Описание

Бесцветная или слегка желтоватая, немного опалесцирующая жидкость.

Состав:

Одна доза (0,5 мл) включает активные компоненты:

антиген вируса гриппа типа А аллантоисный подтип (H1N1) — 5 мкг,

антиген вируса гриппа типа А аллантоисный подтип (H3N2) — 5 мкг,

антиген вируса гриппа типа В аллантоисный — 5 мкг,

полиоксидоний® (азоксимера бромид) — 500 мкг;

вспомогательные вещества — фосфатно-солевой буферный раствор (калия хлорид — 100 мкг, калия дигидрофосфат — 100 мкг, натрия гидрофосфат дигидрат — 670 мкг, натрия хлорид — 4000 мкг, вода для инъекций — до 0,5 мл).

Штаммы антигенов вируса гриппа соответствуют рекомендациям ВОЗ и ЕС для текущего эпидемического сезона в Северном полушарии.

Фармакотерапевтическая группа: Вакцина для профилактики гриппа. Код АТС: J07BB02.

Фармакологические свойства

Вакцина содержит защитные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), полученные из очищенных вирусов гриппа типов A (H1N1 и H3N2) и B, которые были выращены на куриных эмбрионах. Они связаны с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний®, МНН: Азоксимера бромид).

Данная вакцина способствует формированию высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект обычно проявляется через 8-12 дней после вакцинации и может сохраняться до 12 месяцев, включая пожилых людей. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации определяются у 75-95% привитых людей разных возрастов.

Введение иммуномодулятора Полиоксидоний® в состав вакцины, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, способствует повышению иммуногенности и стабильности антигенов, улучшает иммунологическую память и позволяет значительно снизить дозу антигенов, необходимых для вакцинации.

Показания к применению

Специфическая профилактика гриппа у детей, начиная с 6-месячного возраста, а также у подростков и взрослых без возрастных ограничений.

Контингенты, подлежащие вакцинации. Вакцинаособенно рекомендуется:

Лицам с высоким риском осложнений призаболевании гриппом:

людям старше 60 лет; детям дошкольного и школьного возраста;

взрослым и детям, часто страдающим ОРЗ, имеющим хронические заболевания, такие как: патологии и пороки развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем, бронхиальная астма, хронические болезни почек, сахарный диабет, нарушения обмена веществ, аутоиммунные и аллергические заболевания (кроме аллергии на куриные белки); хроническая анемия, врожденный или приобретенный иммунодефицит, ВИЧ-инфицированным.

Лицам, работающим в профессиях с высоким риском заражения гриппом или передачи его другим:

медицинским работникам, сотрудникам образовательных учреждений, социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащим и другим.

Врачи отмечают, что Гриппол плюс-белмед является эффективной вакциной для профилактики гриппа, особенно в сезон эпидемий. Это тривалентное инактивированное средство содержит полимер-субъединичные антигены, что позволяет обеспечить надежную защиту от трех наиболее распространенных штаммов вируса. В состав вакцины входят очищенные антигены, что минимизирует риск побочных эффектов.

Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) вакцины включает в себя противогриппозные средства, что подтверждает ее целевое назначение. Врачи подчеркивают важность вакцинации, особенно для групп риска, таких как пожилые люди и лица с хроническими заболеваниями. МНН вакцины позволяет легко идентифицировать ее на фармацевтическом рынке, что способствует правильному выбору и применению. Регулярное использование Гриппол плюс-белмед в профилактических программах значительно снижает заболеваемость гриппом и его осложнениями.

https://youtube.com/watch?v=BMrMwQ1s9oE

Способ применения и дозы

Вакцинация осуществляется ежегодно в осенне-зимний период. Также возможно проведение вакцинации в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Для детей старше 36 месяцев, подростков и взрослых вакцина вводится внутримышечно или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу). Для малышей младшего возраста инъекция производится в переднебоковую поверхность бедра внутримышечно.

Детям в возрасте от 6 до 35 месяцев включительно назначается по 0,25 мл вакцины дважды с интервалом 3-4 недели.

Детям старше 36 месяцев и взрослым вакцина вводится однократно в дозе 0,5 мл.

Для детей, которые ранее не болели гриппом и не были вакцинированы, возможно двукратное введение вакцины с интервалом 3-4 недели.

Пациентам с иммунодефицитом и тем, кто проходитиммуносупрессивнуютерапию, рекомендуется двукратное введение вакцины по 0,5 мл с интервалом 3-4 недели.

Способ применения

Перед использованием вакцину необходимо довести до комнатной температуры и тщательно встряхнуть. Снимите защитную крышку с иглы и удалите воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Процедура вскрытия шприца и ампулы, а также вакцинации должна проводиться с соблюдением строгих правил асептики и антисептики. Перед вскрытием ампульный нож и шейку ампулы следует протереть ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, затем вскрыть ампулу, набрать вакцину в одноразовый шприц и удалить из него лишний воздух. Кожу в месте инъекции также необходимо протереть спиртом. Препарат, находящийся в вскрытой ампуле, не подлежит хранению.

Если используется шприц объемом 0,5 мл для иммунизации детей, которым показано введение дозы 0,25 мл, необходимо удалить половину объема из шприца. При этом шприц следует держать вертикально, а ограничитель хода поршня продвигать до отметки, соответствующей 0,25 мл.

Неиспользованный препарат или остатки материалов после применения должны быть утилизированы в соответствии с санитарными (национальными) нормами.

Побочное действие

Вакцина представляет собой высокоочищенный препарат, который обычно хорошо переносится людьми, прошедшими вакцинацию. В ответ на введение вакцины могут возникать следующие реакции:

Очень часто (≥ 1/10)

местные реакции: болезненность при нажатии, уплотнение, отек и покраснение кожи в области инъекции;

системные реакции: субфебрильная температура, общее недомогание, слабость, головная боль, першение и боль в горле, насморк, миалгия, артралгия.

Эти реакции, как правило, имеют временный характер и обычно проходят самостоятельно в течение 1-2 дней без необходимости в специальном лечении.

Очень редко (< 1/10000)

при высокой индивидуальной чувствительности могут возникать аллергические реакции: анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь (эритематозная, папулезная) и другие;

со стороны нервной системы: невралгия, парестезия, неврологические расстройства.

Если у вас возникли побочные эффекты, в том числе те, которые не указаны в данной инструкции, следует обратиться к врачу.

Инструкция по применению вакцины Гриппол плюс-белмед вызывает интерес у многих людей, особенно в сезон гриппа. Пользователи отмечают, что вакцина является эффективным средством для профилактики гриппа, особенно среди детей и пожилых людей. В отзывах упоминается, что состав препарата включает инактивированные вирусы, что делает его безопасным для большинства пациентов.

Некоторые родители делятся положительным опытом вакцинации своих детей, отмечая минимальные побочные эффекты, такие как легкая болезненность в месте инъекции. Однако встречаются и мнения о необходимости тщательного изучения инструкции перед применением, особенно для людей с аллергиями.

Фармакотерапевтическая группа и международное непатентованное название (МНН) также вызывают интерес у медицинских работников, которые подчеркивают важность соблюдения рекомендаций по вакцинации. В целом, Гриппол плюс-белмед воспринимается как надежный способ защиты от гриппа, но, как и с любым медицинским препаратом, важно консультироваться с врачом перед его использованием.

https://youtube.com/watch?v=XSEH7xu9rQ8

Противопоказания

аллергические реакции на куриный белок и составляющие вакцины;

острые лихорадочные состояния или обострение хронических заболеваний (вакцинацию следует проводить после полного выздоровления или в период ремиссии). В случае легких ОРВИ или острых кишечных инфекций вакцинацию можно осуществлять только после нормализации температуры;

поствакцинальные осложнения после предыдущей вакцинации: повышение температуры выше 39,5°C, отек и покраснение в месте инъекции, превышающие 8 см в диаметре;

возраст до 6 месяцев.

Передозировка

Случаев превышения дозы не зафиксировано.

https://youtube.com/watch?v=CNsBJ466eFI

Меры предосторожности

В день вакцинации все лица, подлежащие иммунизации, должны пройти осмотр у врача или фельдшера с обязательным измерением температуры. Если температура превышает 37,0 °C, вакцинация не осуществляется.

Препараты в ампулах и шприцах, которые имеют поврежденную упаковку или неправильную маркировку, а также те, у которых изменились физические характеристики (цвет, прозрачность), истек срок годности или нарушены условия хранения, не подлежат использованию. Вводить вакцину внутривенно запрещено.

В помещениях, где проводится вакцинация, должны быть доступны средства для оказания помощи в случае шока. После вакцинации пациент должен находиться под наблюдением медицинского работника в течение 30 минут.

Использование во время беременности и лактации

При вакцинации беременных женщин против гриппа применяются вакцины, не содержащие консервантов.

Доклинические исследования подтвердили, что инактивированная полимер-субъединичная вакцина против гриппа не вызывает эмбриотоксического и тератогенного воздействия. Решение о вакцинации беременных и кормящих женщин должно приниматься врачом индивидуально, с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений. Наиболее безопасно проводить вакцинацию во втором и третьем триместрах. Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Влияние на управление транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вакцина Гриппол плюс-Белмед может использоваться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами, входящими в Национальный календарь профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М), а также с инактивированными вакцинами, предусмотренными для профилактики по эпидемическим показаниям (кроме антирабических). При этом необходимо учитывать противопоказания для каждой из применяемых вакцин; инъекции следует делать в разные участки тела с использованием различных шприцев.

Вакцинацию можно проводить на фоне основной терапии заболевания. Однако у пациентов, проходящих иммуносупрессивное лечение (например, с применением цитотоксических препаратов или радиотерапии), эффективность вакцинации может быть снижена.

Условия хранения

Хранить в темном месте при температуре от 2 °C до 8 °C.

Не допускать замораживания! Препарат, который подвергся замораживанию, не может быть использован. Хранить в недоступном для детей месте!

Условия транспортировки

Транспортировать в темном месте при температуре от 2 °C до 8 °C, избегая замораживания. Разрешается транспортировка при температуре до 25 °C в течение 6 часов.

Срок годности

1 год. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 0,5 мл в шприцы или ампулы, изготовленные из нейтрального стекла. В каждую контурную ячейковую упаковку помещается один шприц или пять ампул.

Одну контурную ячейковую упаковку с шприцем, а также инструкцию по применению, помещают в картонную упаковку.

Одну контурную ячейковую упаковку с ампулами вместе с инструкцией по применению также помещают в картонную упаковку.

Для стационаров: по 20 шприцев в контурной ячейковой упаковке №1 с соответствующим количеством инструкций по применению помещают в картонную коробку.

Условия отпуска

Согласно рецепту.

Изготовитель

РУП «Белмедпрепараты»,

Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30, тел./факс: (+37517) 2203716, электронная почта: medic@belmedpreparaty.com.

Вопрос-ответ

Какова основная цель применения вакцины Гриппол плюс-белмед?

Основная цель применения вакцины Гриппол плюс-белмед заключается в профилактике гриппа, вызванного вирусами, входящими в состав вакцины. Она помогает формировать иммунный ответ, что снижает риск заболевания и его осложнений в сезон эпидемий.

Какие компоненты входят в состав вакцины Гриппол плюс-белмед?

Вакцина Гриппол плюс-белмед содержит инактивированные вирусы гриппа трех типов, а также вспомогательные вещества, такие как адъюванты, которые усиливают иммунный ответ. Полный состав можно найти в инструкции по применению.

Каковы возможные побочные эффекты после вакцинации Гриппол плюс-белмед?

После вакцинации возможны легкие побочные эффекты, такие как покраснение и болезненность в месте инъекции, а также общие реакции, такие как головная боль, усталость или легкая лихорадка. Обычно они проходят самостоятельно в течение нескольких дней.

Советы

СОВЕТ №1

Перед вакцинацией обязательно проконсультируйтесь с врачом. Обсудите свои медицинские истории, аллергии и текущее состояние здоровья, чтобы убедиться, что вакцинация безопасна для вас.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на сроки хранения и условия транспортировки вакцины. Гриппол плюс должен храниться в холодильнике при температуре от +2 до +8 °C. Не используйте вакцину, если она была заморожена или хранилась при неправильной температуре.

СОВЕТ №3

После вакцинации следите за своим состоянием в течение нескольких дней. Если у вас возникнут необычные симптомы или побочные эффекты, такие как высокая температура или сильная боль в месте инъекции, обратитесь к врачу.

СОВЕТ №4

Не забывайте о важности ежегодной вакцинации против гриппа. Иммунитет к вирусу гриппа может ослабевать, поэтому регулярная вакцинация поможет защитить вас и ваших близких от заболевания.