон), гликозидами наперстянки, парасимпатомиметиками и гуанетидином.

Усиление системного действия β-блокаторов (например, снижение частоты сердечных сокращений, депрессия) наблюдается при комбинированном применении ингибиторов CYP2D6 (таких как хинидин, флуоксетин, пароксетин) и тимолола.

Влияние на внутриглазное давление или известные эффекты системной β-блокады могут усиливаться при назначении Дуопроста пациентам, которые уже принимают β-блокаторы перорально. Использование двух или более местных β-блокаторов не рекомендуется.

В некоторых случаях сообщалось о развитии мидриаза при одновременном применении офтальмологических β-блокаторов и адреналина (эпинефрина).

Применение β-блокаторов может привести к усилению гипертензии после резкой отмены клонидина.

β-блокаторы могут усиливать гипогликемический эффект противодиабетических средств. Прием β-блокаторов может скрывать признаки и симптомы гипогликемии.

Условия и срок хранения

Хранить при температуре от 2 до 8°С.

Держать в недоступном для детей месте.

Срок хранения: 3 года.

После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4 недель. Вскрытый флакон хранить при температуре не выше 25°С.

Условия отпуска из аптек

Только по рецепту врача.

Упаковка

В упаковке содержится 2,5 мл раствора в пластиковом флаконе-капельнице.

Флакон-капельница поставляется вместе с инструкцией в картонной коробке.

Производитель

«К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.», Румыния, Илфов, 075100, г. Отопень, ул. Ероилор, №1А / СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223110, г. Логойск, ул. Минская, д. 2А, Тел./факс: (01774)-53801. E-mail: .

Владелец регистрационного удостоверения

СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223110, г. Логойск, ул. Минская, д. 2А, Тел./факс: (01774)-53801. E-mail: .

Вопрос-ответ

От чего капли дуопрост?

Снижение повышенного внутриглазного давления (ВГД) у пациентов с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией при недостаточной эффективности монотерапии отдельными компонентами препарата.

Что содержится в каплях для глаз?

В составе увлажняющих капель могут встречаться повидон, глицерин и различные поверхностно-активные вещества. Особенно высоко оцениваются увлажняющие капли с гиалуроновой кислотой.

Глаупрост действующее вещество?

Активное вещество: латанопрост 0,05 мг. Форма выпуска: 1.

Как правильно хранить капли Дуопрост?

Как хранить Дуопрост? Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С. После вскрытия флакона препарат следует хранить при температуре не выше 25 °С.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Дуопроста обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и определить правильную дозировку, соответствующую вашему состоянию здоровья.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на состав капель. Если у вас есть аллергия на какие-либо компоненты, обязательно сообщите об этом врачу, чтобы избежать нежелательных реакций.

СОВЕТ №3

Следуйте инструкции по применению, указанной в упаковке. Не превышайте рекомендованную дозу и не изменяйте режим приема без согласования с врачом, чтобы обеспечить максимальную эффективность лечения.

СОВЕТ №4

Регулярно посещайте врача для контроля за состоянием здоровья во время лечения Дуопростом. Это поможет своевременно выявить возможные изменения и скорректировать терапию при необходимости.

Ссылка на основную публикацию
Похожее