Описание

Таблетки, имеющие пленочную оболочку, окрашены в голубой цвет, имеют прямоугольную форму с закругленными углами и двояковыпуклую поверхность. С одной стороны присутствует ободок и надпись «С 324 500», в то время как другая сторона гладкая.

Врачи отмечают, что Валацикловир является эффективным противовирусным препаратом, используемым для лечения инфекций, вызванных вирусом герпеса. Его активное вещество, валацикловир, быстро преобразуется в ацикловир, который подавляет размножение вируса. Врачи подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как правильная дозировка и режим приема играют ключевую роль в достижении терапевтического эффекта.

Состав препарата включает в себя валацикловир и вспомогательные вещества, что обеспечивает его стабильность и усвояемость. Фармакокинетические характеристики (ФТГ) показывают, что препарат хорошо абсорбируется и достигает максимальной концентрации в крови через 1-2 часа после приема. Врачи рекомендуют учитывать возможные побочные эффекты и противопоказания, такие как почечная недостаточность, что требует индивидуального подхода к каждому пациенту. МНН препарата позволяет легко идентифицировать его на фармацевтическом рынке, что упрощает выбор для врачей и пациентов.

https://youtube.com/watch?v=YR2-MU3wnw4

Состав

Каждая таблетка включает в себя: активные компоненты: валацикловир (в форме валацикловира гидрохлорида) 500 мг;

вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, гипромеллоза, стеарат магния, Опадрай голубой 13В50647;

Состав Опадрая голубого 13В50647: гипромеллоза, диоксид титана, макрогол/полиэтиленгликоль 400, алюминиевый лак индигокармина, полисорбат 80.

Параметр	Описание	Значение
Название препарата	Торговое наименование	Валацикловир
Международное непатентованное наименование (МНН)	Активное вещество	Валацикловир (Valaciclovir)
Фармако-терапевтическая группа (ФТГ)	Классификация по действию	Противовирусное средство
Форма выпуска	Тип препарата	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав (активное вещество)	Основной действующий компонент	Валацикловира гидрохлорид
Состав (вспомогательные вещества)	Дополнительные компоненты	Целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, опадрай белый (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400)
Механизм действия	Как работает препарат	Противовирусное средство, являющееся пролекарством ацикловира. В организме быстро и почти полностью превращается в ацикловир и L-валин. Ацикловир ингибирует репликацию ДНК вирусов герпеса.
Показания к применению	Для чего используется	Лечение опоясывающего герпеса (Herpes zoster), лечение и супрессия рецидивов простого герпеса (Herpes simplex) кожи и слизистых оболочек, включая генитальный герпес, профилактика цитомегаловирусной инфекции после трансплантации органов.
Противопоказания	Когда нельзя применять	Повышенная чувствительность к валацикловиру, ацикловиру или любому другому компоненту препарата, детский возраст до 12 лет (для некоторых показаний), тяжелые нарушения функции почек.
Способ применения	Как принимать	Внутрь, независимо от приема пищи. Дозировка и длительность курса зависят от показаний и тяжести заболевания.
Дозировка (пример)	Типичная доза	Для опоясывающего герпеса: 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.
Побочные действия	Возможные нежелательные эффекты	Головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, сыпь, зуд. Редко: нарушения функции почек, печени, неврологические расстройства.
Особые указания	Важная информация	Применение у пациентов с нарушением функции почек требует коррекции дозы. Необходим достаточный питьевой режим.
Условия хранения	Как хранить	В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности	Период использования	Указан на упаковке.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты для системного применения. Нуклеозиды и нуклеотиды, за исключением ингибиторов обратной транскриптазы.

Код АТС: J05АВ11.

Фармакологическое действие

Валацикловир — это противовирусный препарат, представляющий собой эфир ацикловира и L-валина. Ацикловир является аналогом пуринового нуклеозида гуанина.

В организме человека валацикловир быстро и практически полностью преобразуется в ацикловир и валин, вероятно, под воздействием фермента валацикловиргидролазы. Ацикловир демонстрирует in vitro специфическую ингибирующую активность против вирусов простого герпеса (ВПГ) 1-го и 2-го типов, вируса варицелла зостер (ВЗВ), цитомегаловируса (ЦМВ), вируса Эпштейн-Барра (ВЭБ) и вируса герпеса человека 6-го типа. Ацикловир ингибирует синтез вирусной ДНК сразу после фосфорилирования и превращения в активную форму — трифосфат ацикловира.

Первая стадия фосфорилирования требует активности вирус-специфических ферментов. Для ВПГ, ВЗВ и ВЭБ таким ферментом является вирусная тимидинкиназа, которая присутствует только в инфицированных вирусом клетках.

Частичная селективность фосфорилирования сохраняется у цитомегаловируса благодаря продукту гена фосфотрансферазы UL-97. Необходимость активации ацикловира специфическим вирусным ферментом в значительной степени объясняет его селективность.

Процесс фосфорилирования ацикловира (превращение из моно- в трифосфат) завершается клеточными киназами. Ацикловир трифосфат конкурентно ингибирует вирусную ДНК-полимеразу и, будучи аналогом нуклеозида, встраивается в вирусную ДНК, что приводит к обрывам цепи, прекращению синтеза ДНК и, соответственно, блокировке репликации вируса.

Резистентность к ацикловиру обычно связана с дефицитом тимидинкиназы, что приводит к активному распространению вируса в организме хозяина. Снижение чувствительности к ацикловиру может быть вызвано появлением штаммов вируса с изменениями в структуре вирусной тимидинкиназы или ДНК-полимеразы. Вирулентность этих штаммов вируса схожа с таковой у его дикого варианта.

При наблюдении за пациентами, получавшими ацикловир для лечения или профилактики, клинические штаммы ВПГ и ВЗВ с пониженной чувствительностью к ацикловиру крайне редко встречались у иммунокомпетентных пациентов и лишь в редких случаях у лиц с тяжелыми иммунными нарушениями, например, после трансплантации органов или костного мозга, а также у пациентов, проходящих химиотерапию по поводу злокачественных опухолей и у ВИЧ-инфицированных.

Валацикловир — это противовирусный препарат, который часто обсуждается среди пациентов и врачей. Многие отмечают его эффективность в лечении герпетических инфекций, таких как герпес и опоясывающий лишай. Пользователи подчеркивают, что препарат помогает значительно сократить продолжительность симптомов и ускоряет заживление. Важно отметить, что инструкция по применению содержит информацию о составе, дозировке и возможных побочных эффектах, что позволяет пациентам лучше понимать, как правильно использовать таблетки. Некоторые пациенты делятся положительным опытом, отмечая, что препарат хорошо переносится и редко вызывает нежелательные реакции. Однако, как и с любым медикаментом, важно консультироваться с врачом перед началом лечения, чтобы избежать возможных осложнений и подобрать оптимальную дозировку.

https://youtube.com/watch?v=AyqMSwQgbUg

Показания к применению

Инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster — опоясывающий герпес

Лечение опоясывающего герпеса и офтальмогерпеса у взрослых с нормальным иммунным статусом, а также терапия опоясывающего герпеса у взрослых с легкой или умеренной иммуносупрессией (см. раздел «Меры предосторожности»).

Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса (ВПГ)

Лечение и профилактика инфекций кожи и слизистых, вызванных ВПГ, включая:

• терапию впервые диагностированного генитального герпеса у взрослых и подростков с нормальным иммунитетом, а также у взрослых с ослабленным иммунитетом;
• лечение рецидивов генитального герпеса у взрослых и подростков с нормальным иммунным статусом и у взрослых с ослабленным иммунитетом;
• профилактику (супрессию) рецидивов генитального герпеса у взрослых и подростков с нормальным иммунитетом и у взрослых с ослабленным иммунитетом;
• лечение лабиального герпеса.

Лечение и профилактика рецидивирующих офтальмологических инфекций, вызванных ВПГ, у взрослых и подростков с нормальным иммунным статусом и у взрослых с ослабленным иммунитетом (см. раздел «Меры предосторожности»).

Клинические исследования не проводились на пациентах с ВПГ и ослабленным иммунитетом по причинам, отличным от ВИЧ-инфекции.

Цитомегаловирусная (ЦМВ) инфекция

Профилактика цитомегаловирусной инфекции, возникающей после трансплантации солидных органов, у взрослых и подростков (см. раздел «Меры предосторожности»).

Способ применения и дозы

Лечение опоясывающего герпеса и офтальмогерпеса

Начинать лечение следует как можно быстрее, сразу после подтверждения диагноза опоясывающего герпеса. Информация о терапии, начатой более чем через 72 часа после появления сыпи, отсутствует.

Иммунокомпетентные взрослые

Валацикловир назначается в дозировке 1000 мг трижды в день на протяжении 7 дней (общая суточная доза составляет 3000 мг). Дозу необходимо корректировать в зависимости от клиренса креатинина (см. раздел «Дозы при почечной недостаточности» ниже).

Взрослые с ослабленным иммунитетом

Валацикловир назначается в дозе 1000 мг три раза в день минимум на 7 дней (общая суточная доза составляет 3000 мг) и продолжать прием в течение 2 дней после образования корок. Дозу следует корректировать в зависимости от клиренса креатинина (см. раздел «Дозы при почечной недостаточности» ниже). Противовирусная терапия рекомендуется пациентам с ослабленным иммунитетом, которые обратились за медицинской помощью в течение недели после появления пузырьков или в любое время до полного образования корок.

Лечение инфекций, вызванных ВПГ, у взрослых и подростков (с 12 лет)

Иммунокомпетентные взрослые и подростки (с 12 лет)

Валацикловир назначается в дозе 500 мг дважды в день (общая суточная доза составляет 1000 мг). Дозу следует корректировать в зависимости от клиренса креатинина (см. раздел «Дозы при почечной недостаточности» ниже).

При рецидивирующих эпизодах лечение должно длиться от 3 до 5 дней. В случаях первичной инфекции, которые могут быть более тяжелыми, продолжительность терапии может быть увеличена до 10 дней. Лечение следует начинать как можно раньше. При рецидивах ВПГ рекомендуется назначение Валацикловира в продромальном периоде или сразу после появления первых симптомов. Валацикловир может предотвратить развитие повреждений, если терапия начата при первых признаках рецидива ВПГ.

Лечение лабиального герпеса

Для терапии лабиального герпеса эффективно назначение валацикловира взрослым и подросткам в дозе 2000 мг дважды в течение одного дня. Вторая доза должна быть принята примерно через 12 часов (но не ранее чем через 6 часов) после первой. Дозу следует корректировать в зависимости от клиренса креатинина (см. раздел «Дозы при почечной недостаточности» ниже). При таком режиме дозирования продолжительность лечения не должна превышать одного дня, так как превышение не дает дополнительных клинических преимуществ. Терапию следует начинать при первых симптомах лабиального герпеса (пощипывание, зуд, жжение).

Взрослые с ослабленным иммунитетом

Для лечения ВПГ у пациентов с ослабленным иммунитетом валацикловир назначается в дозе 1000 мг дважды в день на протяжении не менее 5 дней, после оценки тяжести состояния и иммунного статуса пациента. В случаях первичной инфекции, которые могут быть более тяжелыми, продолжительность лечения может быть увеличена до 10 дней. Лечение следует начинать как можно раньше. Дозу необходимо корректировать в зависимости от клиренса креатинина (см. раздел «Дозы при почечной недостаточности» ниже). Для достижения максимального эффекта терапию следует начинать в течение первых 48 часов после появления симптомов. Необходимо внимательно следить за развитием повреждений.

Профилактика (супрессия) рецидивов инфекций, вызванных ВПГ, у взрослых и подростков с 12 лет

Иммунокомпетентные взрослые и подростки с 12 лет

У иммунокомпетентных пациентов валацикловир назначается в дозе 500 мг один раз в сутки. У пациентов с частыми рецидивами (10 и более в год без терапии) дополнительный эффект можно достичь, назначив валацикловир в суточной дозе 500 мг, разделенной на два приема (по 250 мг дважды в день). Дозу следует корректировать в зависимости от клиренса креатинина (см. раздел «Дозы при почечной недостаточности» ниже). Лечение следует пересматривать через 6-12 месяцев терапии.

Взрослые с ослабленным иммунитетом

Рекомендуемая доза валацикловира составляет 500 мг дважды в день. Дозу необходимо корректировать в зависимости от клиренса креатинина (см. раздел «Дозы при почечной недостаточности» ниже). Лечение следует пересматривать через 6-12 месяцев терапии.

Профилактика ЦМВ инфекции у взрослых и подростков (с 12 лет)

Рекомендуется назначать валацикловир в дозе 2000 мг четыре раза в день как можно раньше после трансплантации.

Дозу следует корректировать в зависимости от клиренса креатинина (см. раздел «Дозы при почечной недостаточности» ниже).

Продолжительность лечения составляет 90 дней, но у пациентов с высоким риском оно может быть более длительным.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью валацикловир следует применять с осторожностью.

Необходимо поддерживать адекватный водно-электролитный баланс. Дозу валацикловира рекомендуется уменьшать у пациентов с нарушениями функции почек (см. дозы при почечной недостаточности в таблице).

Терапевтические показания	Клиренс креатинина мл/мин	Доза валацикловира
Инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster
Лечение опоясывающего герпеса у иммунокомпетентных взрослых и взрослых с ослабленным иммунитетом	>50 30-49 10-29 <10	1000 мг три раза в день 1000 мг дважды в день 1000 мг один раз в день 500 мг один раз в день
Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса (ВПГ)
Лечение ВПГ-инфекции у иммунокомпетентных взрослых и подростков	≥30 <30	500 мг дважды в день 500 мг один раз в день
-взрослые с ослабленным иммунитетом	≥30 <30	1000 мг дважды в день 1000 мг один раз в день
Лечение лабиального герпеса у иммунокомпетентных взрослых и подростков (альтернативный однодневный режим дозирования)	≥50 30-49 10-29 <10	2000 мг дважды в течение 1 дня 1000 мг дважды в течение 1 дня 500 мг дважды в течение 1 дня 500 мг однократно
Супрессия ВПГ-инфекции у иммунокомпетентных взрослых и подростков -взрослые с ослабленным иммунитетом	≥30 <30 >30 <30	500 мг один раз в сутки & 250 мг один раз в сутки* 500 мг дважды в день 500 мг один раз в день
Цитомегаловирусные инфекции
Профилактика ЦМВ инфекции после трансплантации солидных органов у взрослых и подростков	≥75 от 50 до <75 от 25 до <50 от 10 до <25 <10 или на диализе	2000 мг четыре раза в день 1500 мг четыре раза в день 1500 мг три раза в день 1500 мг дважды в день 1500 мг один раз в день

*Для супрессии ВПГ-инфекций у иммунокомпетентных пациентов с клиренсом креатинина ≥30 мл/мин с анамнезом не менее 10 рецидивов в год улучшения результатов можно добиться при приеме дозы 250 мг дважды в день.

*При назначении пациентам данной группы рекомендуется рассмотреть возможность использования валацикловира другого производителя для обеспечения, в случае необходимости, разделения дозы на 250 мг дважды в день.

Пациентам, находящимся на прерывистом гемодиализе, валацикловир следует назначать после завершения сеанса гемодиализа в дни проведения процедуры. Необходимо регулярно определять клиренс креатинина, особенно в период, когда функция почек быстро меняется, например, сразу после трансплантации или приживления трансплантата, при этом доза валацикловира корректируется в соответствии с показателями клиренса креатинина.

Пациенты с нарушением функции печени

На основании исследования с применением однократной дозы валацикловира 1000 мг у взрослых с циррозом печени легкой или средней степени тяжести (при сохраненной синтетической функции печени) коррекции дозы не требуется. Фармакокинетические данные у взрослых с тяжелыми нарушениями функции печени (декомпенсированный цирроз) также не указывают на необходимость коррекции дозы, однако опыт клинического применения в данной группе ограничен. Информацию о применении более высоких доз (4000 мг или более в сутки) см. в разделе «Меры предосторожности».

Дети

Эффективность валацикловира у детей младше 12 лет не была оценена.

Пациенты пожилого возраста

Необходимо учитывать возможность нарушения функции почек у пожилых пациентов и корректировать дозу соответственно (см. раздел «Дозы при почечной недостаточности» выше). Важно поддерживать адекватную гидратацию.

Лекарственное средство Валацикловир принимается внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Прием таблеток необходимо осуществлять ежедневно в одно и то же время в соответствии с указаниями врача.

Если Вы приняли больше таблеток, чем необходимо

Валацикловир обычно не вызывает серьезных негативных последствий, за исключением случаев, когда была принята доза, превышающая предписанную, в течение нескольких дней. Если Вы приняли слишком много таблеток, могут возникнуть тошнота и рвота, нарушения функции почек, спутанность сознания и другие симптомы (см. разделы «Побочное действие» и «Передозировка»). В случае приема большего количества таблеток, чем предписано, следует обратиться к врачу, при этом желательно иметь при себе упаковку с лекарственным средством.

Если Вы забыли принять валацикловир

Если Вы пропустили очередную дозу, примите ее, как только вспомните. Но если время для следующей дозы уже близко, примите ее, пропустив забытую. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

https://youtube.com/watch?v=LplRr76qlfE

Побочное действие

Наиболее распространенными побочными эффектами, выявленными при использовании валацикловира хотя бы по одному показанию в клинических испытаниях, были головная боль и тошнота. Более детальная информация о серьезных побочных реакциях, таких как тромботическая тромбоцитопеническая пурпура/гемолитико-уремический синдром, острая почечная недостаточность и неврологические расстройства, представлена ниже.

Нежелательные реакции классифицированы по основным системам и органам, а также по частоте их возникновения.

Частота возникновения определяется следующими показателями: очень часто — более 1 на 10; часто — более 1 на 100 и менее 1 на 10; нечасто — более 1 на 1000 и менее 1 на 100; редко — более 1 на 10000 и менее 1 на 1000; очень редко — менее 1 на 10000.

Частота побочных эффектов была установлена на основании данных клинических исследований, при этом учитывалась причинно-следственная связь с применением валацикловира. Для побочных реакций, информация о которых была получена в ходе постмаркетингового наблюдения и которые не были зарегистрированы в клинических испытаниях, частота определялась по наиболее консервативному подходу точечной оценки («правило трех»). Для побочных эффектов, выявленных в постмаркетинговом опыте и наблюдаемых в клинических исследованиях, частота определялась на основе данных исследований. Информация о безопасности основана на данных о 5855 пациентах, которые получали валацикловир в рамках клинических испытаний по различным показаниям (лечение опоясывающего герпеса, лечение/супрессия генитального герпеса и лечение лабиального герпеса).

Данные клинических исследований

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — головная боль.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота.

Данные постмаркетинговых исследований

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — лейкопения, тромбоцитопения. Случаи лейкопении чаще всего наблюдались у пациентов с ослабленным иммунитетом.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко — анафилаксия.

Психические нарушения и нарушения со стороны нервной системы: часто — головокружение; нечасто — спутанность сознания, галлюцинации, нарушения сознания, возбуждение, тремор; редко — атаксия, дизартрия, психотические симптомы, судороги, энцефалопатия, кома, делириум.

Неврологические расстройства, иногда тяжелые, могут быть связаны с энцефалопатией и проявляться спутанностью сознания, возбуждением, судорогами, галлюцинациями и комой. Эти симптомы, как правило, обратимы и чаще наблюдаются у пациентов с нарушениями функции почек или другими предрасполагающими состояниями (см. раздел «Меры предосторожности»). У пациентов с трансплантированным органом, получающих высокие дозы (8000 мг в сутки) валацикловира для профилактики ЦМВ-инфекции, неврологические реакции возникают чаще, чем при применении более низких доз по другим показаниям.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — диспноэ.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — рвота, диарея; нечасто — дискомфорт в животе.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — обратимые изменения в функциональных печеночных тестах (билирубин, печеночные ферменты и т.д.).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — высыпания, включая фоточувствительность, зуд; нечасто — крапивница; редко — ангионевротический отек.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — боль в области почек, гематурия (часто связанная с другими нарушениями почек); редко — нарушения функции почек, острая почечная недостаточность (особенно у пожилых пациентов или у пациентов с нарушениями функции почек, получающих превышающие рекомендуемые дозы).

Боли в области почек могут быть связаны с нарушениями их функции. Сообщалось о случаях осаждения кристаллов ацикловира в просвете почечных канальцев. Важно обеспечить достаточное потребление жидкости во время лечения (см. раздел «Меры предосторожности»).

Дополнительная информация о применении у особых групп пациентов: у пациентов с тяжелыми нарушениями иммунной системы, особенно у больных с запущенной стадией ВИЧ-инфекции, получавших высокие дозы валацикловира (8000 мг ежедневно) в течение длительного времени в клинических испытаниях, были зафиксированы случаи почечной недостаточности, микроангиопатической гемолитической анемии и тромбоцитопении (иногда в комбинации). Подобные осложнения также наблюдались у пациентов с аналогичными заболеваниями, не получающих валацикловир.

Сообщение о побочных реакциях

Если у вас возникли какие-либо побочные реакции при приеме данного препарата, включая те, что не указаны в инструкции, сообщите об этом своему врачу. Вы также можете сообщить о побочных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные средства, включая сообщения о неэффективности препаратов, выявленных на территории страны (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении М3 РБ»). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете собрать больше информации о безопасности лекарственного средства.

Противопоказания

Валацикловир не рекомендуется применять людям, которые имеют повышенную чувствительность к валацикловиру, ацикловиру или любым вспомогательным компонентам, содержащимся в данном лекарственном препарате.

Передозировка

Симптомы и признаки

У пациентов, принимавших валацикловир в дозах, превышающих рекомендованные, были зафиксированы случаи острого почечного недостаточности и неврологических нарушений, таких как спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, расстройства сознания и даже кома. Также могут возникать побочные эффекты, включая тошноту и рвоту. Важно проявлять осторожность, чтобы избежать случайной передозировки. Многие случаи передозировки отмечались у людей с нарушенной функцией почек и у пожилых пациентов, которые получали повторные дозы валацикловира без соответствующего уменьшения дозы.

Лечение

Пациенты должны находиться под внимательным наблюдением для выявления признаков токсичности. Гемодиализ значительно увеличивает выведение ацикловира из организма и может быть предпочтительным методом лечения для пациентов с симптомами передозировки валацикловира.

Меры предосторожности

Степень гидратации организма

У пациентов, подверженных риску обезвоживания, особенно среди пожилых людей, важно обеспечить достаточное поступление жидкости.

Применение при почечной недостаточности и у пожилых пациентов

Ацикловир выводится из организма через почки, поэтому дозировка валацикловира должна быть уменьшена у пациентов с нарушенной функцией почек (см. раздел «Способ применения и дозы»). У пожилых людей может наблюдаться снижение почечной функции, что также требует корректировки дозы. Пожилые пациенты и лица с почечной недостаточностью имеют повышенный риск возникновения неврологических побочных эффектов, поэтому необходимо внимательно следить за их состоянием. В поступивших отчетах эти побочные реакции, как правило, были обратимыми после прекращения терапии (см. раздел «Побочное действие»).

Применение высоких доз валацикловира при печеночной недостаточности и после трансплантации печени

На данный момент отсутствуют данные о применении валацикловира в высоких дозах (4000 мг и более в сутки) у пациентов с заболеваниями печени. Специальные исследования по использованию валацикловира у пациентов после пересадки печени не проводились, поэтому таким пациентам следует с осторожностью назначать суточные дозы, превышающие 4000 мг.

Лечение опоясывающего герпеса

Важно проводить тщательный мониторинг клинической эффективности, особенно у пациентов с ослабленным иммунитетом. Если пероральная терапия оказывается недостаточной, следует рассмотреть возможность назначения внутривенной противовирусной терапии. Лечение пациентов с осложненными формами опоясывающего герпеса, такими как вовлечение внутренних органов, диссеминированный опоясывающий герпес, двигательная нейропатия, энцефалит и цереброваскулярные осложнения, должно осуществляться с использованием внутривенной противовирусной терапии.

Кроме того, пациенты с ослабленным иммунитетом, страдающие от офтальмогерпеса или находящиеся в группе повышенного риска диссеминации заболевания или вовлечения внутренних органов, также должны получать внутривенную противовирусную терапию.

Передача генитального герпеса

При наличии симптомов заболевания пациентов следует информировать о необходимости избегать сексуальных контактов, даже если противовирусная терапия уже начата. Супрессивная терапия противовирусными средствами значительно снижает риск передачи генитального герпеса, но не исключает его полностью. В таких случаях рекомендуется сочетать терапию валацикловиром с использованием защитных средств во время половых актов.

Применение при офтальмологических инфекциях ВПГ

Необходимо внимательно следить за клинической эффективностью препарата у данной категории пациентов. Если пероральная терапия оказывается недостаточной, следует рассмотреть возможность назначения внутривенной противовирусной терапии.

Применение при инфекциях ЦМВ

Данные о применении валацикловира у пациентов, перенесших трансплантацию органов (~200), относящихся к группе повышенного риска развития ЦМВ инфекции (например, ЦМВ-положительный донор и ЦМВ-отрицательный реципиент или использование индукционной терапии антитимоцитарным глобулином), показывают, что валацикловир следует назначать только тем пациентам, которым по соображениям безопасности противопоказано применение валганцикловира или ганцикловира. Использование высоких доз валацикловира для профилактики ЦМВ инфекций может привести к увеличению частоты побочных реакций, включая нарушения со стороны центральной нервной системы, по сравнению с применением более низких доз препарата при других показаниях (см. раздел «Меры предосторожности»). Необходимо тщательно контролировать функцию почек и корректировать дозы соответственно (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Применение при беременности и лактации

Беременность: имеются ограниченные данные о применении валацикловира, а также больше информации о применении ацикловира во время беременности, полученные из регистров беременных женщин, принимавших валацикловир или ацикловир (активный метаболит валацикловира) перорально или внутривенно: 111 и 1246 женщин соответственно (29 и 756 беременных женщин соответственно получали валацикловир или ацикловир в первом триместре беременности), и постмаркетинговые данные не показали увеличения числа врожденных дефектов или фето/неонатальной токсичности. Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности валацикловира.

Валацикловир следует использовать при беременности только в том случае, если потенциальная польза превышает возможные риски.

Лактация: ацикловир, основной метаболит валацикловира, выделяется с грудным молоком. Тем не менее, при приеме валацикловира в терапевтических дозах влияние на детей, находящихся на грудном вскармливании, не ожидается, так как доза, получаемая ребенком с грудным молоком, составляет менее 2% от терапевтической дозы при внутривенном введении ацикловира для лечения неонатального герпеса. Валацикловир следует назначать с осторожностью во время грудного вскармливания и только по клиническим показаниям.

Фертильность: при пероральном применении валацикловир не вызывал нарушений фертильности у крыс. При парентеральном введении высоких доз ацикловира у крыс и собак наблюдались атрофия яичек и асперматогенез. Исследования влияния валацикловира на фертильность человека не проводились, однако у 20 пациентов, принимавших ежедневно от 400 до 1000 мг ацикловира в течение 6 месяцев, не было замечено изменений в количестве сперматозоидов, их подвижности и морфологии.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Исследования, оценивающие влияние валацикловира на способность управлять автомобилем и работать с механизмами, не проводились. При оценке способности пациента управлять автомобилем и работать с техникой необходимо учитывать его клиническое состояние и возможные побочные реакции после приема препарата валацикловир.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует проявлять осторожность при сочетании валацикловира с лекарственными средствами, обладающими нефротоксическим действием, особенно у пациентов с нарушениями функции почек. Рекомендуется регулярный мониторинг почечной функции. Это касается совместного назначения валацикловира с аминогликозидами, препаратами на основе платины, йодсодержащими контрастными веществами, метотрексатом, пентамидином, фоскарнетом, циклоспорином и такролимусом.

Ацикловир выводится преимущественно в неизмененном виде с мочой через активную секрецию. При приеме 1000 мг валацикловира циметидин и пробенецид снижают почечный клиренс ацикловира и увеличивают его AUC примерно на 25% и 45% соответственно, блокируя канальцевую секрецию ацикловира.

Совместный прием циметидина и пробенецид с валацикловиром приводит к увеличению AUC ацикловира примерно на 65%. Другие препараты, такие как тенофовир, которые принимаются одновременно и конкурируют или препятствуют активной канальцевой секреции, могут повышать концентрацию ацикловира за счет этих механизмов. Кроме того, валацикловир может увеличивать плазменные уровни одновременно принимаемых лекарств. У пациентов с повышенной экспозицией ацикловира при использовании валацикловира (например, для лечения опоясывающего герпеса или профилактики ЦМВ) необходимо быть особенно внимательными при одновременном применении с лекарственными средствами, которые ингибируют активную почечную канальцевую секрецию.

Было зафиксировано увеличение AUC ацикловира и неактивного метаболита иммуносупрессивного препарата микофенолата мофетила при совместном применении этих средств у пациентов после трансплантации. Однако изменений в пиковых концентрациях или AUC при совместном применении валацикловира и микофенолата мофетила у здоровых добровольцев не наблюдалось. Доступный опыт клинического применения данной комбинации ограничен.

Условия хранения

Сохраняйте в сухом и темном месте при температуре, не превышающей 25°С.

Держите в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

В каждую полимерную банку помещают по 10 или 20 таблеток, которая закрывается крышкой с контролем первого вскрытия. Одну такую банку вместе с инструкцией по применению укладывают в картонную упаковку.

Условия отпуска

По рецепту.

Наименование и адрес производителя

Произведено «Джубилант Дженерике Лтд.», Индия

Упаковка и расфасовка РУП «Белмедпрепараты»,

Республика Беларусь, 220007,

г. Минск, ул. Фабрициуса, 30,

тел./факс: (+375 17) 220 37 16,

e-mail:

Вопрос-ответ

Каков состав валацикловира?

Действующее вещество: валацикловира гидрохлорид — 556,2 мг (в пересчете на валацикловир 500,0 мг). Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 84,3 мг, гипромеллоза — 42,0 мг, кросповидон — 7,0 мг, магния стеарат — 7,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,5 мг.

Какие ингредиенты входят в состав препарата Валтрекс?

Каждая таблетка содержит гидрохлорид валацикловира, эквивалентный 500 мг или 1 грамму валацикловира, а также неактивные ингредиенты: карнаубский воск, коллоидный диоксид кремния, кросповидон, FD&C Blue No.

Для чего назначают валацикловир?

Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес. Лечение лабиального герпеса. Валацикловир способен предупредить образование поражений, если его принять при появлении первых симптомов рецидива простого герпеса.

Какие вирусы убивает валацикловир?

Это противовирусное средство, которое убивает вирус ветряной оспы. Валацикловир — это модифицированный вариант ацикловира, который можно принимать менее часто, чем ацикловир, поскольку он лучше всасывается в организме.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Валацикловира обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить правильную дозировку и убедится, что препарат подходит именно вам, учитывая ваше общее состояние здоровья и возможные противопоказания.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на возможные побочные эффекты. Ознакомьтесь с инструкцией и будьте внимательны к своему самочувствию. Если вы заметили необычные реакции организма, немедленно сообщите об этом врачу.

СОВЕТ №3

Принимайте Валацикловир в одно и то же время каждый день, чтобы поддерживать стабильный уровень препарата в крови. Это поможет повысить его эффективность и снизить риск пропуска дозы.

СОВЕТ №4

Не прекращайте прием Валацикловира без консультации с врачом, даже если симптомы исчезли. Полный курс лечения важен для предотвращения рецидивов и достижения наилучших результатов.