Инструкция

Таблетки имеют белый или почти белый цвет, овальную форму и оснащены риской с одной стороны, покрыты оболочкой. На поверхности таблеток может наблюдаться мраморный рисунок.

Риска на таблетке создана для облегчения процесса приема, однако не предназначена для точного деления на две равные дозы.

Врачи отмечают, что Амоклав-625 является эффективным антибактериальным препаратом, который широко используется для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами. В его состав входят амоксициллин и клавулановая кислота, что обеспечивает широкий спектр действия и повышает устойчивость к β-лактамазам. Фармакотерапевтическая группа препарата включает антибиотики, что делает его незаменимым в терапии различных инфекционных заболеваний, таких как пневмония, синусит и инфекции мочевыводящих путей. Медики подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, включая дозировку и продолжительность курса, чтобы избежать развития устойчивости и побочных эффектов. Также стоит учитывать возможные противопоказания и взаимодействия с другими лекарственными средствами. В целом, Амоклав-625 зарекомендовал себя как надежный выбор для лечения бактериальных инфекций.

https://youtube.com/watch?v=9ArUL7RcEdU

Состав

Состав одной таблетки

В одной таблетке содержится: активные компоненты — амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) — 500 мг, клавулановая кислота (в виде калия клавуланата) — 125 мг;

вспомогательные компоненты — микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, безводный коллоидный диоксид кремния, натрия крахмалгликолят; оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, коповидон, полиэтиленгликоль, глицерилкаприлкапрат, полидекстроза, диоксид титана (Е171).

Фармакотерапевтическая группа

Бета-лактамные антибиотики группы пенициллинов. Комбинированные препараты пенициллинов с ингибиторами бета-лактамаз. ATX: J01CR02.

Раздел	Описание	Важные детали
Название препарата	Амоклав-625	Комбинированный антибиотик
Форма выпуска	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	Для перорального применения
Состав (активные вещества)	Амоксициллин (500 мг) + Клавулановая кислота (125 мг)	Соотношение 4:1
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ)	Антибиотики, пенициллины широкого спектра действия в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз	J01CR02
Международное непатентованное наименование (МНН)	Амоксициллин + Клавулановая кислота	Amoxicillin + Clavulanic acid
Механизм действия	Амоксициллин — бактерицидное действие; Клавулановая кислота — ингибитор бета-лактамаз	Расширяет спектр действия амоксициллина
Показания к применению	Бактериальные инфекции различной локализации, вызванные чувствительными микроорганизмами	Инфекции дыхательных путей, ЛОР-органов, мочевыводящих путей, кожи и мягких тканей и др.
Противопоказания	Повышенная чувствительность к компонентам, пенициллинам, цефалоспоринам; холестатическая желтуха/нарушение функции печени в анамнезе, связанные с приемом амоксициллина/клавулановой кислоты; инфекционный мононуклеоз; лимфолейкоз	Важно учитывать анамнез пациента
Способ применения и дозы	Индивидуально, в зависимости от тяжести инфекции, возраста и веса пациента	Обычно 1 таблетка 2-3 раза в сутки
Побочные действия	Диарея, тошнота, рвота, кожная сыпь, кандидоз, головокружение, головная боль	При появлении серьезных побочных эффектов обратиться к врачу
Особые указания	При длительном применении необходим контроль функции печени, почек и кроветворения	Не применять для лечения вирусных инфекций
Условия хранения	В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C	Хранить в недоступном для детей месте

Показания к применению

Амоклав-625 применяется для терапии следующих инфекционных заболеваний у взрослых и детей:

• Острый бактериальный синусит
• Острый средний отит
• Обострение хронического бронхита
• Внебольничная пневмония
• Цистит
• Пиелонефрит
• Инфекции кожи и мягких тканей, включая флегмону, укусы животных и тяжелые дентальные абсцессы с распространением воспалительного процесса на подкожную клетчатку
• Инфекции костей и суставов, такие как остеомиелит.

Амоклав-625 — это комбинированный антибиотик, который часто используется для лечения различных инфекций. Пользователи отмечают его эффективность в борьбе с бактериальными заболеваниями, такими как синусит, бронхит и инфекции мочевыводящих путей. В составе препарата содержатся амоксициллин и клавулановая кислота, что обеспечивает широкий спектр действия и устойчивость к бета-лактамазам. Многие пациенты подчеркивают, что препарат хорошо переносится, хотя некоторые сообщают о побочных эффектах, таких как расстройства пищеварения. Важно следовать инструкции по применению и не превышать рекомендованную дозу. В целом, Амоклав-625 зарекомендовал себя как надежное средство для лечения инфекций, однако перед началом курса стоит проконсультироваться с врачом.

https://youtube.com/watch?v=uyzKpVt3gwU

Противопоказания

Гиперчувствительность к бета-лактамным антибиотикам в истории болезни (например, к пенициллинам и цефалоспоринам) и к любым компонентам препарата.

Наличие в анамнезе серьезной аллергической реакции немедленного типа (например, анафилаксии) на предыдущее применение бета-лактамных антибиотиков (цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамов).

История болезни, в которой отмечались желтуха или нарушения работы печени, возникшие на фоне использования комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты.

Способ применения и дозы

Амоклав-625 предназначен для перорального применения.

Чтобы снизить риск возможных побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта и улучшить усвоение препарата, рекомендуется принимать его в начале еды.

Дозировка Амоклав-625 рассчитывается на основе содержания амоксициллина и клавулановой кислоты, за исключением случаев, когда дозы определяются для каждого компонента отдельно.

При выборе дозы необходимо учитывать следующие факторы: предполагаемые патогены и их чувствительность к антибиотикам (см. раздел «Меры предосторожности»); тяжесть и локализацию инфекции; возраст, вес и состояние почек пациента.

Если потребуется, можно рассмотреть возможность использования других формул Амоклав-625, включая варианты с более высоким содержанием амоксициллина — Амоклав-1000 и/или с другим соотношением амоксициллина и клавулановой кислоты.

Продолжительность лечения определяется в зависимости от клинической ситуации. Некоторые инфекции, такие как остеомиелит, могут требовать более длительной терапии. Не рекомендуется продолжать лечение более 14 дней без пересмотра клинической картины (см. раздел «Меры предосторожности»).

Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более

Рекомендуемая схема дозирования: 1 таблетка Амоклав-625 мг трижды в день.

Дети с массой тела менее 40 кг:

Рекомендуемая схема дозирования: От 20 мг/5 мг/кг/день до 60 мг/15 мг/кг/день, разделенная на три приема.

В таблице 2 представлена доза (мг/кг массы тела) в однократной дозе (1 таблетка Амоклав-625) для детей с массой тела от 25 до 40 кг при приеме одной таблетки с дозировкой 500 мг/125 мг.

	Рекомендуемая однократная доза (мг/кг массы тела)
Масса тела (кг)	Амоксициллин	Клавулановая кислота
40 кг	12,5	3,1
35 кг	14,3	3,6
30 кг	16,7	4,2
25 кг	20,0	5,0

Для лечения детей до 6 лет или с массой тела менее 25 кг предпочтительно использовать формы в виде порошка для приготовления суспензии для перорального применения.

На данный момент отсутствуют клинические данные о применении комбинации амоксициллин/клавулановая кислота с соотношением активных веществ 4:1 более 40 мг/10 мг/кг в день у детей младше 2 лет. Пациенты пожилого возраста

Корректировка дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек

Корректировка дозы не нужна при клиренсе креатинина более 30 мл/мин.

Коррекция дозы основывается на максимальном рекомендуемом уровне амоксициллина.

Взрослые и дети ≥ 40 кг

Клиренс креатинина 10-30 мл/мин: 500 мг/125 мг (1 таблетка Амоклав-625) дважды в сутки. Клиренс креатинина < 10 мл/мин: 500 мг/125 мг (1 таблетка Амоклав-625) один раз в сутки. Гемодиализ: 500 мг/125 мг (1 таблетка Амоклав-625) каждые 24 часа + 500 мг/125 мг во время диализа, с повторной дозой в конце процедуры (в связи со снижением концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке).

Дети < 40 кг

Клиренс креатинина 10-30 мл/мин: 15 мг/3,75 мг/кг дважды в сутки (максимум 500 мг/125 мг (1 таблетка Амоклав-625) дважды в сутки).

Клиренс креатинина < 10 мл/мин: 15 мг/3,75 мг/кг один раз в сутки (максимум 500 мг/125 мг — 1 таблетка Амоклав-625).

Гемодиализ: 15 мг/3,75 мг/кг один раз в сутки. Перед началом гемодиализа 15 мг/3,75 мг/кг. Для восстановления уровня активных веществ после завершения диализа следует ввести 15 мг/3,75 мг/кг.

Пациенты с нарушением функции печени

Лечение должно проводиться с осторожностью, с регулярным контролем функции печени (см. разделы «Противопоказания к применению» и «Меры предосторожности»).

https://youtube.com/watch?v=O0ZN-vx0uXE

Побочное действие

Наиболее распространёнными побочными эффектами являются диарея, тошнота и рвота. Нежелательные реакции, выявленные в ходе клинических испытаний и постмаркетингового мониторинга, представлены по системам органов и в зависимости от частоты их возникновения. Частота определяется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1 000 и <1/100), редко (>1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Инфекционные заболевания

Часто: кандидоз кожи и слизистых оболочек; частота неизвестна: избыточный рост нечувствительных микроорганизмов.

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы

Редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения; частота неизвестна: обратимый агранулоцитоз, гемолитическая анемия, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени.

Со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, напоминающий сывороточную болезнь, аллергический васкулит.

Со стороны нервной системы

Нечасто: головокружение, головная боль; частота неизвестна: обратимая гиперактивность, судороги, асептический менингит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: диарея; часто: тошнота, рвота; нечасто: расстройства пищеварения; частота неизвестна: колит, вызванный антибиотиками (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит), черный «волосатый» язык.

Тошнота чаще возникает при приеме высоких доз внутрь. Реакции со стороны желудочно-кишечного тракта могут быть менее выраженными при употреблении препарата во время еды.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Нечасто: повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT) и/или аланинаминотрансферазы (АЛТ). Умеренное увеличение активности ACT и АЛТ наблюдается у пациентов, получающих бета-лактамные антибиотики, однако клиническое значение этого явления не установлено.

Частота неизвестна: гепатит и холестатическая желтуха. Эти побочные эффекты также отмечались при лечении другими пенициллинами и цефалоспоринами.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки

Нечасто: сыпь, зуд, крапивница; редко: мультиформная эритема; частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллёзный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулёз.

Со стороны почек и мочевыводящих путей

Частота неизвестна: интерстициальный нефрит, кристаллурия.

При возникновении любых побочных эффектов, включая те, что не указаны в данном листке-вкладыше, необходимо прекратить прием препарата Амоклав-625 и обратиться к врачу, особенно если появляются такие симптомы, как: затрудненное дыхание, одышка, отек век, лица или губ, зуд, покраснение кожи, кожная сыпь, тяжелые кожные реакции; желтуха!

Передозировка

Возможны проявления со стороны желудочно-кишечного тракта, а также сбои в водно-электролитном балансе. Зафиксированы случаи кристаллурии, вызванной амоксициллином, что иногда может привести к почечной недостаточности (см. раздел «Меры предосторожности»).

У пациентов с нарушениями функции почек или тех, кто получает высокие дозы препарата, могут возникать судороги.

Существуют сообщения о выпадении амоксициллина в мочевых катетерах, особенно после внутривенного введения в больших дозах, поэтому необходимо регулярно проверять проходимость катетера (см. раздел «Меры предосторожности»).

Лечение

Может быть проведена симптоматическая терапия для коррекции нарушений со стороны ЖКТ, с особым акцентом на восстановление водно-электролитного баланса. Амоксициллин и клавулановая кислота могут быть выведены из организма с помощью гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пероральные антикоагулянты: пероральные антикоагулянты и пенициллиновые антибиотики часто применяются в медицинской практике, и на данный момент не зафиксировано случаев их взаимодействия. Тем не менее, в научных источниках упоминаются случаи повышения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, которые одновременно принимали аценокумарол или варфарин и амоксициллин. При необходимости совместного использования этих препаратов следует внимательно контролировать протромбиновое время или МНО при начале или прекращении терапии амоксициллином. В некоторых случаях может потребоваться корректировка дозировки пероральных антикоагулянтов.

Метотрексат: пенициллины могут уменьшать выведение метотрексата, что может привести к увеличению его токсичности.

Пробенецид: не рекомендуется одновременно использовать Амоклав-625 и пробенецид. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, что может привести к устойчивому и длительному повышению уровня амоксициллина в крови при совместном применении с Амоклав-625, в то время как уровень клавулановой кислоты не изменяется.

Микофенолата мофетил: у пациентов, получавших микофенолата мофетил, после начала приема комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита — микофеноловой кислоты до следующей дозы примерно на 50%. Эти изменения не всегда точно отражают общие изменения уровня микофеноловой кислоты в организме. Поэтому, как правило, корректировка дозы микофенолата мофетила не требуется при отсутствии клинических признаков нарушения функции трансплантата. Тем не менее, важно осуществлять тщательный клинический мониторинг во время приема данной комбинации препаратов и в ближайшее время после завершения антибиотикотерапии.

Меры предосторожности

Перед началом терапии Амоклавом-625 важно собрать детальную информацию о предыдущих реакциях гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам (см. разделы «Противопоказания» и «Побочные эффекты»).

Существуют серьезные, иногда даже летальные, реакции гиперчувствительности (анафилактоидные реакции) на пенициллины. Наибольший риск таких реакций наблюдается у пациентов с историей аллергии на пенициллины и у людей с атопией. При возникновении аллергической реакции следует немедленно прекратить лечение амоксициллином/клавулановой кислотой и перейти на альтернативную терапию.

Если инфекция подтверждена как вызванная амоксициллин-чувствительными микроорганизмами, стоит рассмотреть возможность перехода с амоксициллина/клавулановой кислоты на амоксициллин в соответствии с официальными рекомендациями.

Таблетки Амоклав-625 мг не следует использовать в ситуациях, когда существует высокий риск того, что предполагаемые патогены имеют пониженную чувствительность или устойчивость к бета-лактамам, не связанным с бета-лактамазами, которые ингибируются клавулановой кислотой. Эти формы не должны применяться для лечения инфекций, вызванных пенициллин-резистентным S. pneumoniae.

У пациентов с нарушениями функции почек или при использовании высоких доз препарата могут возникать судороги (см. раздел «Побочные эффекты»).

Не рекомендуется назначать амоксициллин/клавулановую кислоту при подозрении на инфекционный мононуклеоз, так как у таких пациентов может развиваться кореподобная сыпь после приема амоксициллина.

Совместное применение аллопуринола и амоксициллина увеличивает риск кожных аллергических реакций.

Длительное лечение может привести к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.

Появление пустул на эритематозных участках кожи с лихорадкой в начале терапии может указывать на острый генерализованный экзантематозный пустулез. В случае возникновения этой побочной реакции необходимо прекратить прием препарата, что также является противопоказанием к дальнейшему использованию амоксициллина. Комбинация амоксициллина/клавулановой кислоты должна применяться с осторожностью у пациентов с признаками печеночной недостаточности (см. разделы «Способ применения и дозы», «Противопоказания»).

Нежелательные эффекты со стороны печени чаще наблюдаются у мужчин и пожилых пациентов и могут быть связаны с длительным лечением. Эти нежелательные явления крайне редко встречаются у детей. Признаки и симптомы нарушения функции печени обычно проявляются во время или сразу после окончания терапии, но в некоторых случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения лечения. Обычно они обратимы. Нежелательные эффекты со стороны печени могут быть серьезными, и в редких случаях сообщалось о летальных исходах. Почти во всех случаях это были пациенты с тяжелыми сопутствующими заболеваниями или те, кто одновременно принимал потенциально гепатотоксичные препараты.

О колите, связанном с приемом антибиотиков, сообщалось при использовании практически всех антибактериальных средств. Эта побочная реакция может варьироваться от легкой до угрожающей жизни (см. раздел «Побочные эффекты»). Поэтому следует учитывать возможность данного диагноза у пациентов, у которых во время лечения или после применения любых антибиотиков возникает диарея. При развитии антибиотик-ассоциированного колита препарат следует немедленно отменить, и пациенту необходимо обратиться к врачу для назначения соответствующего лечения. В таких случаях противопоказано применение средств, угнетающих перистальтику.

При длительной терапии Амоклавом-625 рекомендуется периодически контролировать функцию почек, печени и кроветворения.

У пациентов, получавших комбинацию амоксициллина и клавулановой кислоты, в редких случаях наблюдалось удлинение протромбинового времени. При совместном применении этой комбинации с антикоагулянтами необходимо проводить соответствующий мониторинг. Для поддержания нужного уровня антикоагуляции может потребоваться корректировка дозы антикоагулянта (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Побочные эффекты»).

У пациентов с нарушениями функции почек дозу препарата Амоклав-625 следует корректировать в зависимости от степени нарушения (см. раздел «Способ применения и дозы»).

У пациентов с пониженным диурезом в очень редких случаях сообщалось о кристаллурии, преимущественно при парентеральном применении препарата. При приеме высоких доз амоксициллина рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для снижения вероятности образования кристаллов амоксициллина. У пациентов с мочевыми катетерами следует регулярно проверять их проходимость (см. раздел «Передозировка»).

При лечении амоксициллином, если необходимо проводить тесты на наличие глюкозы в моче, следует использовать ферментативные методы определения глюкозооксидазы, так как неферментативные методы могут давать ложноположительные результаты. Наличие клавулановой кислоты может вызывать неспецифическое связывание IgG и альбумина с мембранами эритроцитов, что может привести к ложноположительному результату теста Кумбса.

У пациентов, принимающих комбинацию амоксициллина/клавулановой кислоты, могут быть получены ложноположительные результаты тестов на наличие инфекции Aspergillus при использовании тестов Platelia Aspergillus EIA. Сообщалось о перекрестных реакциях теста Platelia Aspergillus EIA с полисахаридами и полифуранозами, не относящимися к роду Aspergillus. Поэтому положительные результаты тестов у таких пациентов должны интерпретироваться с осторожностью и подтверждаться другими диагностическими методами.

Применение при беременности и лактации

Беременность

Исследования на животных не показали прямого или косвенного негативного влияния амоксициллина/клавулановой кислоты на течение беременности, эмбриональное или фетальное развитие, роды или послеродовое развитие. Ограниченные данные о применении амоксициллина/клавулановой кислоты у беременных женщин не выявили повышенного риска врожденных аномалий. В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия комбинацией амоксициллина/клавулановой кислоты может быть связана с повышением риска некротизирующего энтероколита у новорожденных. Следует избегать приема препарата во время беременности, за исключением случаев, когда врач считает это необходимым.

Лактация

Оба активных компонента препарата проникают в грудное молоко (влияние клавулановой кислоты на детей, находящихся на грудном вскармливании, не установлено). Это может привести к развитию диареи или грибковой инфекции слизистых оболочек у детей, находящихся на грудном вскармливании, поэтому может потребоваться прекращение грудного вскармливания. Необходимо учитывать возможность сенсибилизации. Комбинация амоксициллина/клавулановой кислоты может применяться во время грудного вскармливания только после оценки соотношения пользы и риска лечащим врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Специальные исследования не проводились, однако возможно возникновение побочных эффектов (аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Упаковка

В каждой упаковке содержится 6 таблеток, упакованных в контурную безъячейковую фольгированную упаковку из алюминия.

Вторичная упаковкавключает 2 или 3 контурныебезъячейковыеупаковкис листком-вкладышем, выполненным из обычного картона.

Данные о производителе

Изготовлено: «Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд» (СП ООО «Фармлэнд»), Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124 — 3; телефон/факс (017) 293-31-90.

Вопрос-ответ

Амоксиклав 625 это антибиотик или нет?

При назначении препарата пациентам с печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность при выборе дозы и регулярно контролировать функцию печени. Амоксиклав® QT – антибиотик широкого спектра действия, комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты – ингибиторы бета-лактамаз.

Для чего используется Амоклавин 625 мг?

Амоклавин-Бид предназначен для кратковременного лечения следующих инфекций у взрослых и детей, вызванных чувствительными к препарату бактериями: • Инфекции верхних дыхательных путей, такие как воспаление пазух носа, вызванное бактериями (диагностированное при наличии соответствующего диагноза), острый средний отит и рецидивирующий тонзиллит.

Что входит в состав амоксиклава?

1 таблетка содержит 250 и 125, или 500 и 125, или 875 и 125 миллиграмм амоксициллина и клавулановой кислоты. Дополнительные компоненты: диоксид кремния коллоидный, кросповидон, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, МКЦ.

Сколько дней нужно принимать Амоксиклав 625?

Максимальное время терапии не должно превышать 14 дней. Максимальная суточная доза для дозировки 375 мг составляет 750 мг амоксициллина/375 мг кислоты клавулановой, для дозировки 625 мг составляет 1500 мг амоксициллина/375 мг кислоты клавулановой.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Амоклав-625 обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и определить правильную дозировку в зависимости от вашего состояния здоровья.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на состав препарата и проверьте наличие аллергии на его компоненты. Если у вас есть история аллергических реакций на антибиотики, обязательно сообщите об этом врачу.

СОВЕТ №3

Принимайте Амоклав-625 строго по инструкции, соблюдая рекомендованное время и дозировку. Это обеспечит максимальную эффективность лечения и снизит риск развития устойчивости бактерий к препарату.

СОВЕТ №4

Не прекращайте курс лечения раньше времени, даже если симптомы заболевания исчезли. Завершение курса антибиотиков важно для полного уничтожения инфекции и предотвращения рецидива.