Состав
В одном флаконе содержится
Активный компонент: винбластина сульфат, эквивалентный 100% вещества — 5 мг. Вспомогательные компоненты: отсутствуют.
Врачи отмечают, что Винбластин-лэнс является важным препаратом в онкологии, используемым для лечения различных форм рака, включая лимфомы и некоторые виды солидных опухолей. Лиофилизат препарата позволяет обеспечить стабильность и длительный срок хранения, что является значительным преимуществом в клинической практике. Состав Винбластина включает активное вещество винбластин сульфат, а также вспомогательные компоненты, которые способствуют его растворению и усвоению.
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) препарата относится к противоопухолевым средствам, что подчеркивает его роль в комплексной терапии онкологических заболеваний. Врачи подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как правильная дозировка и режим введения существенно влияют на эффективность лечения и минимизацию побочных эффектов. МНН (международное непатентованное название) Винбластина также служит ориентиром для медицинских специалистов при выборе аналогичных препаратов. В целом, Винбластин-лэнс остается важным инструментом в арсенале онкологов, способствуя улучшению результатов лечения пациентов.
https://youtube.com/watch?v=bJYjAKU1zIw
Описание
От белого до белого с легким желтоватым оттенком пористая структура.
| Раздел инструкции | Описание | Дополнительная информация |
|---|---|---|
| Название препарата | Винбластин-Лэнс | Международное непатентованное наименование (МНН): Винбластин (Vinblastine) |
| Лекарственная форма | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения | Порошок или пористая масса белого или почти белого цвета |
| Состав | Активное вещество: Винбластина сульфат | Вспомогательные вещества: Маннитол, натрия гидроксид (для коррекции pH) |
| Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) | Противоопухолевое средство, алкалоид барвинка | Код АТХ: L01CA01 (Винбластин) |
| Механизм действия | Ингибирует митоз на стадии метафазы, связываясь с тубулином и нарушая образование микротрубочек | Обладает цитотоксическим действием |
| Показания к применению | Лимфогранулематоз (болезнь Ходжкина), неходжкинские лимфомы, рак яичка, рак молочной железы, хориокарцинома, гистиоцитоз X, саркома Капоши | Применяется в составе комбинированной химиотерапии |
| Противопоказания | Повышенная чувствительность к винбластину или другим алкалоидам барвинка, выраженная лейкопения, бактериальные инфекции, беременность, период грудного вскармливания | С осторожностью при печеночной недостаточности, нейропатии |
| Способ применения и дозы | Внутривенно, струйно или капельно. Дозировка индивидуальна, зависит от схемы лечения и состояния пациента | Не допускается интратекальное введение (смертельно!) |
| Побочные действия | Миелосупрессия (лейкопения, тромбоцитопения), нейротоксичность (периферическая нейропатия, парестезии), тошнота, рвота, алопеция, запор | Требует тщательного мониторинга состояния пациента |
| Особые указания | При работе с препаратом необходимо соблюдать меры предосторожности (использование перчаток, маски) | Избегать попадания на кожу и слизистые оболочки |
Фармакологическое действие
Винбластин представляет собой алкалоид, получаемый из растений семейства барвинок (род Vinca). Он препятствует митотическому делению клеток на стадии метафазы клеточного цикла. Механизм его действия заключается в связывании с микротрубочками, что приводит к блокировке формирования митотических веретен. В опухолевых клетках винбластин избирательно подавляет синтез ДНК и РНК, воздействуя на ДНК-зависимую РНК-полимеразу.
Инструкция по применению Винбластин-лэнс вызывает много обсуждений среди пациентов и медицинских специалистов. Многие отмечают, что препарат эффективен в лечении различных форм рака, однако его использование требует внимательного подхода. В отзывах упоминается о важности соблюдения дозировок и рекомендаций врача, так как неправильное применение может привести к серьезным побочным эффектам. Состав препарата, включающий активное вещество винбластин, вызывает интерес у онкологов, которые подчеркивают его роль в химиотерапии. Также пациенты делятся опытом о том, как препарат влияет на качество жизни во время лечения. В целом, мнения о Винбластин-лэнс разнообразны, но большинство согласны, что его применение должно быть строго контролируемым.
https://youtube.com/watch?v=HU9bTfg5kbo
Фармакокинетика
После введения препарата внутривенно он быстро распределяется по тканям. Однако он не проникает через гематоэнцефалический барьер. Уровень связывания с белками составляет 80%.
Метаболизм происходит в печени, а выведение из организма осуществляется в три этапа с периодами полувыведения, которые в среднем составляют 5 минут, 2 часа и 30 часов, в основном с желчью. Это может привести к повышению токсичности препарата у пациентов с печеночной недостаточностью. Поскольку метаболизм алкалоидов барвинка зависит от изофермента цитохрома Р450 подсемейства CYP 3A, его активность может быть нарушена у пациентов с печеночной дисфункцией или у тех, кто принимает ингибиторы этих изоферментов, такие как эритромицин. У других групп пациентов значительных изменений в фармакокинетике не наблюдалось. Небольшое количество винбластина в неизмененном виде и его метаболиты могут быть обнаружены в моче.
Показания к применению
— лимфогранулематоз
— неходжкинские лимфомы
— хориокарцинома (устойчивая к другим химиотерапевтическим средствам)
— нейробластома
— герминогенные опухоли яичников и яичек
— опухоли области головы и шеи
— рак молочной железы
— рак легких
— рак почек
— рак мочевого пузыря
— болезнь Летгерера-Сиве (гистиоцитоз X)
— саркома Капоши
— грибовидный микоз (в генерализованных стадиях)
https://youtube.com/watch?v=GGipWhPm7kY
Противопоказания
— повышенная чувствительность к винбластину;
— значительное угнетение функции костного мозга (лейкопения — уровень лейкоцитов ниже 4 тыс./мкл, гранулоцитопения — менее 750/мкл, тромбоцитопения — количество тромбоцитов ниже 120 тыс./мкл, инфильтрация костного мозга опухолевыми клетками);
— острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной этиологии;
— беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью: при предшествующей или одновременной миелосупрессивной химиотерапии и радиотерапии, а также у пожилых пациентов, при лейкопении (уровень лейкоцитов должен быть не менее 4 тыс./мкл), тромбоцитопении и заболеваниях печени.
Способ применения и дозы
Введение препарата осуществляется внутривенно струйно в течение 1-2 минут.
Дозировка должна подбираться с учетом индивидуальных характеристик пациента и используемой схемы химиотерапии, основываясь на данных специализированной литературы.
Стандартная доза составляет:
— для взрослых: 5-7,5 мг на квадратный метр поверхности тела
— для детей: от 4 до 5 мг на квадратный метр поверхности тела. Препарат вводится один раз в неделю или раз в две недели.
Также могут применяться схемы с постепенным увеличением дозы на каждую неделю:
— для взрослых: первая доза — 3,7 мг на квадратный метр, каждая последующая доза, при условии, что количество лейкоцитов не менее 4000/мм³, увеличивается на 1,8-1,9 мг на квадратный метр до достижения максимальной разовой дозы 18,5 мг на квадратный метр.
— для детей: еженедельное увеличение дозы на 1,25 мг на квадратный метр осуществляется по аналогичному принципу, начиная с начальной дозы 2,5 мг на квадратный метр и до максимальной дозы 12,5 мг на квадратный метр.
Дозы продолжают увеличиваться до тех пор, пока количество лейкоцитов не упадет до 3000/мм³, либо не произойдет уменьшение размера опухоли, либо не будет достигнута максимальная разовая доза. После этого переходят к поддерживающим дозам, которые ниже конечного значения начальной дозы для взрослых на 1,8-1,9 мг на квадратный метр и для детей на 1,25 мг на квадратный метр, вводимым один раз в 7-14 дней.
При уровне билирубина в сыворотке крови выше 51,3 мкмоль/л рекомендуется уменьшить дозу на 50%.
Винбластин можно вводить через венозный катетер или непосредственно в вену.
При внутривенной инъекции игла должна быть правильно расположена в вене. Инъекция должна проводиться в течение 1-2 минут. Если препарат попадает в окружающие ткани, это может вызвать раздражение, целлюлит и/или флебит. Чтобы минимизировать риск экстраваскулярного кровотечения, рекомендуется промыть шприц и иглу венозной кровью перед извлечением иглы. Не следует разбавлять дозу большим объемом растворителя (например, 100-250 мл) и вводить внутривенно в течение длительного времени (30-60 минут), так как это может привести к раздражению вены и увеличить вероятность появления синяков.
Если все же произошло попадание в ткани, необходимо немедленно прекратить инъекцию и ввести оставшуюся дозу Винбластина в другую вену. Симптомы воспаления в месте паравенозного введения препарата обычно проходят в течение нескольких дней. Местная инъекция гиалуронидазы или умеренное тепловое воздействие на место утечки могут помочь рассасыванию лекарства и снизить риск возникновения целлюлитов.
Из-за повышенного риска тромбоза не рекомендуется вводить препарат в сосуды конечностей с нарушенным кровообращением.
Продолжительность поддерживающей терапии зависит от заболевания и комбинации противоопухолевых препаратов. Длительная химиотерапия сопряжена с рядом рисков, включая опасные для жизни инфекции, бесплодие и возможность развития других видов рака, возникающих в результате подавления иммунной системы.
Используется свежеприготовленный раствор, для чего содержимое флакона растворяют в 5 мл 0,9% раствора натрия хлорида (другие растворы не рекомендуются).
У пациентов с нарушением функции почек снижение рекомендуемой дозы препарата не требуется.
Следует избегать применения винбластина у пожилых пациентов с кахексией или изъязвлениями кожи, так как у таких пациентов может наблюдаться более выраженная лейкопения по сравнению с обычными пациентами.
Побочное действие
С точки зрения системы кроветворения: чаще всего наблюдается лейкопения и гранулоцитопения (наименьший уровень фиксируется через 5-10 дней после последнего введения, полное восстановление обычно происходит в течение 7-14 дней); реже встречаются тромбоцитопения и анемия.
Согласно данным о желудочно-кишечном тракте: возможны тошнота, рвота, потеря аппетита, запоры, диарея, боли в животе, паралитическая кишечная непроходимость, стоматит, геморрагический энтероколит или кровотечения при наличии язвы. Со стороны нервной системы: могут возникать парестезии, снижение или отсутствие глубоких сухожильных рефлексов, периферические невриты, депрессия, головные боли, судороги, головокружение, диплопия, слабость, боли в области челюстей, неврит VIII пары черепно-мозговых нервов (что может проявляться частичной или полной глухотой, головокружением, нистагмом).
Что касается сердечно-сосудистой системы: возможны инфаркт миокарда и нарушения мозгового кровообращения.
Аллергические реакции могут проявляться в виде крапивницы и бронхоспазма.
Со стороны дыхательной системы: отмечаются острая дыхательная недостаточность, прогрессирующая одышка и фарингит.
Местные реакции: могут возникать боль или покраснение в месте инъекции; при попадании препарата под кожу — воспаление подкожно-жировой клетчатки, флебит и, возможно, некроз.
Прочие проявления: алопеция, гиперурикемия, мочекислая нефропатия, миалгия, боли в костях, дискомфорт в области опухоли, повышение артериального давления, усугубление симптомов при болезни Рейно, азооспермия, аменорея, изъязвление кожи, светобоязнь, носовые кровотечения.
При назначении доз, превышающих рекомендуемые, может наблюдаться синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.
Передозировка
Симптомы: проявление побочных эффектов в более выраженной степени.
Специфического антидота не существует. Лечение направлено на устранение симптомов. Рекомендуются следующие действия: ограничение потребления жидкости и назначение диуретиков при возникновении синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона; использование противосудорожных препаратов; мониторинг состояния сердечно-сосудистой системы; тщательный анализ крови, при необходимости — переливание; применение клизм и слабительных средств (для профилактики кишечной непроходимости).
Гемодиализ не дает результатов при передозировке винбластином.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Запрещено одновременно использовать нейротоксичные препараты, такие как изониазид и L-аспарагиназа.
Необходимо проявлять осторожность при совместном применении ототоксичных средств.
Следует быть внимательным при использовании препаратов, которые подавляют активность изоферментов цитохрома Р450 подсемейства CYP ЗА в печени. Совместное введение винбластина с ингибиторами этого метаболического пути, например, с эритромицином, может привести к более раннему появлению и/или усилению побочных эффектов.
При сочетании с митомицином требуется осторожность из-за риска развития острого бронхоспазма.
Совместное применение с винбластином может снижать уровень фенитоина в плазме, что, в свою очередь, может уменьшить его противосудорожную эффективность.
При одновременном использовании с блеомицином существует вероятность развития синдрома Рейно. Также зафиксированы случаи инфаркта миокарда и нарушений мозгового кровообращения при комбинации винбластина с блеомицином и цисплатином.
При сочетании с препаратами на основе платины возрастает риск повреждения VIII пары черепных нервов.
Противогрибковые азолы, такие как итраконазол и вориконазол, при совместном применении с винбластином могут вызывать более раннее проявление и/или усиление побочных эффектов со стороны нервной и мышечной систем, таких как периферическая нейропатия и кишечная непроходимость. Дозу винбластина следует корректировать.
При совместном использовании винбластина и апрепитанта возможно фармакокинетическое взаимодействие, поэтому необходимо внимательно следить за состоянием пациента.
Винбластин может повышать уровень толтеродина в крови, поэтому рекомендуется уменьшить дозу толтеродина до 50% от стандартной.
Противоподагрические средства, такие как аллопуринол, колхицин, пробеницид и сулфинпиразон, могут повышать уровень мочевой кислоты в крови. Возможно, потребуется корректировка их доз для предотвращения гиперурикемии. Для профилактики и лечения гиперурикемии, вызванной винбластином, предпочтительнее использовать аллопуринол, чтобы избежать острого мочекислого нефрита, который может возникнуть при применении урикозурических препаратов.
Тромбоцитопенические и лейкопенические эффекты винбластина могут усиливаться при использовании лекарств, которые также способны вызывать подобные реакции, если они применяются одновременно с винбластином или предшествуют ему. Может потребоваться корректировка дозы винбластина с учетом анализа крови.
Период между завершением лечения винбластином и вакцинацией аттенуированной или живой вирусной вакциной зависит от типа и степени лекарственной иммуносупрессии, основного заболевания и других факторов и составляет от 3 до 12 месяцев.
Меры предосторожности
Лечение винбластином должно проводиться исключительно под наблюдением врача, который имеет опыт в области противоопухолевой химиотерапии.
При проведении предварительной или совместной миелосупрессивной химиотерапии и лучевой терапии, а также у пожилых пациентов, страдающих от лейкопении, тромбоцитопении или заболеваний печени, требуется особая осторожность.
В процессе терапии необходимо следить за активностью трансаминаз печени, уровнем лактатдегидрогеназы и билирубина.
Регулярный мониторинг числа тромбоцитов и уровня гемоглобина также является обязательным.
Тщательный контроль за количеством лейкоцитов крайне важен. Если уровень лейкоцитов упадет ниже 3000/мкл, лечение Винбластином-ЛЭНС следует немедленно прекратить.
Для предотвращения острого мочекислого диатеза необходимо регулярно проверять уровень мочевой кислоты в сыворотке, обеспечивать достаточное потребление жидкости и, при необходимости, использовать аллопуринол.
При возникновении симптомов нейроинтоксикации лечение следует остановить. Экстравазация может вызвать болезненные местные реакции и некроз тканей, поэтому в таких случаях остаток препарата необходимо ввести в другую вену, а в пораженную область — гиалуронидазу.
Во время терапии рекомендуется использовать негормональные методы контрацепции.
Если Винбластин-ЛЭНС случайно попадет в глаза, их следует немедленно промыть водой, чтобы избежать сильного раздражения или возможного изъязвления роговицы.
В период лечения не рекомендуется проводить вакцинацию как для пациентов, так и для членов их семей.
Применение во время беременности и грудного вскармливания
Из-за отсутствия клинических данных о безопасности, использование Винбластина-ЛЭНС во время беременности и грудного вскармливания противопоказано. Если необходимо применение препарата в период лактации, следует прекратить грудное вскармливание.
Влияние на управление автомобилем и работу с механизмами
Некоторые побочные эффекты препарата, такие как нервно-мышечные расстройства, могут негативно сказаться на способности управлять автомобилем и выполнять потенциально опасные действия, требующие высокой концентрации и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
В каждом флаконе содержится 5 мг активного компонента, выполненного из оранжевого стекла.
В упаковке из картона находится один флакон с инструкцией по применению.
Условия хранения
Сохранять при температуре не выше 8°С. Не допускать замораживания. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Согласие
Не использовать после окончания срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Вопрос-ответ
Что такое препарат винбластин?
Винбластин — это лекарственный препарат, который применяется в химиотерапии. Его действие направлено на замедление или прекращение роста клеток. Как правило, назначается в комплексе с другими препаратами.
Винбластин — это химиотерапия или иммунотерапия?
Винбластин — это вид химиотерапии. Произносится как вин-бластин. Он используется для лечения ряда различных видов рака. Метотрексат может быть назначен отдельно или в сочетании с другими противораковыми препаратами.
Какой протокол применения винбластина у собак?
Винбластин — алкалоид барвинка, используемый в ветеринарии для лечения тучноклеточных опухолей собак (ТКО). Стандартный протокол химиотерапии для лечения высокозлокачественных или метастатических ТКО у собак включает 8 доз винбластина в сочетании с ежедневным пероральным приёмом преднизолона в течение 12 недель.
Сколько стоит Винбластин?
Винбластин 5 мг пор д/ин, флакон N1, цена от 495 руб.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом применения Винбластина-лэнс обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он сможет оценить ваше состояние здоровья и определить, подходит ли вам это лекарственное средство, а также назначить правильную дозировку.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на возможные побочные эффекты. Ознакомьтесь с инструкцией и будьте внимательны к своему самочувствию. Если вы заметили необычные реакции, такие как сильная усталость, головокружение или аллергические проявления, немедленно сообщите об этом врачу.
СОВЕТ №3
Соблюдайте режим хранения препарата. Винбластин-лэнс следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре, указанной в инструкции. Неправильное хранение может снизить эффективность лекарства.
СОВЕТ №4
Не забывайте о регулярных обследованиях во время лечения. Винбластин может влиять на кроветворение, поэтому важно контролировать уровень крови и другие показатели, чтобы избежать серьезных осложнений.
