Инструкция

Общая характеристика

Вакцина против желтой лихорадки представляет собой мелкоизмельченную ткань куриных эмбрионов, свободных от специфических патогенов (specific pathogen free — SPF), инфицированных ослабленным вирусом желтой лихорадки штамма «17Д». Она проходит процесс очистки с помощью центрифугирования и лиофилизации. Вакцина имеет пористую структуру и светло-розовый оттенок, обладает гигроскопичными свойствами. В качестве растворителя используется вода для инъекций — прозрачная, бесцветная жидкость без запаха.

Врачи подчеркивают важность вакцинации против желтой лихорадки, особенно для людей, планирующих поездки в эндемичные регионы. Вакцина представляет собой живую аттенуированную форму вируса, что обеспечивает формирование стойкого иммунитета. Состав препарата включает лиофилизированный вирус, который перед применением разбавляется специальным раствором. Врачи отмечают, что вакцинация должна проводиться в специализированных медицинских учреждениях, где соблюдаются все условия хранения и транспортировки.

Фармакотерапевтическая группа вакцины позволяет отнести ее к иммунобиологическим препаратам, которые активируют защитные механизмы организма. Медики рекомендуют проводить вакцинацию не менее чем за 10 дней до предполагаемой поездки, чтобы обеспечить достаточный уровень антител. Важно также учитывать возможные противопоказания, такие как аллергия на компоненты вакцины или наличие серьезных заболеваний. В целом, вакцинация является эффективным способом профилактики желтой лихорадки и значительно снижает риск заболевания.

https://youtube.com/watch?v=F08Dki0TF-w

Состав

Одна доза раствора для подкожного введения составляет 0,5 мл восстановленного раствора и включает в себя: активный ингредиент — вирус желтой лихорадки не менее 1000 ЛД50 или 1600 БОЕ, а также вспомогательные компоненты: лактозу (моногидрат), сорбитол, L-гистидин и L-аланин. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Растворитель — вода для инъекций объемом 1,25 мл.

Фармакотерапевтическая группа

Вакцины против вирусов. Вакцина от желтой лихорадки.

Код АТС J07BL01

Фармакологические характеристики

Данная вакцина способствует формированию иммунного ответа на вирус желтой лихорадки, который сохраняется на протяжении 10-15 лет.

Показания к применению

Вакцина предназначена для профилактики желтой лихорадки у детей, начиная с 9 месяцев, и взрослых, планирующих поездки в регионы, где существует риск заражения желтой лихорадкой, а также для сотрудников, работающих с живыми культурами вируса.

Способ применения и дозировка

Вакцинацию проводят однократно подкожно, используя шприц для введения в наружный угол лопатки или в область дельтовидной мышцы плеча в дозе 0,5 мл для всех возрастных категорий, не позднее чем за 10 дней до поездки в эндемичные районы. Ревакцинацию, если это необходимо, осуществляют через 10 лет после первичной вакцинации той же дозой.

Для растворения вакцины используется все содержимое ампулы с растворителем.

Вакцина должна полностью раствориться в течение 5 минут. Готовый раствор представляет собой опалесцирующую жидкость желтовато-розового оттенка. После растворения вакцину выдерживают 10-15 минут, затем ампулу встряхивают и набирают в шприц одну дозу 0,5 мл. Растворенную вакцину можно хранить, накрытую стерильной салфеткой, не более 1 часа при температуре от 2 до 8°С.

Побочные эффекты

После введения вакцины могут возникать как местные, так и общие реакции. Местная реакция может проявляться гиперемией и отеком (не более 2,5 см в диаметре), которые могут появиться через 12-24 часа и исчезнуть через 2-3 дня после инъекции. В редких случаях возможно образование уплотнений в подкожной клетчатке, сопровождающееся зудом, болевыми ощущениями и увеличением регионарных лимфатических узлов.

Общие реакции могут возникать в период с 4 по 10 день после вакцинации и проявляться повышением температуры до 38,5°C, недомоганием, головокружением, головной болью и ознобом. Продолжительность таких реакций не превышает 3 дней.

В редких случаях могут возникать аллергические осложнения. Поэтому прививочные пункты должны быть оборудованы средствами для оказания неотложной помощи, а вакцинированный должен находиться под наблюдением медицинского персонала в течение 30 минут после вакцинации.

Лицам, склонным к аллергическим реакциям, рекомендуется принимать антигистаминные препараты за 2-4 дня до и после вакцинации.

Вакцина против желтой лихорадки, представленная в виде лиофилизата, вызывает много обсуждений среди медицинских работников и пациентов. Многие отмечают её высокую эффективность и безопасность, особенно в условиях, когда риск заражения велик. В отзывах упоминается, что инструкция по применению четко описывает состав вакцины, включая активный компонент – живую ослабленную вирусную культуру. Это позволяет врачам и пациентам лучше понимать механизм действия препарата.

Некоторые пользователи подчеркивают важность предварительной консультации с врачом, чтобы учесть возможные противопоказания и индивидуальные особенности. Также обсуждаются возможные побочные эффекты, которые, как правило, минимальны и быстро проходят. В целом, вакцинация воспринимается как необходимая мера для защиты от серьезного заболевания, особенно для тех, кто планирует поездки в эндемичные регионы.

https://youtube.com/watch?v=FNjrEdsU310

Противопоказания

Острые инфекционные и неинфекционные болезни, а также хронические заболевания в период обострения или декомпенсации — вакцинацию можно проводить не ранее чем через месяц после полного выздоровления (ремиссии).

Наличие аллергической реакции на белок куриного яйца в анамнезе.

Первичные (врожденные) иммунодефициты.

Вторичные (приобретенные) иммунодефициты: применение иммунодепрессантов, антиметаболитов, рентгенотерапия — вакцинацию разрешается проводить не ранее чем через 12 месяцев после завершения лечения (выздоровления).

Тяжелый иммунодефицит, вызванный ВИЧ/СПИД.

Беременность.

Передозировка

О случаях передозировки информации не поступало.

Меры предосторожности

Перед тем как открыть ампулу, необходимо провести ее визуальный осмотр.

Препарат в ампулах, у которых нарушена целостность или маркировка, а также с измененными физическими свойствами (например, деформация «таблетки» — пористая масса светло-розового цвета меняет форму и значительно уменьшается в объеме, неравномерность растворенного препарата и другие), не подлежит использованию. Также не следует применять препарат с истекшим сроком годности или при нарушении условий хранения и транспортировки.

Запись о проведенной прививке должна вестись в установленных учетных формах, с указанием названия препарата, даты вакцинации, дозы, номера серии и реакции на прививку.

Применение у пожилых людей

Пожилые пациенты (старше 60 лет) подвержены повышенному риску серьезных поствакцинальных осложнений, поэтому перед их вакцинацией необходимо тщательно оценить соотношение пользы и риска (индивидуально, после консультации с врачом).

Применение в детском возрасте

Вакцину против желтой лихорадки не следует вводить детям младше 9 месяцев из-за риска развития энцефалита.

Применение при беременности и лактации

Клинические исследования по безопасности вакцины против желтой лихорадки для беременных и кормящих женщин не проводились. Вакцинация женщин в положении и в период лактации может осуществляться только после детального анализа потенциальных рисков и преимуществ.

Применение у лиц с нарушением функции печени, почек и других категорий пациентов

Препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени или почек. Для выявления противопоказаний врач в день вакцинации проводит опрос и осмотр, включая обязательную термометрию. Решение о необходимости вакцинации для определенных групп пациентов (например, с хроническими заболеваниями, злокачественными болезнями крови и новообразованиями и т.д.), проживающих в эндемичных районах по желтой лихорадке, принимается в зависимости от уровня риска заболевания.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Клинические исследования, касающиеся влияния вакцины против желтой лихорадки на способность управлять транспортными средствами и механизмами, не проводились.

Взаимодействие с другими иммунобиологическими препаратами

Для лиц старше 15 лет разрешается проводить вакцинацию против желтой лихорадки одновременно (в один день) с другими прививками из национального календаря профилактических прививок (например, с вакциной против гепатита В), при условии введения препаратов в разные участки тела. Для детей до 15 лет интервал между предыдущей прививкой против другой инфекции и вакцинацией против желтой лихорадки должен составлять не менее 2 месяцев после вакцинации против желтой лихорадки.

Профилактическую вакцинацию против бешенства можно проводить не ранее чем через месяц после вакцинации против желтой лихорадки.

Не рекомендуется использовать вакцину против желтой лихорадки одновременно с вакцинами, предназначенными для профилактики холеры и паратифов А и В. В этом случае между вакцинациями следует соблюдать интервал в 3 месяца.

Условия и срок хранения

Срок годности вакцины составляет 2 года.

Срок годности растворителя — 4 года.

Препараты с истекшим сроком годности не подлежат использованию.

Вакцину необходимо хранить при температуре от 2 до 8°С.

Допускается хранение растворенной вакцины, закрытой стерильной салфеткой, в течение не более 1 часа при температуре от 2 до 8°С.

Растворитель следует хранить при температуре от 2 до 25°С. Замораживание растворителя недопустимо.

Хранить в недоступном для детей месте.

Транспортировка должна осуществляться при температуре от 2 до 8°С в термоконтейнерах.

https://youtube.com/watch?v=AhpAidkkFvc

Условия отпуска

Для медицинских и санитарно-эпидемиологических учреждений.

Упаковка

Вакцина поставляется вместе с растворителем.

Вакцина и растворитель упаковываются отдельно: вакцина представлена в ампулах по 2 дозы, в каждой упаковке содержится 10 ампул, а также инструкция по применению и ампульный нож при необходимости; растворитель (вода для инъекций) находится в ампулах по 1,25 мл, в упаковке также 10 ампул, и при необходимости может быть предоставлен ампульный нож.

Информация о производителе

Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени М.П. Чумакова РАН» (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН»), Россия.

108819, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, домовладение 8, корпус 1.

Телефон: (495) 841-90-02, факс: (495) 841-93-21.

Вопрос-ответ

Какова основная цель вакцинации против желтой лихорадки?

Основная цель вакцинации против желтой лихорадки заключается в предотвращении заболевания, которое может привести к серьезным осложнениям и даже смерти. Вакцина обеспечивает иммунный ответ, защищая организм от вируса, который передается через укусы комаров в эндемичных регионах.

Какие побочные эффекты могут возникнуть после вакцинации?

После вакцинации возможны легкие побочные эффекты, такие как болезненность в месте инъекции, головная боль, усталость и легкая лихорадка. В редких случаях могут возникнуть более серьезные реакции, такие как аллергические реакции или неврологические осложнения, но они встречаются крайне редко.

Кому противопоказана вакцинация против желтой лихорадки?

Вакцинация противопоказана людям с тяжелыми аллергическими реакциями на компоненты вакцины, беременным женщинам, а также лицам с ослабленным иммунитетом или определенными заболеваниями, такими как тяжелые формы заболеваний крови. Перед вакцинацией рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Советы

СОВЕТ №1

Перед вакцинацией обязательно проконсультируйтесь с врачом. Убедитесь, что у вас нет противопоказаний, таких как аллергия на компоненты вакцины или наличие серьезных заболеваний.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на сроки хранения и условия транспортировки вакцины. Она должна храниться в холодильнике при температуре от +2 до +8 градусов Цельсия, чтобы сохранить свою эффективность.

СОВЕТ №3

Запланируйте вакцинацию заранее, особенно если вы собираетесь в поездку в регионы с высоким риском желтой лихорадки. Вакцинация должна быть проведена не менее чем за 10 дней до поездки для формирования иммунного ответа.

СОВЕТ №4

После вакцинации следите за своим состоянием. В редких случаях могут возникнуть побочные эффекты, такие как легкая лихорадка или болезненность в месте инъекции. Если симптомы не проходят или ухудшаются, обратитесь к врачу.