Пн-пт: 10:00—19:00; сб: 10:00—17:00
whatsapp telegram vkontakte email

Инструкция по применению Адалат (раствор для инфузий): описание, состав, ФТГ, МНН и рекомендации по использованию

Состав

В одном флаконе содержится 5 мг нифедипина (основное активное вещество) в 50 мл инфузионного раствора. Вспомогательные компоненты: этанол 96% — 7,500 г, макрогол 400 — 7,500 г, натрия гидроксид 0,1 N для достижения pH 4,5-7,5, вода для инъекций — 34,995 г.

Врачи отмечают, что Адалат, раствор для инфузий, представляет собой эффективное средство для лечения различных сердечно-сосудистых заболеваний. Основным действующим веществом является нифедипин, который относится к группе блокаторов кальциевых каналов. Это позволяет препарату эффективно снижать артериальное давление и улучшать коронарное кровообращение. Врачи подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как правильная дозировка и режим введения играют ключевую роль в достижении терапевтического эффекта. Состав раствора включает вспомогательные вещества, которые обеспечивают стабильность и биодоступность активного компонента. Специалисты также обращают внимание на возможные побочные эффекты, такие как головная боль и приливы, что требует внимательного мониторинга состояния пациента. В целом, Адалат зарекомендовал себя как надежный препарат, однако его использование должно быть обосновано и контролируемо.

https://youtube.com/watch?v=HU9bTfg5kbo

Описание

прозрачный, желтоватого цвета раствор.

Раздел инструкции Описание Дополнительная информация
Название препарата Адалат Adalat
Лекарственная форма Раствор для инфузий Для внутривенного введения
Состав (активное вещество) Нифедипин Nifedipine
Состав (вспомогательные вещества) Макрогол 400, этанол 96%, вода для инъекций, натрия хлорид, натрия гидроксид (для коррекции pH) Могут отличаться в зависимости от производителя
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Блокатор «медленных» кальциевых каналов Код АТХ: C08CA05
Международное непатентованное наименование (МНН) Нифедипин Nifedipine
Механизм действия Селективно блокирует поступление ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудов Приводит к расширению периферических и коронарных артерий
Показания к применению Гипертонический криз, нестабильная стенокардия, спазм коронарных артерий Применяется в условиях стационара
Противопоказания Кардиогенный шок, коллапс, выраженная артериальная гипотензия, беременность, лактация, повышенная чувствительность к нифедипину Полный список в официальной инструкции
Способ применения и дозы Внутривенно капельно, доза подбирается индивидуально Требует постоянного мониторинга АД и ЧСС
Побочные действия Головная боль, головокружение, покраснение лица, тахикардия, отеки Возможны и другие побочные эффекты
Особые указания Необходим контроль артериального давления, ЧСС, ЭКГ Избегать резкой отмены препарата
Взаимодействие с другими лекарственными средствами Усиливает действие гипотензивных препаратов, может взаимодействовать с бета-адреноблокаторами, циметидином, грейпфрутовым соком Консультация врача обязательна
Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C Не замораживать
Срок годности Указан на упаковке Не использовать после истечения срока годности

Фармакологическое действие

Нифедипин представляет собой селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов и является производным 1,4-дигидропиридина. Он обладает антиангинальным и гипотензивным эффектом. Действие нифедипина заключается в снижении потока ионов кальция через «медленные кальциевые каналы» в клетки, в первую очередь в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки коронарных и периферических артерий. Это приводит к уменьшению периферического сосудистого сопротивления и расширению коронарных артерий, особенно крупных сосудов, а также интактных участков стенок частично стенозированных сосудов.

Кроме того, нифедипин снижает тонус гладкой мускулатуры коронарных артерий, что предотвращает ангиоспазм, улучшает кровоток в постстенотических участках сосудов и увеличивает поступление кислорода к миокарду. Это также приводит к снижению потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения периферического сосудистого сопротивления (постнагрузки). При длительном применении нифедипин может предотвратить развитие новых атеросклеротических изменений в коронарных артериях.

Нифедипин снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, что приводит к уменьшению повышенного периферического сосудистого сопротивления и, соответственно, снижению артериального давления (АД). В начале терапии нифедипином может наблюдаться временное рефлекторное увеличение частоты сердечных сокращений, что, в свою очередь, может привести к увеличению сердечного выброса. Однако это увеличение не настолько значительное, чтобы компенсировать расширение сосудов. Кроме того, нифедипин способствует выведению натрия и воды из организма как при краткосрочном, так и при длительном применении. Гипотензивный эффект нифедипина особенно заметен у пациентов с артериальной гипертензией.

Инструкция по применению Адалат (раствор для инфузий) вызывает интерес у пациентов и медицинских специалистов благодаря своей эффективности и удобству использования. Многие отмечают, что препарат помогает в лечении различных сердечно-сосудистых заболеваний, таких как гипертония и стенокардия. В отзывах пользователи подчеркивают важность соблюдения рекомендаций по дозировке и способу введения, что способствует минимизации побочных эффектов.

Состав Адалата включает активное вещество нифедипин, которое относится к группе блокаторов кальциевых каналов. Это обеспечивает быстрое и стабильное снижение артериального давления. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) препарата также вызывает положительные отклики, так как он хорошо переносится и быстро начинает действовать. МНН (международное непатентованное наименование) нифедипин делает его доступным для врачей и пациентов, что способствует более широкому применению в клинической практике. В целом, Адалат зарекомендовал себя как надежное средство для контроля сердечно-сосудистых заболеваний.

https://youtube.com/watch?v=RlzliO4APiE

Фармакокинетика

Распределение
После введения нифедипина в вену, он быстро распределяется в организме; 50% от введенной дозы достигает тканей уже через 5-6 минут.
Препарат связывается с белками плазмы (в основном с альбумином) на 95%.

Метаболизм
После парентерального введения нифедипин практически полностью метаболизируется в печени, образуя неактивные метаболиты.

Выведение
Выводится из организма в основном через почки в виде неактивных метаболитов, в меньшей степени (5-15%) с желчью. В моче можно обнаружить лишь незначительные количества (менее 1%) неизмененного активного вещества.
Период полувыведения (Т1/2) нифедипина после парентерального введения составляет 1,7 часа.
У пациентов с нарушениями функции почек фармакокинетические параметры нифедипина не претерпевают значительных изменений.
При наличии печеночной недостаточности наблюдается значительное удлинение Т1/2 препарата и снижение его общего клиренса, что может потребовать корректировки дозы.
Нифедипин проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Гемодиализ и перитонеальный диализ не оказывают влияния на фармакокинетику нифедипина, тогда как плазмаферез способствует его более быстрому выведению.

Показания к применению

• Стенокардия Принцметала
• Гипертонический криз

https://youtube.com/watch?v=lOvkH5ephiY

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к нифедипину или любому из его компонентов.
• Беременность (до 20 недель) и период лактации (см. раздел «Применение при беременности и в период лактации»)
• Кардиогенный шок
• Нестабильная стенокардия
• Острый инфаркт миокарда (в течение первых 4 недель после перенесенного инфаркта)
• Совместное применение с рифампицином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)
• Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не были установлены).

Беременность и период лактации

Применение препарата Адалат® противопоказано в течение первых 20 недель беременности. Клинические исследования, касающиеся использования Адалат® у беременных женщин, не проводились, поэтому отсутствуют данные о его безопасности и эффективности в данной группе.

Эксперименты на животных продемонстрировали наличие эмбриотоксических, плацентотоксических, фетотоксических и тератогенных эффектов при использовании нифедипина в период органогенеза.

На основе существующих клинических данных невозможно определить конкретные пренатальные риски. Тем не менее, имеются сведения о повышенной вероятности перинатальной асфиксии, необходимости кесарева сечения, преждевременных родов и задержки внутриутробного развития плода. Неясно, связаны ли эти случаи с основным заболеванием (артериальной гипертензией), проводимым лечением или специфическим действием препарата Адалат®. Доступная информация недостаточна для исключения возможности возникновения побочных эффектов, которые могут угрожать здоровью плода и новорожденного. Поэтому использование Адалат® после 20-й недели беременности требует внимательной индивидуальной оценки соотношения рисков и пользы для матери, плода и/или новорожденного. Это возможно только в тех случаях, когда другие методы лечения противопоказаны или неэффективны.

Необходимо тщательно контролировать артериальное давление у беременных, принимающих Адалат®, особенно при совместном использовании с внутривенным введением магния сульфата, поскольку это может привести к чрезмерному снижению артериального давления, что представляет опасность как для матери, так и для плода и/или новорожденного.

Нифедипин проникает в грудное молоко, поэтому, если применение Адалат® необходимо в период лактации, следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

50 мл раствора препарата Адалат® вводят внутривенно с помощью инфузии в течение примерно 4-8 часов (со скоростью 6,3-12,5 мл/ч, что соответствует 0,63-1,25 мг/ч). Максимальная доза, которую можно ввести за 24 часа, не должна превышать 150-300 мл (что соответствует 15-30 мг/24 ч). Инфузионная терапия может проводиться непрерывно в течение трех дней, после чего рекомендуется перейти на пероральный прием нифедипина.

Особые группы пациентов

Дети и подростки
Безопасность и эффективность использования препарата Адалат® у детей и подростков младше 18 лет не установлена.

Пациенты пожилого возраста
У пожилых пациентов может потребоваться снижение поддерживающей дозы из-за изменений в фармакокинетике по сравнению с более молодыми людьми.

Пациенты с нарушениями функции печени
При наличии нарушений функции печени препарат следует применять с осторожностью, контролируя состояние печени. В случае тяжелых нарушений функции печени необходимо уменьшить дозу.

Пациенты с нарушениями функции почек
Коррекция дозы у пациентов с нарушениями функции почек не требуется.

Инструкция по введению раствора для инфузий Адалат®:
Готовый к использованию инфузионный раствор Адалат® следует вводить исключительно через специальный шприц и систему Перфузор® или Инжектомат®, которые прилагаются к раствору. При использовании указанных инфузионных принадлежностей риск потери нифедипина через проводящую систему минимален.

Активное вещество нифедипин, входящее в состав инфузионного раствора Адалат®, крайне чувствительно к свету, поэтому необходимо защищать раствор от его воздействия. Флакон с защитной пластиковой оболочкой следует извлекать из упаковки только непосредственно перед использованием.

При проведении смешанной инфузии также важно защитить раствор Адалат® от света, поэтому его следует вводить непосредственно в инфузионную трубку, по которой уже поступает другой раствор, стараясь делать это как можно ближе к месту пункции вены. Запрещается смешивать раствор Адалат® в одном флаконе с другими растворами. Если раствор хранился в холодильнике, перед введением его необходимо довести до комнатной температуры.

Побочное действие

При использовании нифедипина побочные эффекты были проанализированы в рамках плацебо-контролируемых исследований.

Ниже приведены побочные эффекты, классифицированные следующим образом: «часто» (>1/100, <1/10), «нечасто» (>1/1000, <1/100), «редко» (>1/10000, <1/1000). Частота побочных реакций, отмеченных как «часто», была оценена как менее 3%, за исключением отеков (9,9%) и головной боли (3,9%). Побочные эффекты, выявленные только в ходе постмаркетинговых исследований и частота которых не была оценена, обозначены как «в отдельных случаях».

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — периферические отеки, симптомы вазодилатации (покраснение лица, ощущение жара); нечасто — тахикардия, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления, обмороки; в отдельных случаях — боль за грудиной (стенокардия).

Со стороны центральной нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, мигрень, тремор, вертиго, тревожность, нарушения сна; редко — парестезии, дизестезии; в отдельных случаях — гипестезии, сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: часто — запор; нечасто — гастроинтестинальная и абдоминальная боль (боль в области желудка и кишечника), тошнота, диспепсия, метеоризм, сухость слизистой оболочки рта, временное повышение активности «печеночных» трансаминаз; редко — гиперплазия десен; в отдельных случаях — рвота, недостаточность кардиального сфинктера, желтуха.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — носовое кровотечение, заложенность носа; в отдельных случаях — одышка.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — мышечные судороги, отечность суставов; в отдельных случаях — артралгия, миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — полиурия, дизурия.

Со стороны иммунной системы: нечасто — аллергические реакции, включая аллергический/ангионевротический отек (в том числе потенциально опасный для жизни отек гортани); редко — кожный зуд, сыпь, крапивница; в отдельных случаях — анафилактические/анафилактоидные реакции.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: нечасто — эритема; в отдельных случаях — токсический эпидермальный некролиз, фотосенсибилизация, аллергические реакции, пурпура.

Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение четкости зрения; в отдельных случаях — боль в глазах.

Со стороны репродуктивной системы: нечасто — эректильная дисфункция.

Со стороны кроветворной системы: в отдельных случаях — агранулоцитоз, лейкопения. Метаболические нарушения: в отдельных случаях — гипергликемия.

Нарушения общего состояния: часто — плохое самочувствие; нечасто — неспецифический болевой синдром, озноб.

Передозировка

Симптомы: потеря сознания, вплоть до коматозного состояния, снижение артериального давления, тахикардия или брадикардия, гипергликемия, метаболический ацидоз, гипоксия, кардиогенный шок, который может сопровождаться отеком легких.

Лечение. Первые меры по оказанию неотложной помощи при передозировке должны быть сосредоточены на удалении нифедипина из организма и восстановлении стабильного гемодинамического состояния.

При наличии брадикардии применяются β-симпатомиметики, а в случае угрожающей жизни брадикардии может потребоваться установка временного искусственного водителя ритма.

Если наблюдается значительное снижение артериального давления, рекомендуется медленное внутривенное введение 10-20 мл 10% раствора глюконата кальция (возможно повторное введение). Если это не дает результата, следует использовать сосудосуживающие симпатомиметики, такие как дофамин или норэпинефрин. Дозировки этих препаратов подбираются в зависимости от достигнутого терапевтического эффекта.

Количество вводимой жидкости следует ограничивать из-за риска перегрузки сердечной мышцы. Проведение гемодиализа нецелесообразно, так как нифедипин не выводится при диализе; вместо этого рекомендуется проводить плазмаферез.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственные препараты, воздействующие на метаболизм нифедипина
Нифедипин подвергается метаболизму с участием изофермента CYP3A4, который находится в печени и кишечной слизистой. Поэтому медикаменты, которые ингибируют или активируют эту ферментную систему, могут оказывать влияние на эффект «первого прохождения» нифедипина через печень (при пероральном приеме) и его клиренс (см. раздел «Особые указания»). Нифедипин обладает высоким клиренсом. Поскольку печеночный клиренс в основном зависит от объема печеночного кровотока, перечисленные ниже возможные взаимодействия, которые могут повлиять на фармакокинетические параметры нифедипина при совместном пероральном применении, не следует сравнивать с взаимодействиями при использовании нифедипина в виде раствора для инфузий.
Рифампицин
Рифампицин является сильным индуктором изофермента CYP3A4. При совместном применении с рифампицином биодоступность нифедипина значительно снижается, что приводит к уменьшению его эффективности. Использование нифедипина вместе с рифампицином противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).
Совместный прием нифедипина с слабыми и умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 требует регулярного контроля артериального давления и, при необходимости, снижения дозы нифедипина. К таким препаратам относятся:
Антибиотики группы макролидов (например, эритромицин)
Клинические исследования взаимодействия нифедипина с макролидами не проводились. Известно, что некоторые макролиды ингибируют изофермент CYP3A4. Поэтому нельзя исключать возможность повышения уровня нифедипина в плазме крови при совместном применении этих препаратов (см. раздел «Особые указания»).
Азитромицин, относящийся к макролидам, не является ингибитором CYP3A4.
Ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ритонавир)
Клинические исследования взаимодействия нифедипина с ингибиторами ВИЧ-протеазы не проводились. Известно, что препараты этой группы являются ингибиторами CYP3A4. Эти препараты ингибируют метаболизм нифедипина, обусловленный CYP3A4, in vitro. При совместном применении с нифедипином возможно значительное увеличение его концентрации в плазме крови из-за замедленного метаболизма при «первом прохождении» через печень и замедленного выведения (см. раздел «Особые указания»).
Противогрибковые средства из группы азолов (например, кетоконазол)
Клинические исследования взаимодействия нифедипина с препаратами этой группы не проводились. Известно, что они являются ингибиторами CYP3A4. При совместном применении с нифедипином нельзя исключать значительное увеличение его концентрации в плазме крови из-за замедленного метаболизма при «первом прохождении» через печень (см. раздел «Особые указания»).
Флуоксетин
Клинические исследования взаимодействия нифедипина с флуоксетином не проводились. Известно, что флуоксетин ингибирует CYP3A4. Он замедляет метаболизм нифедипина, что может привести к значительному увеличению его концентрации в плазме крови (см. раздел «Особые указания»).
Нефазодон
Клинические исследования взаимодействия нифедипина с нефазодоном не проводились. Нефазодон также является ингибитором CYP3A4. При совместном применении с нифедипином возможно значительное увеличение его концентрации в плазме крови (см. раздел «Особые указания»).
Хинупристин/далфопристин
Из-за ингибирования CYP3A4 совместное применение с нифедипином может привести к повышению его концентрации в плазме крови (см. раздел «Особые указания»).
Вальпроевая кислота
Клинические исследования взаимодействия нифедипина с вальпроевой кислотой не проводились. Показано, что вальпроевая кислота увеличивает уровень в плазме крови структурно схожего с нифедипином блокатора «медленных» кальциевых каналов нимодипина за счет ингибирования микросомальных ферментов печени, поэтому нельзя исключать вероятность повышения уровня нифедипина в плазме крови (см. раздел «Особые указания»).
Циметидин
Из-за ингибирования CYP3A4 совместное применение с нифедипином может привести к повышению его концентрации в плазме крови (см. раздел «Особые указания»).
Другие исследования:
Цизаприд
Совместное применение цизаприда и нифедипина может привести к повышению уровня нифедипина в плазме крови, что требует регулярного контроля артериального давления и, при необходимости, уменьшения дозы нифедипина.
Противоэпилептические средства — индукторы CYP3A4 (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал)
Фенитоин индуцирует CYP3A4 и снижает биодоступность нифедипина, что, в свою очередь, уменьшает его эффективность. Это требует клинического наблюдения и, при необходимости, повышения дозы нифедипина. Если доза нифедипина была увеличена во время совместного приема, после прекращения фенитоина дозу нифедипина следует вернуть к исходной.
Карбамазепин, фенобарбитал
Клинические исследования взаимодействия нифедипина с карбамазепином и фенобарбиталом не проводились. Показано, что оба препарата снижают уровень в плазме крови структурно схожего с нифедипином блокатора «медленных» кальциевых каналов нимодипина за счет индукции микросомальных ферментов печени, поэтому нельзя исключать вероятность снижения уровня нифедипина в плазме крови и, следовательно, его эффективности.
Влияние нифедипина на другие лекарственные средства:
Гипотензивные препараты
Нифедипин может усиливать антигипертензивный эффект при совместном применении с другими гипотензивными средствами, такими как: диуретики, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), антагонисты рецепторов ангиотензина II, другие блокаторы «медленных» кальциевых каналов, альфа-адреноблокаторы, ингибиторы фосфодиэстеразы 5 (ФДЭ5), метилдопа.
При одновременном применении нифедипина с бета-адреноблокаторами необходимо наблюдение за пациентами, так как в некоторых случаях возможно ухудшение состояния при хронической сердечной недостаточности.
Дигоксин
Нифедипин снижает клиренс дигоксина, что приводит к повышению его уровня в плазме крови. Поэтому необходимо тщательное клиническое и ЭКГ-наблюдение для раннего выявления передозировки дигоксином; при необходимости дозу дигоксина следует уменьшить с учетом его концентрации в плазме крови.
Хинидин
При совместном применении нифедипина и хинидина в некоторых случаях наблюдалось снижение уровня хинидина в плазме крови, а также значительное увеличение его уровня после отмены хинидина. Поэтому при совместном применении нифедипина как дополнительного средства или при прекращении его приема следует контролировать уровень хинидина в плазме крови и при необходимости корректировать его дозу. В некоторых случаях при совместном применении нифедипина и хинидина может увеличиваться уровень нифедипина в плазме крови. Поэтому необходим контроль артериального давления и, при необходимости, снижение дозы нифедипина.
Такролимус
Такролимус метаболизируется с участием CYP3A4. В некоторых случаях возможно повышение уровня такролимуса в плазме крови при совместном применении с нифедипином. Поэтому при совместном применении необходимо контролировать уровень такролимуса в плазме крови и, при необходимости, уменьшать его дозу.
Не оказывают влияния на фармакокинетику нифедипина следующие препараты:
Аймалин, беназеприл, дебризохин, доксазозин, ирбесартан, омепразол, орлистат, пантопразол, ранитидин, росиглитазон, талинолол, триамтерен/гидрохлоротиазид, ацетилсалициловая кислота и кандесартан.
Ацетилсалициловая кислота
Совместное применение нифедипина и ацетилсалициловой кислоты в дозе 100 мг не влияет на фармакокинетику нифедипина; нифедипин, в свою очередь, не изменяет антиагрегантные свойства ацетилсалициловой кислоты в дозе 100 мг (агрегацию тромбоцитов и время кровотечения).
Кандесартан
Совместное применение нифедипина и кандесартана не влияет на фармакокинетику обоих препаратов.
Препарат Адалат® содержит 18 объемных % этилового спирта, что следует учитывать при сочетании с препаратами, несовместимыми с этанолом (см. раздел «Особые указания»).
Препарат Адалат® совместим со следующими растворами:
• 0,9% раствор натрия хлорида
• 5% раствор декстрозы (глюкозы)
• 5% раствор фруктозы
Скорость инфузии для препарата Адалат® составляет 10 мл/ч, а в сочетании с совместимыми растворами — 40 мл/ч.
Сочетание с другими инфузионными растворами не рекомендуется.

Особенности применения

Дозировка препарата Адалат® должна подбираться индивидуально, принимая во внимание степень тяжести заболевания и реакцию пациента на лечение, а также необходимо тщательно контролировать артериальное давление и частоту сердечных сокращений.
Не рекомендуется одновременно использовать Адалат® и бета-адреноблокаторы из-за риска значительного снижения артериального давления, а в некоторых случаях — ухудшения хронической сердечной недостаточности. Если требуется совместное применение нифедипина с бета-адреноблокаторами, необходимо внимательно следить за состоянием пациента.
Препарат Адалат® не следует назначать тем пациентам, у которых есть подозрения на связь болей ишемического характера с предыдущей терапией нифедипином.
Как и при использовании других вазодилататоров, при применении Адалат® могут очень редко возникать приступы стенокардии или ухудшение ее течения, что проявляется усилением, удлинением и учащением приступов, особенно в начале лечения.
В отдельных случаях были зафиксированы случаи инфаркта миокарда, однако установить прямую связь между заболеванием и применением нифедипина не представляется возможным, так как инфаркт может произойти в результате естественного течения ишемической болезни сердца.
Пациенты с нарушениями функции печени при назначении Адалат® требуют особого контроля; в тяжелых случаях может потребоваться снижение дозы препарата.
Нифедипин метаболизируется с помощью изофермента CYP3A4. Таким образом, лекарства, которые являются ингибиторами или индуктороми этого изофермента, могут оказывать влияние на метаболизм нифедипина в печени и его клиренс при совместном применении (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
При одновременном применении нифедипина и слабых или умеренных ингибиторов изофермента CYP3A4, перечисленных ниже, возможно повышение концентрации нифедипина в плазме, поэтому необходимо тщательно следить за артериальным давлением и при необходимости корректировать дозу нифедипина: антибиотики группы макролидов (например, эритромицин), ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ритонавир), противогрибковые препараты из группы азолов (например, кетоконазол), антидепрессанты (нефазодон и флуоксетин), хинупристин/далфопристин, вальпроевая кислота, циметидин.
Препарат Адалат® содержит 18 объемных % этилового спирта, что соответствует 45 г этанола на дневную дозу. Это следует учитывать при назначении пациентам с алкоголизмом или нарушениями метаболизма этанола, а также беременным и кормящим женщинам, детям и пациентам из группы высокого риска (с заболеваниями печени или эпилепсией).
Этанол, содержащийся в Адалате®, может влиять на действие других одновременно принимаемых лекарств (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). Кроме того, этанол может снижать способность к вождению автомобиля и работе с механизмами, требующими повышенного внимания.
Экстракорпоральное оплодотворение
В редких случаях при экстракорпоральном оплодотворении с использованием блокаторов «медленных» кальциевых каналов дигидропиридинового ряда наблюдались обратимые биохимические изменения в головке сперматозоидов, что могло привести к нарушению функции спермы. При безуспешных попытках экстракорпорального оплодотворения и исключении других причин бесплодия следует учитывать возможность влияния блокаторов «медленных» кальциевых каналов на сперму. Нифедипин может вызывать ложноположительное увеличение концентрации ванилил-миндальной кислоты в моче при спектрофотометрическом анализе, но не влияет на результаты при использовании высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ).
Флакон, оснащенный пластиковой светозащитной оболочкой, обеспечивает достаточную защиту препарата Адалат® от света в течение 1 часа.

Меры предосторожности

Острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA, значительный аортальный стеноз, выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений менее 50 ударов в минуту), печеночная недостаточность, выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. ст.), у пациентов с злокачественной артериальной гипертензией и гиповолемией, находящихся на гемодиализе, а также беременность (после 20 недель).

Форма выпуска

Раствор для инфузий объемом 50 мл с концентрацией 0,1 мг/мл представлен во флаконах из коричневого стекла, которые закрыты пробкой из хлорбутиловой резины и защищены специальной светозащитной пластиковой оболочкой. Каждый флакон упакован в отдельную картонную упаковку. Индивидуальная картонная упаковка с раствором для инфузий, а также одноразовый шприц, соединительная трубка для инфузий и инструкция по применению помещаются в общую картонную коробку.

Условия хранения

Список Б. Хранить при температуре, не превышающей 25°С, в темном месте и в недоступном для детей.

Срок годности

2 года

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Вопрос-ответ

Каковы основные показания для применения Адалата?

Адалат применяется для лечения гипертонии, стенокардии и других сердечно-сосудистых заболеваний. Он помогает расслабить сосуды, улучшая кровообращение и снижая нагрузку на сердце.

Как правильно дозировать Адалат при инфузиях?

Дозировка Адалата зависит от состояния пациента и должна назначаться врачом. Обычно начальная доза составляет 5 мг, которую можно постепенно увеличивать в зависимости от реакции организма и клинической ситуации.

Какие возможные побочные эффекты могут возникнуть при использовании Адалата?

К возможным побочным эффектам Адалата относятся головная боль, головокружение, отеки, покраснение кожи и учащенное сердцебиение. В случае появления серьезных побочных эффектов необходимо обратиться к врачу.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Адалата обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить правильную дозировку и частоту введения препарата, учитывая ваши индивидуальные особенности и состояние здоровья.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на возможные побочные эффекты. Ознакомьтесь с инструкцией и следите за своим состоянием во время лечения. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы, немедленно сообщите об этом врачу.

СОВЕТ №3

Не забывайте о важности соблюдения режима хранения препарата. Адалат следует хранить в темном, сухом месте при температуре, указанной в инструкции, чтобы сохранить его эффективность.

СОВЕТ №4

При использовании Адалата в сочетании с другими лекарственными средствами обязательно сообщите врачу о всех принимаемых вами препаратах. Это поможет избежать нежелательных взаимодействий и повысит безопасность лечения.

Ссылка на основную публикацию
Похожее