Состав

Каждая бутылка раствора с концентрацией 60 мг/мл включает в себя активное вещество:

активное вещество: гидроксиэтилкрахмал 130/0,42 — 12,0 г или 24,0 г

вспомогательные компоненты:

натрия хлорид

вода для инъекций до 1,8 г или 3,6 г

Каждая бутылка раствора с концентрацией 100 мг/мл содержит

активное вещество: гидроксиэтилкрахмал 130/0,42 — 20,0 г или 40,0 г

вспомогательные компоненты:

натрия хлорид 1,8 г или 3,6 г

вода для инъекций до 200 мл или 400 мл

Теоретическая осмоляльность — 308 мОсм/кг.

pH — от 4,0 до 7,0.

Фармакотерапевтическая группа: Плазмозамещающие препараты крови и аналогичные продукты.

Код АТС: В05АА07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гидроксиэтилкрахмал 130 представляет собой коллоидный плазмозаменитель, содержащий 6% или 10% гидроксиэтилкрахмала (ТЭК) в изотоническом физиологическом растворе (0,9% натрия хлорида). Средняя молекулярная масса коллоида составляет 130000 Да, а молярное замещение (М3) равно 0,4.

Благодаря способности удерживать и связывать воду во внутрисосудистом пространстве, он способен увеличивать объем циркулирующей крови на 85-100% и 130-140% от введенного объема для растворов с концентрацией 60 мг/мл и 100 мг/мл соответственно (плазмозамещающее действие сохраняется в течение 4-6 часов). Восстанавливает нарушенную гемодинамику, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови (за счет снижения гематокрита), уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов.

Фармакокинетика

ГЭК обладает осмотической активностью и подвергается ферментативному расщеплению амилазой крови. Благодаря молекулярной массе 130000 Да и молярному замещению 0,4, он сохраняется в системе кровообращения в течение определенного времени.

Концентрация ГЭК после инфузии достигает 94% от введенной дозы и снижается до 68%, 42%, 27% и 16% для 6%-го раствора, а для 10%-го — до 78%, 52%, 34% и 18% через 1, 3, 6 и 12 часов после инфузии соответственно.

ГЭК последовательно гидролизируется амилазой сыворотки и выводится почками. Примерно через 24 часа около 47% введенного 6%-го ГЭК и 54% 10%-го ГЭК восстанавливается в моче, при этом около 10% все еще остается в сыворотке.

Врачи отмечают, что Гидроксиэтилкрахмал 130 является эффективным средством для инфузионной терапии, особенно в случаях, требующих коррекции объема жидкости в организме. Этот препарат представляет собой коллоидный раствор, который помогает поддерживать гемодинамику и улучшать микроциркуляцию. Состав раствора включает гидроксиэтилкрахмал, который обладает высокой способностью удерживать воду, что способствует увеличению объема плазмы.

Специалисты подчеркивают, что применение Гидроксиэтилкрахмала должно быть обосновано, особенно у пациентов с заболеваниями почек или сердечно-сосудистой системы. Важно учитывать возможные побочные эффекты, такие как аллергические реакции или нарушения функции почек. Врачи рекомендуют тщательно следить за состоянием пациента в процессе инфузии и корректировать дозировку в зависимости от клинической ситуации. Правильное применение препарата может значительно улучшить исход лечения и повысить качество жизни пациентов.

https://youtube.com/watch?v=HU9bTfg5kbo

Показания к применению

Коррекция гиповолемии при остром кровотечении, если кристаллоиды оказываются недостаточно эффективными.

Способ применения и дозы

Используется исключительно в форме внутривенной инфузии.

Применение раствора ГЭК должно быть ограничено начальной фазой стабилизации гемодинамики и не должно превышать 24 часа.

Первые 10-20 мл следует вводить медленно, при этом пациент должен находиться под внимательным наблюдением для своевременного выявления симптомов анафилактических или анафилактоидных реакций.

Суточная доза и скорость инфузии зависят от объема кровопотери, необходимости поддержания или восстановления гемодинамики, а также от степени гемодилюции (разведения крови).

Максимальная суточная доза для раствора с концентрацией 60 мг/мл составляет 30 мл на килограмм массы тела, а для раствора с концентрацией 100 мг/мл — 18 мл на килограмм массы тела.

Следует использовать минимально эффективные дозы. Необходимо проводить постоянный мониторинг гемодинамики, чтобы прекратить лечение после достижения необходимых гемодинамических показателей.

Превышение максимальной суточной дозы недопустимо.

Дети и подростки: имеются ограниченные данные о применении растворов ГЭК в педиатрической практике. Поэтому использование этих растворов в данной возрастной группе не рекомендуется.

Гидроксиэтилкрахмал 130, используемый в качестве раствора для инфузий, вызывает разнообразные отзывы среди медицинских работников и пациентов. Многие отмечают его эффективность в поддержании объема крови и улучшении гемодинамики при различных состояниях, таких как шок или тяжелые травмы. Врачи подчеркивают, что препарат обладает хорошей переносимостью и низким риском побочных эффектов, что делает его популярным выбором в клинической практике.

Однако некоторые пациенты сообщают о возможных аллергических реакциях и дискомфорте при введении. Важно отметить, что правильное применение и соблюдение дозировки, указанных в инструкции, играют ключевую роль в минимизации рисков. Состав препарата, включающий гидроксиэтилкрахмал, обеспечивает его уникальные свойства, позволяя эффективно поддерживать водно-электролитный баланс. В целом, Гидроксиэтилкрахмал 130 остается востребованным средством в инфузионной терапии, и его использование должно основываться на индивидуальных показаниях и рекомендациях специалистов.

https://youtube.com/watch?v=NPHc09Fbanc

Побочное действие

Нежелательные эффекты классифицируются следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, <1/10), нечастые (≥1/1000, <1/100), редкие (≥1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000), а также случаи, когда частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редкие (при использовании в высоких дозах): применение ГЭК может вызвать проблемы со свертываемостью крови, что связано с эффектами разбавления в зависимости от дозы.

Нарушения со стороны иммунной системы: редкие: использование препаратов, содержащих ГЭК, может привести к анафилактическим или анафилактоидным реакциям (гиперчувствительность, легкие симптомы, схожие с гриппом, брадикардия, тахикардия, бронхоспазм, отек легких, не связанный с сердцем).

Если возникает реакция гиперчувствительности, необходимо немедленно прекратить введение препарата и предпринять соответствующие меры для лечения и поддерживающей терапии до полного устранения симптомов.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна: возможны повреждения почек, имеются сообщения о временной боли в области почек (поясничные боли). В таких случаях следует прекратить введение и контролировать уровень креатинина в сыворотке.

Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: частота неизвестна: возможны повреждения печени.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частые (в зависимости от дозы): длительное применение высоких доз ГЭК может вызвать зуд, который является известным нежелательным эффектом. Эта реакция может проявиться через несколько недель после завершения лечения и сохраняться на протяжении нескольких месяцев.

Лабораторные и инструментальные данные: частые (в зависимости от дозы): во время применения ГЭК может наблюдаться повышение уровня амилазы, что может затруднить диагностику панкреатита. Увеличение уровня амилазы связано с образованием комплекса фермент-субстрат между амилазой и ГЭК, который медленно выводится из организма, и не должно рассматриваться как диагностический признак панкреатита; при высоких дозах эффекты разбавления могут привести к соответствующему снижению концентрации таких компонентов крови, как факторы свертывания и другие плазменные белки, что, в свою очередь, может вызвать снижение гематокрита.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в том числе к крахмалу), внутричерепное давление, артериальная гипертензия, кровоизлияние в черепной полости, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, пациенты с нарушениями функции почек, острая почечная недостаточность (олиго- и анурия), отек легких (в том числе кардиогенного происхождения), гипергидратация (включая отек легкого), гиперволемия, дегидратация (при необходимости коррекции электролитного баланса), серьезные нарушения гемостаза (включая тяжелый геморрагический диатез, гипокоагуляцию, гипофибриногенемию), гиперхлоремия, гипернатриемия, гипокалиемия, гемодиализ, сепсис, тяжелая печеночная недостаточность, синдром полиорганной недостаточности; пациенты в критическом состоянии, находящиеся в отделении реанимации; пациенты после трансплантации органов; ожоги; дети (см. раздел «Способ применения и дозы»), беременность.

https://youtube.com/watch?v=1WgFY7yMdBs

Передозировка

Симптомы: при быстром введении в больших дозах может возникнуть острая недостаточность левого желудочка и отек легких, а также нарушения свертываемости крови. Лечение: если у пациента появляются жалобы на дискомфорт в области груди, затрудненное дыхание, боли в пояснице, озноб, цианоз или нарушения в кровообращении и дыхании, необходимо немедленно прекратить введение препарата и начать симптоматическую терапию. В случае отека легких следует сразу же остановить введение препарата, при необходимости можно использовать диуретики.

Меры предосторожности

При лечении пациентов в критическом состоянии предпочтение следует отдавать кристаллоидным растворам. Использование растворов с гидроксиэтилкрахмалом (ГЭК) оправдано лишь в тех случаях, когда кристаллоиды не способны стабилизировать состояние пациента, а также если предполагаемая польза превышает возможные риски.

Существуют сообщения о развитии анафилактических и анафилактоидных реакций (гиперчувствительность, легкие симптомы, схожие с гриппом, брадикардия, тахикардия, бронхоспазм, отек легких) при применении растворов с ГЭК. Поэтому первые 10-20 мл раствора следует вводить медленно, контролируя состояние пациента. В случае возникновения реакции гиперчувствительности необходимо немедленно прекратить введение препарата и предпринять соответствующие меры для лечения и поддерживающей терапии до полного устранения симптомов.

На данный момент отсутствуют данные о безопасном длительном использовании растворов ГЭК у пациентов с травмами и после операций. Ожидаемая польза от терапии должна быть сопоставлена с долгосрочной безопасностью. Рекомендуется рассмотреть альтернативные методы лечения.

Показания к применению растворов ГЭК требуют тщательного анализа. Необходим контроль гемодинамики, объема и скорости инфузии. Следует избегать перегрузки объемом из-за передозировки или быстрого введения препарата.

Дозировка должна быть строго контролируемой, особенно у пациентов с заболеваниями легких или сердечно-сосудистой системы. Важно следить за уровнем электролитов в сыворотке, балансом жидкости и функцией почек.

Применение ГЭК противопоказано у пациентов с почечной недостаточностью или теми, кто проходит заместительную почечную терапию.

Существует повышенный риск нарушения функции почек, что может потребовать диализа, а также повышенная смертность. Введение ГЭК следует прекратить при первых признаках ухудшения функции почек или коагулопатии. Функцию почек необходимо контролировать у всех пациентов в течение 90 дней после завершения введения раствора ГЭК, так как случаи необходимости заместительной почечной терапии были зарегистрированы через 90 дней после применения ГЭК.

При лечении пациентов с нарушениями функции печени и свертываемости крови следует проявлять особую осторожность.

Необходимо избегать значительной гемодилюции у пациентов с гиповолемией.

При повторном введении растворов ГЭК следует контролировать параметры свертываемости крови. При первых признаках нарушения свертываемости необходимо прекратить применение растворов ГЭК.

У пациентов, перенесших операцию на открытом сердце, особенно при аорто-коронарном шунтировании, существует повышенный риск кровотечений. Поэтому применение ГЭК у таких пациентов следует избегать.

Используйте только прозрачный раствор из неповрежденной упаковки и применяйте его немедленно после вскрытия бутылки. Неиспользованную часть раствора необходимо утилизировать.

Данные о безопасности и эффективности применения ГЭК у детей и подростков отсутствуют.

Применение препарата во время беременности противопоказано. Если требуется использование ГЭК в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами. Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармацевтически несовместим с растворами других медикаментов (не следует смешивать с другими веществами).

Совместное использование ГЭК с гепарином или пероральными антикоагулянтами может привести к увеличению времени кровотечения.

Особое внимание следует уделять пациентам, которые принимают другие препараты, особенно бета-блокаторы и вазодилататоры, так как изменения в системном артериальном давлении и частоте сердечных сокращений могут остаться незамеченными, даже при проведении объемозамещающей терапии. Это также может повысить нефротоксичность антибиотиков.

Препарат оказывает влияние на клинико-химические показатели, такие как уровень глюкозы, белка, скорость оседания эритроцитов (СОЭ), содержание жирных кислот, холестерин, сорбитдегидрогеназу и удельный вес мочи.

Условия хранения

Температура хранения не должна превышать 25 °С.

Храните в месте, недоступном для детей.

Срок годности2 года.

Не применяйте после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

В бутылках объемом 200 или 400 мл. Каждая бутылка, сопровождаемая инструкцией по использованию, помещается в картонную упаковку.

Для стационарных учреждений: в ящики из гофрированного картона укладываются 24 бутылки по 400 мл или 40 бутылок по 200 мл, вместе с необходимым количеством инструкций по применению.

Условия отпуска

Согласно рецепту.

Изготовитель:

*РУП «Белмедпрепараты «,*

*Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30, * тел./факс: (+375 17)22037 16, * * e-mail: * *.**

Вопрос-ответ

Гидроксиэтилкрахмал торговое название?

Торговые наименования: ХЕС, Инфукол, Волекам, Гета-Сорб, Волювен, Гемохес, Плазмастабил, Стабизол, ХАЕС-стерил, РеоХЕС-130 и другие.

Что такое раствор ГЭК 130/0, 4?

Гидроксиэтилкрахмал 130/0,4 — коллоидный плазмозамещающий раствор, содержащий гидроксиэтилкрахмал (ГЭК). Его эффект на объем и степень гемодилюции зависит от характеристик ГЭК, входящего в состав препарата: степени молярного замещения гидроксиэтильных групп (0,4), средней молекулярной массы (130 000 Да).

Для чего используется гидроксиэтилкрахмал 130 0, 4?

Волувен (6% гидроксиэтилкрахмал 130/0,4 в 0,9% растворе хлорида натрия для инъекций) показан для лечения и профилактики гиповолемии у взрослых и детей. Он не является заменой эритроцитов или факторов свертывания крови в плазме.

Для чего гидроксиэтилкрахмал?

Раствор гидроксиэтилкрахмала применяется при лечении гиповолемических состояний (в том числе геморрагического, травматического и ожогового шока), массивной кровопотери (в том числе интраоперационной), нарушений микроциркуляции, острой артериальной гипотензии и артериальной гипотензии в послеоперационном периоде.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Гидроксиэтилкрахмала 130 обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных противопоказаний и нежелательных реакций, особенно если у вас есть хронические заболевания или вы принимаете другие лекарства.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на правильное хранение раствора. Гидроксиэтилкрахмал должен храниться в защищенном от света месте при температуре, указанной в инструкции. Это поможет сохранить его эффективность и безопасность.

СОВЕТ №3

Следите за состоянием пациента во время инфузии. Обратите внимание на возможные побочные эффекты, такие как аллергические реакции или изменения в состоянии здоровья, и немедленно сообщите об этом медицинскому персоналу.

СОВЕТ №4

Изучите состав и свойства Гидроксиэтилкрахмала 130, чтобы понимать, как он действует в организме. Это знание поможет вам лучше оценить его применение и возможные риски.