Описание

Прозрачный сироп оранжевого оттенка с ярко выраженным ароматом.

Врачи отмечают, что драже Лордес является эффективным средством для лечения различных заболеваний. В его состав входят активные компоненты, которые способствуют улучшению обмена веществ и укреплению иммунной системы. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) препарата позволяет использовать его в комплексной терапии, что делает его универсальным средством в арсенале врачей.

Международное непатентованное название (МНН) Лордеса подчеркивает его уникальность и высокую степень безопасности при соблюдении рекомендованных дозировок. Специалисты подчеркивают важность следования инструкции по применению, так как это обеспечивает максимальную эффективность и минимизирует риск побочных эффектов. В целом, врачи рекомендуют Лордес как надежное средство, способствующее улучшению состояния пациентов.

https://youtube.com/watch?v=HU9bTfg5kbo

Состав

В 1 мл сиропа содержится 0,5 мг дезлоратадина, а в 5 мл – 2,5 мг этого активного вещества. Дополнительные компоненты: пропиленгликоль, безводная лимонная кислота, цитрат натрия, бензоат натрия (Е211), динатрия эдетат, сахароза, жидкий кристаллизующийся сорбитол (Е420), закатный желтый (Е110), ароматизатор тутти-фрутти AG7322 и очищенная вода.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты для системного применения. Код АТХ: R06AX27.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Дезлоратадин является неседативным, длительно действующим селективным антагонистом периферических гистаминовых Н1-рецепторов. После приема внутрь он избирательно блокирует эти рецепторы и не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Многочисленные исследования подтвердили, что помимо антигистаминного действия, дезлоратадин обладает противоаллергическими и противовоспалительными свойствами. Он подавляет ряд реакций, связанных с развитием аллергического воспаления, включая:

• Выделение противовоспалительных цитокинов, таких как ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13;
• Выделение противовоспалительных хемокинов, таких как RANTES;
• Продукцию супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами;
• Адгезию и хемотаксис эозинофилов;
• Экспрессию молекул адгезии, таких как Р-селектин;
• lgE-зависимое выделение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4*;
• Острый аллергический бронхоспазм в исследованиях на животных.

Безопасность дезлоратадина у детей была подтверждена в трех клинических испытаниях. Препарат назначался детям в возрасте от 6 месяцев до 11 лет с необходимостью антигистаминной терапии в дозах 1 мг (для 6-11 месяцев), 1.25 мг (для 1-5 лет) или 2.5 мг (для 6-11 лет). Лечение переносилось хорошо, что было подтверждено результатами клинических лабораторных исследований, состоянием жизненно важных функций и данными ЭКГ (включая длину интервала QT).

В мультидозовом клиническом исследовании при приеме до 20 мг дезлоратадина в течение 14 дней не было выявлено значительных изменений со стороны сердечно-сосудистой системы. В другом исследовании дезлоратадин применялся в дозе 45 мг в день (в девять раз превышающей клиническую дозу) на протяжении 10 дней, при этом не наблюдалось удлинения интервала QT на ЭКГ.

Не было выявлено клинически значительных изменений концентрации дезлоратадина в плазме при одновременном применении кетоконазола и эритромицина в ходе исследования взаимодействия.

Дезлоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер. В контролируемых клинических испытаниях при применении рекомендованной суточной дозы 5 мг не наблюдалось увеличения случаев сонливости по сравнению с плацебо. В клинических исследованиях при разовой суточной дозе 7,5 мг не было отмечено влияния на психомоторную активность. Применение суточной дозы 5 мг не вызывало сонливости у взрослых.

У пациентов с аллергическим ринитом дезлоратадин эффективно облегчал симптомы насморка, зуда и заложенности носа, а также слезотечения, зуда и покраснения глаз, зуда неба. Дезлоратадин обеспечивал контроль симптомов в течение 24 часов.

В дополнение к существующей классификации аллергического ринита, его можно разделить на интермиттирующий и персистирующий аллергический ринит в зависимости от продолжительности симптомов. Интермиттирующий аллергический ринит определяется при наличии симптомов менее 4 дней в неделю или на протяжении менее 4 недель. Персистирующий аллергический ринит характеризуется симптомами, возникающими 4 и более дней в неделю и продолжающимися более 4 недель.

Дезлоратадин оказался эффективным в облегчении симптомов осложненного сезонного аллергического ринита, что подтверждается результатами анкетирования пациентов с риноконъюнктивитом о качестве жизни.

Исследовалась хроническая идиопатическая крапивница как сопутствующее состояние с аналогичной патофизиологией, независимо от этиологии, так как пациентов с хроническим заболеванием легче включить в проспективное исследование. Поскольку причиной всех форм крапивницы является высвобождение гистамина, ожидается, что дезлоратадин будет эффективен в облегчении симптомов и других состояний с крапивницей, помимо хронической идиопатической.

В двух плацебо-контролируемых исследованиях на протяжении 6 недель у пациентов с хронической идиопатической крапивницей дезлоратадин способствовал облегчению симптомов зуда и снижению размера и количества сыпи к концу первого периода дозирования. Эффект сохранялся в течение 24 часов после приема дозы. Как и в других исследованиях применения антигистаминов для лечения хронической идиопатической крапивницы, были пациенты, не реагировавшие на антигистаминные препараты — они исключались из исследования. Уменьшение симптомов зуда наблюдалось более чем у 55% пациентов, получавших дезлоратадин, и у 19% пациентов, принимавших плацебо. Также оценивалось влияние дезлоратадина на сон и дневную активность по 4-балльной шкале.

Фармакокинетика

Дезлоратадин можно обнаружить в плазме через 30 минут после приема препарата. Он хорошо абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме через 3 часа; период полувыведения составляет 27 часов. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периоду полувыведения (примерно 27 часов), что позволяет назначать препарат один раз в день. Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе в диапазоне от 5 мг до 20 мг.

Дезлоратадин умеренно связывается (83% — 97%) с белками плазмы. Не было выявлено клинически значительной кумуляции препарата после однократного приема дозы (5 мг — 20 мг) дезлоратадина в течение 14 дней.

В ходе перекрестных сравнительных исследований с одинаковой дозой препарата была установлена биоэквивалентность таблеток и сиропа.

Дезлоратадин эффективно метаболизируется в активный метаболит 3-гидрокси-дезлоратадин, а затем глюкуронизируется.

На данный момент не установлен фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, поэтому нельзя полностью исключить возможность взаимодействия с другими лекарственными средствами. Дезлоратадин не ингибирует CYP3A4 в исследованиях in vivo. Исследования in vitro показали, что препарат не ингибирует CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина.

Исследования воздействия многократных доз дезлоратадина у детей не проводились. Однако в фармакокинетических исследованиях в педиатрической практике было установлено, что показатели AUC и Cmax дезлоратадина (при применении в рекомендованных дозах) были сопоставимы с аналогичными показателями у взрослых, принимающих дезлоратадин в форме сиропа в дозе 5 мг.

В фармакокинетическом исследовании с участием пациентов с сезонным аллергическим ринитом и одинаковыми демографическими данными только у 4% пациентов были отмечены более высокие концентрации дезлоратадина. Этот процент варьируется в зависимости от этнической группы. Максимальная концентрация дезлоратадина была в 3 раза выше через 7 часов, с конечным периодом полувыведения 89 часов. Профиль безопасности этих пациентов не отличался от профиля безопасности общей популяции.

В исследовании разовой дозы дезлоратадина 7,5 мг не было выявлено влияния пищи (с высоким содержанием жира и калорийности) на распределение дезлоратадина. В другом исследовании грейпфрутовый сок также не оказал влияния на распределение дезлоратадина.

Дезлоратадин выводится с мочой и калом в виде метаболитов.

Пациенты с нарушением функции почек

Нет данных о многократном применении дезлоратадина при почечной недостаточности.

У пациентов со стабильным нарушением функции почек различной степени тяжести AUC дезлоратадина после однократного введения была повышена в 1,5-2,5 раза, в то время как концентрация 3-гидроксидезлоратадина изменялась незначительно. При гемодиализе дезлоратадин выводится лишь в небольшом количестве (0,3%). Кроме того, связывание дезлоратадина и 3-гидрокси-дезлоратадина с белками плазмы при заболеваниях почек не изменялось, что позволяет концентрации несвязанного действующего вещества оставаться стабильной.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с умеренным нарушением функции печени AUC может увеличиваться в 3 раза. Связывание дезлоратадина и 3-гидрокси-дезлоратадина с белками плазмы у пациентов с заболеваниями печени не изменялось. Частота возникновения нежелательных эффектов при лечении не увеличивалась в течение 10 дней у пациентов с умеренным поражением печени.

В исследовании с однократным приемом дезлоратадина в дозе 7,5 мг было установлено, что пища (жирный высококалорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияют на распределение дезлоратадина.

Лордес — это популярное лекарственное средство, которое часто обсуждается среди пациентов и специалистов. Многие отмечают его эффективность в лечении различных заболеваний, особенно связанных с нарушениями обмена веществ. В отзывах пользователи подчеркивают, что драже удобно принимать, а его состав включает натуральные компоненты, что вызывает доверие.

Некоторые пациенты отмечают, что после курса лечения они почувствовали значительное улучшение самочувствия и повышение уровня энергии. Однако есть и те, кто сообщает о побочных эффектах, таких как аллергические реакции или дискомфорт в желудке. Важно помнить, что перед началом приема необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы избежать нежелательных последствий.

Фармакотерапевтическая группа Лордеса также вызывает интерес у специалистов, так как препарат демонстрирует хорошие результаты в клинических испытаниях. В целом, мнения о Лордесе разнообразны, и каждый пациент должен учитывать индивидуальные особенности своего организма.

https://youtube.com/watch?v=Mf9jbC9U85c

Показания к применению

Для снижения проявлений аллергического ринита, включая чихание, насморк, зуд, отечность и заложенность носа, а также зуд и покраснение глаз, слезотечение, зуд в области неба и кашель.

Для уменьшения симптомов, связанных с крапивницей, таких как зуд и высыпания.

Способ применения и дозы

Для облегчения симптомов, связанных с аллергическим ринитом (включая интермиттирующий и персистирующий) и крапивницей, препарат Лордес принимается независимо от приема пищи в следующих дозировках:

Дети: — в возрасте от 6 до 11 месяцев: по 2,0 мл сиропа (1 мг дезлоратадина) один раз в день;

в возрасте от 1 до 5 лет: по 2,5 мл сиропа (1,25 мг дезлоратадина) один раз в день;

в возрасте от 6 до 11 лет: по 5,0 мл сиропа (2,5 мг дезлоратадина) один раз в день.

Взрослые и подростки (≥ 12 лет): 10,0 мл сиропа (5,0 мг дезлоратадина) один раз в день.

Лечение интермиттирующего аллергического ринита (симптомы менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) должно проводиться с учетом анамнеза: терапию следует прекратить после исчезновения симптомов и возобновить при их повторном появлении. При персистирующем аллергическом рините (симптомы более 4 дней в неделю или более 4 недель) лечение необходимо продолжать на протяжении всего времени контакта с аллергеном.

Дополнительная информация для особых групп пациентов

Пожилые пациенты:

Эффективность и безопасность применения препарата Лордес у пожилых людей не были установлены.

Пациенты с нарушением функции почек:

Лордес следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Пациенты с нарушением функции печени:

Информация о применении Лордеса у пациентов с нарушениями функции печени отсутствует.

https://youtube.com/watch?v=6worsc6VFKw

Побочное действие

В процессе клинических испытаний препарата Лордес, применяемого в соответствии с его показаниями, такими как аллергический ринит и хроническая идиопатическая крапивница, при дозировке 5 мг в сутки, было зафиксировано, что частота нежелательных эффектов превышала таковую в группе плацебо на 3%. Наиболее распространёнными нежелательными явлениями, отмеченными по сравнению с плацебо, стали повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%) и головная боль (0,6%).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному компоненту, лоратадину или вспомогательным веществам.

Предостережения

Эффективность и безопасность использования сиропа дезлоратадина у детей младше 6 месяцев не были установлены.

В ходе клинических фармакологических исследований не было выявлено, что одновременный прием алкоголя усиливает нарушения поведения, вызванные алкоголем, или увеличивает уровень сонливости. Также не наблюдалось значительных различий в показателях психомоторной активности между группами, принимавшими дезлоратадин и плацебо, как при монотерапии, так и при совместном использовании с алкоголем.

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью следует применять дезлоратадин с осторожностью. Препарат содержит сахарозу и сорбитол, поэтому его не рекомендуется принимать людям с наследственными нарушениями усвоения фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или недостаточностью сахаразы-изомальтазы.

Данное лекарственное средство включает краситель Е110, который может спровоцировать аллергическую реакцию.

Влияние на управление автомобилем и работу с механизмами

В клинических испытаниях не было зафиксировано влияния препарата на скорость реакции пациентов при вождении или работе с другими механизмами. Тем не менее, пациенты должны быть предупреждены о том, что в очень редких случаях может возникнуть сонливость, что может повлиять на их способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Беременность и лактация

Безопасность применения дезлоратадина у беременных женщин не была установлена, поэтому его не рекомендуется назначать в период беременности.

Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, которые кормят грудью, не следует принимать этот препарат.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В клинических исследованиях не было выявлено значимых взаимодействий таблеток дезлоратадина с эритромицином или кетоконазолом.

Дезлоратадин не усиливает угнетающее воздействие алкоголя на психомоторные функции.

Передозировка

При передозировке следует применять стандартные методы для удаления неусвоенного препарата. Рекомендуется проводить симптоматическую и поддерживающую терапию.

В ходе однодозового клинического исследования использовались дозы 45 мг в день, что в девять раз превышает терапевтическую дозу, однако никаких клинически значимых эффектов не было зафиксировано.

Дезлоратадин не поддается выведению с помощью гемодиализа; информация о его выведении при перитонеальном диализе отсутствует.

Условия хранения

Сохраняйте при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте. Держите в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять после истечения срока годности.

Срок годности после открытия флакона составляет 6 месяцев, но не должен превышать срок, указанный на упаковке.

Условия продажи в аптеках

Только по рецепту.

Упаковка

В упаковке находится один флакон из оранжевого стекла объемом 150 мл, который укомплектован пластиковой крышкой и мерной ложкой объемом 5 мл, а также инструкцией по применению, помещенной в картонную коробку.

Производитель

Лицензиар: Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш., город Стамбул, Турция.

Изготовитель: Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш., город Дюздже, деревня Санджаклар, Турция.

Вопрос-ответ

Для чего применяется препарат Лордес?

Для устранения симптомов, связанных с аллергическим ринитом, таких как чихание, выделения из носа, зуд, отек и заложенность носа, а также зуд и покраснение глаз, слезотечение, зуд в области неба и кашель. Для устранения симптомов, связанных с крапивницей, таких как зуд и высыпания.

Какую аллергию снимает дезлоратадин?

Он эффективен в лечении аллергического ринита (насморка), конъюнктивита (воспаления глаз), крапивницы и других видов аллергических реакций. Дезлоратадин действует быстро и продолжительно, устраняет симптомы аллергии без привыкания.

Можно ли принимать Лордес 2 раза в день?

Перед употреблением содержимое флакона следует хорошо взболтать. Дети: от 1 до 5 лет по 2,5 мл (1/2 мерной ложки — 1,25 мг) препарата один раз в сутки; от 6 до 11 лет по 5,0 мл (1 мерная ложка — 2,5 мг) один раз в сутки. Взрослые и подростки (12 лет) 10,0 мл сиропа (5,0 мг) один раз в сутки.

Для чего назначают дезлоратадин?

Действующее вещество — дезлоратадин, который блокирует действие гистамина, вещества, вызывающего симптомы аллергии, такие как зуд, насморк и покраснения глаз. Препарат эффективен в лечении аллергических реакций, таких как сенная лихорадка, насморк, атопический дерматит и крапивница.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Лордес обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных противопоказаний и нежелательных реакций, особенно если у вас есть хронические заболевания или вы принимаете другие медикаменты.

СОВЕТ №2

Тщательно изучите инструкцию по применению, чтобы понять, как правильно принимать драже. Обратите внимание на рекомендуемую дозировку и режим приема, чтобы достичь максимального эффекта от лечения.

СОВЕТ №3

Следите за своим состоянием во время курса лечения. Если вы заметили какие-либо побочные эффекты или ухудшение самочувствия, немедленно сообщите об этом врачу для корректировки лечения.

СОВЕТ №4

Храните Лордес в недоступном для детей месте и в соответствии с условиями, указанными в инструкции. Это поможет сохранить эффективность препарата и предотвратить случайный прием.