Описание

Твердые желатиновые капсулы белого цвета.

Состав

*1 капсула содержит:*

действующее вещество — 500 мг мельдония;

вспомогательные вещества: высушенный картофельный крахмал, гидратированный диоксид кремния (Силоид 244 FP), стеарат кальция.

Капсула (корпус и крышечка): диоксид титана (Е 171), желатин.

Код классификации

Препараты для терапии сердечно-сосудистых заболеваний.

Код ATX: С01ЕВ22

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мельдоний является структурным аналогом гамма-бутиробетаина — вещества, присутствующего в каждой клетке человеческого организма.

При повышенных физических нагрузках мельдоний восстанавливает баланс между поступлением и потреблением кислорода клетками, предотвращает накопление токсичных продуктов обмена, защищая клетки от повреждений; также оказывает тонизирующее действие. Благодаря этому организм становится более устойчивым к нагрузкам и быстрее восстанавливает энергетические запасы. Эти свойства делают мельдоний эффективным средством для лечения различных заболеваний сердечно-сосудистой системы, улучшения мозгового кровообращения, а также для повышения физической и умственной работоспособности. Снижая уровень карнитина, мельдоний способствует усиленному синтезу гамма-бутиробетаина, который обладает вазодилатирующими свойствами. При острых ишемических повреждениях миокарда мельдоний замедляет развитие некротической зоны и сокращает период реабилитации. При сердечной недостаточности он улучшает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физическим нагрузкам и снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения препарат улучшает кровообращение в ишемизированных участках и способствует перераспределению крови в их пользу. В случае неврологических нарушений (после инсульта, операций на головном мозге, черепно-мозговых травм, перенесенного клещевого энцефалита) мельдоний положительно влияет на восстановление физических и интеллектуальных функций в процессе выздоровления.

Фармакокинетика

Абсорбция

После перорального приема максимальная концентрация мельдония в плазме крови (Сmax) и площадь под кривой «время-концентрация» (AUC) увеличиваются пропорционально дозе. Время достижения максимальной концентрации (Тmax) составляет от 1 до 6 часов, AUC при повторном внутривенном введении значительно отличается от AUC после однократного применения, что указывает на накопление мельдония в плазме.

Распределение

Мельдоний быстро распределяется из кровеносного русла, преимущественно в сердце. Объем распределения составляет 84-88 литров. Средний уровень связывания с белками плазмы составляет 8,3 % через 8 часов и 61,7 % — через 24 часа после применения. При длительном использовании мельдония наблюдается тенденция к увеличению связывания с белками. Мельдоний и его метаболиты частично проходят через плацентарный барьер и выделяются с грудным молоком.

Метаболизм

Исследования метаболизма на животных показали, что мельдоний в основном метаболизируется в печени, одним из основных метаболитов является янтарная кислота. Метаболический клиренс мельдония снижается у пожилых пациентов, а также у пациентов с циррозом печени и тяжелой почечной недостаточностью.

Выведение

После однократного внутривенного введения полупериод выведения (t½) составляет 5,56-6,55 часа, терминальная фаза — 15,34 часа. При увеличении дозы до 400 мг выведение препарата с мочой возрастает; при дозах свыше 400 мг выведение остается неизменным. При повторном применении мельдония в дозах 400-800 мг в день (по два раза в день — 7 дней или однократно в сутки в течение 8 дней) равновесная концентрация в плазме достигается через 72-96 часов после первой дозы, что также указывает на накопление мельдония в плазме.

Показания для применения

В составе комплексной терапии в следующих случаях:

сердечно-сосудистые заболевания — стабильная стенокардия при нагрузке, хроническая сердечная недостаточность (NYHA I-III функциональный класс), кардиомиопатия, функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы;

острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения;

снижение работоспособности, физические и психоэмоциональные перегрузки;

период восстановления после нарушений мозгового кровообращения, черепно-мозговых травм и энцефалита.

Способ применения и дозировка

Для перорального применения. Из-за возможного тонизирующего эффекта рекомендуется принимать в первой половине дня.

Взрослым назначают по 0,5-1,0 г (1-2 капсулы по 500 мг) в день, принимая всю дозу сразу или деля ее на два приема. Максимальная суточная доза составляет 1,0 г.

Продолжительность курса лечения — 4-6 недель. Повторные курсы лечения могут проводиться 2-3 раза в год.

Пациентам с недостаточностью функции печени и/или почек следует уменьшить дозу мельдония.

Пожилым пациентам с недостаточностью функции печени и/или почек также необходимо уменьшить дозу мельдония.

Детям до 18 лет мельдоний не назначается из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.

Если вы пропустили очередной прием препарата, примите его как можно скорее. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной. Продолжайте прием согласно указаниям врача.

Врачи отмечают, что Милдронат, активным веществом которого является мельдоний, используется для улучшения энергетического обмена в клетках. Капсулы и порошок Милдроната применяются при различных заболеваниях, связанных с нарушением кровообращения и сердечно-сосудистой системы. Специалисты подчеркивают, что препарат способствует улучшению физической выносливости и снижению утомляемости, что делает его популярным среди спортсменов. Однако важно помнить, что назначение Милдроната должно осуществляться только врачом, так как существуют противопоказания и возможные побочные эффекты. Врачи рекомендуют строго следовать инструкции по применению, чтобы избежать негативных последствий и достичь максимального терапевтического эффекта.

https://youtube.com/watch?v=JyPPCcS8eH8

Побочное действие

В дальнейшем указанные побочные эффекты будут распределены по группам органов и частоте их возникновения согласно классификации MedDRA: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1 000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (не удается определить по имеющимся данным).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Неизвестно: эозинофилия.

Нарушения со стороны иммунной системы

Часто: аллергические реакции.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

В отдельных случаях: тахикардия.

Нарушения со стороны сосудистой системы

В отдельных случаях: пониженное артериальное давление.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: диспептические расстройства.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головные боли.

Неизвестно: возбуждение.

Нарушения со стороны дыхательной системы, болезни грудной клетки и средостения

Неизвестно: диспноэ.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Неизвестно: общая слабость.

При возникновении указанных побочных эффектов, а также любых других реакций, не описанных в инструкции, следует обратиться к врачу.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к мельдонию или к любым вспомогательным компонентам препарата.

Увеличение внутричерепного давления (в случае нарушений венозного оттока или наличия опухолей в черепной полости).

Недостаточность почек и печени (отсутствуют достаточные данные о безопасности использования).

Беременность и период грудного вскармливания.

Возраст до 18 лет (безопасность применения не была исследована).

Милдронат, известный как мельдоний, вызывает много обсуждений среди пользователей. Многие отмечают его эффективность в улучшении физической выносливости и восстановлении после нагрузок. Инструкция по применению капсул и порошка подробно описывает состав препарата, который включает мельдоний как активное вещество. Пользователи делятся положительными отзывами о том, как Милдронат помогает при хронической усталости и сниженной работоспособности. Однако некоторые отмечают и побочные эффекты, такие как головная боль или расстройства сна. Важно помнить, что перед началом приема стоит проконсультироваться с врачом, чтобы избежать нежелательных последствий и подобрать оптимальную дозировку. В целом, Милдронат остается популярным средством среди спортсменов и людей, стремящихся улучшить свое самочувствие.

https://youtube.com/watch?v=XQS0nOrejkA

Передозировка

Не зарегистрировано случаев передозировки мельдонием. Этот препарат обладает низкой токсичностью и не вызывает серьезных побочных эффектов.

Симптомы: при снижении артериального давления могут возникнуть головные боли, головокружение, учащенное сердцебиение и общая слабость.

Лечение симптоматическое. При тяжелой передозировке важно контролировать работу печени и почек. Гемодиализ не оказывает значительного влияния при передозировке мельдонием из-за его высокой степени связывания с белками.

Меры предосторожности

Пациентам, страдающим от хронических заболеваний печени и почек, необходимо проявлять осторожность при использовании данного препарата, включая мониторинг функций этих органов.

На данный момент отсутствуют достаточные данные о применении мельдония у детей.

Долгосрочный опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических клиниках свидетельствует о том, что мельдоний не является препаратом первой линии при остром коронарном синдроме.

Беременность и грудное вскармливание

Эффективность и безопасность применения препарата во время беременности не была подтверждена. Чтобы избежать потенциального вредного воздействия на развивающийся плод, его не рекомендуется назначать в этот период.

Поскольку мельдоний может выделяться с грудным молоком, при использовании препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с движущимися механизмами

Исследования, касающиеся влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы, не проводились.

https://youtube.com/watch?v=gsMW9Dfo2eA

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Мельдоний можно использовать совместно с нитратами длительного действия и другими антиангинальными препаратами при стабильной стенокардии, а также с сердечными гликозидами и диуретиками при сердечной недостаточности. Кроме того, мельдоний можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими медикаментами, которые способствуют улучшению микроциркуляции. Важно помнить, что мельдоний может усиливать эффект таких препаратов, как глицерилтринитрат, нифедипин, бета-адреноблокаторы, а также других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.

Не рекомендуется принимать капсулы по 500 мг мельдония одновременно с другими средствами, содержащими мельдоний, так как это может повысить вероятность возникновения побочных эффектов.

Условия и срок хранения

Храните в сухом месте при температуре не выше 25 °C.

Держите в недоступном для детей месте!

Срок годности — 4 года.

Не используйте по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Упаковка

В каждом блистере содержится 10 капсул, упакованных в пленку из поливинилхлорида с покрытием из поливинилиденхлорида и алюминиевой фольги.

В картонной упаковке может находиться 2 или 6 блистеров, а также инструкция по медицинскому применению.

Данные о производителе (заявителе)

АО «Гриндекс». Адрес: ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия

Телефон: +371 67083205

Факс: +371 67083505

Электронная почта: grindeks@grindeks.lv

Вопрос-ответ

Каковы основные показания к применению Милдроната?

Милдронат применяется для лечения различных заболеваний, связанных с нарушением кровообращения, таких как ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, а также для улучшения физической работоспособности и восстановления после интенсивных нагрузок.

Как правильно принимать Милдронат в капсулах?

Рекомендуется принимать Милдронат по 500 мг 2-3 раза в день, запивая достаточным количеством воды. Курс лечения обычно составляет от 10 до 14 дней, но может быть продлен по рекомендации врача в зависимости от состояния пациента.

Есть ли противопоказания к применению Милдроната?

Да, Милдронат противопоказан при повышенной чувствительности к его компонентам, а также при тяжелых заболеваниях печени и почек. Перед началом лечения рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Милдроната обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и определить правильную дозировку в зависимости от вашего состояния здоровья.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на состав препарата и проверьте наличие возможных аллергий на компоненты. Если у вас есть предрасположенность к аллергическим реакциям, обязательно сообщите об этом врачу.

СОВЕТ №3

Следуйте инструкциям по применению, указанным в упаковке или в аннотации. Не превышайте рекомендованную дозу и не изменяйте режим приема без согласования с врачом, чтобы избежать негативных последствий для здоровья.

СОВЕТ №4

При возникновении любых побочных эффектов или ухудшении состояния здоровья во время приема Милдроната немедленно обратитесь к врачу. Это поможет своевременно скорректировать лечение и предотвратить осложнения.