Инструкция

Общая информация

Суппозитории имеют цилиндроконическую форму и варьируются по цвету от белого до светло-желтого.

Мелоксикам суппозитории представляют собой нестероидное противовоспалительное средство, широко используемое для облегчения боли и воспаления. Врачи отмечают, что данный препарат эффективен при различных заболеваниях, таких как остеоартрит и ревматоидный артрит. Состав суппозиториев включает активное вещество мелоксикам, которое обладает выраженным анальгезирующим и противовоспалительным действием.

Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) данного препарата позволяет использовать его в качестве альтернативы пероральным формам, что особенно важно для пациентов с нарушениями желудочно-кишечного тракта. Медики подчеркивают, что правильное применение суппозиториев способствует быстрому достижению терапевтического эффекта, минимизируя риск побочных действий.

Международное непатентованное название (МНН) мелоксикам делает его легко узнаваемым среди аналогичных препаратов. Врачи рекомендуют строго следовать инструкции по применению, чтобы избежать возможных осложнений и достичь наилучших результатов в лечении.

https://youtube.com/watch?v=NKo6IH6uzw4

Состав

В одном суппозитории содержится

активное вещество: мелоксикам в дозировке 7,5 мг или 15 мг;

вспомогательное вещество: твердый жир.

Фармакотерапевтическая категория и код АТХ

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Оксикамы.

КодАТХ: М01АС06.

Раздел инструкции	Суппозитории	Раствор для инъекций
Описание	Ректальные суппозитории, обычно торпедообразной формы, от белого до светло-желтого цвета.	Прозрачный раствор от светло-желтого до зеленовато-желтого цвета.
Состав	Действующее вещество: Мелоксикам. Вспомогательные вещества: Твердый жир, макроголглицерол гидроксистеарат (или другие основы для суппозиториев).	Действующее вещество: Мелоксикам. Вспомогательные вещества: Меглюмин, гликофурол, полоксамер 188, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.
ФТГ (Фармако-терапевтическая группа)	Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).	Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).
МНН (Международное непатентованное наименование)	Мелоксикам (Meloxicam)	Мелоксикам (Meloxicam)

Показания к применению

Долгосрочная симптоматическая терапия ревматоидного артрита или анкилозирующего спондилита.

Если вам нужна более подробная информация о вашем состоянии, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Мелоксикам суппозитории (раствор) — это нестероидное противовоспалительное средство, которое активно используется для облегчения болевого синдрома и уменьшения воспалительных процессов. Многие пациенты отмечают его эффективность при лечении различных заболеваний, таких как артрит и остеохондрит. В отзывах пользователи подчеркивают удобство применения суппозиториев, особенно для тех, кто испытывает трудности с приемом таблеток.

Состав препарата включает активное вещество мелоксикам, а также вспомогательные компоненты, которые обеспечивают стабильность и эффективность. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) указывает на его противовоспалительные и анальгезирующие свойства, что делает его популярным выбором среди врачей и пациентов.

Международное непатентованное название (МНН) мелоксикам также часто упоминается в медицинских рекомендациях, что свидетельствует о его широком применении и признании в медицинской практике. Однако, как и любое лекарственное средство, мелоксикам имеет свои противопоказания и побочные эффекты, поэтому перед использованием важно проконсультироваться с врачом.

https://youtube.com/watch?v=q5Wi4SwtpHo

Способ применения и дозы

Применение данного препарата возможно только после консультации с врачом!

Не прекращайте прием МЕЛОКСИКАМ без предварительной консультации с вашим лечащим врачом!

Если у вас есть сомнения или вопросы, обратитесь к своему врачу. Препарат вводится ректально (суппозитории следует помещать в прямую кишку).

Чтобы минимизировать риск нежелательных эффектов, рекомендуется использовать наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для контроля симптомов. Необходимо периодически оценивать необходимость продолжения терапии и реакцию пациента на лечение.

При ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите рекомендуемая доза составляет 15 мг в сутки (1 суппозиторий 15 мг один раз в день). В зависимости от терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг в сутки (1 суппозиторий 7,5 мг один раз в день).

Не превышайте дозу 15 мг в сутки.

Пожилые пациенты и лица с высоким риском побочных эффектов: для длительного лечения ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита у пожилых людей рекомендуемая доза составляет 7,5 мг в сутки. Пациенты с высоким риском побочных реакций должны начинать лечение с дозы 7,5 мг в сутки.

При почечной недостаточности: у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на диализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки.

Снижение дозы не требуется для пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина более 25 мл/мин).

При печеночной недостаточности: у пациентов с легкой и средней степенью печеночной недостаточности снижение дозы не требуется.

Дети и подростки: препарат противопоказан детям и подросткам до 16 лет.

Нежелательные реакции

Если у вас возникли побочные эффекты, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, включая те, которые не описаны в данной инструкции.

Нежелательные реакции классифицируются по системам органов и частоте возникновения: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 до <1/10), нечастые (≥1/1000 до <1/100), редкие (≥1/10000 до <1/1000), очень редкие (<1/10000), с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечастые — анемия; редкие — изменения формулы крови (включая лейкопению, тромбоцитопению); очень редкие — агранулоцитоз. Одновременное применение потенциально миелотоксических препаратов, таких как метотрексат, может увеличить риск агранулоцитоза.

Нарушения со стороны иммунной системы: нечастые — реакции гиперчувствительности немедленного типа (например, ангионевротический отек); с неизвестной частотой — анафилактические и анафилактоидные реакции.

Нарушения психики: редкие — изменения настроения, кошмары; с неизвестной частотой — спутанность сознания, нарушение ориентации.

Нарушения со стороны нервной системы: частые — головная боль; нечастые — головокружение, сонливость.

Нарушения со стороны органа зрения: редкие — ухудшение остроты зрения, включая нечеткость зрения, конъюнктивит.

Нарушения со стороны слуха и лабиринтные нарушения: нечастые — головокружение; редкие — шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца: редкие — учащенное сердцебиение, сердечная недостаточность.

Нарушения со стороны сосудов: нечастые — повышение артериального давления, приливы крови к лицу; редкие — небольшой риск артериальных тромбообразований (например, инфаркт миокарда или инсульт).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редкие — бронхоспазм, бронхиальная астма у пациентов с аллергией на аспирин или другие НПВП.

Нарушения со стороны органов ЖКТ: очень частые — диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, запор, метеоризм, диарея; нечастые — скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, стоматит, гастрит, отрыжка; редкие — колит, гастродуоденальная язва, эзофагит; очень редкие — перфорация ЖКТ. Желудочно-кишечные кровотечения, язвы и перфорации могут быть серьезными и потенциально опасными для жизни, особенно у пожилых людей.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечастые — временные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или билирубина); очень редкие — гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечастые — отек Квинке, зуд, сыпь; редкие — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница; очень редкие — буллезные дерматиты, мультиформная эритема; с неизвестной частотой — фотосенсибилизация.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечастые — задержка натрия и воды, гиперкалиемия, изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови); очень редкие — острая почечная недостаточность.

Общие расстройства и реакции в месте введения: нечастые — отеки, включая отек нижних конечностей.

Противопоказания

Гиперчувствительность к мелоксикаму и его вспомогательным компонентам;

гиперчувствительность к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) или аспирину. Мелоксикам не рекомендуется назначать пациентам, у которых ранее наблюдались симптомы бронхиальной астмы, полипы носа, ангионевротический отек или крапивница после приема аспирина или других НПВП;

перенесенные желудочно-кишечные кровотечения или перфорации, связанные с предыдущим использованием НПВП;

острая или рецидивирующая язвенная болезнь/кровотечение (два или более эпизодов установленной язвы или кровотечения в анамнезе);

проктит или ректальное кровотечение;

тяжелая печеночная недостаточность;

тяжелая почечная недостаточность без гемодиализа;

тяжелая сердечная недостаточность;

желудочно-кишечное или цереброваскулярное кровотечение в анамнезе, а также другие нарушения свертываемости крови;

лечение болей в периоперационном периоде при коронарном шунтировании;

возраст детей и подростков до 16 лет;

III триместр беременности и период грудного вскармливания.

Передозировка

Симптомы: при остром отравлении НПВП могут проявляться следующие симптомы, которые обычно обратимы при поддерживающей терапии: слабость, сонливость, тошнота, рвота и боль в верхней части живота. Возможны желудочно-кишечные кровотечения. Тяжелая интоксикация может привести к артериальной гипертензии, острой почечной недостаточности, нарушению функции печени, угнетению дыхания, коме, судорогам, сердечно-сосудистому коллапсу и остановке сердца. Также, как и при применении НПВП, в случае передозировки могут возникнуть анафилактоидные реакции.

Лечение: симптоматическая терапия, специфический антидот не установлен. В клинических испытаниях было показано, что холестирамин (4 г трижды в день) способствует ускорению выведения мелоксикама.

https://youtube.com/watch?v=v5VaZUCv1X8

Меры предосторожности

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму, если назначать минимально эффективные дозы на короткий срок и контролировать симптомы (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Если терапевтический эффект недостаточен, максимальная суточная доза (15 мг) не должна быть превышена.

Не рекомендуется одновременно применять другие НПВП, так как это может усилить токсическое воздействие препарата, при этом терапевтическая выгода не была подтверждена. Следует избегать использования мелоксикама вместе с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

Мелоксикам не предназначен для купирования острой боли.

Если в течение нескольких дней применения препарата не наблюдается улучшения состояния, необходимо пересмотреть подход к лечению.

Перед началом терапии мелоксикамом у пациентов с анамнезом эзофагита, гастрита, язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки следует уточнить стадию заболевания и убедиться в отсутствии его обострения. У данной группы пациентов существует риск рецидива заболевания на фоне лечения мелоксикамом.

Желудочно-кишечные эффекты

Как и при использовании других НПВП, существует риск серьезных желудочно-кишечных осложнений, таких как кровотечения, язвы или перфорации (включая фатальные), которые могут возникнуть в любое время, как с проявлением предупредительных симптомов, так и без них, независимо от наличия в анамнезе серьезных желудочно-кишечных заболеваний. Вероятность этих осложнений возрастает с увеличением дозы НПВП у пациентов с историей язвы, особенно если она была осложнена кровотечением или перфорацией, а также у пожилых людей. Для этой категории пациентов следует назначать минимально рекомендуемые дозы препарата.

Рекомендуется комбинированное лечение защитными средствами (например, ингибиторы протонного насоса или мизопростол) для пациентов, которым требуется сопутствующая терапия аспирином в низких дозах или другими препаратами, повышающими риск желудочно-кишечных осложнений.

Пациенты с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, особенно пожилые, должны сообщать о любых необычных симптомах в области живота (желудочно-кишечных кровотечениях), особенно на начальных этапах лечения.

С осторожностью следует назначать пациентам, принимающим сопутствующие препараты, которые увеличивают риск язв или кровотечений, такие как гепарин в лечебных дозах или при использовании в гериатрии, антикоагулянты (например, варфарин) или другие нестероидные противовоспалительные препараты, включая ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах (≥500 мг в разовой дозе или ≥3 г в сутки).

При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или пептической язвы лечение мелоксикамом следует прекратить.

НПВП следует назначать с осторожностью пациентам с анамнезом желудочно-кишечных заболеваний (язвенный колит, болезнь Крона), так как возможно обострение состояния.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты

Необходимо проводить соответствующий мониторинг и консультации для пациентов с артериальной гипертензией и/или легкой и умеренной застойной сердечной недостаточностью, так как на фоне применения НПВП может наблюдаться задержка жидкости и отеки.

Рекомендуется клинический мониторинг артериального давления у пациентов из группы риска до начала лечения мелоксикамом.

Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что использование некоторых НПВП, включая мелоксикам (особенно в больших дозах и при длительном применении), может незначительно увеличить риск артериальных тромбообразований (например, инфаркт миокарда или инсульт). Данные о риске, связанном с приемом мелоксикама, недостаточны для его исключения.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями мелоксикам можно назначать только после тщательного обследования. Аналогичное обследование необходимо провести перед началом длительного лечения у пациентов с высоким риском: тех, кто имеет сердечно-сосудистые заболевания или факторы, способствующие их развитию (например, гипертония, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Кожные реакции

В редких случаях при использовании нестероидных противовоспалительных средств могут возникать серьезные кожные реакции, некоторые из которых могут быть летальными, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Наибольший риск таких реакций наблюдается в начале лечения, причем большинство из них проявляется в течение первого месяца. При первых признаках кожных высыпаний, поражений слизистых оболочек или других симптомов повышенной чувствительности следует немедленно прекратить применение препарата.

Изменения со стороны печени и почек

Как и при приеме большинства других НПВП, при использовании мелоксикама редко сообщалось о повышении уровня трансаминаз, билирубина или других показателей функции печени в сыворотке крови, а также о повышении уровня креатинина и азота мочевины в крови и других лабораторных изменениях. В большинстве случаев изменения были временными и незначительными. При возникновении выраженных и постоянных изменений показателей функции печени следует прекратить применение мелоксикама и контролировать выявленные лабораторные изменения.

Функциональная почечная недостаточность

НПВП могут вызывать функциональную почечную недостаточность, ингибируя сосудорасширяющее действие простагландинов, что приводит к снижению клубочковой фильтрации. Это нежелательное явление зависит от дозы. В начале лечения или после увеличения дозы рекомендуется тщательно контролировать диурез и функцию почек у пациентов с факторами риска:

• пожилые пациенты;
• сопутствующее лечение ингибиторами АПФ, антагонистами ангиотензина II, диуретиками;
• гиповолемия различного происхождения;
• сердечная недостаточность;
• почечная недостаточность;
• нефротический синдром;
• волчаночная нефропатия;
• выраженная печеночная дисфункция (сывороточный альбумин <25 г/л или ≥10 баллов по шкале Чайлд-Пью).

В редких случаях НПВП могут вызывать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, папиллярный некроз или нефротический синдром. Доза мелоксикама у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, не должна превышать 7,5 мг. У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (т.е. с клиренсом креатинина более 25 мл/мин) снижение дозы не требуется.

Совместное применение с пеметрекседом

Пациенты с легкой и средней почечной недостаточностью, получающие пеметрексед, не должны принимать мелоксикам за 5 дней до введения пеметрекседа, в день введения и минимум 2 дня после.

Задержка натрия, калия и воды

Применение НПВП может приводить к задержке натрия, калия и воды, а также оказывать влияние на натрий-уретическое действие диуретиков. Также может снижаться антигипертензивный эффект гипотензивных препаратов. У предрасположенных пациентов возможно ухудшение отеков, сердечной недостаточности или гипертонии. Для данной группы риска рекомендуется клиническое наблюдение.

Гиперкалиемия

Сахарный диабет может способствовать развитию гиперкалиемии, а сопутствующее лечение может увеличить уровень калия. Необходимо регулярно контролировать уровень калия в крови.

Другие предупреждения и меры предосторожности

Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить побочные реакции, поэтому они должны находиться под тщательным наблюдением. Как и в случае других НПВП, следует с осторожностью назначать препарат пожилым людям, у которых выше вероятность нарушений функции почек, печени и сердца. У пожилых пациентов наблюдается повышенная частота побочных реакций при лечении НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут быть фатальными.

Мелоксикам, как и другие НПВП, может маскировать симптомы основного инфекционного заболевания. Использование мелоксикама может негативно сказаться на женской фертильности и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Не рекомендуется применение мелоксикама у женщин, испытывающих трудности с зачатием или проходящих обследование по поводу бесплодия.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, если вы предполагаете, что беременны или не исключаете вероятность наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.

Фертильность

Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих циклооксигеназу/синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому данный препарат не рекомендуется женщинам, планирующим забеременеть. При нарушении способности к зачатию у женщин или проведении обследования по поводу бесплодия следует рассмотреть вопрос об отмене мелоксикама.

Беременность

Подавление синтеза простагландинов может негативно сказаться на беременности и развитии эмбриона/плода.

Эпидемиологические исследования указывают на повышение риска самопроизвольных абортов, пороков сердца и гастрохизиса у плода после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск развития пороков сердечно-сосудистой системы увеличивается с менее 1% до 1,5%. Такой риск возрастает с увеличением дозы и продолжительности терапии.

У животных применение ингибитора синтеза простагландинов приводит к увеличению пред- и послеимплантационных потерь, фето-эмбриональной летальности. У животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза, зарегистрированы случаи различных пороков развития, включая сердечно-сосудистые.

В I и II триместрах беременности мелоксикам можно применять только при абсолютной необходимости. Если мелоксикам используется женщиной, пытающейся забеременеть, или во время I и II триместра беременности, доза должна быть минимально возможной, а продолжительность лечения — как можно короче.

В III триместре беременности применение любых ингибиторов синтеза простагландинов может привести к следующим нарушениям развития плода:

• преждевременному закрытию артериального протока и легочной гипертензии из-за токсического воздействия на сердечно-легочную систему;
• развитию дисфункции почек с последующим развитием почечной недостаточности и олигогидроамниозом.

У матери во время родов может увеличиваться продолжительность кровотечения, причем антиагрегационный эффект может развиваться даже при низкой дозировке, что снижает сократительную способность матки и, как следствие, увеличивает продолжительность родов.

Таким образом, мелоксикам противопоказан в III триместре беременности.

Лактация

Хотя данных о применении препарата недостаточно, известно, что НПВП проникают в грудное молоко. Поэтому эти препараты противопоказаны в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортным средством и работать с опасными механизмами

Пациентам, у которых на фоне применения препарата возникают нарушения остроты зрения, сонливость, головокружение, головная боль или шум в ушах, не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Если вы в настоящее время или в недавнем прошлом принимали другие лекарства, сообщите об этом врачу.

Фармакодинамическое взаимодействие

Другие НПВП и ацетилсалициловая кислота >3 г/день: одновременное применение с другими НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах (≥500 мг в разовой дозе или ≥3 г в суточной дозе), не рекомендуется — увеличивается риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.

Глюкокортикоиды: одновременное применение с глюкокортикоидами требует особой осторожности, так как увеличивается риск образования язв в ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений из-за синергизма действия.

Антикоагулянты или гепарин при применении у пожилых пациентов или в терапевтических дозах: повышается риск кровотечения за счет ингибирования функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки ЖКТ. Совместное применение не рекомендуется. Если избежать одновременного применения невозможно, необходимо тщательно контролировать показатели свертываемости крови.

Тромболитические средства и антиагреганты: повышается риск кровотечения из-за ингибирования функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки ЖКТ.

Селективные ингибиторы серотониновых рецепторов: повышается риск желудочно-кишечных кровотечений.

Диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагонисты рецепторов ангиотензина II: НПВП могут уменьшить эффект диуретиков и других антигипертензивных средств из-за ингибирования простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами. Совместное применение с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II или препаратами, подавляющими циклооксигеназу, у предрасположенных пациентов (обезвоженных, пожилых, с нарушением функции почек) может усугубить нарушение функции почек, усилить эффект снижения клубочковой фильтрации и привести к развитию острой почечной недостаточности, иногда необратимой. Таким образом, данная комбинированная терапия должна проводиться с осторожностью, особенно у пожилых людей. У таких пациентов необходимо поддерживать адекватную гидратацию. Перед началом и во время лечения следует периодически контролировать функцию почек.

Другие антигипертензивные средства (бета-адреноблокаторы): одновременное применение может уменьшить антигипертензивный эффект бета-блокаторов из-за ингибирования простагландинов с сосудорасширяющим эффектом.

Ингибиторы кальциневрина (например, циклоспорин, такролимус): НПВП могут усилить нефротоксичность ингибиторов кальциневрина за счет действия на почечные простагландины. При проведении комбинированной терапии следует тщательно контролировать функцию почек, особенно у пожилых пациентов.

Внутриматочные контрацептивные устройства: при применении НПВП возможно снижение эффективности внутриматочных контрацептивных средств, однако эта информация требует дальнейшего подтверждения.

Риски, связанные с гиперкалиемией

Некоторые лекарственные средства или терапевтические группы могут способствовать развитию гиперкалиемии: соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные препараты, гепарин (низкомолекулярные или нефракционированные), циклоспорин, такролимус и триметоприм.

Развитие гиперкалиемии может зависеть от наличия факторов риска. Вероятность развития гиперкалиемии повышается при одновременном применении вышеупомянутых лекарственных средств с мелоксикамом.

Деферазирокс: одновременное применение мелоксикама и деферазирокса может повысить риск желудочно-кишечных побочных реакций. Следует проявлять осторожность при комбинировании этих препаратов.

Фармакокинетическое взаимодействие (влияние мелоксикама на фармакокинетику других лекарственных средств)

Литий: НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови за счет снижения почечной экскреции лития. Концентрация лития в плазме может достигать токсических значений. Совместное применение лития и НПВП не рекомендуется. При необходимости такой комбинированной терапии следует контролировать концентрацию лития в плазме в начале лечения, при подборе дозы и отмене мелоксикама.

Метотрексат: НПВП могут уменьшать канальцевую секрецию метотрексата, увеличивая его концентрацию в плазме крови. Поэтому пациентам, получающим высокие дозы метотрексата (более 15 мг в неделю), не рекомендуется одновременно применять НПВП. Риск взаимодействия также возможен у пациентов, получающих низкие дозы метотрексата, особенно у тех, у кого есть нарушения функции почек. При необходимости комбинированной терапии следует контролировать формулу крови и функцию почек. Следует соблюдать осторожность, если НПВП и метотрексат применяются одновременно в течение 3 дней, так как концентрация метотрексата в плазме может повышаться, что может привести к токсическим эффектам. Одновременное применение мелоксикама не влияло на фармакокинетику метотрексата в дозе 15 мг в неделю, однако следует учитывать, что гематологическая токсичность метотрексата усиливается при одновременном приеме НПВП.

Пеметрексед: При одновременном применении мелоксикама с пеметрекседом у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 45 до 79 мл/мин) прием мелоксикама следует приостановить за 5 дней до введения пеметрекседа, в день введения и на 2 дня после. Если комбинация мелоксикама с пеметрекседом необходима, пациентов следует тщательно контролировать, особенно в отношении появления миелосупрессии и желудочно-кишечных побочных реакций. Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 45 мл/мин) одновременное применение мелоксикама с пеметрекседом не рекомендуется.

Для пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина ≥80 мл/мин) применение мелоксикама в дозе 15 мг может уменьшить элиминацию пеметрекседа, что, в свою очередь, увеличивает частоту побочных реакций, связанных с пеметрекседом. Поэтому следует проявлять осторожность при назначении 15 мг мелоксикама одновременно с пеметрекседом для пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина ≥80 мл/мин).

Фармакокинетическое взаимодействие (влияние других лекарственных средств на фармакокинетику мелоксикама)

Холестирамин: холестирамин, блокируя энтеро-печеночную циркуляцию, приводит к более быстрому выведению мелоксикама. Клиренс мелоксикама увеличивается на 50%. Период полувыведения снижается до 13±3 часа. Это взаимодействие имеет клиническое значение.

При одновременном применении мелоксикама и антацидов, циметидина, дигоксина значительных фармакокинетических взаимодействий не выявлено.

При использовании совместно с мелоксикамом лекарственных препаратов, обладающих известной способностью ингибировать CYP2C9 и/или CYP3A4, или метаболизирующихся с участием этих ферментов, следует учитывать возможность фармакокинетического взаимодействия.

Условия и срок хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Срок годности

3 года.

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска

По рецепту врача.

Упаковка

В каждой упаковке содержится 5 суппозиториев, помещенных в контурные ячейки из пленки ПВХ/ПЭ.

Две такие упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению находятся в картонной коробке.

Данные о производителе

ЗАО «ИНТЕГРАФАРМ»

УНП 691778830, Республика Беларусь, 223045,

Минская область, Минский район,

Юзуфовский сельсовет, 8-5, район агрогородка Юзуфово, телефон: +375 44 570 56 61,

e-mail: office@integrafarm.by

Вопрос-ответ

Каковы основные показания для применения Мелоксикама в форме суппозиториев?

Мелоксикам в форме суппозиториев применяется для облегчения болевого синдрома различной этиологии, включая воспалительные и дегенеративные заболевания суставов, а также для снижения температуры при воспалительных процессах.

Какие противопоказания существуют для использования Мелоксикама?

Противопоказаниями к применению Мелоксикама являются: аллергия на компоненты препарата, активные заболевания желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, а также беременность и период лактации.

Как правильно использовать Мелоксикам суппозитории?

Суппозитории Мелоксикама следует вводить ректально, предварительно очистив область ануса. Рекомендуется использовать одну суппозиторий в день, при этом важно соблюдать указания врача и не превышать рекомендованную дозу.

Советы

СОВЕТ №1

Перед использованием суппозиториев Мелоксикам обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных противопоказаний и нежелательных реакций, особенно если у вас есть хронические заболевания или вы принимаете другие лекарства.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на правильное введение суппозитория. Для этого рекомендуется лечь на бок и аккуратно ввести суппозиторий в прямую кишку, что обеспечит лучшее усвоение препарата.

СОВЕТ №3

Следите за дозировкой и режимом приема, указанными в инструкции или предписанными врачом. Не превышайте рекомендуемую дозу, так как это может привести к серьезным побочным эффектам.

СОВЕТ №4

После введения суппозитория постарайтесь оставаться в горизонтальном положении в течение 15-30 минут, чтобы препарат успел раствориться и начать действовать. Это поможет повысить его эффективность.