Описание

Лиофилизированный порошок: белый порошок, не содержащий заметных частиц.

После растворения в 0,9% растворе NaCl препарат представляет собой белую суспензию, которая может расслаиваться при хранении.

После мечения раствором 99mТс-пертехнетата препарат также образует белую суспензию, склонную к расслаиванию при хранении.

Врачи отмечают, что Макро-альбумон, представленный в форме лиофилизата, является важным препаратом для коррекции гипоальбуминемии и восстановления белкового баланса в организме. Его активным веществом является человеческий альбумин, который играет ключевую роль в поддержании онкотического давления и транспортировке различных веществ. Специалисты подчеркивают, что препарат следует применять с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и нарушениями функции почек. Важно учитывать индивидуальные особенности пациента, а также возможные побочные эффекты, такие как аллергические реакции. Врачи рекомендуют строго следовать инструкции по применению, чтобы обеспечить максимальную эффективность терапии и минимизировать риски.

https://youtube.com/watch?v=HU9bTfg5kbo

Состав

Активный компонент: макроагрегированный человеческий сывороточный альбумин, 2,0 мг.

Дополнительные компоненты: хлорид олова (II) в форме дигидрата, аскорбиновая кислота, глюкоза, хлорид натрия.

В одном флаконе содержится от 2 до 4 миллионов частиц размером от 10 до 90 мкм.

Фармакотерапевтическая группа

Диагностические радиофармацевтические препараты. Средства для изучения дыхательной системы. КОДATX: V09EB01.

Фармакологические характеристики

Фармакодинамика

При введении раствора 99mТс-Макро-Альбумон в стандартных дозах и обычным способом не наблюдается клинически значимых фармакодинамических эффектов.

Фармакокинетика

Распределение

Через 5-10 минут после внутривенного введения раствора 99тТс-Макро-Альбумон более 80% меченых макроагрегатов, вызывающих микроэмболию, задерживаются в легочных капиллярах. Учитывая, что при введении используется достаточное количество радиоактивных частиц, распределение этих агрегатов происходит равномерно по всей сосудистой сети легких, формируя однородное изображение. Участки с пониженным кровообращением будут аккумулировать меньшее количество радиоактивных частиц. Меченые макроагрегаты остаются в легких в течение различного времени, что зависит от их структуры, размеров и количества.

Размер частиц варьируется от 10 до 100 мкм. Микроэмболия, вызванная введением 300000-500000 частиц, не приводит к нарушениям кровообращения.

Выведение

Уровень радиоактивности в легких снижается по экспоненциальному закону. Частицы размером от 5 до 90 мкм имеют период полувыведения от 2 до 8 часов, в то время как агрегаты большего размера обладают более длительным периодом полувыведения.

Снижение содержания в легких обусловлено механическим разрушением частиц, блокировавших легочные капилляры, под воздействием систолического и диастолического давления внутри капилляров. При распаде частицы фрагментируются на более мелкие, которые, попадая в кровоток в виде микроколлоидного альбумина, удаляются из организма макрофагами ретикулоэндотелиальной системы в печени и селезенке. Микроколлоидные частицы метаболизируются после попадания радиоактивной метки (99тТс) в системный кровоток и выводятся через почки.

Доклинические данныепо безопасности

В ходе доклинических испытаний не было обнаружено патологических изменений в органах лабораторных животных. На данный момент в доступной литературе отсутствуют сведения о мутагенности, тератогенности и канцерогенности данного радиофармацевтического препарата.

Существует связь между размерами частиц макро-альбумона и их токсическим воздействием. Патофизиологические механизмы, ответственные за развитие токсического эффекта, связаны с повышением легочного артериального давления. Первые признаки токсического воздействия на легкие (например, тахипноэ) были зафиксированы при введении собакам частиц размером от 10 до 50 мкм в дозе 20-25 мг/кг массы тела.

Инструкция по применению Макро-альбумон (лиофилизат) вызывает интерес у многих пользователей, особенно среди медицинских работников и пациентов, нуждающихся в белковых препаратах. Люди отмечают, что препарат эффективен для коррекции гипоальбуминемии и улучшения общего состояния при различных заболеваниях. В отзывах упоминается, что состав Макро-альбумона, содержащий человеческий альбумин, способствует восстановлению объема плазмы и поддержанию онкотического давления.

Некоторые пользователи делятся своим опытом применения, подчеркивая важность соблюдения рекомендаций по дозировке и способу введения. Также отмечается, что препарат хорошо переносится, но в редких случаях могут возникать аллергические реакции. В целом, отзывы о Макро-альбумоне положительные, и многие считают его незаменимым средством в своей терапии.

https://youtube.com/watch?v=bJYjAKU1zIw

Показания к применению

Раствор 99mТс-Макро-Альбумон предназначен для проведения сцинтиграфии легких, что позволяет оценить перфузию легких как у взрослых, так и у детей.

Данный раствор также может быть использован у взрослых для проверки проходимости перитонеовенозного шунта (LeVeen).

Способ применения и дозировка

Применение у взрослых

Рекомендуемая активность для сцинтиграфии легких у взрослых пациентов (средний вес 70 кг) составляет от 37 до 185 МБк.

Количество частиц для перфузионной сцинтиграфии легких должно варьироваться от 60 × 10^3 до 700 × 10^3. Исследование следует начинать немедленно после введения препарата.

Применение у детей

Активность для детей рассчитывается на основе рекомендованной дозы для взрослых, скорректированной в зависимости от веса ребенка.

Педиатрическая группа Европейского общества ядерной медицины предлагает использовать следующую таблицу для расчета дозы:

Минимально рекомендуемая активность для детей младше 1 года составляет 15 МБк.

Согласно рекомендациям Европейского общества ядерной медицины, количество частиц должно быть следующим:

Способ введения: внутривенно.

Перед введением пациенту препарат должен быть восстановлен с использованием раствора натрия (99mТс) пертехнетата (см. раздел «Инструкция по приготовлению лекарственного средства»).

Сцинтиграфия

Сцинтиграфия легких с применением гамма-камеры или SPECT должна проводиться сразу после внутривенного введения раствора 99mТс-Макро-Альбумон.

Побочное действие

При введении радиофармацевтического препарата, содержащего белок, как 99mТс-Макро-Альбумон, могут возникнуть реакции гиперчувствительности. Поэтому в процессе исследования должны быть доступны необходимые медикаменты и средства для реанимации. Необходимо обосновать целесообразность проведения диагностического исследования для всех пациентов, подвергающихся воздействию ионизирующего излучения, с учетом соотношения риска и пользы. При проведении необходимых диагностических процедур вводимое количество радиоактивности должно быть минимальным.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному компоненту или любым вспомогательным веществам, содержащимся в препарате.

Препарат не предназначен для применения при коронарографии с введением в коронарные артерии, а также для сцинтиграфического исследования церебрального кровотока при введении во внутреннюю сонную артерию.

Препарат не следует использовать у пациентов, у которых наблюдаются аллергические реакции на введение белка.

https://youtube.com/watch?v=C-REsstHlvk

Передозировка

Результаты исследований на животных с применением препарата Макро-Альбумон показывают, что вероятность передозировки отсутствует.

При использовании этого препарата не наблюдается передозировка в традиционном понимании (например, введение избыточного количества вещества на килограмм массы тела). Однако для раствора 99mТс-Макро-Альбумон под передозировкой следует понимать введение слишком большого количества агрегированных частиц. У взрослых максимальное количество вводимых частиц не должно превышать 1,5 × 10^6. Вероятность случайной передозировки, связанной с введением избыточного объема радиоактивности, можно снизить, стимулируя диурез, то есть увеличивая частоту мочеиспускания.

Меры предосторожности

Результаты исследований на животных, проведенных с использованием препарата Макро-Альбумон, показывают, что вероятность передозировки отсутствует.

При применении этого препарата в традиционном понимании передозировка не наблюдается (например, введение избыточного количества вещества на килограмм массы тела). Однако для раствора 99mТс-Макро-Альбумон под термином «передозировка» подразумевается введение слишком большого количества агрегированных частиц. У взрослых максимальное количество вводимых частиц не должно превышать 1,5 × 10^6. Вероятность случайной передозировки, связанной с введением избыточного объема радиоактивного вещества, можно снизить, стимулируя диурез, то есть обеспечивая более частое мочеиспускание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Результаты исследований на животных с применением препарата Макро-Альбумон показывают, что вероятность передозировки отсутствует.

При использовании этого препарата в традиционном понимании передозировка не наблюдается (например, введение избыточного количества вещества на килограмм массы тела). Однако в случае раствора 99mТс-Макро-Альбумон под передозировкой подразумевается введение слишком большого количества агрегированных частиц. Для взрослых максимальное количество вводимых частиц не должно превышать 1,5 × 10^6. Вероятность случайной передозировки, связанной с введением избыточного объема радиоактивного вещества, можно снизить, способствуя диурезу, то есть увеличивая частоту мочеиспускания.

Срок годности

Результаты исследований на животных, проведенных с применением препарата Макро-Альбумон, свидетельствуют о том, что вероятность передозировки отсутствует.

При использовании этого препарата не наблюдается передозировка в традиционном понимании (например, введение избыточного количества вещества на килограмм массы тела). Однако для раствора 99mТс-Макро-Альбумон под передозировкой подразумевается введение слишком большого количества агрегированных частиц. У взрослых максимальное количество вводимых частиц не должно превышать 1,5 × 10^6. Вероятность случайной передозировки, связанной с введением избыточного объема радиоактивности, можно уменьшить, стимулируя диурез, то есть обеспечивая более частое мочеиспускание.

Условия хранения

Результаты исследований на животных с применением препарата Макро-Альбумон показывают, что вероятность передозировки отсутствует.

При использовании этого препарата в традиционном понимании передозировка не наблюдается (например, введение избыточного количества препарата на килограмм массы тела). Однако для раствора 99mТс-Макро-Альбумон под передозировкой подразумевается введение слишком большого количества агрегированных частиц. У взрослых максимальное количество вводимых частиц не должно превышать 1,5 × 10^6. Вероятность случайной передозировки, связанной с введением чрезмерного объема радиоактивного вещества, можно снизить, стимулируя диурез, то есть увеличивая частоту мочеиспускания.

Условия отпуска

Результаты исследований на животных с применением препарата Макро-Альбумон показывают, что вероятность передозировки отсутствует.

При использовании этого препарата в традиционном понимании передозировка не наблюдается (например, введение избыточного количества вещества на килограмм массы тела). Однако для раствора 99mТс-Макро-Альбумон под передозировкой следует понимать введение слишком большого количества агрегированных частиц. У взрослых максимальное количество вводимых частиц не должно превышать 1,5 × 10^6. Вероятность случайной передозировки, связанной с введением избыточного объема радиоактивности, может быть снижена за счет стимуляции диуреза, то есть более частого мочеиспускания.

Вопрос-ответ

Каковы основные показания к применению Макро-альбумона?

Макро-альбумон применяется для лечения состояний, связанных с дефицитом белка в организме, таких как тяжелые ожоги, травмы, хирургические вмешательства и заболевания, сопровождающиеся потерей белка. Он также может использоваться для коррекции гипоальбуминемии и в качестве поддерживающей терапии при различных заболеваниях.

Как правильно хранить лиофилизат Макро-альбумона?

Лиофилизат Макро-альбумона следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. После растворения препарат необходимо использовать немедленно, так как его стабильность не гарантируется после этого времени.

Какие побочные эффекты могут возникнуть при использовании Макро-альбумона?

При применении Макро-альбумона возможны побочные эффекты, такие как аллергические реакции, головная боль, повышение артериального давления и отеки. В редких случаях могут возникнуть более серьезные реакции, поэтому важно следить за состоянием пациента и при необходимости обратиться к врачу.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Макро-альбумона обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных противопоказаний и нежелательных реакций, особенно если у вас есть хронические заболевания или вы принимаете другие лекарства.

СОВЕТ №2

Тщательно изучите инструкцию по применению, чтобы понять правильную дозировку и способ приготовления лиофилизата. Неправильное разведение или дозировка могут снизить эффективность препарата или вызвать побочные эффекты.

СОВЕТ №3

Обратите внимание на условия хранения Макро-альбумона. Храните препарат в сухом, защищенном от света месте при температуре, указанной в инструкции, чтобы сохранить его свойства и эффективность.

СОВЕТ №4

Записывайте все изменения в состоянии здоровья после начала применения препарата. Это поможет вам и вашему врачу оценить его эффективность и при необходимости скорректировать лечение.