Состав

В одном пакете содержится: основное действующее вещество — фосфомицин в количестве 3 г (в форме фосфомицина трометамола 5,631 г); вспомогательные компоненты: ароматизатор мандарина, ароматизатор апельсина, сахарин, сахароза.

Врачи отмечают, что Монурал, активным веществом которого является фосфомицин, представляет собой эффективное средство для лечения острых инфекций мочевыводящих путей. Гранулы препарата растворяются в воде и принимаются однократно, что делает его удобным для пациентов. Состав Монурала включает фосфомицин и вспомогательные компоненты, обеспечивающие стабильность и усвоение.

Специалисты подчеркивают, что препарат обладает высокой антибактериальной активностью и быстро достигает терапевтической концентрации в моче, что способствует быстрому облегчению симптомов. Однако, несмотря на его эффективность, врачи рекомендуют использовать Монурал только по назначению, учитывая возможные противопоказания и индивидуальные особенности пациента. Важно помнить, что самолечение может привести к нежелательным последствиям.

https://youtube.com/watch?v=aGWaI1SOGZQ

Описание

Гранулированный порошок белого оттенка с узнаваемым ароматом мандаринового ароматизатора.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство для системного использования. Антибактериальный препарат для системного применения. Другие антибактериальные средства. Фосфомицин. КодATX: J01XX01.

Фармакологические характеристики

Фармакодинамика

Основное действующее вещество Монурала — фосфомицина трометамол — представляет собой антибиотик широкого спектра действия, являющийся производным фосфоновой кислоты.

Монурал демонстрирует бактерицидные свойства. Его механизм действия заключается в блокировке первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Будучи структурным аналогом фосфоэнола пирувата, он конкурирует с ферментом N-ацетил-глюкозамино-3-о-энолпирувил-трансферазой, что приводит к специфическому, избирательному и необратимому ингибированию этого фермента. Это обеспечивает отсутствие перекрестной резистентности с другими группами антибиотиков. Антибактериальный спектр действия фосфомицина трометамола in vitro охватывает большинство грамположительных (Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Enterococcus faecalis) и грамотрицательных (E. coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis) микроорганизмов. В условиях in vitro фосфомицина трометамол снижает адгезию ряда бактерий к эпителию мочевого пузыря.

Фармакокинетика

Всасывание: Монурал быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта при пероральном приеме.

При однократном приеме дозы 50 мг/кг массы тела максимальная концентрация в плазме достигается через 2 — 2,5 часа и составляет 30 мг/л.

Распределение: Монурал не связывается с белками плазмы, не подвергается метаболизму и в основном накапливается в моче.

Выведение: Период полувыведения из плазмы составляет 4 часа. При приеме разовой дозы 3 г препарата через 2-4 часа в моче достигается концентрация от 1800 до 3000 мкг/мл. Терапевтически эффективная концентрация 200 — 300 мкг/мл поддерживается в моче на протяжении 48 часов, что предполагает возможность однодозового курса лечения. Монурал выводится почками на 90 % в неизмененном виде, создавая высокие концентрации в моче. 40-50 % от принятой дозы выводится с мочой в течение первых 48 часов. Около 10 % от принятой дозы выводится через кишечник в неизмененном виде.

У пациентов с умеренно сниженной функцией почек (клиренс креатинина < 80 мл/мин), включая физиологическое снижение у пожилых людей, период полувыведения фосфомицина немного увеличивается, однако концентрация в моче остается на терапевтическом уровне.

У пациентов с почечной недостаточностью выведение препарата замедляется в зависимости от степени функционального нарушения почек, в то время как период полувыведения из плазмы увеличивается (Т1/2 до 50 часов при клиренсе креатинина 10 мл/мин).

Монурал — это популярный препарат, который часто используется для лечения инфекций мочевыводящих путей. Многие пациенты отмечают его высокую эффективность и быстрое действие. В отзывах упоминается, что гранулы легко растворяются и имеют приятный вкус, что делает их прием более комфортным. Состав препарата включает фосфомицин, который активно борется с бактериями, вызывающими инфекции.

Некоторые пользователи отмечают, что после применения Монурала они чувствуют облегчение уже через несколько часов. Однако есть и те, кто сталкивается с побочными эффектами, такими как тошнота или головная боль. Важно помнить, что перед началом лечения стоит проконсультироваться с врачом, чтобы избежать нежелательных последствий. В целом, Монурал зарекомендовал себя как эффективное средство, но индивидуальная реакция на него может варьироваться.

https://youtube.com/watch?v=pec_qeg8wVI

Показания к применению

острые, неосложненные инфекции мочевыводящих путей,

бессимптомная бактериурия,

профилактика инфекций мочевыводящих путей при проведении хирургических или диагностических манипуляций на нижних отделах мочевыводящих путей.

Способ применения и дозировка

Принимается внутрь.

Гранулы следует растворить в стакане воды и употребить сразу после приготовления. Монурал рекомендуется принимать один раз в сутки натощак, за 2 часа до или после еды, лучше всего перед сном, предварительно опорожнив мочевой пузырь. Взрослым назначают по 1 пакету (3 г) один раз в день.

Для профилактики инфекций мочевыводящих путей во время хирургических или диагностических процедур на нижних отделах мочевыводящих путей Монурал принимается дважды в указанных дозах: за 3 часа до процедуры и через 24 часа после нее.

Детям с массой тела менее 50 кг не следует назначать Монурал 3 г из-за его высокой дозировки.

При наличии почечной недостаточности дозу уменьшают и увеличивают интервалы между приемами.

Побочное действие

После применения единственной дозы фосфомицина трометамола наиболее часто наблюдаются неблагоприятные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, в частности, диарея.

Нежелательные эффекты классифицируются по частоте: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 до < 1/10); редко (> 1/1000 до < 1/100); очень редко (> 1/10000 до < 1/1000); частота неизвестна: не может быть определена на основании имеющихся данных.

Инфекции и инвазии: часто: вульвовагинит.

Нарушения иммунной системы: неизвестно: анафилактический шок, аллергические реакции.

Нарушения нервной системы: часто: головная боль, головокружение; редко: парестезии.

Нарушения сердечно-сосудистой системы: редко: тахикардия.

Нарушения сосудов: неизвестно: гипотония.

Нарушения дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: неизвестно: астма.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: диарея, тошнота, диспепсия; редко: боль в животе, рвота; неизвестно: псевдомембранозный колит.

Нарушения кожи и подкожных тканей: редко: сыпь, крапивница, зуд; неизвестно: отек Квинке.

Общие расстройства и реакции в месте введения: редко: астения.

https://youtube.com/watch?v=selDZm2-gbc

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному компоненту или к любому из вспомогательных ингредиентов.

Проблемы с почками, когда уровень клиренса креатинину составляет менее 10 мл/мин. Наличие необходимости в гемодиализе.

Дети с весом ниже 50 кг.

Передозировка

Симптомы: наблюдаются следующие побочные эффекты: нарушения вестибулярного аппарата, проблемы со слухом, появление металлического привкуса и общее изменение восприятия вкусов.

Лечение: проводится симптоматическая и поддерживающая терапия, рекомендуется обильное питье для повышения диуреза.

Меры предосторожности

Из-за ограниченного опыта использования препарата Монурал 3 г у детей, особенно с массой тела менее 50 кг, его применение в этой возрастной группе не рекомендуется.

Появление тяжелой и стойкой диареи во время или после курса антибиотиков может указывать на антибиотик-ассоциированный колит. Наиболее серьезной формой этого состояния является псевдомембранозный колит, лечение которого должно начинаться незамедлительно. В некоторых случаях может потребоваться назначение соответствующей терапии. Применение препаратов, замедляющих перистальтику, противопоказано в данной ситуации.

Монурал содержит сахарозу. Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или недостаточностью сахарозо-изомальтазы не должны использовать это лекарственное средство.

Беременность и лактация

Беременность

Данные, полученные из ограниченного числа исследований беременных женщин, не указывают на наличие негативного влияния на беременность, развитие плода или здоровье новорожденного.

Эпидемиологические исследования в данной области отсутствуют.

Эксперименты на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия на беременность, а также на эмбриональное и/или постнатальное развитие.

Препарат назначается беременным только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лактация

Монурал проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости его назначения в период лактации следует временно прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Во время лечения препаратом необходимо проявлять осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных действий, требующих высокой концентрации внимания и быстрой реакции, так как препарат может вызывать головокружение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное использование метоклопрамида, антацидов или кальциевых солей приводит к заметному снижению терапевтически активной концентрации фосфомицина как в плазме, так и в моче. Эти медикаменты следует принимать с интервалом примерно 2-3 часа. Аналогичные эффекты могут наблюдаться и при использовании других препаратов, которые стимулируют моторику желудочно-кишечного тракта.

Прием Монурала во время еды также снижает уровень фосфомицина в плазме и моче.

Условия хранения

Сохранять при температуре, не превышающей 30 °C.

Держать в недоступных для детей местах.

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Упаковка

Гранулы для приготовления раствора для внутреннего применения, 3 г.

Каждый пакет содержит 8 г препарата и выполнен из 4-хслойной ламинированной фольги (бумага-полиэтилен-алюминий-полиэтилен). В картонную упаковку помещается 1 или 2 пакета вместе с инструкцией по применению.

Информация о производителе

Замбон Швейцария Лтд.,

Виа Индустриа 13, СН-6814 Кадемпино, Швейцария.

Для подачи претензий по качествупрепарата обращаться по адресу

Представительство АО «Замбон С.П.А.» (Италия):

Россия, 119002 Москва,

Глазовский переулок, д. 7, офис 17.

Телефон: (495) 933-38-30/32.

Факс: (495) 933-38-31.

Вопрос-ответ

Что входит в состав Монурал?

Средство выпускается в форме гранул для приготовления раствора для употребления внутрь. 1 пакетик содержит 2 или 3 г фосфомицина в виде фосфомицина трометамола в количестве 3,754 или 5,631 г соответственно. Дополнительные компоненты: ароматизаторы (мандарин и апельсин), сахарин, сахароза.

Как принимать Монурал в гранулах?

Внутрь. Гранулы растворяют в 1/2 стакана воды (50-75 мл) или другого напитка, перемешивают до полного растворения, принимают сразу же после растворения. Монурал® применяют один раз в сутки внутрь натощак за 1 час до или через 2-3 часа после еды, предпочтительно перед сном, предварительно опорожнив мочевой пузырь.

Какие бактерии убивают фосфомицин?

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА ФОСФОМИЦИНА. Фосфомицин активен преимущественно в отношении грамотрицательных возбудителей, в частности E. coli, Proteus spp., Salmonella spp., способен подавлять Staphylococcus spp.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Монурала обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить, подходит ли вам это средство, и назначит правильную дозировку в зависимости от вашего состояния здоровья.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на время приема препарата. Монурал рекомендуется принимать на голодный желудок, желательно за 2-3 часа до или после еды, чтобы обеспечить максимальную эффективность действия.

СОВЕТ №3

Не забывайте о важности питьевого режима. Увеличьте потребление жидкости во время лечения, чтобы помочь организму быстрее вывести инфекцию и улучшить действие препарата.

СОВЕТ №4

Следите за возможными побочными эффектами. Если вы заметили какие-либо необычные реакции на препарат, такие как аллергические проявления или сильные боли, немедленно обратитесь к врачу для корректировки лечения.