Состав

Активный компонент: ламотриджин;

Каждая таблетка содержит 50 мг или 100 мг ламотриджина;

Дополнительные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, безводный коллоидный диоксид кремния, поливинилпирролидон, натрия крахмалгликолят, моногидрат лактозы, стеарат магния.

Врачи отмечают, что Ламотрин 50 является эффективным препаратом для лечения различных форм эпилепсии и биполярного расстройства. Основным действующим веществом является ламотриджин, который помогает стабилизировать электрическую активность в мозге. Врачи подчеркивают важность соблюдения рекомендованной дозировки, так как неправильное применение может привести к нежелательным эффектам, таким как головокружение или сыпь. Состав препарата включает вспомогательные вещества, которые обеспечивают его стабильность и усвояемость. Фармакокинетические свойства Ламотрин 50 позволяют ему быстро всасываться и достигать терапевтической концентрации в крови. Специалисты рекомендуют регулярный мониторинг состояния пациента для достижения наилучших результатов лечения.

https://youtube.com/watch?v=pFNepmes_Fc

Описание

Таблетки белого или почти белого оттенка, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью и наличием риски.

Показания к применению

— Эпилепсия.

Для взрослых и детей старше 12 лет: использование в качестве монотерапии или дополнительного лечения для парциальных и генерализованных эпилептических припадков, включая тонико-клонические приступы, а также припадки, ассоциированные с синдромом Леннокса-Гасто.

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет: дополнительная терапия эпилепсии, в частности, для парциальных и генерализованных припадков, включая тонико-клонические приступы, а также припадки, связанные с синдромом Леннокса-Гасто.

Монотерапия типичных малых эпилептических приступов.

— Биполярные расстройства у взрослых старше 18 лет.

Применяется для предотвращения возникновения эпизодов эмоциональных расстройств (депрессия, мания, гипомания, смешанные состояния).

Ламотрин 50 — это препарат, который часто обсуждают среди пациентов и врачей. Многие отмечают его эффективность в лечении различных заболеваний, связанных с нарушением работы нервной системы. В отзывах пользователи подчеркивают, что инструкция по применению препарата достаточно понятна и доступна, что облегчает процесс его использования. Состав Ламотрин 50 включает активное вещество ламотриджин, которое помогает стабилизировать настроение и снижать частоту эпилептических приступов.

Некоторые пациенты делятся своим опытом, указывая на важность соблюдения рекомендованных дозировок и регулярного контроля со стороны врача. Также упоминается, что препарат может вызывать побочные эффекты, поэтому важно внимательно следить за своим состоянием. В целом, Ламотрин 50 получает положительные отзывы за свою эффективность и относительную безопасность, что делает его популярным выбором среди тех, кто страдает от эпилепсии или биполярного расстройства.

https://youtube.com/watch?v=OCFrJ7zrKyU

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ламотриджину или к другим составляющим данного лекарства.

Беременность и период лактации

Данные о безопасности использования Ламотрина в период беременности являются недостаточными. При назначении этого препарата беременным женщинам важно тщательно оценить потенциальную пользу для матери и возможные риски для плода.

Что касается грудного вскармливания, информация о безопасности применения Ламотрина также ограничена.

Предварительные исследования показывают, что ламотриджин проникает в грудное молоко, достигая концентрации 40-60 % от уровня в плазме крови. У некоторых новорожденных, чьи матери принимали ламотриджин, уровень этого вещества в сыворотке крови достигал значений, при которых возможен фармакологический эффект.

https://youtube.com/watch?v=z1glybH6Qgo

Способ применения и дозы

В связи с возможностью появления сыпи, начальная доза и скорость увеличения дозы Ламотрина при лечении эпилепсии и биполярных расстройств должны строго контролироваться.

Эпилепсия

Взрослые и дети старше 12 лет
Рекомендуемая схема лечения эпилепсии Ламотрином для взрослых и детей старше 12 лет представлена в таблице 1.

Таблица 1
Рекомендуемая схема лечения эпилепсии у взрослых и детей старше 12 лет

Дети в возрасте 2–12 лет
Рекомендуемая схема лечения эпилепсии Ламотрином для детей 2–12 лет представлена в таблице 2.

Таблица 2
Рекомендуемая схема лечения эпилепсии у детей в возрасте 2–12 лет

Для корректного расчета поддерживающей дозы необходимо регулярно контролировать массу тела ребенка и корректировать дозу в соответствии с изменениями. Для детей с массой тела, не позволяющей назначать таблетки по 25 мг, рекомендуется использовать другие формы препарата. Пациентам, принимающим противоэпилептические средства, взаимодействие которых с ламотриджином не установлено, рекомендуется применять ту же схему лечения, что и для пациентов, принимающих ламотриджин с вальпроатом.

Дети до 2 лет
Достаточно информации о применении ламотриджина для лечения детей младше 2 лет нет, поэтому препарат не рекомендуется для использования в этой возрастной группе.

Биполярные расстройства

Взрослые от 18 лет
Рекомендуемая схема повышения дозы ламотриджина для достижения поддерживающей стабилизирующей суточной дозы при лечении взрослых (≥18 лет) с биполярными расстройствами представлена в таблице 3.

Таблица 3
Рекомендуемая схема повышения дозы ламотриджина для достижения поддерживающей стабилизирующей суточной дозы при лечении взрослых (≥18 лет) с биполярными расстройствами

*Стабилизирующая доза может быть изменена в зависимости от клинического эффекта. Следует придерживаться переходного режима дозирования, указанного в таблице 3. Этот режим включает увеличение дозы ламотриджина до достижения стабилизирующей дозы в течение 6 недель, после чего при необходимости можно прекратить прием других психотропных и/или противоэпилептических препаратов. Схема отмены других психотропных или противоэпилептических средств при биполярных расстройствах представлена в таблице 4.

Таблица 4
Стабилизирующая доза ламотриджина при биполярных расстройствах с последующим прекращением приема сопутствующих психотропных или противоэпилептических средств

*Доза может быть повышена при необходимости до 400 мг/сут. Клинического опыта изменения дозирования ламотриджина при назначении других препаратов нет, но на основе данных о взаимодействии лекарственных средств может быть рекомендована следующая схема (таблица 5).

Таблица 5
Изменение дозирования ламотриджина для пациентов с биполярными расстройствами при дополнительном назначении других препаратов

С 3-й недели
Дополнительное назначение ингибиторов глюкуронизации ламотриджина, например вальпроата, в зависимости от дозы ламотриджина | 200 | 100 | Поддерживать эту дозу (100 мг/сут)
| 300 | 150 | Поддерживать эту дозу (150 мг/сут)
| 400 | 200 | Поддерживать эту дозу (200 мг/сут)
Дополнительное назначение индукторов глюкуронизации ламотриджина больным, не принимающим вальпроат, в зависимости от дозы ламотриджина | 200 | 200 | 300 мг/сут
| 400 мг/сут | 150 | 150 | 225 мг/сут
| 300 мг/сут | Эту схему следует применять с: • фенитоином • карбамазепином • фенобарбиталом • примидоном или другими индукторами глюкуронизации ламотриджина | 100 | 100 | 150 мг/сут
| 200 | 200 | Дополнительное назначение других препаратов, которые существенно не угнетают или индуцируют глюкуронизацию ламотриджина | Поддерживать дозу, установленную после режима повышения дозы (200 мг/сут) в 2 приема (100–400 мг)

Пациентам, принимающим противоэпилептические препараты с неизвестным влиянием на фармакокинетику ламотриджина, необходимо применять схему лечения, рекомендуемую для сопутствующего применения вальпроата.

Женщины, принимающие гормональные контрацептивы
а) Начало лечения ламотриджином у пациентов, которые уже принимают гормональные контрацептивы. Несмотря на то, что пероральные контрацептивы увеличивают клиренс ламотриджина, вносить изменения в схемы повышения дозы ламотриджина при приеме только гормональных контрацептивов не требуется. Дозу повышают по рекомендованной схеме в случаях комбинированной противоэпилептической терапии (см. таблицы 1 и 3).

б) Начало курса лечения гормональными контрацептивами у пациентов, уже принимающих поддерживающие дозы ламотриджина и не принимающих индукторы глюкуронизации ламотриджина. Поддерживающую дозу ламотриджина в большинстве случаев следует увеличить в 2 раза. Рекомендуется, чтобы с начала лечения гормональными контрацептивами доза ламотриджина повышалась от 50 до 100 мг/сут еженедельно в зависимости от индивидуального клинического ответа на лечение. Увеличение дозы не должно превышать указанный уровень, если только согласно клиническому ответу на лечение такое повышение дозы не будет необходимым.

в) Прекращение курса лечения гормональными контрацептивами у пациентов, уже принимающих поддерживающие дозы ламотриджина и не принимающих индукторы глюкуронизации ламотриджина. Поддерживающую дозу ламотриджина в большинстве случаев необходимо будет снизить до 50%. Рекомендуется постепенно снижать суточную дозу ламотриджина от 50 до 100 мг/сут еженедельно (не более 25% общей дозы за неделю) в течение 3 недель, если в соответствии с индивидуальным клиническим ответом на лечение не будет указано иное.

Повторное начало лечения
Когда пациенту, прекратившему терапию, повторно назначается лечение, необходимо четко определить необходимость повышения поддерживающей дозы, так как существует риск возникновения сыпи из-за высокой начальной дозы и превышения рекомендованной схемы повышения дозы ламотриджина. Чем больше интервал между приемами предыдущей дозы, тем больше внимания следует уделить режиму повышения дозы до уровня поддерживающей дозы. Когда интервал после прекращения приема ламотриджина превышает в пять раз T1/2, дозу ламотриджина увеличивают до поддерживающей согласно существующей схеме.

Побочное действие

Для оценки частоты появления побочных эффектов была использована следующая классификация: очень часто (≧1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000).

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто наблюдается кожная сыпь; редко — синдром Стивенса — Джонсона; очень редко — токсический эпидермальный некролиз. Вероятность появления сыпи, как видно, значительно увеличивается при высоких начальных дозах ламотриджина, слишком быстром увеличении дозы и одновременном применении вальпроата. У детей риск возникновения серьезной кожной сыпи выше, чем у взрослых. Первые проявления кожной сыпи у детей могут быть ошибочно интерпретированы как признаки инфекции, поэтому врачам следует уделять особое внимание возможности развития побочных эффектов у детей, у которых в течение первых 8 недель приема препарата появляются кожная сыпь и лихорадка.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко могут возникать нейтропения, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз, лимфаденопатия. Гематологические изменения могут быть как связаны, так и не связаны с синдромом гиперчувствительности.

Со стороны иммунной системы: очень редко наблюдается синдром повышенной чувствительности (высокая температура, лимфаденопатия, отек лица, нарушения функции печени и крови, диссеминированная внутрисосудистая коагуляция (ДВК) и полиорганная недостаточность). Кожная сыпь может быть частью синдрома повышенной чувствительности, который проявляется с различной степенью тяжести, иногда с развитием ДВК и полиорганной недостаточности. Важно помнить, что ранние симптомы повышенной чувствительности (например, высокая температура, лимфаденопатия) могут возникать и без сыпи. При наличии этих симптомов следует повторно обследовать пациента и прекратить лечение Ламотрином, если нельзя объяснить развитие симптомов другой причиной.

Психические расстройства: часто — раздражительность, нечасто — агрессивность, очень редко — тик, галлюцинации и спутанность сознания.

Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль, головокружение; часто — нистагм, тремор, сонливость, бессонница; нечасто — атаксия; очень редко — асептический менингит, тревожное возбуждение, потеря равновесия, двигательные расстройства, обострение болезни Паркинсона, экстрапирамидные расстройства, хореоатетоз, учащение судорожных припадков.

Со стороны органов зрения: очень часто — диплопия, снижение остроты зрения; редко — конъюнктивит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота, диарея, сухость во рту.

Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — повышение показателей функциональных печеночных проб, нарушение функции печени, печеночная недостаточность. Нарушения функции печени обычно связаны с реакциями гиперчувствительности, однако зафиксированы случаи без явных признаков гиперчувствительности.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: очень редко — симптомы системной красной волчанки, часто — артралгия, боль в спине.

Общие нарушения: часто — утомляемость.

Передозировка

Существуют сообщения о случаях острого отравления при употреблении доз, в 10-20 раз превышающих максимально допустимые терапевтические нормы.

Среди симптомов можно выделить: головокружение, головную боль, сонливость, рвоту, атаксию, нистагм, нарушения сознания и коматозное состояние.

Для лечения необходимо провести промывание желудка, чтобы снизить всасывание препарата, а также назначить пациенту энтеросорбенты. Важно госпитализировать пациента в отделение интенсивной терапии для оказания необходимой симптоматической и поддерживающей помощи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не существует надежных данных, подтверждающих, что ламотриджин способен вызывать значительную стимуляцию или угнетение окислительных ферментов печени, которые участвуют в метаболизме лекарств. Ламотриджин может активировать свой собственный метаболизм, однако этот эффект умеренный и не имеет серьезных клинических последствий. Вальпроат, который угнетает микросомальные ферменты печени, замедляет метаболизм ламотриджина, увеличивая его период полувыведения примерно в два раза. Противоэпилептические препараты, такие как фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и примидон, которые активируют микросомальные ферменты печени, ускоряют метаболизм ламотриджина.

Существуют сообщения о побочных эффектах со стороны центральной нервной системы (головокружение, атаксия, диплопия, снижение остроты зрения и тошнота) у пациентов, которые одновременно принимали карбамазепин и ламотриджин. Эти симптомы обычно исчезают при снижении дозы карбамазепина. Подобные эффекты были также зафиксированы при совместном применении ламотриджина и окскарбазепина. Противоэпилептические препараты, такие как окскарбазепин, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топирамат и зонизамид, не угнетающие и не активирующие печеночные ферменты, не оказывают влияния на фармакокинетику ламотриджина.

Хотя зафиксированы случаи изменения концентрации других противоэпилептических средств в плазме, контрольные исследования показали, что ламотриджин не влияет на уровень сопутствующих противоэпилептических препаратов в плазме. Результаты in vitro исследований продемонстрировали, что ламотриджин не влияет на связывание других противоэпилептических средств с белками сыворотки крови. При одновременном применении ламотриджина и глюконата лития фармакокинетика лития не изменялась. Многократное пероральное применение бупропиона не оказало статистически значимого влияния на фармакокинетику ламотриджина, лишь было отмечено незначительное повышение уровня глюкуронида ламотриджина.

Исследования показали, что оланзапин снижает AUC и Cmax ламотриджина в среднем на 24% и 20% соответственно, однако такой заметный эффект в клинической практике наблюдается редко. Многократные пероральные дозы ламотриджина не оказывали клинически значимого влияния на фармакокинетику рисперидона. При совместном применении рисперидона и ламотриджина сообщалось о возникновении сонливости. Ламотриджин не влияет на фармакокинетику оланзапина. Результаты in vitro экспериментов показали, что на образование первичного метаболита ламотриджина N-глюкуронида минимально влияют амитриптилин, бупропион, хлоназепам, флуоксетин, галоперидол и лоразепам.

Данные о метаболизме буфуралола в микросомах печени человека показывают, что ламотриджин не снижает клиренс препаратов, которые в основном метаболизируются с помощью CYP 2D6. Анализ результатов in vitro экспериментов позволяет утверждать, что на клиренс ламотриджина не влияют клозапин, фенелзин, рисперидон, серталин или тразодон. Существуют данные о том, что комбинация этинилэстрадиола (30 мкг) и левоноргестрела (150 мкг) увеличивает выведение ламотриджина примерно в два раза, что приводит к снижению его уровня, и может наблюдаться постепенное временное повышение уровня ламотриджина во время недельного перерыва в приеме контрацептивов. Ламотриджин не изменяет концентрацию этинилэстрадиола и незначительно снижает уровень левоноргестрела в плазме крови после приема пероральных контрацептивов. Влияние этих изменений на овуляцию яичников остается неизвестным.

Рифампицин увеличивает уровень выведения и уменьшает T1/2 ламотриджина за счет индукции печеночных ферментов, отвечающих за глюкуронизацию. Согласно исследованиям, лопинавир/ритонавир примерно в два раза снижают плазменную концентрацию ламотриджина, также путем индукции глюкуронизации. Пациентам, получающим сопутствующую терапию рифампицином или лопинавиром/ритонавиром, рекомендуется использовать режим лечения, соответствующий совместному применению ламотриджина с соответствующими индукторами глюкуронизации.

Особенности применения

Если Ламотрин обеспечивает эффективный контроль над приступами, то другие противоэпилептические препараты могут быть отменены.

При переходе на монотерапию Ламотрином или при добавлении других противоэпилептических средств в рамках лечения с использованием Ламотрин важно учитывать возможность изменения фармакокинетических свойств ламотриджина.

В течение первых восьми недель после начала терапии ламотриджином может возникнуть побочная реакция в виде сыпи. В большинстве случаев сыпь имеет умеренный характер и проходит самостоятельно, однако были зафиксированы случаи серьезных кожных реакций, требующих госпитализации и прекращения приема препарата. При появлении сыпи необходимо немедленно осмотреть пациента (как взрослого, так и ребенка) и отменить Ламотрин, если нет доказательств, что сыпь не связана с его применением. Повторное назначение ламотриджина не рекомендуется, если лечение было прекращено из-за сыпи. Если возникает необходимость в повторном назначении, следует тщательно оценить ожидаемую пользу и возможные риски.

Ламотрин следует назначать с осторожностью пациентам, у которых ранее наблюдались аллергические реакции или сыпь при использовании других противоэпилептических препаратов.

При лечении эпилепсии резкое прекращение приема Ламотрина, как и других противоэпилептических средств, может привести к увеличению частоты приступов. За исключением случаев, когда состояние пациента требует немедленного прекращения (например, при появлении сыпи), дозу Ламотрин следует снижать постепенно, в течение как минимум двух недель.

После резкой отмены препарата у пациентов с биполярными расстройствами не наблюдается увеличения частоты, тяжести или типа побочных эффектов. Поэтому таким пациентам можно сразу прекратить прием препарата без постепенного уменьшения дозы. Для пожилых пациентов (старше 65 лет) изменение дозы не требуется, так как фармакокинетика ламотриджина в этой возрастной группе не отличается от таковой у пациентов среднего возраста.

При наличии почечной недостаточности применение препарата должно осуществляться с осторожностью.

Что касается печеночной недостаточности, начальная доза, а также увеличение и поддерживающая доза должны быть снижены на 50 % для пациентов с умеренной и на 75 % для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. Корректировка дозы осуществляется в зависимости от клинического эффекта.

Клиническое ухудшение и риск суицидальных мыслей.

25-50 % пациентов с биполярными расстройствами имеют хотя бы одну попытку суицида и могут испытывать ухудшение симптомов депрессии или появление суицидальных намерений, независимо от того, применяли ли они препараты для лечения биполярных расстройств, включая Ламотрин. Также имеются данные о том, что у пациентов с эпилепсией наблюдается незначительное увеличение риска суицидальности.

Необходимо внимательно следить за пациентами, принимающими Ламотрин для лечения биполярных расстройств, чтобы не упустить клиническое ухудшение (включая появление новых симптомов) или суицидальные мысли, особенно в начале лечения или при изменении дозы. У пациентов с историей суицидального поведения или выраженными суицидальными намерениями до начала терапии риск появления суицидальных мыслей или попыток может быть выше, что требует тщательного наблюдения в процессе лечения.

Пациенты и их опекуны должны быть проинформированы о необходимости следить за любыми изменениями в состоянии (включая новые симптомы) и/или появлением суицидальных намерений или попыток, чтобы своевременно обратиться за медицинской помощью.

В таких случаях следует оценить ситуацию и внести необходимые изменения в терапию, вплоть до прекращения лечения у пациентов с проявлениями клинического ухудшения (включая новые симптомы) и/или суицидальными намерениями, особенно если эти симптомы выражены, возникли внезапно и не являются частью уже существующих.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью галактозы не рекомендуется использовать Ламотрин.

Что касается способности влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами, то во время лечения Ламотрином могут возникать головокружения и диплопия. Пациентам рекомендуется проконсультироваться с врачом о возможности управления автомобилем и работы с подвижными механизмами на фоне приема Ламотрина, так как реакция на противосудорожные препараты может варьироваться у разных людей.

Меры предосторожности

Форма выпуска

В каждом блистере содержится 10 таблеток, а в упаковке из картона может быть 1 или 3 блистера.

Условия хранения

Держите в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

3 года.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Вопрос-ответ

Для чего назначают Ламотрин?

Показания к применению препарата Ламотрин. Лекарственное средство назначается при парциальных и генерализованных приступах эпилепсии, приступах, связанных с синдромом Леннокса-Гасто.

Для чего применяется ламотриджин 50 мг?

Ламотриджин используется отдельно или в сочетании с другими препаратами для контроля некоторых типов припадков (например, парциальных, тонико-клонических или синдрома Леннокса-Гасто) при лечении эпилепсии. Этот препарат не излечивает эпилепсию и будет действовать только для контроля припадков до тех пор, пока вы продолжаете его принимать.

Что входит в состав ламотриджина?

Действующее вещество: ламотриджин — 100,00 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 167,80 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 76,00 мг, повидон-К25 — 19,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 11,40 мг, магния стеарат — 3,80 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,00 мг.

Для чего психиатр назначает Ламотриджин?

Ламотриджин – противосудорожный лекарственный препарат, применяемый для лечения различных форм эпилепсии и нарушений настроения при биполярных расстройствах.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Ламотрин 50 обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить правильную дозировку и убедится, что препарат подходит именно вам, учитывая ваше состояние здоровья и возможные противопоказания.

СОВЕТ №2

Тщательно изучите инструкцию по применению, чтобы быть в курсе возможных побочных эффектов и взаимодействий с другими лекарственными средствами. Это поможет избежать нежелательных реакций и повысит эффективность лечения.

СОВЕТ №3

Не прекращайте прием Ламотрин 50 без предварительной консультации с врачом, даже если вы почувствовали улучшение. Внезапная отмена препарата может привести к ухудшению состояния или рецидиву заболевания.

СОВЕТ №4

Обратите внимание на режим приема препарата: следуйте рекомендациям по времени и частоте, чтобы поддерживать стабильный уровень активного вещества в организме. Это поможет достичь наилучших результатов от лечения.