Состав
Одна таблетка с оболочкой содержит:
Активный компонент: валсартан в дозировках 40 мг, 80 мг, 160 мг или 320 мг.
Вспомогательные компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, повидон К29-32, тальк, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния.
Оболочка:
Для таблеток 40 мг: Опадрай II 85G32407 Желтый (поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (Е171), макрогол — 3350, краситель оксид железа желтый (Е172), лецитин (Е322)).
Для таблеток 80 мг: Опадрай II 85G34643 Розовый (поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (Е171), макрогол — 3350, краситель оксид железа желтый (Е172), краситель оксид железа красный (Е172), лецитин (Е322)).
Для таблеток 160 мг: Опадрай II 85G32408 Желтый (поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (Е171), макрогол — 3350, краситель оксид железа желтый (Е172), краситель оксид железа красный (Е172), лецитин (Е322)).
Для таблеток 320 мг: Опадрай II 85G20236 Коричневый (поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (Е171), макрогол — 3350, лецитин (Е322), краситель солнечный закат желтый алюминиевый лак (Е110), краситель оксид железа черный (Е172)).
Врачи отмечают, что Валз, содержащий валсартан, является эффективным средством для лечения гипертонии и сердечной недостаточности. Таблетки выпускаются в дозировках 40 мг и 320 мг, что позволяет врачам индивидуально подбирать терапию для каждого пациента. Состав препарата включает активное вещество валсартан и вспомогательные компоненты, обеспечивающие стабильность и усвояемость.
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Валза относится к антагонистам рецепторов ангиотензина II, что способствует снижению артериального давления и уменьшению нагрузки на сердце. Медики подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как это гарантирует максимальную эффективность и минимизацию побочных эффектов. В целом, Валз зарекомендовал себя как надежное средство, однако его назначение должно осуществляться только врачом с учетом индивидуальных особенностей пациента.
https://youtube.com/watch?v=ZqovPxmNQ_Q
Фармакотерапевтическая группа
Антагонисты ангиотензина II, валсартан.
КодATX: С09СА03
| Характеристика | Валз 40 мг | Валз 320 мг |
|---|---|---|
| Описание | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержащие 40 мг валсартана. | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержащие 320 мг валсартана. |
| Состав (активное вещество) | Валсартан | Валсартан |
| Состав (вспомогательные вещества) | Целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 4000, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172). | Целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 4000, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172). |
| ФТГ (Фармакотерапевтическая группа) | Антагонист рецепторов ангиотензина II | Антагонист рецепторов ангиотензина II |
| МНН (Международное непатентованное наименование) | Валсартан (Valsartan) | Валсартан (Valsartan) |
| Показания к применению | Артериальная гипертензия, сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии), снижение смертности после острого инфаркта миокарда у пациентов со стабильной гемодинамикой и признаками дисфункции левого желудочка или сердечной недостаточности. | Артериальная гипертензия, сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии), снижение смертности после острого инфаркта миокарда у пациентов со стабильной гемодинамикой и признаками дисфункции левого желудочка или сердечной недостаточности. |
| Дозировка (начальная) | Обычно 80 мг 1 раз в сутки (для гипертензии). | Обычно 80 мг 1 раз в сутки (для гипертензии). |
| Максимальная суточная доза | Обычно 320 мг (для гипертензии). | 320 мг (для гипертензии). |
| Форма выпуска | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
Описание
Для таблеток 40 мг: овальные двояковыпуклые таблетки желтого цвета, покрытые оболочкой, с риской на одной стороне, боковыми рисками и маркировкой «V» с обратной стороны, размером примерно 9,0*4,5 мм.
Для таблеток 80 мг: круглые двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые оболочкой, с риской с обеих сторон, боковыми рисками и маркировкой «V» с одной стороны, диаметром около 8,0 мм.
Для таблеток 160 мг: овальные двояковыпуклые таблетки желтого цвета, покрытые оболочкой, с риской на одной стороне, боковыми рисками и маркировкой «V» с обратной стороны, размером примерно 15,0*6,5 мм.
Для таблеток 320 мг: овальные двояковыпуклые таблетки коричневого цвета, покрытые оболочкой, с риской на одной стороне, боковыми рисками и маркировкой «V» с обратной стороны, размером 19,0*8,2 мм.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Валсартан представляет собой активный специфический блокатор (антагонист) рецепторов ангиотензина II (БРА), предназначенный для перорального применения. Он избирательно воздействует на рецепторы подтипа АТ1, которые отвечают за действие ангиотензина II. Повышенные уровни ангиотензина II в плазме, возникающие в результате блокады АТ1-рецепторов валсартаном, могут активировать незаблокированные АТ2-рецепторы, которые уравновешивают эффект АТ1-рецепторов. Валсартан не проявляет активности агониста в отношении АТ1-рецепторов, но его сродство к AT1-рецепторам примерно в 20000 раз выше, чем к АТ2-рецепторам.
Валсартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (АПФ), также известный как кининаза II, который преобразует ангиотензин I в ангиотензин II и влияет на систему брадикинина. В клинических испытаниях, где валсартан сравнивался с ингибитором АПФ, частота возникновения сухого кашля была значительно ниже (р<0,05) у пациентов, принимавших валсартан, по сравнению с теми, кто получал ингибитор АПФ (2,6% против 7,9% соответственно). В клинических исследованиях у пациентов с кашлем в анамнезе, которые проходили терапию ингибиторами АПФ, сухой кашель наблюдался у 19,5% пациентов, переведенных на валсартан, и 19,0% пациентов, получавших тиазидные диуретики, в то время как у 68,5% пациентов, принимавших ингибитор АПФ, также был отмечен кашель.
Применение данного препарата у пациентов с артериальной гипертензией приводит к снижению артериального давления без изменения частоты пульса.
Эффект начинается примерно через 2 часа после приема, достигая максимума через 4-6 часов; продолжительность действия составляет более 24 часов. При регулярном приеме максимальное снижение артериального давления (АД) наблюдается через 2-4 недели. При внезапном прекращении приема не возникает синдрома «отмены».
Фармакокинетика
После перорального приема валсартан быстро абсорбируется, однако степень всасывания варьируется. Средняя абсолютная биодоступность составляет 23%. Фармакокинетическая кривая валсартана имеет нисходящий мультиэкспоненциальный характер (t½α <1 ч и t½β около 9 ч).
В пределах изученных доз кинетика валсартана линейна. При повторном применении не наблюдается изменений в кинетических показателях. При приеме один раз в день наблюдается незначительная кумуляция валсартана. Концентрация валсартана в плазме не различается у мужчин и женщин.
Валсартан хорошо связывается с белками плазмы (94-97%), преимущественно с альбуминами. При достижении равновесного состояния объем распределения составляет 17 л. По сравнению с печеночным кровотоком (около 30 л/ч), плазменный клиренс валсартана происходит относительно медленно (около 2 л/ч). Препарат выводится с желчью и почками, в основном в неизмененном виде. При нормальном уровне гломерулярной фильтрации (120 мл/мин) почечный клиренс составляет около 30% от общего плазменного клиренса. Гидроксиметаболит обнаруживается в плазме в низких концентрациях (менее 10% от площади под кривой «концентрация-время» (AUC) для валсартана) и не обладает фармакологической активностью. После перорального приема 83% валсартана выводится через кишечник и 13% через почки, преимущественно в неизмененном виде.
При приеме препарата с пищей AUC валсартана снижается на 48%, однако начиная примерно с 8-го часа после приема, концентрации валсартана в плазме крови становятся одинаковыми как при приеме натощак, так и с пищей. Снижение AUC не приводит к клинически значимому уменьшению терапевтического эффекта валсартана, поэтому препарат можно принимать независимо от пищи.
Выведение
Валсартан демонстрирует многоэкспоненциальную динамику распада (t½α <1 ч, t½β около 9 ч). Он выводится в основном с калом (83%) и мочой (13%), преимущественно в неизмененном виде.
После внутривенного введения клиренс валсартана в плазме составляет 2 л/ч, а почечный клиренс — 0,62 л/ч (около 30% от общего клиренса).
Период полураспада валсартана составляет 6 часов.
Фармакокинетика отдельных групп пациентов
Пожилые пациенты
У некоторых пациентов старше 65 лет системное воздействие валсартана может быть несколько более выраженным, чем у молодых людей, однако это не имеет клинического значения.
Пациенты с нарушением функции почек
Для соединений, почечный клиренс которых составляет менее 30% от общего плазменного клиренса, не наблюдается корреляции между функцией почек и системным воздействием. Поэтому коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется. В настоящее время нет данных о безопасном применении валсартана у пациентов на диализе. Валсартан сильно связывается с белками плазмы, и его удаление в ходе диализа маловероятно.
Пациенты с нарушением функции печени
Около 70% дозы после всасывания выводится с желчью, в основном в неизмененном виде. Валсартан не подвергается биотрансформации, поэтому не установлена связь между концентрацией валсартана в плазме и степенью нарушения функции печени. Таким образом, коррекция дозы у пациентов с небилиарными нарушениями функции печени и без холестаза не требуется. У пациентов с билиарным циррозом или холестазом AUC валсартана увеличивается в два раза (см. разделы «Противопоказания», «Способ применения и дозы», «Меры предосторожности»).
Пациенты с сердечной недостаточностью
У пациентов с сердечной недостаточностью время достижения максимального уровня в плазме и период полувыведения валсартана аналогичны таковым у здоровых добровольцев. Значения AUC и Сmax валсартана линейно увеличиваются в диапазоне клинических доз (от 40 мг до 160 мг дважды в день) и почти пропорционально увеличению дозы. Средний коэффициент накопления составляет около 1,7. Клиренс валсартана составляет примерно 4,5 л/ч после перорального введения. Возраст не влияет на клиренс у пациентов с сердечной недостаточностью.
Педиатрические пациенты
В исследовании, проведенном на 26 детях с артериальной гипертензией (в возрасте от 1 до 16 лет), получавших однократную дозу суспензии валсартана (в среднем 0,9-2 мг/кг, максимальная доза 80 мг), клиренс (л/час/кг) валсартана был сопоставим у детей разных возрастов в группе 1-16 лет и аналогичен таковому у взрослых, получавших препарат в той же лекарственной форме (см. раздел «Меры предосторожности»).
Инструкция по применению Валз 40 мг и 320 мг вызывает интерес у пациентов и врачей благодаря своей эффективности и удобству. Многие пользователи отмечают, что препарат помогает в контроле артериального давления и улучшает общее состояние при сердечно-сосудистых заболеваниях. В отзывах часто упоминается, что таблетки легко глотать, а побочные эффекты проявляются редко и, как правило, незначительны. Состав препарата включает валсартан, который является активным веществом, способствующим расслаблению сосудов. Кроме того, пациенты ценят наличие подробной информации о фармакотерапевтической группе и международном непатентованном названии (МНН), что позволяет лучше понять механизм действия. В целом, Валз зарекомендовал себя как надежное средство для поддержания здоровья, что подтверждается множеством положительных отзывов.
https://youtube.com/watch?v=VYgRX-VfwK0
Показания к применению
— Артериальная гипертензия (40 мг, 80 мг, 160 мг, 320 мг) у взрослых и детей в возрасте от 6 до 18 лет (обратите внимание на разделы Противопоказания, Меры предосторожности, Взаимодействие с другими лекарственными средствами, Фармакодинамика).
Сердечная недостаточность (40 мг, 80 мг, 160 мг): терапия сердечной недостаточности с выраженной клинической симптоматикой у взрослых, которые не переносят ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ), или в качестве дополнительного лечения к иАПФ у пациентов, не переносимых бета-блокаторов, если антагонисты минералокортикоидных рецепторов не могут быть использованы (см. разделы Способ применения и дозы, Меры предосторожности, Взаимодействие с другими лекарственными средствами, Фармакодинамика).
Недавний инфаркт миокарда (40 мг, 80 мг, 160 мг) (для клинически стабильных взрослых пациентов с проявлениями сердечной недостаточности или бессимптомной систолической дисфункцией левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда в период от 12 часов до 10 дней).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к валсартану или к вспомогательным компонентам, содержащимся в препарате, является противопоказанием для его использования. Валз не рекомендуется пациентам с наследственной ангиодистрофией или теми, кто имел случаи ангионевротического отека при терапии ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II.
Также препарат противопоказан при серьезных нарушениях функции печени, билиарном циррозе и холестазе.
Беременность (см. раздел «Применение при беременности и в период лактации») является еще одним противопоказанием.
Не следует одновременно применять блокаторы рецепторов ангиотензина II, включая валсартан, с алискиреном у пациентов, страдающих сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1,73 м²).
Применение в период беременности или грудного вскармливания
Как и многие другие препараты, воздействующие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС), Валз не следует использовать во время беременности (см. раздел Противопоказания).
Женщинам, планирующим беременность, при необходимости следует назначать альтернативные антигипертензивные средства, которые имеют доказанную безопасность для применения в этот период. Если беременность была выявлена, терапия блокаторами рецепторов ангиотензина II (БРА) должна быть немедленно прекращена, и при необходимости следует подобрать другое лечение. Эпидемиологические исследования указывают на повышенный риск тератогенного воздействия при использовании иАПФ в первом триместре беременности. Аналогичный риск может существовать и при применении БРА.
Существует информация о том, что использование БРА во втором и третьем триместрах беременности может привести к фетотоксичности (снижение функции почек, маловодие, задержка окостенения черепа) и неонатальной токсичности (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).
Если женщина принимала БРА во втором триместре беременности, необходимо провести УЗИ для контроля функции почек и состояния черепа плода. Новорожденные, чьи матери использовали БРА, должны находиться под внимательным наблюдением из-за риска артериальной гипотензии.
Применение Валза в период грудного вскармливания не рекомендуется, так как нет данных о безопасности валсартана при лактации. Предпочтительнее использовать альтернативные методы лечения с подтвержденной безопасностью, особенно если ребенок новорожденный или недоношенный.
https://youtube.com/watch?v=eRSC60EQ88A
Способ применения и дозы
Принимать внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Таблетки можно делить на две равные части.
Артериальная гипертензия
Начальная рекомендуемая доза препарата составляет 80 мг один раз в день. Гипотензивный эффект проявляется в течение первых двух недель лечения. Максимальный эффект достигается через четыре недели после начала терапии. Если у пациентов, принимающих 80 мг в сутки, не наблюдается желаемого терапевтического результата, рекомендуется увеличить дозу до 160 мг, а в некоторых случаях — до 320 мг.
Дополнительно может быть назначено другое антигипертензивное средство, например, диуретик.
Сердечная недостаточность (СН)
Начальная доза препарата Валз составляет 40 мг дважды в день. Если терапевтический эффект недостаточен, дозу следует постепенно увеличивать до 80 мг дважды в день, а при хорошей переносимости — до 160 мг дважды в день. Интервал между началом лечения и достижением максимальной дозы должен составлять не менее двух недель. Максимальная суточная доза — 320 мг, разделенная на два приема. При одновременном применении диуретиков может потребоваться снижение дозы.
Валз может использоваться в сочетании с другими препаратами для лечения хронической сердечной недостаточности. Однако не рекомендуется применять тройную комбинацию ингибитора АПФ, валсартана и бета-блокатора или калийсберегающего диуретика (см. разделы «Фармакодинамика», «Меры предосторожности»). Оценка состояния пациентов с сердечной недостаточностью должна включать мониторинг функции почек.
После перенесенного инфаркта миокарда
При стабильных гемодинамических показателях лечение можно начинать в течение 12 часов после острого инфаркта миокарда. Начальная доза составляет ½ таблетки 40 мг (20 мг) дважды в день, с последующим увеличением до 40 мг, 80 мг и 160 мг дважды в день в течение нескольких недель, пока не будет достигнута максимальная суточная доза 160 мг дважды в день.
Рекомендуется достичь дозы 80 мг дважды в день к концу второй недели лечения, а 160 мг дважды в день — к концу третьего месяца терапии. Увеличение дозы должно основываться на переносимости препарата пациентом.
При симптоматической артериальной гипотензии или нарушении функции почек дозу Валза следует уменьшить.
Мониторинг функции почек является обязательным для пациентов после инфаркта.
Валсартан может применяться у пациентов, получавших другие препараты, рекомендованные после инфаркта миокарда (такие как тромболитики, ацетилсалициловая кислота, бета-блокаторы, статины и диуретики). Комбинация с ингибиторами АПФ не рекомендуется (см. разделы «Меры предосторожности», «Фармакодинамика»).
Применение у особых категорий пациентов
Артериальная гипертензия у детей и подростков
Дети от 6 до 18 лет
Для детей с массой тела менее 35 кг начальная доза составляет 40 мг один раз в день. Для детей с массой тела 35 кг и более начальная доза составляет 80 мг один раз в день. Дозу следует корректировать в зависимости от реакции на артериальное давление. Максимальные дозы, изученные в клинических испытаниях, приведены в таблице ниже. Дозы, превышающие указанные, не были исследованы и поэтому не рекомендуются.
| Масса тела | Максимальные дозы, изученные в клинических испытаниях |
| ≥ 18 кг … < 35 кг | 80 мг |
| ≥ 35 кг … < 80 кг | 160 мг |
| ≥ 80 кг … < 160 кг | 320 мг |
Дети до 6 лет
Безопасность и эффективность Валза у детей младше 6 лет не установлены.
Сердечная недостаточность и недавно перенесенный инфаркт миокарда у детей и подростков
Валз не рекомендуется для лечения сердечной недостаточности или недавно перенесенного инфаркта миокарда у детей и подростков до 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек
Дети от 6 до 18 лет
Применение у детей с клиренсом креатинина <30 мл/мин или находящихся на диализе не изучалось, поэтому таким пациентам валсартан не рекомендуется. Коррекция дозы не требуется у детей с клиренсом креатинина более 30 мл/мин. Необходимо тщательно контролировать функцию почек и уровень калия в сыворотке крови (см. разделы «Меры предосторожности» и «Фармакокинетика»).
Взрослые
Коррекция дозы у взрослых пациентов с клиренсом креатинина более 10 мл/мин не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени
Валсартан противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, билиарным циррозом или обструкцией желчных путей. У пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью без холестаза доза валсартана не должна превышать 80 мг (см. раздел «Меры предосторожности»).
Если Вы забыли принять Валз
Не удваивайте дозу препарата для компенсации пропущенной!
Если Вы пропустили дозу, примите её как можно скорее, пока не подошло время следующего приема. Если время для следующей дозы уже настало, не принимайте пропущенную дозу.
Побочное действие
Частота возникновения побочных эффектов: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — сердечная недостаточность*; очень редко — аритмия.
Нарушения сосудистой системы: часто — ортостатическая гипотензия; нечасто — снижение артериального давления*#; очень редко — васкулит.
Нарушения дыхательной системы и органов грудной клетки: нечасто — кашель.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — диарея, боли в животе; очень редко — тошнота##.
Нарушения нервной системы: часто — постуральные головокружения #, нечасто — обмороки *, редко — головокружение ## , очень редко — головная боль#**.
Нарушения слуха и лабиринтные расстройства: нечасто — вертиго.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто — нейтропения; очень редко — тромбоцитопения.
Нарушения иммунной системы: редко — сывороточная болезнь, повышенная чувствительность; очень редко — ангионевротический отек**, кожная сыпь, зуд.
Нарушения опорно-двигательной системы и соединительной ткани: нечасто — боли в спине, мышечные судороги, артрит, миалгия; очень редко — артралгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — нарушение функции почек**##, острая почечная недостаточность**.
Нарушения обмена веществ и питания: нечасто — гиперкалиемия*#.
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — вирусные инфекции; нечасто — инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, синусит, конъюнктивит; очень редко — ринит, гастроэнтерит.
Общие расстройства и реакции в месте введения: нечасто — чувство усталости, астения, носовое кровотечение, отеки.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: снижение уровня гемоглобина и гематокрита, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение концентрации азота мочевины в сыворотке крови.
Нарушения психического состояния: нечасто — бессонница, снижение либидо.
Побочные эффекты у детей:
Гипертензия
Эффективность валсартана в снижении артериального давления была оценена в двух рандомизированных, двойных слепых клинических испытаниях с участием 561 ребенка в возрасте от 6 до 18 лет. Не было обнаружено значительных различий в типе, частоте и тяжести побочных эффектов между профилем безопасности у детей и известным профилем безопасности у взрослых.
Оценка нейрокогнитивных функций и развития у детей в возрасте от 6 до 16 лет не показала клинически значимого отрицательного влияния после лечения валсартаном в течение до одного года.
В одном из двойных слепых рандомизированных исследований с участием 90 детей в возрасте от 1 года до 6 лет, за которым последовало открытое продление на один год, зафиксированы два случая смерти и отдельные случаи значительного повышения печеночных трансаминаз, однако связь этих случаев с валсартаном не была установлена из-за наличия сопутствующих заболеваний. Во втором исследовании, в котором участвовали 75 детей в возрасте от 1 года до 6 лет, не было зарегистрировано ни одного случая смерти или значительного повышения печеночных трансаминаз.
Эти случаи произошли среди пациентов с серьезными сопутствующими заболеваниями. Причинно-следственная связь с приемом валсартана не была установлена.
У детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет с хроническими заболеваниями почек чаще наблюдалась гиперкалиемия.
* Сообщалось в период лечения после острого инфаркта миокарда.
Сообщалось при лечении сердечной недостаточности.
** Нечасто сообщалось в период лечения после острого инфаркта миокарда.
Пациент должен быть проинформирован о необходимости обратиться к врачу в случае возникновения любых из перечисленных побочных эффектов, а также побочных эффектов, не указанных в данной инструкции.
Передозировка
При передозировке валсартана возможно развитие значительной артериальной гипотензии, что может привести к потере сознания, коллапсу или шоку. Если препарат был принят недавно, рекомендуется вызвать рвоту. В случае артериальной гипотензии стандартным методом лечения является внутривенное введение солевого раствора. Выведение валсартана из организма с помощью гемодиализа маловероятно.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В клинических испытаниях не выявлено значимых взаимодействий валсартана с такими лекарственными средствами, как циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин и глибенкламид.
Литий
При одновременном использовании ингибиторов АПФ или блокаторов рецепторов ангиотензина с препаратами лития отмечалось обратимое увеличение концентрации лития в сыворотке и возникновение токсических эффектов. Если необходимо совместное применение этих лекарств, требуется тщательный контроль уровня лития в сыворотке. При использовании диуретиков также существует риск повышения токсичности лития при применении валсартана.
Лекарственные средства, влияющие на систему CYP450
Поскольку валсартан не подвергается значительному метаболизму, клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами, связанных с индукцией или подавлением системы цитохрома P450, при совместном применении не наблюдается. Несмотря на высокую степень связывания валсартана с плазменными белками, исследования in vitro не показали взаимодействия на этом уровне с рядом веществ, также обладающих высокой степенью связывания с белками, таких как диклофенак, фуросемид и варфарин.
Калийсберегающие диуретики, препараты калия, калийсодержащие соли и другие средства, способные повысить уровень калия
Совместное применение с калийсберегающими диуретиками (например, спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратами калия, заменителями поваренной соли, а также другими средствами, которые могут повышать уровень калия (например, гепарин), может привести к увеличению уровня калия в сыворотке. У пациентов с сердечной недостаточностью это может также повысить уровень креатинина в сыворотке. Необходимо контролировать уровень калия при совместном применении этих препаратов.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловую кислоту (>3 г/сут) и неселективные НПВП
Одновременное использование НПВП и БРА может снизить антигипертензивный эффект. Кроме того, совместный прием БРА и НПВП может увеличить риск ухудшения функции почек и повысить уровень калия в сыворотке. В связи с этим рекомендуется контролировать функцию почек в начале терапии и обеспечивать адекватную гидратацию пациента.
Транспортеры
Совместный прием ингибиторов переноса (например, рифампин, циклоспорин) или эффлюксных транспортеров (например, ритонавир) может усиливать действие валсартана. Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)
Согласно имеющимся данным, двойная блокада РААС с использованием ингибиторов АПФ, БРА или препаратов, содержащих алискирен, не рекомендуется для любого пациента, особенно для тех, кто страдает диабетической нефропатией.
У пациентов с сахарным диабетом или умеренной/тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1,73 м²) одновременное применение препаратов, содержащих алискирен, с ингибиторами АПФ или БРА противопоказано.
В редких случаях, когда совместное применение ингибиторов АПФ и БРА абсолютно необходимо, требуется тщательное наблюдение со стороны специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса и артериального давления.
Меры предосторожности
Пациенты с недостатком натрия и/или объема циркулирующей крови (ОЦК). У пациентов с выраженным дефицитом натрия и/или сниженным ОЦК, например, в результате применения высоких доз диуретиков, в редких случаях может наблюдаться значительное снижение артериального давления в начале терапии валсартаном. Перед началом лечения препаратом Валз рекомендуется восстановить уровень электролитов и жидкости в организме, в частности, путем снижения дозы диуретиков.
Препарат Валз можно использовать совместно с другими средствами для лечения инфаркта миокарда, такими как тромболитики, ацетилсалициловая кислота, бета-адреноблокаторы, статины и диуретики. Однако совместный прием с ингибиторами АПФ не рекомендуется.
При реноваскулярной гипертонии необходимо регулярно контролировать уровень мочевины и креатинина в крови.
Гиперкалиемия. При совместном применении с препаратами, содержащими калий, его солями и калийсберегающими диуретиками, следует регулярно проверять уровень калия в плазме.
Стеноз почечной артерии. Кратковременное применение валсартана у 12 пациентов с вазоренальной гипертензией, вызванной односторонним стенозом почечной артерии, не привело к значительным изменениям гемодинамических показателей почек, уровня креатинина или мочевины в крови. Поскольку другие препараты, воздействующие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС), могут повышать уровень мочевины и креатинина у пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии, рекомендуется мониторинг этих показателей в целях безопасности.
Нарушение функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется. Однако в тяжелых случаях (клиренс креатинина <10 мл/мин) следует проявлять осторожность, так как опыт применения препарата в таких случаях ограничен. Следует с осторожностью применять у пациентов на гемодиализе. В настоящее время нет данных о безопасном использовании валсартана у пациентов на гемодиализе. Тем не менее, валсартан обладает высокой степенью связывания с белками плазмы, поэтому его выведение при гемодиализе маловероятно. Опыт применения препарата Валз у пациентов с трансплантацией почки отсутствует. Не рекомендуется одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина, включая валсартан, или ингибиторов АПФ с алискиреном у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин).
Нарушение функции печени. У пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью без холестаза валсартан следует применять с осторожностью (см. разделы «Противопоказания» и «Фармакокинетика»).
Сердечная недостаточность/Постинфарктное состояние. У пациентов с сердечной недостаточностью или постинфарктным состоянием, принимающих валсартан в стандартных дозах, наблюдается незначительное снижение артериального давления, однако прекращение терапии из-за длительной гипотензии обычно не требуется, если соблюдаются рекомендации по дозировке. Необходимо проявлять осторожность у пациентов с сердечной недостаточностью или в постинфарктном состоянии, начинающих лечение.
В результате угнетения ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) у лиц с повышенной чувствительностью могут возникать нарушения функции почек. У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, у которых функция почек зависит от активности РААС, лечение ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина может привести к олигурии и/или прогрессирующей азотемии, острой почечной недостаточности (редко) и/или летальному исходу. Оценка состояния пациентов с сердечной недостаточностью или в постинфарктном состоянии всегда должна включать мониторинг функции почек. Не рекомендуется одновременное применение тройной комбинации ингибиторов АПФ, бета-блокаторов и валсартана.
Стеноз аортального и митрального клапанов, гипертрофическая кардиомиопатия. Как и при использовании других вазодилататоров, следует проявлять особую осторожность при назначении препарата пациентам с аортальным или митральным стенозом, а также гипертрофической кардиомиопатией.
Ангионевротический отек. Сообщалось о случаях ангионевротического отека, включая отек гортани и голосовой щели, что может привести к обструкции дыхательных путей и/или отеку лица, губ, глотки и/или языка у пациентов, получавших валсартан; у некоторых из них ранее наблюдался отек Квинке при применении других препаратов, включая ингибиторы АПФ. При развитии ангионевротического отека у пациентов следует немедленно прекратить прием Валза, и препарат не должен быть назначен повторно.
Первичный гиперальдостеронизм. Не рекомендуется назначать валсартан пациентам с первичным гиперальдостеронизмом.
Двойная блокада ренин-ангиотензиновой системы (РАС). Необходимо проявлять осторожность при совместном применении антагонистов рецепторов ангиотензина, включая валсартан, с другими средствами, блокирующими РАС, такими как ингибиторы АПФ или алискирен.
Беременность. Не следует начинать прием антагонистов рецепторов ангиотензина II во время беременности. Женщинам, планирующим беременность, рекомендуется назначить альтернативные антигипертензивные препараты с установленным профилем безопасности для использования в период беременности. В случае наступления беременности применение валсартана следует немедленно прекратить и, при необходимости, начать альтернативное лечение.
Детский возраст. Применение у детей с клиренсом креатинина <30 мл/мин и у детей на диализе не изучалось, поэтому у таких пациентов валсартан не рекомендуется. Коррекция дозы не требуется у детей с клиренсом креатинина >30 мл/мин. Необходимо тщательно контролировать функцию почек и уровень калия в сыворотке, особенно в случаях, когда валсартан применяется при наличии других состояний (например, лихорадка, обезвоживание), способных вызвать нарушение функции почек.
Одновременное применение блокаторов рецепторов ангиотензина II (включая Валз) или ингибиторов АПФ с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано у пациентов с умеренной/тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1,73 м²).
Применение у детей с нарушением функции печени. Как и у взрослых, Валз противопоказан у детей с тяжелой печеночной недостаточностью, билиарным циррозом печени и холестазом. Существует ограниченный клинический опыт применения валсартана у детей с легкой и умеренной печеночной недостаточностью. У таких пациентов доза валсартана не должна превышать 80 мг.
Вспомогательные вещества. Препарат содержит лактозу.
Вопрос-ответ
Что входит в состав таблетки валсартан?
Состав на 1 таблетку 160 мг + 25 мг:
Действующие вещества: валсартан — 160,00 мг, гидрохлоротиазид — 25,00 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) — 70,40 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) — 72,00 мг, кроскармеллоза натрия — 14,00 мг, повидон-К25 — 10,00 мг, кремния диоксид.
Для чего предназначены таблетки «Валент»?
Таблетки ValeNt 40 применяются для лечения высокого кровяного давления и сердечной недостаточности. Снижение кровяного давления помогает предотвратить будущие инфаркты и инсульты. Этот препарат также эффективен для сохранения функции почек у пациентов с диабетом.
Является ли валсартан хорошим лекарством от артериального давления?
Валсартан оказывает гипотензивное действие. Специфический блокатор AT1 рецепторов ангиотензина II (БРА II), при его приеме маловероятно развитие сухого кашля. При лечении артериальной гипертензии валсартан снижает артериальное давление (АД), не влияя на частоту сердечных сокращений (ЧСС).
Какое давление снижает валсартан?
На фоне применения валсартана при хронической сердечной недостаточности (ХСН) уменьшается преднагрузка, снижается давление заклинивания в легочных капиллярах (ДЗЛК) и диастолическое давление в легочной артерии, повышается сердечный выброс.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом приема Валз обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и взаимодействий с другими лекарственными средствами, которые вы можете принимать.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на дозировку препарата. Следуйте указаниям врача и не превышайте рекомендованную дозу, чтобы минимизировать риск негативных последствий для здоровья.
СОВЕТ №3
Принимайте Валз в одно и то же время каждый день. Это поможет поддерживать стабильный уровень препарата в организме и повысит его эффективность.
СОВЕТ №4
Следите за своим состоянием во время приема Валз. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы или ухудшение самочувствия, немедленно обратитесь к врачу для корректировки лечения.
