Описание
Пластиковый дозатор, комплектующийся алюминиевыми упаковками в форме контурных ячеек.
Врачи отмечают, что Будеформол, порошок для ингаляций, является эффективным средством для лечения заболеваний дыхательных путей. Его активное вещество, будесонид, обладает противовоспалительными свойствами, что способствует снижению отека и улучшению проходимости дыхательных путей. Специалисты подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как правильная дозировка и техника ингаляции играют ключевую роль в достижении терапевтического эффекта.
Состав препарата включает дополнительные компоненты, которые обеспечивают стабильность и эффективность действия. Врачи рекомендуют использовать Будеформол в рамках комплексной терапии, особенно при хронических заболеваниях легких, таких как астма и ХОБЛ. Также важно учитывать возможные противопоказания и побочные эффекты, что делает консультацию с врачом обязательной перед началом лечения. В целом, Будеформол зарекомендовал себя как надежное средство для контроля симптомов и улучшения качества жизни пациентов с респираторными заболеваниями.
https://youtube.com/watch?v=2m9ECC_nsQ0
Состав
На одну дозу
Активные компоненты:
100 мкг будесонида и 6 мкг формотерола фумарата дигидрата,
200 мкг будесонида и 6 мкг формотерола фумарата дигидрата,
400 мкг будесонида и 12 мкг формотерола фумарата дигидрата.
Вспомогательные компоненты: лактоза моногидрат.
| Раздел | Описание | Важные моменты |
|---|---|---|
| Название препарата | Будеформол | Порошок для ингаляций |
| Состав | Действующие вещества: Будесонид, Формотерол | Будесонид: Глюкокортикостероид, противовоспалительное действие. Формотерол: Бета2-адреномиметик длительного действия, бронхорасширяющее действие. |
| Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) | Средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Адренергические средства в комбинации с кортикостероидами. | Комбинированный препарат для поддерживающей терапии бронхиальной астмы и ХОБЛ. |
| Международное непатентованное наименование (МНН) | Будесонид + Формотерол | Указывает на активные фармацевтические ингредиенты, независимо от торгового названия. |
| Показания к применению | Бронхиальная астма, Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) | Для регулярной поддерживающей терапии, не для купирования острых приступов. |
| Форма выпуска | Порошок для ингаляций | Используется с помощью специального ингалятора (например, Турбухалер). |
| Механизм действия | Будесонид: Уменьшает воспаление в дыхательных путях. Формотерол: Расслабляет гладкую мускулатуру бронхов, расширяя их. | Синергичное действие для контроля симптомов и предотвращения обострений. |
| Способ применения | Ингаляционно | Важно соблюдать правильную технику ингаляции для максимальной эффективности. |
| Дозировка | Индивидуальная, определяется врачом | Зависит от тяжести заболевания и реакции пациента на лечение. |
| Побочные эффекты | Кандидоз ротовой полости, охриплость голоса, тремор, головная боль, сердцебиение | Большинство побочных эффектов можно минимизировать правильной техникой ингаляции и полосканием рта после использования. |
| Противопоказания | Повышенная чувствительность к компонентам, острый бронхоспазм, детский возраст (для некоторых дозировок) | Важно сообщить врачу обо всех сопутствующих заболеваниях и принимаемых препаратах. |
| Особые указания | Не отменять резко, не использовать для купирования острых приступов, регулярный контроль состояния | Требует регулярного медицинского наблюдения. |
Фармакотерапевтическая группа
Адренергические препараты могут применяться в сочетании с кортикостероидами или другими медикаментами, за исключением антихолинергических средств.
Код ATX R03AK07.
Будеформол — это порошок для ингаляций, который активно используется для лечения заболеваний дыхательных путей. Многие пациенты отмечают его эффективность в облегчении симптомов астмы и хронической обструктивной болезни легких. В отзывах пользователи подчеркивают, что препарат быстро снимает приступы удушья и улучшает общее состояние.
Состав Будеформола включает будесонид, который обладает противовоспалительным действием. Это позволяет уменьшить отек и воспаление в дыхательных путях. Однако некоторые пациенты сообщают о побочных эффектах, таких как раздражение горла или кашель после ингаляции.
Важно отметить, что перед началом применения Будеформола необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы избежать нежелательных реакций и подобрать правильную дозировку. В целом, препарат получает положительные отзывы за свою эффективность и удобство в использовании, что делает его популярным выбором среди людей с респираторными заболеваниями.
https://youtube.com/watch?v=doFaQGOV3s8
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Будеформол включает в себя формотерол и будесонид, которые обладают различными механизмами действия и обеспечивают аддитивный эффект в снижении частоты обострений бронхиальной астмы. Уникальные свойства будесонида и формотерола позволяют применять эту комбинацию как в поддерживающей терапии, так и в комбинированной поддерживающей и облегчающей терапии.
Будесонид – это глюкокортикостероид, который при ингаляционном применении оказывает дозозависимое противовоспалительное воздействие на дыхательные пути, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При использовании будесонида в форме ингаляций наблюдается меньшая частота серьезных побочных эффектов по сравнению с системными кортикостероидами. Механизм противовоспалительного действия глюкокортикостероидов остается не до конца понятным.
Формотерол – это селективный агонист бета-2-адренорецепторов, который при вдыхании быстро и надолго расслабляет гладкую мускулатуру бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронходилатирующий эффект зависит от дозы, проявляется в течение 1-3 минут после ингаляции и сохраняется как минимум на протяжении 12 часов после приема разовой дозы.
Клиническая эффективность поддерживающей терапии будесонида/формотерола
Добавление формотерола к будесониду способствует уменьшению выраженности симптомов бронхиальной астмы, улучшению функции легких и снижению частоты обострений заболевания. Эффект Будеформола на функцию легких сопоставим с эффектом комбинации монопрепаратов будесонида и формотерола и превосходит действие одного будесонида. В каждом случае по мере необходимости использовался агонист бета-2-адренорецептора короткого действия. Не было зафиксировано снижения противоастматического эффекта с течением времени.
Клиническая эффективность поддерживающей и облегчающей терапии будесонида/формотерола
В ходе наблюдения за 4447 пациентами, получавшими Будеформол в качестве поддерживающей и облегчающей терапии на протяжении 6-12 месяцев, было зафиксировано статистически и клинически значимое снижение числа тяжелых обострений. Также отмечался эффективный контроль симптомов заболевания, улучшение легочной функции и снижение частоты ингаляций при облегчающей терапии.
Не было выявлено развития толерантности к назначенной терапии. У пациентов, обратившихся за медицинской помощью из-за острого приступа бронхиальной астмы, купирование симптомов (снятие бронхоспазма) происходило так же быстро и эффективно, как и после применения сальбутамола и формотерола.
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
У пациентов с тяжелой ХОБЛ (ОФВ1 = 36% до начала терапии) на фоне применения Будеформола наблюдалось значительное снижение частоты обострений заболевания по сравнению с пациентами, получавшими только формотерол или плацебо (средняя частота обострений составила 1,4 по сравнению с 1,8-1,9 в группе плацебо/формотерол). Различий между применением Будеформола и формотерола в отношении значений ОФВ1 не было отмечено.
Показания к применению
— постоянное лечение бронхиальной астмы у пациентов, которым назначена комбинированная терапия, включающая агонисты бета-2-адренорецепторов длительного действия и ингаляционные кортикостероиды. Это касается тех, кто не имеет достаточного контроля над заболеванием при использовании только ингаляционных кортикостероидов, а также тех, кто применяет агонисты бета-2-адренорецепторов короткого действия «по мере необходимости» или имеет адекватный контроль при терапии ингаляционными кортикостероидами и агонистами бета-2-адренорецепторов длительного действия.
Дозировка 100 мкг/6 мкг не применяется для пациентов с тяжелой формой бронхиальной астмы.
— симптоматическая терапия при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) у пациентов с показателем ОФВ1 менее 50% от нормальных значений и с историей повторных обострений, у которых выраженные симптомы заболевания продолжают сохраняться, несмотря на постоянное лечение бронходилататорами.
https://youtube.com/watch?v=rbTunNyjrXc
Противопоказания
Увеличенная реакция на любой из ингредиентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинические исследования, касающиеся влияния будесонида и формотерола на течение беременности, а также их совместного применения, отсутствуют. Применение Будеформола в период беременности допустимо лишь в тех ситуациях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможные риски для плода. Важно использовать минимально эффективную дозу будесонида, которая обеспечит необходимый контроль над симптомами бронхиальной астмы. Будеформол также может быть рекомендован женщинам, которые кормят грудью, если предполагаемая польза от лечения для матери превышает потенциальные риски для ребенка.
Особые указания
Не следует резко прекращать терапию; рекомендуется постепенно снижать дозу. Если лечение оказывается недостаточно эффективным или превышены максимальные рекомендованные дозы, необходимо обратиться за медицинской помощью. Увеличение частоты применения быстродействующих бронходилататоров для немедленного снятия симптомов указывает на ухудшение состояния, что требует пересмотра терапии. Внезапное и прогрессирующее ухудшение контроля симптомов астмы или ХОБЛ может угрожать жизни, и в таких случаях пациенту требуется неотложная медицинская помощь. Следует рассмотреть возможность увеличения дозы кортикостероидов, например, назначив курс пероральных кортикостероидов или антибиотиков при наличии инфекции.
Пациентам рекомендуется всегда иметь при себе ингалятор, будь то Будеформол (для тех, кто страдает бронхиальной астмой и использует его в поддерживающей и облегчающей терапии) или отдельные бронходилататоры быстрого действия (для всех, кто использует Будеформол только в поддерживающей терапии). Важно обратить внимание пациентов на необходимость регулярного приема поддерживающей дозы Будеформола в соответствии с назначенной терапией, даже если симптомы отсутствуют. Профилактическое применение будесонида и формотерола, например, перед физической нагрузкой, не было должным образом изучено. Ингаляторы Будеформола в облегчающей терапии следует использовать только при появлении симптомов бронхиальной астмы. Это средство не предназначено для регулярного профилактического применения, например, перед физической активностью. В таких случаях рекомендуется использовать отдельный бронходилататор быстрого действия.
Если симптомы бронхиальной астмы контролируются, можно рассмотреть возможность постепенного снижения дозы Будеформола, при этом важно постоянно следить за состоянием пациента. Лекарственное средство следует назначать в минимально эффективной дозе. Не рекомендуется начинать лечение Будеформолом во время обострения заболевания или при значительном ухудшении бронхиальной астмы.
При терапии Будеформолом могут возникнуть серьезные побочные эффекты и обострения приступов бронхиальной астмы. Пациентам следует продолжать лечение, но если симптомы бронхиальной астмы не контролируются или состояние ухудшается после применения Будеформола, необходимо обратиться к врачу. При назначении этого препарата пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что в редких случаях сообщалось о повышении уровня глюкозы в крови.
Как и при использовании других ингаляционных препаратов, может возникнуть парадоксальный бронхоспазм с немедленным усилением хрипов после ингаляции. В таких случаях следует немедленно прекратить использование Будеформола, провести обследование пациента и, при необходимости, назначить альтернативное лечение. Парадоксальный бронхоспазм устраняется быстродействующим бронходилататором.
При применении ингаляционных глюкокортикоидов, особенно при длительном использовании высоких доз, возможно развитие системных эффектов. Вероятность их возникновения ниже, чем при применении пероральных глюкокортикоидов. К возможным системным эффектам относятся синдром Кушинга, кушингоидная внешность, угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минерализации костей, катаракта, глаукома, а также, реже, ряд психологических и поведенческих эффектов, таких как психомоторная гиперактивность, нарушения сна, тревожность, депрессия или агрессия (особенно у детей).
Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительное лечение ингаляционными кортикостероидами. Если наблюдается замедление роста, терапию следует пересмотреть с целью снижения дозы ингаляционного кортикостероида до минимальной, при которой сохраняется эффективный контроль симптомов бронхиальной астмы, если это возможно. Необходимо тщательно оценивать соотношение пользы от терапии кортикостероидами к возможному риску задержки роста. При выборе терапии рекомендуется консультация детского пульмонолога.
Ограниченные данные долгосрочных исследований показывают, что большинство детей и подростков, получавших терапию ингаляционными кортикостероидами, в конечном итоге достигают нормальных показателей роста для взрослых. Однако сообщалось о незначительной (около 1 см) кратковременной задержке роста, в основном, в первый год лечения.
Из-за потенциального воздействия ингаляционных кортикостероидов на минеральную плотность костной ткани следует уделять особое внимание пациентам, принимающим лекарство в высоких дозах на протяжении длительного времени и имеющим факторы риска остеопороза. Исследования длительного применения ингаляционного будесонида у детей в средней суточной дозе 400 мкг или у взрослых в дозе 800 мкг не показали значительного влияния на минеральную плотность костной ткани. Данных о воздействии Будеформола в более высоких дозах на минеральную плотность костной ткани нет.
Если есть основания полагать, что на фоне предыдущей системной терапии стероидами была нарушена функция надпочечников, следует проявлять осторожность при назначении Будеформола. Преимущества ингаляционной терапии будесонидом, как правило, уменьшают необходимость в пероральных стероидах, однако у пациентов, ранее получавших пероральные стероиды, сохраняется риск истощения функционального резерва надпочечников. Пациенты, которые в прошлом получали высокие дозы кортикостероидов в качестве неотложной терапии, также могут быть подвержены этому риску. Всегда следует учитывать возможное нарушение функции надпочечников в стрессовых неотложных и плановых ситуациях и учитывать потенциальную необходимость в лечении кортикостероидами.
Резкое снижение дозы стероидов может привести к острому кризису надпочечников. Симптомы и признаки, которые могут возникнуть при остром надпочечниковом кризе, могут быть расплывчатыми. К ним относятся анорексия, боль в животе, потеря веса, усталость, головная боль, тошнота, рвота, снижение уровня сознания, судороги, гипотония и гипогликемия.
Не следует резко прекращать лечение дополнительными системными стероидами или ингаляционным будесонидом. При переходе от пероральной терапии к Будеформолу следует оценить общее системное действие стероида, которое может вызвать аллергические или артритные симптомы, такие как ринит, экзема, мышечные и суставные боли. В таких случаях назначается специфическое лечение. В редких случаях может наблюдаться общий незначительный эффект глюкокортикостероидов, проявляющийся такими симптомами, как головная боль, тошнота, рвота. В этих ситуациях необходимо временное увеличение дозы перорального глюкокортикостероида.
Рекомендуется проинструктировать пациента о необходимости полоскать рот водой после ингаляции для предотвращения кандидоза слизистой оболочки полости рта. Следует избегать сопутствующей терапии итраконазолом, ритонавиром или другими сильными ингибиторами CYP3A4. Если это невозможно, интервал между применением взаимодействующих средств должен быть максимальным. Пациентам, использующим сильные ингибиторы CYP3A4, не рекомендуется назначать поддерживающую и облегчающую терапию Будеформолом.
Лекарственное средство следует с осторожностью применять пациентам с тиреотоксикозом, феохромоцитомой, сахарным диабетом, нелеченой гипокалиемией, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, идиопатическим подклапанным аортальным стенозом, тяжелой гипертензией, аневризмой или другими серьезными сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия или тяжелая сердечная недостаточность.
Формотерол может вызывать удлинение интервала QT, поэтому его следует с осторожностью назначать пациентам с увеличенным интервалом QT. Необходимо пересмотреть необходимость применения и дозу ингалируемого кортикостероида у пациентов с активными или неактивными формами туберкулеза легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания.
Потенциально серьезная гипокалиемия может быть вызвана приемом высоких доз агонистов бета-2-адренорецепторов. При одновременном лечении агонистами бета-2-адренорецепторов и препаратами, которые могут вызывать гипокалиемию или потенциальный гипокалиемический эффект, такими как производные ксантина, стероиды и диуретики, существует риск увеличения гипокалиемического эффекта агонистов бета-2-адренорецепторов. Следует проявлять особую осторожность у пациентов с нестабильной бронхиальной астмой, использующих бронходилататоры короткого действия для снятия приступов при обострении тяжелой бронхиальной астмы, так как риск гипокалиемии возрастает на фоне гипоксии и в других состояниях, когда повышается вероятность проявления симптомов гипокалиемического действия. В таких случаях рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке.
У пациентов, страдающих сахарным диабетом, дополнительно следует контролировать уровень глюкозы в крови. Будеформол содержит 12,0-12,4 мг лактозы на дозу. Лактоза может содержать небольшие количества молочного белка, что может вызвать аллергическую реакцию.
Применение у детей и подростков
Не рекомендуется применять детям и подросткам до 18 лет.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
Не оказывает влияния или имеет минимальное воздействие.
Способ применения и дозировка
Бронхиальная астма
Будеформол не предназначен для первичного лечения бронхиальной астмы.
Подбор дозировки компонентов, входящих в состав Будеформола, осуществляется индивидуально и должен корректироваться в зависимости от степени тяжести заболевания. Это важно учитывать не только в начале терапии, но и при изменении поддерживающих доз. Если пациенту требуется комбинация доз, отличная от доступных в ингаляторе, следует назначить соответствующие дозы агонистов бета-2-адренорецепторов и/или кортикостероидов в индивидуальных ингаляторах.
Пациенты должны находиться под постоянным наблюдением врача для адекватного подбора дозы Будеформола. Дозу следует снижать до минимально эффективной, при которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. Если удается достичь полного контроля над симптомами на фоне минимальной рекомендуемой дозы, можно рассмотреть возможность перехода на монотерапию ингаляционными кортикостероидами.
Существуют два подхода к лечению:
Поддерживающая терапия
Предназначена для постоянного поддержания состояния в сочетании с отдельным бронходилататором быстрого действия для купирования приступов.
Рекомендуемые дозы:
Взрослые (18 лет и старше): одна или две ингаляции 200 мкг/6 мкг дважды в день. При необходимости возможно увеличение дозы до четырех ингаляций в сутки. Либо одна ингаляция 400 мкг/12 мкг дважды в день, с возможностью увеличения до двух ингаляций в сутки.
Дети и подростки до 18 лет: не рекомендуется для применения у детей и подростков.
После достижения оптимального контроля симптомов бронхиальной астмы при использовании препарата дважды в день рекомендуется титровать дозу до минимально эффективной, вплоть до одного раза в сутки, если врач считает, что пациенту необходима поддерживающая терапия в сочетании с бронходилататорами длительного действия.
Увеличение частоты применения бронходилататоров быстрого действия указывает на ухудшение общего контроля над заболеванием и требует пересмотра противоастматической терапии.
Пациенту необходимо всегда иметь при себе отдельный ингалятор с бронходилататором быстрого действия для купирования приступов.
Поддерживающая и облегчающая терапия
Пациенту следует всегда иметь при себе Будеформол для купирования приступов. Это особенно актуально для тех, кто испытывает недостаточный контроль над симптомами бронхиальной астмы и часто использует препараты для купирования приступов; а также для тех, у кого в анамнезе имеются обострения бронхиальной астмы, требовавшие медицинского вмешательства.
Рекомендуемые дозы:
Взрослые (18 лет и старше): две ингаляции в сутки, либо по одной ингаляции утром и вечером, либо две ингаляции один раз в сутки, только утром или только вечером. Некоторым пациентам, использующим Будеформол в дозировке 100 мкг/6 мкг, может быть целесообразно применение поддерживающей дозы из двух ингаляций дважды в день. При появлении симптомов бронхиальной астмы пациентам следует принимать одну дополнительную ингаляцию. Если симптомы сохраняются в течение нескольких минут, можно использовать дополнительные ингаляции, но не более 6 ингаляций за один раз.
Общая суточная доза из 8 ингаляций обычно не требуется, однако в течение ограниченного времени общая суточная доза может быть увеличена до 12. Пациентам, использующим более 8 ингаляций в день, настоятельно рекомендуется обратиться к врачу для пересмотра их поддерживающей терапии.
Будеформол в дозировке 400 мкг/12 мкг используется исключительно при поддерживающей терапии. Более низкие дозировки могут применяться и при облегчающей терапии.
ХОБЛ
Рекомендуемые дозы:
Взрослые: две ингаляции 200 мкг/6 мкг дважды в день или одна ингаляция 400 мкг/12 мкг дважды в день.
Особые группы пациентов:
Нет необходимости корректировать дозу для пожилых пациентов. Нет данных о применении будесонида и формотерола для лечения пациентов с печеночной и почечной недостаточностью. Поскольку будесонид и формотерол выводятся в основном через печень, у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать увеличения воздействия.
Способ применения
| Откройте отделение для хранения, возьмите контурную ячейковую упаковку и закройте отделение для хранения. | |
| Снимите защитный колпачок с мундштука. Откройте мундштук, откинув его назад. | |
| Поверните контурную ячейковую упаковку блестящей стороной вверх, а ячейкой вниз, и вставьте ее в точку крепления между направляющими. | |
| Закройте мундштук и вытяните выступающий конец контурной ячейковой упаковки. Теперь лекарственное средство готово к использованию. | |
| Перед началом применения держите устройство в стороне от рта. Полностью выдохните (не выдыхайте на мундштук!), поднесите мундштук ко рту и плотно обхватите его губами. Сделайте медленный и глубокий вдох через рот. Задержите дыхание примерно на 5 секунд, затем уберите устройство изо рта, выдохните и продолжайте дышать как обычно. | |
| Откройте мундштук и удалите пустую контурную ячейковую упаковку. Протрите поверхность удерживающего устройства и мундштук сухой тканью, закройте мундштук и наденьте защитный колпачок. |
Побочное действие
При совместном использовании двух активных компонентов – будесонида и формотерола – не было зафиксировано увеличения частоты побочных эффектов.
Наиболее распространенными нежелательными реакциями, связанными с применением данного препарата, являются такие ожидаемые для агонистов бета-2-адренорецепторов явления, как тремор и тахикардия. Обычно они имеют умеренную выраженность и исчезают через несколько дней после начала терапии.
В ходе лечения будесонидом при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) случаи кровоподтеков и пневмонии наблюдались с частотой 10% и 6% соответственно, в то время как в группе плацебо эти показатели составили 4% и 3% (р>0,001 и р>0,01 соответственно).
Инфекции и инвазии: часто – кандидоз в области ротоглотки.
Со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности, такие как экзантема, крапивница, зуд, дерматит, отек Квинке и анафилактические реакции.
Со стороны эндокринной системы: очень редко – синдром Кушинга, угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани.
Со стороны обмена веществ: редко – гипокалиемия; очень редко – гипергликемия.
Психические расстройства: нечасто – агрессия, повышенная психомоторная активность, тревога, нарушения сна; очень редко – депрессия, расстройства поведения (в основном у детей).
Со стороны центральной нервной системы: часто – головные боли, тремор; нечасто – головокружение; очень редко – искажение вкусовых ощущений.
Со стороны органа зрения: очень редко – катаракта, глаукома.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – учащенное сердцебиение; нечасто – тахикардия; редко – аритмия (включая суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолы); очень редко – стенокардия, удлинение скорректированного интервала QT, изменения артериального давления.
Со стороны дыхательной системы: часто – легкое раздражение в горле, кашель, охриплость голоса/дисфония; редко – бронхоспазм.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – тошнота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – гематомы.
Со стороны скелетно-мышечной системы: нечасто – мышечные судороги.
Чтобы снизить риск охриплости голоса и частоты кандидоза, рекомендуется полоскать рот водой после ингаляции препарата. Симптоматический кандидоз можно лечить местными противогрибковыми средствами, продолжая терапию Будеформолом.
Существует вероятность развития парадоксального бронхоспазма. Для его купирования применяются бронходилататоры быстрого действия. В этом случае использование Будеформола должно быть немедленно прекращено, и при необходимости пациенту следует предложить альтернативное лечение.
Также существует риск системных эффектов от ингаляционных кортикостероидов, особенно при длительном применении в высоких дозах. Эти эффекты менее вероятны по сравнению с пероральными кортикостероидами. Их проявления зависят от дозы, времени воздействия, сопутствующего и предыдущего применения стероидов, а также индивидуальной чувствительности пациента. Лечение агонистами бета-2-адренорецепторов может привести к повышению уровня инсулина, свободных жирных кислот, глицерина и кетоновых тел в крови.
Передозировка
При превышении дозы формотерола могут наблюдаться симптомы, характерные для воздействия бета-2-адренорецепторов: тремор, головная боль и учащенное сердцебиение. В редких случаях могут возникнуть тахикардия, гипергликемия, гипокалиемия, удлинение скорректированного интервала QT, аритмия, а также тошнота и рвота. В таких ситуациях может быть рекомендовано поддерживающее и симптоматическое лечение. При остром бронхиальном сужении прием формотерола в дозе 90 мкг в течение трех часов оказался безопасным.
Что касается острого передозирования будесонидом, то даже при высоких дозах не ожидается появления клинически значимых симптомов. Однако при длительном применении в избыточных дозах могут развиться системные эффекты глюкокортикостероидов, такие как гиперкортицизм и угнетение функции надпочечников.
Если возникает необходимость в отмене Будеформола из-за передозировки формотеролом, следует рассмотреть возможность назначения соответствующих ингаляционных кортикостероидов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармакокинетические взаимодействия
Сильные ингибиторы CYP3A4, такие как кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол, кларитромицин, телитромицин, нефазодон и ингибиторы протеазы ВИЧ, значительно повышают уровень будесонида в плазме. Поэтому рекомендуется избегать их совместного применения. Если это невозможно, следует максимально увеличить временной интервал между приемом ингибитора и будесонида. Пациентам, принимающим сильные ингибиторы CYP3A4, не следует назначать поддерживающую и симптоматическую терапию Будеформолом.
При одновременном приеме кетоконазола в дозе 200 мг один раз в день и будесонида в дозе 3 мг уровень будесонида в плазме возрастает в среднем в 6 раз. Если кетоконазол принимается через 12 часов после будесонида, концентрация последнего в плазме увеличивается в среднем в 3 раза. Поэтому, если есть такая возможность, временной интервал между приемом ингибитора и будесонида должен быть максимально длинным.
Фармакодинамические взаимодействия
Бета-адреноблокаторы могут снижать или блокировать действие формотерола, поэтому не рекомендуется назначать Будеформол одновременно с бета-адреноблокаторами (включая глазные капли), если нет серьезных оснований для этого.
Совместное применение хинидина, дизопирамида, прокаинамида, фенотиазинов, антигистаминов (например, терфенадина), ингибиторов моноаминоксидазы и трициклических антидепрессантов может привести к удлинению интервала QT и повысить риск желудочковых аритмий.
Кроме того, леводопа, левотироксин, окситоцин и этанол могут ухудшить толерантность сердечной мышцы к бета-2-симпатомиметикам.
Совместное лечение ингибиторами моноаминоксидазы и аналогичными препаратами (такими как фуразолидон и прокарбазин) может ускорить гипертонические реакции.
Существует повышенный риск аритмий у пациентов, находящихся под общей анестезией с использованием галогенизированных углеводородов.
Одновременное применение других бета-адренергических или антихолинергических средств может усилить бронходилатирующий эффект.
Гипокалиемия увеличивает предрасположенность к аритмиям у пациентов, принимающих сердечные гликозиды.
Не было выявлено взаимодействия будесонида с другими лекарственными средствами, используемыми для лечения бронхиальной астмы.
Условия хранения и срок годности
Сохранять при температуре не более 25°C.
Держать в месте, недоступном для детей.
Срок хранения составляет 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Данный препарат доступен только по рецепту медицинского специалиста.
Упаковка
В упаковке может содержаться 60 или 120 контурных ячейковых упаковок, помещенных в пластиковое дозирующее устройство «Элпенхалер» и/или в запасной контейнер. Каждая картонная пачка включает одно пластиковое дозирующее устройство «Элпенхалер» вместе с информационным листком и/или запасным контейнером.
Информация о производителе
Производитель: ЭЛПЕН Фармасьютикал Ко. Инк., Греция.
Упаковка: СООО «ТрайплФарм», ул. Минская, д. 2Б, 223141, г. Логойск, Минская область, Республика Беларусь, телефон/факс: (+375) 1774 43 181, электронная почта: triplepharm@gmail.com.
Вопрос-ответ
Формотерол торговое название?
Рассмотрим фармакологические характеристики и область применения формотерола. Врачам хорошо известны два препарата формотерола фумарата – форадил и оксис.
Что дают ингаляции с будесонидом?
Будесонид восстанавливает чувствительность пациента к бронходилататорам, позволяя уменьшить частоту их применения. Уменьшает отек слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и уменьшает гиперреактивность дыхательных путей.
Чем опасен Форадил Комби?
В результате применения бета2-адреномиметиков возможно развитие гипокалиемии, которая может усиливаться при сопутствующем лечении производными ксантина, ГКС или диуретиками. Гипокалиемия может усиливать предрасположенность к развитию аритмий у пациентов, принимающих сердечные гликозиды.
Что лучше, будесонид или Симбикорт?
Было показано, что по сравнению с ингаляцией одних лишь кортикостероидов Симбикорт значительно уменьшает симптомы БА, частоту и длительность обострений, улучшает показатели функции легких. Терапия Симбикортом дает пациенту по сравнению с будесонидом 2 дополнительных месяца в году без дневных и ночных симптомов астмы.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом использования Будеформола обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет определить, подходит ли данный препарат именно вам, и избежать возможных побочных эффектов.
СОВЕТ №2
Тщательно ознакомьтесь с инструкцией по применению, чтобы правильно подготовить раствор для ингаляции. Следуйте всем рекомендациям по дозировке и способу применения, чтобы достичь максимального эффекта от лечения.
СОВЕТ №3
Обратите внимание на возможные противопоказания и взаимодействия с другими лекарственными средствами. Если вы принимаете какие-либо другие препараты, сообщите об этом своему врачу, чтобы избежать негативных последствий.
СОВЕТ №4
Регулярно следите за своим состоянием во время лечения. Если вы заметите ухудшение симптомов или появление новых побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу для корректировки лечения.