Описание

Таблетки имеют цилиндрическую форму, двояковыпуклую поверхность и окрашены в белый или слегка желтоватый оттенок.

Состав одной таблетки

Активный компонент: мелатонин 3 мг;

Вспомогательные ингредиенты: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, стеарат магния, моногидрат лактозы.

Врачи отмечают, что Меласон является эффективным средством для коррекции нарушений сна и улучшения общего состояния при стрессах. Таблетки содержат активное вещество мелатонин, который отвечает за регуляцию биоритмов и способствует быстрому засыпанию. Специалисты подчеркивают важность соблюдения рекомендованных дозировок, так как превышение может привести к нежелательным эффектам, таким как головная боль или сонливость в течение дня.

Фармакотерапевтическая группа Меласона включает препараты, влияющие на центральную нервную систему, что делает его полезным для людей, страдающих от бессонницы или сезонной депрессии. Врачи советуют начинать прием за 30-60 минут до сна, чтобы достичь максимального эффекта. Также важно учитывать возможные противопоказания, такие как беременность и индивидуальная непереносимость компонентов. В целом, Меласон может стать надежным помощником в восстановлении качественного сна при правильном использовании.

https://youtube.com/watch?v=Vk5OUT3G5dA

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и успокаивающие препараты. Агонисты рецепторов мелатонина.

Код АТС: N05CH01.

Показания к применению

Нарушения сна, включая хроническую бессонницу, особенно часто встречаются у людей старше 55 лет;

Расстройства нормального циркадного ритма, возникающие при смене часовых поясов, могут проявляться в виде повышенной усталости.

Способ применения и дозировка

При нарушениях сна: рекомендуется принимать по 1 таблетке за 30-40 минут до сна один раз в сутки. Длительность курса лечения устанавливается врачом, но не должна превышать 13 недель.

При смене часовых поясов: следует начинать за 1 день до перелета и продолжать в течение последующих 2-5 дней, принимая по 1 таблетке за 30-40 минут до сна. Максимальная суточная доза составляет до 2 таблеток в день.

Меласон — это препарат, который активно обсуждается среди пользователей, ищущих решение для улучшения сна и снижения уровня стресса. Многие отмечают его натуральный состав, в который входят мелатонин и вспомогательные вещества, что делает его привлекательным для тех, кто предпочитает менее синтетические средства. Пользователи делятся положительными отзывами о том, как быстро Меласон помогает уснуть и улучшить качество сна, особенно при смене часовых поясов или в условиях повышенной нагрузки.

Некоторые отмечают, что эффект может варьироваться в зависимости от индивидуальной чувствительности к компонентам. Важно также учитывать рекомендации по дозировке, так как превышение может привести к нежелательным эффектам. В целом, Меласон получает положительные оценки за свою эффективность и доступность, что делает его популярным выбором среди людей, стремящихся улучшить свой сон и общее самочувствие.

https://youtube.com/watch?v=NKnGBeQnNHw

Побочное действие

Побочные эффекты представлены ниже и сгруппированы по органам и частоте их проявления. Частота определяется следующим образом: очень частые — более 1 из 10; частые — от 1 из 100 до менее 1 из 10; нечастые — от 1 из 1000 до менее 1 из 100; редкие — от 1 из 10000 до менее 1 из 1000; очень редкие — менее 1 из 10000; частота неизвестна — не может быть установлена на основании имеющихся данных.

Инфекции и инвазии: редкие случаи — опоясывающий лишай.

Со стороны кровеносной и лимфатической систем: редкие случаи — лейкопения, тромбоцитопения.

Нарушения иммунной системы: частота неизвестна — повышенная чувствительность.

Нарушения обмена веществ: редкие случаи — гипертриглицеридемия, гипокальциемия, гипонатриемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редкие случаи — стенокардия, учащенное сердцебиение; нечастые случаи — гипертензия; редкие случаи — «приливы» (периодическое покраснение кожи лица).

Со стороны пищеварительной системы: нечастые случаи — абдоминальная боль, запор, сухость во рту, диспепсия, язвы в полости рта, тошнота; редкие случаи — гастроэзофагеальный рефлюкс, расстройства пищеварения, рвота, усиление перистальтики кишечника, метеоризм, гиперфункция слюнных желез, неприятный запах изо рта, гастрит, воспаление слизистой оболочки рта, язвы на языке.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечастые случаи — гипергидроз; редкие случаи — экзема, эритема, зудящая сыпь и зуд, сухость кожи, поражение ногтей, ночная потливость, дерматит; неизвестно — отек Квинке, отек полости рта, отек языка.

Психические расстройства: нечастые случаи — раздражительность, нервозность, беспокойство, бессонница, патологические сновидения, кошмары, тревожность; редкие случаи — изменчивость настроения, агрессия, ажитация, плач, симптомы стресса, дезориентация, раннее утреннее пробуждение, увеличение либидо, депрессивное настроение, депрессия.

Нарушения нервной системы: нечастые случаи — мигрень, вялость, психомоторная гиперактивность, головокружение, сонливость; редкие случаи — обморок, проблемы с памятью, трудности с концентрацией, мечтательное состояние, синдром «беспокойных ног», плохое качество сна, парестезии.

Со стороны органов зрения: редкие случаи — снижение остроты зрения, нечеткость зрения, повышенное слезотечение.

Со стороны слуха и лабиринтные нарушения: редкие случаи — головокружение при смене положения тела.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечастые случаи — боль в конечностях; редкие случаи — артрит, мышечные спазмы, боль в шее, ночные судороги.

Со стороны почек и мочевыводящей системы: нечастые случаи — глюкозурия, протеинурия; редкие случаи — полиурия, гематурия, ноктурия.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечастые случаи — симптомы менопаузы; редкие случаи — приапизм, простатит; частота неизвестна — галакторея.

Лабораторные показатели: нечастые случаи — гипербилирубинемия, изменения в лабораторных показателях функции печени; редкие случаи — увеличение активности «печеночных ферментов», изменения в концентрации электролитов, изменения в других лабораторных тестах.

Прочие: нечастые случаи — астения, боль в груди; редкие случаи — усталость, боль, жажда.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата, значительные нарушения работы почек, аутоиммунные заболевания, лейкоз, лимфома, лимфогранулематоз, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность, а также беременность и период грудного вскармливания.

Особенности применения

Применение у пациентов с нарушениями функции печени:

Данные о применении Меласона у пациентов с нарушениями печени отсутствуют. Исследования показывают, что у таких пациентов уровень эндогенного мелатонина значительно возрастает в дневное время из-за сниженного клиренса. Поэтому использование мелатонина не рекомендуется для пациентов с нарушениями функции печени.

Применение у пациентов с нарушениями функции почек:

На данный момент нет исследований, которые бы изучали влияние различных степеней почечной недостаточности на фармакокинетику мелатонина. В связи с этим, пациентам с нарушениями функции почек следует применять мелатонин с осторожностью.

Применение в педиатрической практике:

Безопасность и эффективность Меласона у детей в возрасте от 0 до 18 лет не была установлена.

https://youtube.com/watch?v=rOQi0qPmz4c

Передозировка

Не зарегистрировано случаев передозировки данного препарата. В научной литературе имеются сведения о применении суточной дозы до 300 мг без значительных побочных эффектов. При передозировке возможно возникновение сонливости. Ожидается, что выведение активного вещества происходит в течение 12 часов после приема. Также может наблюдаться усиление побочных эффектов.

При случайной передозировке рекомендуется провести промывание желудка и осуществить симптоматическую терапию.

Меры предосторожности:

Женщинам, планирующим беременность, следует сообщить о наличии у препарата незначительного контрацептивного эффекта. Рекомендуется избегать яркого освещения.

Из-за недостатка клинических данных применение Меласона не рекомендуется пациентам с аутоиммунными заболеваниями.

Меласон содержит лактозу. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией (ЛАПП) должны воздерживаться от приема этого лекарства.

Беременность и лактация

Применение препарата противопоказано в период беременности и лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с опасными механизмами

Во время лечения следует избегать вождения и выполнения работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Препарат может вызывать сонливость, поэтому его следует использовать с осторожностью, если это может повлечь за собой риски для безопасности. Меласон оказывает умеренное влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Увеличивает действие препаратов, подавляющих центральную нервную систему, а также бета-блокаторов. Не рекомендуется использовать одновременно с гормональными средствами.

Не совместим с ингибиторами МАО, глюкокортикостероидами и циклоспорином.

Фармакокинетическое взаимодействие:

Существует обширная информация о влиянии различных веществ на выработку эндогенного мелатонина, включая агонисты и антагонисты опиоидных и адренергических рецепторов, ингибиторы простагландинов, антидепрессанты, бензодиазепины, триптофан и этанол. Неясно, оказывают ли эти вещества влияние на динамику или кинетические свойства мелатонина, или наоборот. Известно, что при концентрациях, значительно превышающих терапевтические, мелатонин вызывает индукцию CYP3A in vitro. Клиническое значение этого факта остается неясным. Если возникают признаки индукции, следует рассмотреть возможность снижения дозы одновременно принимаемых препаратов. При концентрациях, значительно превышающих терапевтические, мелатонин не вызывает индукцию ферментов группы CYP1A in vitro. Таким образом, взаимодействие мелатонина с другими активными веществами из-за его влияния на изоферменты группы CYP1A вряд ли будет значительным.

Метаболизм мелатонина осуществляется с участием ферментов CYP1A. Следовательно, возможно взаимодействие мелатонина с другими активными веществами, влияющими на ферменты группы CYP1A.

Необходимо проявлять осторожность у пациентов, принимающих флувокеамин, который увеличивает уровень мелатонина (увеличение AUC в 17 раз и Cmax в 12 раз) за счет ингибирования его метаболизма изоферментами цитохрома Р450 (CYP) — CYP1A2 и CYP2C19. Следует избегать такой комбинации. Также стоит быть осторожными с пациентами, принимающими 5- или 8-метоксипрорален, который повышает уровень мелатонина из-за ингибирования его метаболизма.

Следует быть внимательными к пациентам, использующим циметидин (ингибитор CYP2D), который увеличивает уровень мелатонина в плазме крови за счет ингибирования его метаболизма.

Курение может снизить уровень мелатонина из-за стимуляции CYP1A2. Следует проявлять осторожность у пациентов, принимающих эстрогены, которые могут повышать уровень мелатонина, ингибируя его метаболизм изоферментами CYP1A1 и CYP1A2.

Ингибиторы CYP1A2, такие как хилоны, могут увеличивать экспозицию мелатонина. Индукторы CYP1A2, такие как карбамазепин и рифампицин, способны снижать уровень мелатонина в плазме крови.

Фармакодинамическое взаимодействие:

Мелатонин усиливает седативный эффект бензодиазепиновых и небензодиазепиновых снотворных средств, таких как залеплон, золпидем и зопиклон. В ходе клинического исследования были замечены признаки фармакодинамического взаимодействия между мелатонином и золпидемом через час после совместного приема. Это привело к усилению ухудшения внимания, памяти и координации по сравнению с золпидемом.

В исследованиях мелатонин назначался вместе с тиоридазином и имипрамином, активными веществами, влияющими на центральную нервную систему. В этих случаях не было выявлено клинически значимого фармакокинетического взаимодействия. Однако совместное применение с мелатонином привело к усилению чувства спокойствия и затруднениям в выполнении определенных задач по сравнению с монотерапией имипрамином, а также к усилению чувства помутнения в голове по сравнению с монотерапией тиоридазином.

Во время приема препарата следует избегать употребления алкоголя, так как он снижает его эффективность.

Условия хранения

Сохраняйте при температуре не более 25°C в темном и защищенном от света месте.

Держите в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта врача.

Упаковка

В каждой контурной ячейковой упаковке содержится 10 таблеток, изготовленных из полимерной пленки (ПВХ) и алюминиевой фольги.

Две или три такие упаковки вместе с инструкцией по применению помещаются в картонную коробку.

Производитель

ООО «Рубикон», Республика Беларусь, 210002, город Витебск, улица М. Горького, 62Б.

Вопрос-ответ

Что такое Меласон?

Снотворное и седативное средство. Агонист мелатониновых рецепторов.

Мелатонин таблетки состав?

Таблетки мелатонина обычно содержат активное вещество мелатонин, синтетически получаемый аналог гормона, который регулирует цикл сна и бодрствования. В состав также могут входить вспомогательные вещества, такие как целлюлоза, крахмал, магний стеарат и другие компоненты, которые помогают в формировании таблетки и обеспечивают её стабильность. Конкретный состав может варьироваться в зависимости от производителя.

Что входит в состав мелаксена?

Одна таблетка содержит:

Активное действующее вещество: мелатонин 3 мг.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Оболочка: тальк, шеллак, изопропанол.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения таблеток Меласон обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных противопоказаний и нежелательных взаимодействий с другими препаратами, которые вы можете принимать.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на дозировку, указанную в инструкции. Не превышайте рекомендованную дозу, так как это может привести к нежелательным побочным эффектам. Если у вас возникли сомнения, уточните дозировку у специалиста.

СОВЕТ №3

Следите за своим состоянием во время приема Меласона. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы или ухудшение самочувствия, немедленно обратитесь к врачу для корректировки лечения.

СОВЕТ №4

Храните таблетки в недоступном для детей месте и в соответствии с условиями, указанными в инструкции. Это поможет сохранить эффективность препарата и предотвратить случайный прием детьми.