Инструкция
Состав лекарственного средства
Действующее вещество: валацикловир;
В каждой таблетке содержится валацикловир — 500 мг (в форме валацикловира гидрохлорида — 556 мг); вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, повидон, безводный коллоидный диоксид кремния, кросповидон, стеарат магния; состав оболочки: Сепифилм 050 (метилгидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, ацетилированные моно- и диглицериды), кандурин (алюмосиликат калия (Е 555), диоксид титана (Е 171)).
Код классификации лекарственного средства
Противовирусные препараты прямого действия.
Код АТС J05A B11.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Валацикловир — это противовирусный препарат, являющийся L-валиновым эфиром ацикловира, который представляет собой аналог пуринового (гуанин) нуклеозида. В организме человека валацикловир быстро и практически полностью преобразуется в ацикловир и валин с помощью валацикловиргидролазы. Ацикловир является специфическим ингибитором вирусов герпеса, проявляя активность in vitro против вирусов простого герпеса I и II типов, вируса Varicella zoster, цитомегаловируса, вируса Эпштейна-Барра и вируса герпеса человека VI типа. Ацикловир ингибирует синтез вирусной ДНК сразу после фосфорилирования и превращения в активную форму трифосфат ацикловира. На первой стадии фосфорилирования требуется активность вирусоспецифического фермента. Для вируса простого герпеса, вируса Varicella zoster и вируса Эпштейна-Барра это вирусная тимидинкиназа (ТК), которая присутствует только в инфицированных клетках. Частичная селективность фосфорилирования сохраняется при цитомегаловирусной инфекции и осуществляется через продукт гена фосфотрансферазы UL97. Активация ацикловира специфическим вирусным ферментом в значительной степени объясняет его селективность.
Фосфорилирование ацикловира (превращение из моно- в трифосфат) происходит с участием клеточных киназ. Трифосфат ацикловира конкурентно ингибирует вирусную ДНК-полимеразу и включается в вирусную ДНК, что приводит к облигатному разрыву цепи, прекращению синтеза ДНК и, таким образом, блокировке репликации вируса.
Резистентность, связанная с дефицитом тимидинкиназы вируса, может привести к чрезмерному распространению вируса в организме хозяина. Иногда сниженная чувствительность к ацикловиру возникает из-за появления штаммов вируса с измененной структурой вирусной ТК или ДНК-полимеразы. Вирулентность этих штаммов вируса сопоставима с таковой у дикого штамма.
Широкое наблюдение за клиническими изолятами вируса простого герпеса и вируса Varicella zoster у пациентов, получавших ацикловир, показало, что у больных с нормальным иммунитетом вирус с пониженной чувствительностью к ацикловиру встречается крайне редко и чаще всего проявляется у пациентов с тяжелыми нарушениями иммунной системы, например, после трансплантации органов или у реципиентов костного мозга, при проведении химиотерапии злокачественных новообразований и у ВИЧ-инфицированных.
Валацикловир ускоряет прекращение болевого синдрома при лечении опоясывающего герпеса, снижает продолжительность болевого синдрома, а также количество пациентов с зостерассоциированной болью, включая острую и постгерпетическую невралгию.
Профилактика цитомегаловирусной инфекции с помощью валацикловира снижает риск острого отторжения трансплантата (у пациентов после пересадки почек), частоту возникновения оппортунистических инфекций и других инфекций, вызванных вирусами герпеса (вирусом простого герпеса и вирусом Herpes zoster).
Фармакокинетика.
Абсорбция
После перорального приема валацикловир хорошо всасывается и быстро превращается в ацикловир и валин. Это превращение, вероятно, происходит с помощью фермента валацикловиргидролазы, выделенного из печени человека. Биодоступность ацикловира при приеме 1 г валацикловира составляет 54% и не изменяется при приеме пищи. Фармакокинетика валацикловира не является дозозависимой. Скорость и степень абсорбции уменьшаются с увеличением дозы, что приводит к менее пропорциональному увеличению Сmах в пределах терапевтического диапазона и снижению биодоступности при применении доз более 500 мг. Средняя пиковая концентрация ацикловира составляет 10-37 мкмоль (2,2-8,3 мкг/мл) после применения одноразовой дозы 250-2000 мг валацикловира здоровым добровольцам с нормальной функцией почек, а медиана времени достижения этой концентрации — 1-2 часа. Пиковая концентрация валацикловира в плазме крови составляет всего 4% от концентрации ацикловира и достигается в среднем через 30-100 минут, а через 3 часа снижается до незначительных значений. Фармакокинетические параметры валацикловира и ацикловира после разового и многократного введения схожи.
Распределение
Связывание валацикловира с белками плазмы очень низкое — 15%. Проникновение в цереброспинальную жидкость (ЦСЖ), определяемое соотношением ЦСЖ/AUC плазмы крови, составляет примерно 25% для ацикловира и метаболита 8-гидроксиацикловира и 2,5% для метаболита 9-карбоксиметоксиметилгуанина.
Метаболизм
После перорального применения валацикловир преобразуется в ацикловир и L-валин через метаболизм первого прохождения в кишечнике и/или печени. В небольшой степени ацикловир превращается в метаболиты 9-карбоксиметокиметилгуанин с помощью алкоголь- и альдегиддегидрогеназы и в 8-гидроксиацикловир с помощью альдегидоксидазы. Около 88% общей экспозиции препарата в плазме крови составляет ацикловир, 11% — 9-карбоксиметокиметилгуанин и 1% — 8-гидроксиацикловир. Ни валацикловир, ни ацикловир не метаболизируются ферментами цитохрома Р450.
Выведение
Период полувыведения ацикловира после одноразового и многократного введения валацикловира у пациентов с нормальной функцией почек составляет примерно 3 часа. Валацикловир выводится с мочой в основном в виде ацикловира (более 80% дозы) и его метаболита 9-карбоксиметоксиметилгуанина.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек.
Выведение ацикловира зависит от функции почек, и его экспозиция увеличивается с ухудшением почечной недостаточности. У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности средний период полувыведения ацикловира после применения валацикловира составляет около 14 часов по сравнению с примерно 3 часами при нормальной функции почек.
Экспозиция ацикловира и его метаболитов CMMG и 8-OH-ACV в плазме крови и ЦСЖ оценивалась в стабильном состоянии после многократного приема валацикловира у 6 пациентов с нормальной функцией почек (средний клиренс креатинина 111 мл/мин, диапазон 91-144 мл/мин), получавших 2000 мг каждые 6 часов, и у 3 пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности (средний клиренс креатинина 26 мл/мин, диапазон 17-31 мл/мин), получавших 1500 мг каждые 12 часов.
При тяжелой почечной недостаточности по сравнению с нормальной функцией почек в плазме крови, а также в ЦСЖ, концентрации ацикловира, CMMG и 8-OH-ACV были в 2,5 и 5 раз выше соответственно.
Пациенты с нарушением функции печени.
Фармакокинетические данные показывают, что у пациентов с печеночной недостаточностью снижается скорость превращения валацикловира в ацикловир, но не степень этого превращения. Период полувыведения ацикловира не зависит от функции печени.
Беременность.
В ходе исследования фармакокинетики валацикловира на поздних сроках беременности было установлено, что беременность не влияет на фармакокинетику валацикловира.
Выведение с грудным молоком.
После перорального приема 500 мг валацикловира, пиковые концентрации ацикловира (Сmах) в грудном молоке колеблются от 0,5 до 2,3 раз от концентрации в материнской сыворотке. Средняя концентрация ацикловира в грудном молоке составляет 2,24 мкг/мл (9,95 мкмоль/л).
При приеме матерью валацикловира в дозе 500 мг дважды в день, уровень ежедневного потребления ребенком составляет примерно 0,61 мг/кг/день ацикловира.
Период полувыведения ацикловира с грудным молоком такой же, как и из сыворотки. В неизмененном виде валацикловир не был обнаружен в материнской сыворотке, грудном молоке или моче ребенка.
Показания для применения
Инфекции, вызванные вирусом herpes zoster (VZV):
лечение опоясывающего герпеса (опоясывающего лишая) и глазного герпеса у иммунокомпетентных взрослых;
лечение опоясывающего герпеса у взрослых с легкой и умеренной иммуносупрессией.
Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса (ВПГ):
лечение и подавление инфекций, вызванных ВПГ кожи и слизистых оболочек, включая первый эпизод и рецидивы генитального герпеса у иммунокомпетентных взрослых и подростков, а также у взрослых с ослабленным иммунитетом;
лечение и подавление периодических глазных инфекций, вызванных ВПГ. Цитомегаловирусные (ЦМВ) инфекции:
профилактика ЦМВ-инфекции и заболеваний после трансплантации органов у взрослых и подростков.
Способ применения и дозировка
Инфекции, вызванные вирусом herpes zoster — опоясывающий герпес и глазной герпес
Пациентам рекомендуется начинать лечение как можно скорее после установления диагноза. Нет данных о лечении, начатом более чем через 72 часа после появления сыпи при опоясывающем лишае.
Иммунокомпетентные взрослые
Доза составляет 1000 мг 3 раза в день в течение 7 дней (3000 мг — общая суточная доза). Эта доза должна быть скорректирована в зависимости от клиренса креатинина (см. почечная недостаточность ниже).
Взрослые с ослабленной иммунной системой
Доза составляет 1000 мг 3 раза в день в течение как минимум 7 дней (3000 мг — общая суточная доза) и в течение 2 дней после образования корки на пораженных участках. Эта доза должна быть скорректирована в зависимости от клиренса креатинина (см. почечная недостаточность ниже).
У этих пациентов противовирусное лечение рекомендуется в течение 1 недели с момента появления пузырьков или до полного заживления пораженной области.
Лечение инфекции, вызванной вирусом простого герпеса (ВПГ) у взрослых и подростков (≥12 лет)
Иммунокомпетентные взрослые и подростки (≥12 лет)
Доза составляет 500 мг 2 раза в день (1000 мг — общая суточная доза). Эта доза должна быть скорректирована в зависимости от клиренса креатинина (см. почечная недостаточность ниже). В случае рецидивов длительность лечения составляет от 3 до 5 дней. Для первичных эпизодов, которые могут быть более тяжелыми, лечение может быть продлено до 10 дней. Лечение должно начинаться как можно скорее. При рецидивах эпизодов простого герпеса лечение должно начинаться в продромальный период или сразу после появления первых признаков или симптомов, что может предотвратить развитие поражения.
Герпес labialis
Для лечения герпеса labialis (герпес) валацикловир назначают по 2000 мг 2 раза в день в течение одного дня. Вторую дозу следует принимать через 12 часов (но не ранее чем через 6 часов) после первой дозы. Эта доза должна быть скорректирована в зависимости от клиренса креатинина (см. почечная недостаточность ниже). При использовании этого режима дозирования лечение не должно превышать один день, так как установлено, что более длительное применение не обеспечивает дополнительных клинических преимуществ. Терапия должна начинаться при первых симптомах герпеса (например, покалывание, зуд или жжение).
Взрослые с ослабленной иммунной системой
Для лечения инфекции ВПГ у взрослых с ослабленным иммунитетом доза составляет 1000 мг 2 раза в день в течение 5 дней после оценки тяжести клинического состояния и иммунологического статуса пациента. Для первичных эпизодов, которые могут быть более тяжелыми, лечение может быть продлено до 10 дней. Лечение должно начинаться как можно скорее. Эта доза должна быть скорректирована в зависимости от клиренса креатинина (см. почечная недостаточность ниже). Для достижения максимального клинического эффекта лечение должно быть начато в течение 48 часов. Рекомендуется строгий контроль за развитием поражений.
Супрессия рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (ВПГ) у взрослых и подростков (≥12 лет)
Иммунокомпетентные взрослые и подростки (≥12 лет)
Доза составляет 500 мг 1 раз в день. У некоторых пациентов с очень частыми рецидивами (≥ 10/год при отсутствии лечения) может быть предпочтительнее применение суточной дозы 500 мг, разделенной на 2 приема (250 мг 2 раза в день). Эта доза должна быть скорректирована в зависимости от клиренса креатинина (см. почечная недостаточность ниже). Лечение должно быть пересмотрено через 6-12 месяцев терапии.
Взрослые с ослабленной иммунной системой
Доза составляет 500 мг 2 раза в день. Эта доза должна быть скорректирована в зависимости от клиренса креатинина (см. почечная недостаточность ниже). Лечение должно быть пересмотрено через 6-12 месяцев терапии.
Профилактика цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекции у взрослых и подростков (≥12 лет) Дозировка составляет 2000 мг 4 раза в день, лечение должно быть начато как можно скорее после трансплантации. Эта доза должна быть скорректирована в зависимости от клиренса креатинина (см. почечная недостаточность ниже).
Продолжительность лечения, как правило, составляет 90 дней, но возможно его продление у пациентов с высоким риском.
Специальные группы населения
Дети. Эффективность препарата у детей в возрасте до 12 лет не была исследована.
Пожилые люди. При наличии почечной недостаточности у пожилых людей доза должна быть скорректирована соответствующим образом (см. почечная недостаточность ниже). Должна быть обеспечена адекватная гидратация.
Пациенты с нарушениями функции почек. Рекомендуется осторожность при назначении валацикловира пациентам с нарушенной функцией почек. Должна быть обеспечена адекватная гидратация. Доза должна быть скорректирована у пациентов с нарушениями функции почек, как показано в таблице 1.
Пациентам, находящимся на гемодиализе, валацикловир назначают после сеанса гемодиализа. Клиренс креатинина следует контролировать часто, особенно в периоды, когда функция почек быстро меняется, например, сразу после трансплантации почки или приживления трансплантанта. Дозировка валацикловира должна быть соответствующим образом скорректирована.
Пациенты с нарушениями функции печени. Изменять дозу больным с легкой или умеренной степенью цирроза нет необходимости (синтезирующая функция печени сохранена). Клинический опыт применения препарата при поздних стадиях цирроза (с нарушением синтезирующей функции печени и наличием признаков портального блока) ограничен, но показатели фармакокинетики свидетельствуют об отсутствии необходимости менять дозу. Данных о применении более высоких доз (4000 мг и более в день) нет. При более высоких дозах (4000 мг и более в сутки) следует учитывать раздел о мерах предосторожности.
Таблица 1
| Терапевтические показания | Клиренс креатинина (мл/мин) | Доза валацикловира |
| Лечение опоясывающего герпеса | ≥50 30-49 10-29 <10 | 1000 мг 3 раза в день 1000 мг 2 раза в день 1000 мг 1 раз в день 500 мг 1 раз в день |
| Лечение простого герпеса — иммунокомпетентные взрослые и подростки | ≥30 <30 | 500 мг 2 раза в день 500 мг 1 раз в день |
| — взрослые с ослабленным иммунитетом | ≥30 <30 | 1000 мг 2 раза в день 1000 мг 1 раз в день |
| Лечение герпеса labialis у иммунокомпетентных взрослых и подростков (альтернативный однодневный режим) | ≥50 30-49 10-29 <10 | 2000 мг 2 раза в день 1000 мг 2 раза в день 500 мг 2 раза в день 500 мг 1 раз в день |
| Супрессия рецидивов инфекций ВПГ — иммунокомпетентные взрослые и подростки | ≥30 <30 | 500 мг 1 раз в день* 250 мг 1 раз в день |
| — взрослые с ослабленным иммунитетом | ≥30 <30 | 500 мг 2 раза в день 500 мг 1 раз в день |
| Профилактика цитомегаловирусной инфекции у взрослых и подростков (≥12 лет) | >75 50-75 25-50 10-25 <10 или на диализе | 2000 мг 4 раза в день 1500 мг 4 раза в день 1500 мг 3 раза в день 1500 мг 2 раза в день 1500 мг 1 раз в день |
* Для подавления ВПГ у иммунокомпетентных пациентов с частыми рецидивами (≥10 в год), лучшие результаты могут быть достигнуты при применении 250 мг 2 раза в день.
Врачи отмечают, что Валогард представляет собой эффективное средство для лечения различных заболеваний, связанных с нарушением обмена веществ. В его состав входят активные компоненты, которые способствуют улучшению функционального состояния клеток и тканей. Фармакотерапевтическая группа препарата позволяет использовать его в комплексной терапии, что делает его незаменимым в практике многих специалистов.
Медики подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как это обеспечивает максимальную эффективность и минимизирует риск побочных эффектов. Важно учитывать индивидуальные особенности пациента, такие как наличие сопутствующих заболеваний и принимаемых медикаментов. Врачи рекомендуют проводить регулярный мониторинг состояния здоровья во время курса лечения Валогардом, чтобы своевременно корректировать терапию при необходимости. МНН препарата также играет значительную роль в выборе аналогов, что позволяет врачам предлагать пациентам оптимальные варианты лечения.
Побочное действие
Наиболее часто встречающимися побочными эффектами являются головная боль и тошнота. К более серьезным побочным реакциям относятся случаи тромботической тромбоцитопенической пурпуры/гемолитического уремического синдрома, острая почечная недостаточность и неврологические расстройства.
Побочные реакции классифицируются по частоте возникновения следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000).
Со стороны пищеварительной системы
Часто: тошнота, рвота, диарея.
Нечасто: дискомфорт в области живота.
Со стороны кровеносной и лимфатической систем
Нечасто: лейкопения (в основном у пациентов с иммунодефицитом), тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы
Редко: анафилаксия.
Со стороны нервной системы и психические расстройства
Очень часто: головная боль.
Часто: головокружение.
Нечасто: спутанность сознания, галлюцинации, снижение умственных способностей, возбуждение, тремор.
Редко: атаксия, дизартрия, психотические симптомы, судороги, энцефалопатия, кома.
Большинство из перечисленных симптомов обратимы и чаще всего наблюдаются у пациентов с почечной недостаточностью или другими предрасполагающими факторами (см. раздел «Меры предосторожности»). У пациентов, перенесших трансплантацию органов и получавших валацикловир для профилактики цитомегаловирусной инфекции в высоких дозах (8 г в сутки), неврологические реакции регистрировались чаще, чем у тех, кто принимал меньшие дозы.
Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки
Нечасто: одышка.
Со стороны гепатобилиарной системы
Нечасто: обратимое повышение уровня печеночных функциональных тестов, иногда описываемое как гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: сыпь, включая фотосенсибилизацию, зуд.
Нечасто: крапивница.
Редко: ангионевротический отек.
Со стороны почек и мочевыводящей системы
Нечасто: почечные колики, гематурия (часто связана с другими нарушениями функции почек).
Редко: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.
Сообщалось о наличии преципитатов ацикловира в почечных канальцах. В процессе лечения необходимо обеспечить достаточный уровень гидратации (см. раздел «Меры предосторожности»).
Другие: имеются сообщения о почечной недостаточности, микроангиопатической гемолитической анемии и тромбоцитопении (иногда в сочетании) у тяжелобольных с иммунодефицитом, особенно у пациентов с поздними стадиями ВИЧ-инфекции, которые получали высокие дозы (8000 мг в сутки) валацикловира на протяжении длительного времени в клинических испытаниях. Эти явления также наблюдались у пациентов с аналогичными заболеваниями, не получавших валацикловир.
| Параметр | Описание | Значение |
|---|---|---|
| Название препарата | Торговое наименование | Валогард |
| Лекарственная форма | Форма выпуска препарата | Таблетки |
| Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) | Классификация по действию | Анксиолитические средства (транквилизаторы) |
| Международное непатентованное наименование (МНН) | Общепринятое название действующего вещества | Диазепам |
| Состав (активное вещество) | Основной действующий компонент | Диазепам |
| Состав (вспомогательные вещества) | Дополнительные компоненты | Лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк |
| Дозировка | Содержание активного вещества в одной таблетке | 5 мг, 10 мг (может варьироваться) |
| Механизм действия | Как препарат работает в организме | Активирует ГАМК-рецепторы, усиливая тормозное действие ГАМК |
| Показания к применению | При каких состояниях назначается | Тревожные состояния, неврозы, бессонница, эпилепсия, мышечные спазмы |
| Противопоказания | Когда препарат нельзя применять | Гиперчувствительность, миастения, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, беременность, лактация |
| Способ применения | Как принимать препарат | Внутрь, дозировка индивидуальна |
| Побочные действия | Возможные нежелательные эффекты | Сонливость, головокружение, атаксия, мышечная слабость, тошнота |
| Особые указания | Важная информация для пациента | Не рекомендуется управлять транспортом, избегать алкоголя, возможно развитие зависимости |
| Условия хранения | Как хранить препарат | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C |
| Срок годности | Период, в течение которого препарат годен | Указан на упаковке |
Противопоказания
Увеличенная реакция на составные элементы лекарства и на ацикловир.
Инструкция по применению Валогард (таблетки) вызывает разнообразные отзывы среди пользователей. Многие отмечают эффективность препарата в борьбе с различными заболеваниями, связанными с нарушением обмена веществ. Важно, что состав Валогарда включает активные компоненты, способствующие улучшению состояния здоровья. Пациенты подчеркивают, что препарат хорошо переносится и редко вызывает побочные эффекты.
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Валогарда позволяет использовать его в комплексной терапии, что делает его универсальным средством. Однако некоторые пользователи указывают на необходимость предварительной консультации с врачом, чтобы избежать возможных противопоказаний. МНН препарата также обсуждается в медицинских кругах, и многие специалисты рекомендуют Валогард как надежное средство для улучшения качества жизни. В целом, отзывы о Валогарде в основном положительные, что свидетельствует о его востребованности на рынке.
Передозировка
Симптомы. При избыточном употреблении валацикловира были зафиксированы случаи острого почечного недостатка и неврологических нарушений, таких как спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, снижение когнитивных функций и даже кома. Также могли возникать тошнота и рвота. Чтобы избежать случайной передозировки, необходимо проявлять осторожность при использовании препарата. Многие случаи передозировки были зарегистрированы у пациентов с почечной недостаточностью и пожилых людей, которым не была корректно снижена доза.
Лечение. Пациенты должны находиться под внимательным наблюдением медицинских специалистов для своевременного выявления признаков токсичности. Гемодиализ значительно ускоряет выведение ацикловира из организма, что делает его наиболее эффективным методом лечения в случае симптоматической передозировки.
Меры предосторожности
Гидратация. Важно поддерживать достаточный уровень жидкости у пациентов с высоким риском обезвоживания, особенно среди пожилых людей.
Применение при нарушениях функций почек и у пожилых пациентов. Валацикловир выводится через почки, поэтому необходимо уменьшить дозу для пациентов с почечными нарушениями (см. раздел «Способ применения и дозы»). У пожилых людей функция почек часто снижена, что требует коррекции дозы. У таких пациентов, а также у тех, кто страдает от почечных заболеваний, возрастает риск неврологических осложнений, поэтому они должны находиться под внимательным медицинским наблюдением.
Указанные побочные эффекты, как правило, обратимы после прекращения терапии.
Специфические исследования с валацикловиром у пациентов после трансплантации печени не проводились, поэтому следует проявлять осторожность при назначении доз, превышающих 4000 мг в сутки. Доказано, что профилактика с использованием высоких доз валацикловира снижает частоту инфекций и заболеваний, вызванных цитомегаловирусом.
При лечении опоясывающего лишая необходимо внимательно следить за клиническим ответом, особенно у пациентов с ослабленным иммунитетом. Если пероральная терапия оказывается недостаточно эффективной, стоит рассмотреть возможность внутривенного введения противовирусных препаратов. В случаях тяжелого течения опоясывающего герпеса, включая поражение внутренних органов, обширные высыпания, нейропатию, энцефалит и цереброваскулярные осложнения, также следует рассмотреть внутривенную терапию.
Кроме того, у пациентов с офтальмологическим герпесом и ослабленным иммунитетом или высоким риском распространения инфекции и поражения внутренних органов рекомендуется внутривенная противовирусная терапия.
Снижение передачи вируса генитального герпеса. Супрессивная терапия валацикловиром снижает вероятность передачи генитального герпеса. Однако она не приводит к полному излечению герпетической инфекции и не исключает риск передачи вируса. В дополнение к терапии Валогардом пациентам рекомендуется соблюдать правила безопасного секса.
При лечении офтальмологического герпеса, вызванного вирусом простого герпеса, необходимо внимательно следить за клиническим ответом. Если пероральная терапия оказывается недостаточно эффективной, следует рассмотреть возможность внутривенного введения противовирусных средств.
Профилактика цитомегаловирусной инфекции. Валацикловир может быть назначен пациентам после трансплантации, находящимся в группе высокого риска ЦМВ заболевания, только в случае, если использование валганцикловира или ганцикловира невозможно по соображениям безопасности. Высокие дозы валацикловира могут привести к увеличению частоты побочных эффектов, включая нарушения со стороны нервной системы. Необходимо внимательно контролировать функцию почек и корректировать дозы при необходимости.
Применение в педиатрии. Применение препарата у детей не изучалось, поэтому его не следует назначать этой возрастной группе. Для профилактики цитомегаловирусной инфекции препарат можно использовать у детей старше 12 лет.
Применение во время беременности ипериода грудного вскармливания
Беременность. Опыт применения валацикловира у беременных женщин ограничен, а данные о применении ацикловира (активного метаболита валацикловира) у беременных также немногочисленны (111 и 1246 пациенток соответственно, из которых 29 и 756 принимали препарат в первом триместре). Эти исследования и постмаркетинговые данные не выявили связи с развитием уродств плода или фетонатальной токсичности. Исследования на животных показали отсутствие репродуктивной токсичности валацикловира. Применение Валогарда во время беременности возможно, если потенциальная польза от лечения превышает возможный риск для плода.
Лактация. Ацикловир, основной метаболит валацикловира, выделяется в грудное молоко. Тем не менее, валацикловир в терапевтических дозах не оказывает негативного влияния на детей, находящихся на грудном вскармливании, так как его концентрация составляет менее 2% от терапевтической дозы при внутривенном введении ацикловира для лечения неонатального герпеса. Валацикловир следует применять во время грудного вскармливания с осторожностью и только по клиническим показаниям.
Фертильность. Исследования на животных показали, что валацикловир не влияет на фертильность. Однако применение высоких доз ацикловира парентерально вызывало атрофию семенников и асперматогенез у крыс и собак.
Клинические исследования по влиянию валацикловира на фертильность проводились, однако после 6 месяцев ежедневного применения ацикловира в дозах от 400 мг до 1 г изменений в количестве, морфологии и подвижности сперматозоидов не наблюдалось.
Влияние на способность управлять транспортными средствами иработать с другими механизмами
На данный момент нет данных о негативном влиянии на скорость психомоторных реакций, однако следует учитывать клиническое состояние пациента и возможные побочные эффекты во время приема препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
С осторожностью следует применять комбинации валацикловира с лекарственными средствами, обладающими нефротоксическим действием, особенно у пациентов с нарушениями функции почек. В таких случаях необходим регулярный контроль почечной функции.
Это также касается одновременного использования с аминогликозидами, органическими соединениями платины, йодсодержащими контрастными веществами, метотрексатом, пентамидином, фоскарнетом, циклоспорином и такролимусом.
Ацикловир в основном выводится с мочой в неизмененном виде через активную почечную канальцевую секрецию.
При назначении валацикловира в дозе 1000 мг вместе с препаратами циметидин и пробенецид, которые выводятся аналогичным образом, наблюдается увеличение AUC ацикловира, что приводит к снижению почечного клиренса ацикловира на 25% и 45% соответственно.
Совместный прием циметидина и пробенецид с валацикловиром повышает AUC ацикловира примерно на 65%. Другие препараты, такие как тенофовир, которые принимаются одновременно и конкурируют или препятствуют активной канальцевой секреции, могут увеличить уровень ацикловира за счет этих механизмов. Кроме того, валацикловир может повышать концентрацию одновременно принимаемых препаратов в плазме.
У пациентов, получающих высокие дозы ацикловира (например, для лечения опоясывающего лишая или профилактики ЦМВ-инфекции), следует проявлять осторожность при одновременном применении с препаратами, которые ингибируют активную почечную секрецию.
При совместном приеме ацикловира и иммуносупрессантов, используемых у пациентов после трансплантации, отмечается увеличение AUC ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила. Однако никаких изменений пиковых концентраций или AUC не наблюдается при совместном введении валацикловира и микофенолата мофетила у здоровых добровольцев. Клинический опыт использования этой комбинации ограничен.
Условия и срок хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Держать в недоступном для детей месте.
Срок годности — 3 года.
Условия отпуска
По рецепту.
Упаковка
В каждом блистере содержится 6 таблеток, а в упаковке находится 7 блистеров. Также доступны блистеры, содержащие по 10 таблеток, которые упакованы в отдельные пачки.
Производитель
ПАО «Фармак». Украина, 04080, город Киев, улица Фрунзе, 63.
Вопрос-ответ
Для чего назначают валацикловир?
Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес. Лечение лабиального герпеса. Валацикловир способен предупредить образование поражений, если его принять при появлении первых симптомов рецидива простого герпеса.
Для чего предназначены таблетки Валтрекс?
Лечение опоясывающего герпеса. Лечение заболеваний кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом Herpes simplex типов 1 и 2 (в т. ч.
Сколько дней пить валацикловир для профилактики?
Врач может снизить дозу препарата в зависимости от состояния Ваших почек. Продолжительность лечения обычно составляет 90 дней, но у пациентов с высоким риском курс лечения может быть продлен. Рекомендуемая доза составляет 1000 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки в течение 7 дней.
Валацикловир 500 как пить?
Препарат Валацикловир Канон следует принимать независимо от приема пищи. Таблетки следует запивать водой. Лечение опоясывающего герпеса: взрослые Валацикловир назначается в дозе 1 г 3 раза в сутки в течение 7 дней. Лечение инфекций, вызванных ВПГ: взрослые Валацикловир назначается в дозе 500 мг 2 раза в сутки.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом применения Валогарда обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных противопоказаний и нежелательных реакций, особенно если у вас есть хронические заболевания или вы принимаете другие медикаменты.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на инструкцию по применению, особенно на дозировку и режим приема. Соблюдение рекомендованных доз поможет достичь максимального эффекта и минимизировать риск побочных действий.
СОВЕТ №3
Следите за своим состоянием во время курса лечения. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы или ухудшение здоровья, немедленно обратитесь к врачу для корректировки лечения.
СОВЕТ №4
Храните Валогард в недоступном для детей месте и в соответствии с условиями, указанными в инструкции. Это поможет сохранить эффективность препарата и предотвратить случайное употребление.
