Пн-пт: 10:00—19:00; сб: 10:00—17:00
whatsapp telegram vkontakte email

Инструкция по применению Де-Нол Астеллас (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН и рекомендации по использованию

Состав

Каждая таблетка включает в себя:
Активный компонент: висмута трикалия дицитрат — 304,6 мг, что соответствует 120 мг оксида висмута (Bi2O3).
Вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал, повидон К30, полиакриллат калия, макрогол 6000, стеарат магния.
Оболочка: Опадрай OY-S-7366, состоящая из гипромеллозы и макрогола 6000.

Врачи отмечают, что Де-Нол Астеллас является эффективным средством для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта, особенно при гастритах и язвах. Основным действующим веществом препарата является бисмут трикалия дицитрат, который обладает защитными свойствами для слизистой оболочки желудка. Специалисты подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как правильная дозировка и режим приема способствуют максимальному эффекту. Врачи также указывают на необходимость предварительной консультации с гастроэнтерологом, особенно для пациентов с хроническими заболеваниями. Кроме того, стоит учитывать возможные побочные эффекты, такие как запоры или изменения цвета стула, что требует внимательного отношения к своему состоянию. В целом, Де-Нол Астеллас зарекомендовал себя как надежное средство, но его использование должно быть обоснованным и контролируемым.

https://youtube.com/watch?v=26xszXSwBxk

Описание

Таблетки имеют круглую двояковыпуклую форму и покрыты кремово-белой оболочкой. На одной стороне можно увидеть надпись «gbr 152», а на другой — графический элемент в виде квадрата с прерывистыми линиями и закругленными углами. Препарат не обладает выраженным запахом или имеет легкий аммиачный аромат.

Параметр Описание Значение/Пример
Название препарата Торговое наименование лекарственного средства Де-Нол
Производитель Компания, выпускающая препарат Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Лекарственная форма Вид, в котором выпускается препарат Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество (МНН) Международное непатентованное наименование Висмута трикалия дицитрат
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Классификация препарата по терапевтическому действию Средство для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Прочие препараты для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Состав (на 1 таблетку) Перечень активных и вспомогательных веществ Висмута трикалия дицитрат 304,6 мг (в пересчете на оксид висмута Bi2O3 120 мг), а также вспомогательные вещества (крахмал кукурузный, повидон К30, полиакрилат калия, макрогол 6000, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид)
Фармакологическое действие Механизм действия препарата Противоязвенное, бактерицидное в отношении Helicobacter pylori, гастропротективное
Показания к применению Состояния, при которых назначается препарат Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения (в т.ч. ассоциированные с Helicobacter pylori), функциональная диспепсия, синдром раздраженного кишечника (с преобладанием диареи)
Способ применения и дозы Рекомендации по приему препарата Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до еды и на ночь, или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 минут до еды. Курс лечения 4-8 недель.
Противопоказания Состояния, при которых препарат не рекомендуется Тяжелая почечная недостаточность, беременность, период лактации, индивидуальная непереносимость компонентов препарата
Побочные действия Возможные нежелательные эффекты Тошнота, рвота, запор, диарея, кожная сыпь, зуд, потемнение кала
Особые указания Важная дополнительная информация Не рекомендуется превышать суточную дозу и длительность курса лечения. Во время лечения не следует употреблять молоко и фруктовые соки.

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты, применяемые для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ).
Код АТХ: А02ВХ05

Мнения людей о препарате Де-Нол Астеллас варьируются, но большинство пользователей отмечают его эффективность в лечении заболеваний желудочно-кишечного тракта. Многие пациенты подчеркивают, что таблетки помогают справиться с гастритом и язвенной болезнью, уменьшая симптомы и способствуя заживлению слизистой оболочки. В отзывах часто упоминается, что препарат имеет минимальные побочные эффекты, что делает его популярным выбором среди врачей и пациентов.

Состав Де-Нол включает висмут, который обладает защитными свойствами и способствует созданию защитной пленки на поверхности слизистой. Это свойство особенно ценится теми, кто страдает от повышенной кислотности. Однако некоторые пользователи отмечают, что препарат может вызывать запоры, что стоит учитывать при его применении.

Фармакотерапевтическая группа и международное непатентованное название (МНН) также играют важную роль в выборе лекарства, так как многие предпочитают проверенные и надежные средства. В целом, Де-Нол Астеллас получает положительные отзывы, и многие пациенты рекомендуют его как эффективное средство для лечения проблем с желудком.

https://youtube.com/watch?v=SdMkHShntZI

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Препарат, обладающий противоязвенным действием и бактерицидной активностью против Helicobacter pylori, также демонстрирует противовоспалительные и вяжущие свойства. В кислой среде желудка образуются нерастворимые соединения, такие как оксихлорид и цитрат висмута, которые формируют защитную пленку на поверхности язв и эрозий, связываясь с белковыми компонентами. Увеличивая синтез простагландина Е, а также способствуя образованию слизи и выделению гидрокарбонатов, препарат активирует защитные механизмы, что повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и желчных солей. Это приводит к накоплению эпидермального фактора роста в области повреждений и снижает активность пепсина и пепсиногена.

Фармакокинетика
Всасывание
Висмута субцитрат практически не абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, действуя локально. Всасывается лишь незначительное количество висмута (менее 0,2% от принятой дозы).

Распределение
Висмут в основном накапливается в почках, в других органах его содержание минимально.

Метаболизм
В желудке образуются нерастворимые соединения висмута, такие как оксихлорид и цитрат.

Выведение
Основная часть препарата выводится с калом.
Почечный клиренс небольшого количества абсорбированного висмута составляет примерно 50 мл/мин. Период полувыведения большей части абсорбированного висмута варьируется от 5 до 11 дней.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Гастрит, который проявляется симптомами диспепсии, требует проведения эрадикации Helicobacter pylori.

https://youtube.com/watch?v=LvsU_NdqIoA

Противопоказания

Явные проблемы с работой почек, беременность, период грудного вскармливания, аллергия на компонент препарата, а также возраст до 6 лет.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать по одной таблетке 120 мг четыре раза в день за полчаса до еды и перед сном, либо по две таблетки 120 мг дважды в сутки.
Для детей в возрасте от 6 до 12 лет дозировка рассчитывается исходя из 8 мг на килограмм массы тела в сутки. В зависимости от веса ребенка назначают от одной до трех таблеток в день (разделенных на 1-3 приема). При этом суточная доза должна максимально приближаться к расчетной (8 мг/кг/сутки).
Таблетки следует принимать за 30 минут до еды, запивая небольшим количеством воды.
Курс лечения обычно составляет от 4 до 8 недель. В течение последующих 8 недель не рекомендуется использовать препараты, содержащие висмут.
Для эффективного устранения Helicobacter pylori целесообразно использовать Де-Нол в сочетании с другими антибактериальными средствами, обладающими активностью против хеликобактеров.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы
Часто (≥1/10): использование Де-Нола может привести к потемнению кала из-за образования сульфида висмута. Это изменение цвета легко отличить от мелены.
Редко (≥1/1000, <1/100): могут возникнуть тошнота, рвота, запор или диарея. Эти симптомы, как правило, не представляют угрозы для здоровья и имеют временный характер.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Редко (≥1/1000, <1/100): наблюдаются легкие аллергические реакции на коже.
Нарушение со стороны иммунной системы
Очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не поддается оценке по имеющимся данным): возможны анафилактические реакции.
При длительном применении в высоких дозах может развиться энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в центральной нервной системе.

Передозировка препарата

Симптомы интоксикации: значительная передозировка может вызвать почечную недостаточность, проявляющуюся через 10 дней после воздействия.
Лечение интоксикации: при однократном приёме очень высокой дозы необходимо провести промывание желудка, а затем использовать активированный уголь и осмотические слабительные. Это поможет снизить абсорбцию висмута, поэтому дополнительные лечебные меры не требуются.
Важно контролировать уровень висмута в крови и моче при остром и хроническом отравлении, чтобы установить связь между симптомами и воздействием висмута.
Хелатная терапия с использованием димеркаптосукциновой кислоты (DMSA) или димеркаптопропансульфоновой кислоты (DMPS) применяется, если установлено, что симптомы связаны с острой или хронической передозировкой висмутом.
В случае тяжёлой почечной недостаточности после хелатной терапии необходимо провести гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

За полчаса до и после употребления Де-Нола не следует принимать другие медикаменты, а также есть или пить, включая антациды, молоко, фрукты и фруктовые соки. Это обусловлено тем, что одновременное употребление этих веществ может снизить эффективность Де-Нола.

Особые указания

Препарат не следует использовать более 8 недель подряд. Также важно не превышать установленные суточные дозы как для взрослых, так и для детей в процессе лечения. Во время терапии Де-Нолом не рекомендуется применять другие средства, содержащие висмут. После завершения курса лечения в рекомендованных дозах уровень активного вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а симптомы интоксикации возникают только при концентрации свыше 100 мкг/л.

При использовании Де-Нола возможно изменение цвета кала на темный, что связано с образованием сульфида висмута. Иногда может наблюдаться легкое потемнение языка.

Длительное применение высоких доз соединений, содержащих висмут, не рекомендуется, так как в некоторых случаях это может привести к обратимой энцефалопатии. Тем не менее, риск развития энцефалопатии остается минимальным при соблюдении рекомендаций по применению препарата Де-Нол.

Беременность и период лактации

Использование препарата Де-Нол в период беременности и кормления грудью запрещено.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами

Информация о воздействии препарата Де-Нол на умение управлять транспортными средствами и взаимодействовать с механизмами не представлена.

Форма выпуска

В каждом блистере содержится 8 таблеток, изготовленных из алюминиевой фольги. В картонной упаковке может находиться 7 или 14 блистеров, а также инструкция по применению.

Условия хранения

Сохранять при температуре не выше 25°С.
Хранить в месте, недоступном для детей.

Срок годности

4 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача

Владелец регистрационного удостоверения
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды
Силвиусвег 62, 2333 ВЕ Лейден, Нидерланды
Производитель
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.»,
Хогемаат 2, 7942 JG Меппель, Нидерланды

Все обращения потребителей следует направлять в представительство «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» в Москве:
109147, Москва, Марксистская ул. 16
бизнес-центр «Мосаларко Плаза-1», 3-й этаж.
Телефон: (495) 737-07-55; 737-07-56
Факс: (495) 737-07-67

Вопрос-ответ

Что входит в состав таблеток Де-Нол?

Таблетки Де-Нол содержат активное вещество висмут трикалия дицитрат, а также вспомогательные компоненты, такие как сахароза, крахмал, магния стеарат и другие. Этот препарат используется для лечения заболеваний желудка и кишечника, включая гастрит и язвенную болезнь.

Почему сняли Де-Нол с производства?

С 2020 года согласно данным Росздравнадзора в гражданский оборот вводился только «Де-Нол», произведенный на контрактной площадке «ЗиО Здоровье». В компании «ФВ» пояснили, что лекарство не выпускалось на мощностях компании с мая 2023 года из-за процесса перерегистрации регистрационного удостоверения.

Что нельзя кушать, когда пьешь Де-Нол?

В течение получаса до и после приема Де-Нола® не рекомендуется применение внутрь других ЛС, а также прием пищи и жидкости, в частности антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Нола®.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема таблеток Де-Нол Астеллас обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных противопоказаний и нежелательных реакций, особенно если у вас есть хронические заболевания или вы принимаете другие медикаменты.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на режим приема препарата. Де-Нол Астеллас обычно рекомендуется принимать за 30 минут до еды, запивая достаточным количеством воды. Это способствует лучшему усвоению активных веществ и повышает эффективность лечения.

СОВЕТ №3

Следите за возможными побочными эффектами. Если вы заметили необычные реакции организма, такие как тошнота, головная боль или аллергические проявления, немедленно обратитесь к врачу для корректировки лечения.

СОВЕТ №4

Не забывайте о важности соблюдения курса лечения. Даже если симптомы исчезли, продолжайте принимать Де-Нол Астеллас в соответствии с назначением врача, чтобы предотвратить рецидив заболевания и обеспечить полное выздоровление.

Ссылка на основную публикацию
Похожее