Описание
Прозрачный, бесцветный раствор
Врачи отмечают, что Драйтек, как генератор радионуклидов, представляет собой важный инструмент в области медицинской диагностики. Его применение позволяет получать радионуклиды, необходимые для проведения различных исследований, включая ПЭТ и СКТ. Состав устройства включает в себя специальные изотопы, которые обеспечивают высокую эффективность и безопасность использования. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Драйтека относится к радиофармацевтическим препаратам, что подчеркивает его значимость в диагностике заболеваний. Медицинские специалисты подчеркивают, что правильное применение Драйтека требует строгого соблюдения инструкции, чтобы минимизировать риски и обеспечить точность результатов. МНН (международное непатентованное название) устройства также играет важную роль в унификации и стандартизации его использования в клинической практике. В целом, врачи высоко оценивают вклад Драйтека в современную медицинскую диагностику, отмечая его эффективность и надежность.
https://youtube.com/watch?v=vJOnYxCNEzQ
Состав
Активные компоненты:
Материнский нуклид:
Натрия молибдат [99Mo] 2,5–100 ГБк/генератор
(без носителя) с активностью на референтную дату
Дочерний нуклид:
Натрия пертехнетат [99mTc] переменная величина.
Вспомогательные вещества: оксид алюминия, диоксид кремния, хлорид натрия, вода для инъекций.
Общая информация
Объем раствора натрия пертехнетата [99mTc] для инъекций, который можно получить из генератора в любой момент, зависит от содержания натрия молибдата [99Mo] в колонке, объема получаемого элюата и времени, прошедшего с момента последнего элюирования.
Технеций [99mTc] производится генератором (99Мо/99mTc) и распадается, испуская гамма-излучение со средней энергией 140 кэВ и периодом полураспада 6 часов до технеция-99, который, благодаря своему длительному периоду полураспада (2,13 х 10^5 лет), может считаться квазистабильным.
Технеций-99m образуется в результате распада натрия молибдата [99mMo], который адсорбирован на оксиде алюминия в колонке. Колонка генератора элюируется физиологическим раствором для получения элюата (раствора натрия пертехнетата [99mTc] для инъекций), который включает следующие вспомогательные компоненты: хлорид натрия и воду для инъекций.
| Характеристика | Описание | Значение |
|---|---|---|
| Название препарата | Драйтек | Генератор радионуклидов |
| Международное непатентованное наименование (МНН) | Натрия пертехнетат [99mTc] | Sodium pertechnetate [99mTc] |
| Фармако-терапевтическая группа (ФТГ) | Диагностические радиофармацевтические средства | V09XA01 — Технеций [99mTc] |
| Состав | Молибдат [99Mo] натрия | Активный компонент |
| Натрия хлорид | Вспомогательное вещество | |
| Вода для инъекций | Вспомогательное вещество | |
| Форма выпуска | Генератор для получения раствора для инъекций | Стерильный, апирогенный |
| Механизм действия | Генерация технеция [99mTc] из молибдена [99Mo] | Процесс элюирования |
| Применение | Диагностика различных заболеваний | Онкология, кардиология, неврология и др. |
| Путь введения | Внутривенно | После приготовления раствора |
| Особенности хранения | В соответствии с инструкцией производителя | Защита от излучения |
Фармакотерапевтическая группа
Радиофармацевтическое диагностическое средство
Код АТХ: V09FX01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
При использовании доз, предназначенных для диагностики, не наблюдается выраженного фармакологического действия.
Фармакокинетика
Ион пертехнетата распределяется в организме аналогично ионам йодида и перхлората, временно накапливаясь в слюнных железах, хориоидном сплетении, слизистой оболочке желудка и щитовидной железе, после чего выводится в неизменном виде. Он также концентрируется в участках с повышенной васкуляризацией или нарушенной проницаемостью сосудов, особенно при предварительном введении препаратов, блокирующих поглощение в железистых тканях. 99mТс выводится из спинномозговой жидкости.
После внутривенного введения пертехнетат [99mTc] распределяется по кровеносной системе и выводится тремя основными способами:
- быстрый клиренс, зависящий от диффузионного равновесия с межклеточной жидкостью;
- умеренно быстрый клиренс, зависящий от концентрации пертехнетата в железистых тканях, в основном в щитовидной и слюнных железах, а также фундальных железах желудка, основанный на механизме ионного насоса;
- медленный клиренс почками через клубочковую фильтрацию, зависящий от скорости выведения мочи.
Клиренс из плазмы имеет период полувыведения около 3 часов.
В первые 24 часа после введения препарата основное выведение происходит с мочой (около 25 %), а с калом – в течение последующих 48 часов. Примерно 50 % введенной активности выводится в течение первых 50 часов.
При ингибировании селективного захвата пертехнетата [99mTc] в железистых структурах с помощью блокирующих средств, выведение происходит теми же путями, но скорость почечного клиренса увеличивается.
Если пертехнетат [99mTc] вводится после премедикации блокаторами, такими как двухвалентное олово / Медронат, вызывающими «загрузку оловом» эритроцитов, то около 95 % введенной активности захватывается эритроцитами в связанном состоянии. Несвязанный пертехнетат [99mTc] выводится почками, при этом радиоактивность плазмы обычно составляет менее 5 % от внутрисосудистой активности.
Технеций-99m проходит тот же жизненный цикл, что и меченые эритроциты, поэтому его активность выводится очень медленно. Считается, что небольшой процент активности все же выводится из циркулирующих эритроцитов.
Показания
Препарат предназначен исключительно для диагностических целей.
Элюат из генератора (раствор натрия пертехнетата [99mTc] для инъекций, Евр. Фарм.) может использоваться как реагент для мечения различных соединений, поставляемых в наборах, так и вводиться непосредственно in vivo.
При внутривенном введении стерильный раствор натрия пертехнетата [99mTc] применяется:
В сцинтиграфии щитовидной железы: для визуализации и измерения захвата радионуклида щитовидной железой, что позволяет получить информацию о размере, положении, наличии узлов и функциональном состоянии щитовидной железы при заболеваниях.
В сцинтиграфии слюнных желез: для оценки функционального состояния желез и проходимости протоков.
В локализации эктопической слизистой желудка: дивертикул Меккеля.
В сцинтиграфии головного мозга: для выявления нарушений целостности гематоэнцефалического барьера, при опухолях, инфарктах, кровоизлияниях и отеке, если другие методы недоступны.
Применяется в сочетании с предварительным введением восстанавливающего агента для воздействия на меченые технецием-99m эритроциты:
В сцинтиграфии сердца и сосудов
ангиокардиосцинтиграфия для:
- оценки фракции выброса желудочка;
- оценки общей и локальной сократимости миокарда;
- визуализации сердечных циклов;
- визуализации перфузии органа или сосудистых нарушений.
В диагностике и локализации скрытого желудочно-кишечного кровотечения.
После инстилляции стерильного раствора натрия пертехнетата [99mTc] в глаз
В сцинтиграфии слезного протока: для оценки проходимости слезных протоков.
Способ применения и дозировка
Натрия пертехнетат [99mTc] обычно вводят внутривенно с активностями, которые могут варьироваться в зависимости от клинической информации, которую необходимо получить, и используемого оборудования. В некоторых случаях может потребоваться предварительное назначение пациентам препаратов, блокирующих или восстанавливающих функцию щитовидной железы.
Рекомендуются следующие активности:
Взрослые и пациенты пожилого возраста:
Сцинтиграфия щитовидной железы: 18,5–80 МБк
Сцинтиграфию проводят через 20 минут после внутривенной инъекции.
Сцинтиграфия слюнной железы: 40 МБк
Сцинтиграфию проводят сразу же после внутривенной инъекции и далее через регулярные интервалы до 15 минут.
Сцинтиграфия дивертикула Меккеля: 400 МБк
Сцинтиграфию проводят сразу же после внутривенной инъекции и далее через регулярные интервалы до 30 минут.
Сцинтиграфия головного мозга: 370–800 МБк
Быстрые последовательные изображения получают немедленно в течение первой минуты после внутривенного введения; статические изображения – через 1–4 часа. Щитовидная железа и хориоидное сплетение должны быть заблокированы, чтобы избежать неспецифического захвата 99mТс.
Сцинтиграфия сердца и сосудов: 740–925 МБк
In vivo или in vitro готовят меченые эритроциты путем предварительного введения восстанавливающего агента. Динамические изображения получают в первую минуту после внутривенного введения и далее получают регулярные изображения через 30 минут.
Желудочно-кишечное кровотечение: 740–925 МБк
In vivo или in vitro готовят меченые эритроциты путем предварительного введения восстанавливающего агента. Динамические изображения получают в первую минуту после внутривенного введения и далее получают регулярные изображения через интервалы в течение 24 часов.
Сцинтиграфия слезного протока: 2–4 МБк в каждый глаз
Закапывают в глаз и через 2 минуты получают динамические изображения, далее получают статические изображения через соответствующие интервалы времени в течение 20 минут.
Дети
Активность для введения детям может быть рассчитана на основании рекомендованного диапазона активностей для взрослых и скорректирована с учетом веса или площади поверхности тела.
Тем не менее, Педиатрическая группа Европейской Ассоциации Ядерной Медицины (EANM) рекомендует рассчитывать активность, вводимую детям, по массе тела в соответствии с таблицей 1. Доза, вводимая ребенку, должна составлять часть от дозы взрослого, рассчитанной исходя из веса тела.
Таблица 1. Расчет дозы для детей
| 3 кг = 0,104 кг = 0,146 кг = 0,198 кг = 0,2310 кг = 0,2712 кг = 0,3214 кг = 0,3616 кг = 0,4018 кг = 0,4420 кг = 0,46 | 22 кг = 0,5024 кг = 0,5326 кг = 0,5628 кг = 0,5830 кг = 0,6232 кг = 0,6534 кг = 0,6836 кг = 0,7138 кг = 0,7340 кг = 0,76 | 42 кг = 0,7844 кг = 0,8046 кг = 0,8248 кг = 0,8550 кг = 0,8852–54 кг = 0,9056–58 кг = 0,9260–62 кг = 0,9664–66 кг = 0,9868 кг = 0,99 |
Минимальная необходимая доза для получения изображений достаточного качества при обследовании младенцев (до 1 года) составляет 20 МБк (10 МБк при сцинтиграфии щитовидной железы) при прямом введении или 80 МБк для мечения эритроцитов.
Инструкция по применению Драйтек, генератора радионуклидов, вызывает множество обсуждений среди специалистов в области медицины и радиологии. Многие отмечают, что четкое описание и структурированный подход к использованию устройства значительно упрощают процесс работы с радионуклидами. Пользователи высоко оценивают состав и функциональные характеристики генератора, подчеркивая его надежность и эффективность в производстве радиофармацевтиков.
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) и международное непатентованное название (МНН) также становятся предметом обсуждения, так как они помогают врачам и фармацевтам лучше ориентироваться в применении Драйтек. Некоторые пользователи делятся своим опытом, отмечая, что соблюдение рекомендаций инструкции позволяет избежать ошибок и повысить безопасность процедур. В целом, положительные отзывы о Драйтек подчеркивают его важность в современной радиологической практике.
https://youtube.com/watch?v=45syL_dDrFE
Побочное действие
Существуют сообщения о том, что после внутривенного введения натрия пертехнетата [99mTc] могут возникать аллергические реакции, такие как крапивница, отек лица, расширение сосудов, зуд, нарушения сердечного ритма и даже кома.
При проведении процедур, связанных с ионизирующим излучением, необходимо тщательно оценивать соотношение между потенциальными рисками и ожидаемой клинической пользой для каждого пациента. Доза вводимого препарата должна быть минимально возможной, чтобы конечное излучение оставалось на низком уровне, при этом обеспечивая получение необходимого диагностического или лечебного эффекта.
Ионизирующее излучение может быть связано с риском развития рака и наследственных аномалий. Однако, согласно текущим данным, вероятность таких негативных последствий при диагностических радиационных исследованиях считается низкой из-за относительно небольших доз облучения.
Для большинства диагностических радиационных процедур эффективная доза облучения обычно не превышает 20 мЗв. В некоторых клинических ситуациях дозы могут быть увеличены в зависимости от конкретных обстоятельств.
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата.
Беременность и период лактации
99mТс (в форме свободного пертехнетата) способен проходить через плацентарный барьер.
Если возникает необходимость в введении радиофармацевтических препаратов женщинам репродуктивного возраста, важно получить точную информацию о наличии или отсутствии беременности. Каждая женщина с задержкой менструации должна рассматриваться как беременная, пока не будет доказано обратное. В случае сомнений следует минимизировать радиационное воздействие, чтобы получить необходимую клиническую информацию. Рекомендуется рассмотреть альтернативные методы, которые не предполагают использование ионизирующего излучения.
При проведении процедур с радионуклидами у беременных женщин, плод также подвергается воздействию ионизирующего излучения.
Во время беременности следует проводить только те исследования, которые являются строго необходимыми, когда потенциальная польза превышает риск для матери и плода. При введении пациентке 800 МБк натрия пертехнетата [99mTc] матка поглощает дозу, равную 6,5 мГр. Если 800 МБк натрия пертехнетата [99mTc] вводится после назначения блокирующих средств, матка получает дозу 5,3 мГр. При введении 925 МБк 99mТс-меченых эритроцитов матка поглощает 4,3 мГр. Дозы, превышающие 0,5 мГр, считаются потенциально опасными для плода.
Перед тем как принять решение о введении радиоактивного фармацевтического препарата женщине, которая кормит грудью, следует рассмотреть возможность отложить исследование до завершения грудного вскармливания и тщательно выбрать подходящий радиофармацевтический препарат. Если решение о введении препарата принято, необходимо прекратить грудное вскармливание после его введения и уничтожить выделяемое молоко. Возобновить кормление грудью можно, когда уровень активности в молоке не приведет к облучению ребенка более чем 1 мЗв.
https://youtube.com/watch?v=lliX29cCfjI
Передозировка
При введении избыточной дозы натрия пертехнетата [99mTc] следует, насколько это возможно, минимизировать поглощенную дозу, способствуя выведению радионуклида из организма. Для снижения потенциальных токсичных эффектов рекомендуется регулярно опорожнять мочевой пузырь, а также стимулировать диурез и дефекацию.
В ситуации с передозировкой 99mTc-меченых эритроцитов поддерживающая терапия имеет свои ограничения, так как выведение зависит от нормального процесса гемолиза.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие с другими медикаментами было зафиксировано во время сцинтиграфии головного мозга, когда наблюдается увеличенный захват [99mTc]-пертехнетата стенками желудочков мозга, что связано с вентрикулитом, вызванным метотрексатом.
При визуализации органов брюшной полости некоторые медикаменты, такие как атропин, изопреналин и анальгетики, могут замедлять опорожнение желудка и изменять распределение пертехнетата в организме.
Из-за отсутствия соответствующих исследований не рекомендуется смешивать данный препарат с другими лекарственными средствами.
Особые указания
Препарат должен использоваться исключительно квалифицированным персоналом, имеющим лицензию на работу с радионуклидами.
Этот радиофармацевтический препарат может быть получен, использован и введен только специалистами, обладающими необходимой квалификацией, в строго определенных клинических условиях. Процессы получения, хранения, использования, передачи и утилизации препарата регулируются законодательством и/или соответствующими лицензиями, выданными местными уполномоченными органами.
Приготовление радиофармацевтических препаратов должно соответствовать стандартам радиационной безопасности и требованиям к качеству фармацевтической продукции. Условия асептики должны соответствовать принципам Надлежащей Производственной Практики для радиофармацевтических препаратов.
Необходимо соблюдать стандартные меры предосторожности при работе с радиоактивными веществами. После использования все материалы, связанные с приготовлением и введением радиофармацевтического препарата, включая неиспользованные остатки и контейнеры, должны быть дезактивированы и считаться радиоактивными отходами, которые подлежат утилизации в соответствии с действующим законодательством. Загрязненные материалы должны утилизироваться как радиоактивные отходы в установленном порядке.
Применение радиофармацевтических препаратов может представлять опасность для окружающих из-за внешней радиации или загрязнений от мочи, рвоты и других выделений. Для предотвращения загрязнений необходимо соблюдать меры предосторожности в соответствии с национальными стандартами по обращению с радиоактивными отходами.
Содержит 3,54 мг/мл натрия, что следует учитывать у пациентов, находящихся на гипонатриевой диете.
Влияние на способность к вождению транспортных средств и работе с машинами и механизмами
Исследования влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились. При эксплуатации машин и механизмов следует учитывать профиль безопасности препарата.
Условия хранения
Генератор, элюент и элюат следует хранить при температуре не выше 25 °C. Замораживание не допускается.
Держите в недоступном для детей месте.
Соблюдайте правила радиационной безопасности при хранении.
Срок годности
Генератор – срок годности 24 дня.
Дата изготовления и срок годности указаны на этикетке генератора.
Элюат – рекомендуется использовать в течение 8 часов.
Элюент (раствор натрия хлорида) – срок хранения 3 года.
Упаковка и комплектность
Генератор Драйтек включает в себя нейтральную боросиликатную стеклянную колонку, в которой находится оксид алюминия с адсорбированным натрием [99Mo] молибдатом. Колонка закрыта пробкой из натуральной резины, пробкой из чистой смолы и алюминиевыми обжимными колпачками. Входной наконечник, обеспечивающий вентиляцию, соединен с верхней частью колонки с помощью силиконовой трубки. Выходной канал иглы из нержавеющей стали соединен со стерилизующим фильтром через силиконовую трубку, ведущую к дну колонки. Существует три различных варианта генераторов, которые отличаются конструкцией, геометрией колонки и защитными материалами. Тип генератора определяется его весом, который указан на этикетке. Колонка защищена свинцовым экраном (для 11-кг и 15-кг генераторов) или защитой из обедненного урана и вольфрама (для 17-кг генератора). Внутренние компоненты генератора размещены в прочном пластиковом корпусе, оснащенном ручкой для удобной транспортировки.
Для элюирования генератора флакон с натрием хлоридом для инфузий устанавливается на входной наконечник. Элюент натрия хлорида находится во флаконе из стекла типа I, который закрыт бромбутиловой резиновой пробкой и защитным алюминиевым колпачком с пластиковой отщелкивающейся крышкой. Флаконы с элюентом упакованы в картонные коробки. Количество флаконов с натрием хлоридом, поставляемых с генератором, может варьироваться. Элюат (раствор натрия пертехнетата [99mTc] для инъекций) собирается, помещая стерильный вакуумированный флакон для элюата (прозрачный стеклянный флакон с резиновой пробкой, обжатой металлическим колпачком) в порт для сбора элюата.
Наборы для элюирования и принадлежности
В комплект генератора входят следующие элементы:
- флаконы с элюентом, содержащие 0,9%-ный раствор натрия хлорида объемом 5 мл, 10 мл или 20 мл – по 5, 20 или 25 флаконов;
- вакуумированные флаконы для сбора элюата из генератора объемом 20 мл – по 5, 10 или 15;
- стерильные защитные устройства для входного наконечника – для поддержания стерильности системы генератора, если флакон с элюентом убирается между элюированиями;
- стерильные защитные устройства для иглы, упакованные в ячейки, для сохранения стерильности системы генератора между элюированиями;
- запасные стерильные иглы – для возможной замены иглы для сбора элюата пользователем;
- бактерицидные дезинфицирующие салфетки – для дезинфекции флакона с элюентом и флакона для сбора элюата во время элюирования;
- стикеры для флаконов – для регистрации активности, объема и времени элюирования.
Флаконы упакованы в картонные коробки.
Условия отпуска
По запросам специализированных радиоизотопных лабораторий медицинских учреждений.
Производитель
ДжиИ Хэлскеа Лимитед, Великобритания
Юридический адрес производителя:
ДжиИ Хэлскеа Лимитед, Амершам Плейс, Литл Челфонт, Бакингемшир HP7 9NA, Великобритания
GE Healthcare Limited, Amersham Place, Little Chalfont, Buckinghamshire HP7 9NA, United Kingdom
Приложение к инструкции по медицинскому применению
Дозиметрия
В таблице ниже представлены данные по дозиметрии в соответствии с публикацией № 80 Международной комиссии по радиологической защите (ICRP), радиационные дозы для пациентов после применения радиофармацевтических препаратов, Пергамон пресс, 1998.
Без предварительного введения блокаторов:
| Орган | Поглощенная доза на единицу введенной активности (мГр/МБк) | ||||
| Взрослые | 15 лет | 10 лет | 5 лет | 1 год | |
| Надпочечники | 3.7Е-03 | 4.7Е-03 | 7.2Е-03 | 1.1Е-02 | 1.9Е-02 |
| Мочевой пузырь | 1.8Е-02 | 2.3Е-02 | 3.0Е-02 | 3.3Е-02 | 6.0Е-02 |
| Поверхности костей | 5.4Е-03 | 6.6Е-03 | 9.7Е-03 | 1.4Е-02 | 2.6Е-02 |
| Головной мозг | 2.0Е-03 | 2.5Е-03 | 4.1Е-03 | 6.6Е-03 | 1.2Е-02 |
| Молочная железа | 1.8Е-03 | 2.3Е-03 | 3.4Е-03 | 5.6Е-03 | 1.1Е-02 |
| Желчный пузырь | 7.4Е-03 | 9.9Е-03 | 1.6Е-02 | 2.3Е-02 | 3.5Е-02 |
| Желудочно-кишечный тракт | |||||
| Желудок | 2.6Е-02 | 3.4Е-02 | 4.8Е-02 | 7.8Е-02 | 1.6Е-01 |
| Тонкая кишка | 1.6Е-02 | 2.0Е-02 | 3.1Е-02 | 4.7Е-02 | 8.2Е-02 |
| Толстая кишка | 4.2Е-02 | 5.4Е-02 | 8.8Е-02 | 1.4Е-01 | 2.7Е-01 |
| Верхние отделы толстого кишечника | 5.7Е-02 | 7.3Е-02 | 1.2Е-01 | 2.0Е-01 | 3.8Е-01 |
| Нижние отделы толстого кишечника | 2.1Е-02 | 2.8Е-02 | 4.5Е-02 | 7.2Е-02 | 1.3Е-01 |
| Сердце | 3.1Е-03 | 4.0Е-03 | 6.1Е-03 | 9.2Е-03 | 1.7Е-02 |
| Почки | 5.0Е-03 | 6.0Е-03 | 8.7Е-03 | 1.3Е-02 | 2.1Е-02 |
| Печень | 3.8Е-03 | 4.8Е-03 | 8.1Е-03 | 1.3Е-02 | 2.2Е-02 |
| Легкие | 2.6Е-03 | 3.4Е-03 | 5.1Е-03 | 7.9Е-03 | 1.4Е-02 |
| Мышцы | 3.2Е-03 | 4.0Е-03 | 6.0Е-03 | 9.0Е-03 | 1.6Е-02 |
| Пищевод | 2.4Е-03 | 3.2Е-03 | 4.7Е-03 | 7.5Е-03 | 1.4Е-02 |
| Яичники | 1.0Е-02 | 1.3Е-02 | 1.8Е-02 | 2.6Е-02 | 4.5Е-02 |
| Поджелудочная железа | 5.6Е-03 | 7.3Е-03 | 1.1Е-02 | 1.6Е-02 | 2.7Е-02 |
| Красный костный мозг | 3.6Е-03 | 4.5Е-03 | 6.6Е-03 | 9.0Е-03 | 1.5Е-02 |
| Слюнные железы | 9.3Е-03 | 1.2Е-02 | 1.7Е-02 | 2.4Е-02 | 3.9Е-02 |
| Кожа | 1.8Е-03 | 2.2Е-03 | 3.5Е-03 | 5.6Е-03 | 1.0Е-02 |
| Селезенка | 4.3Е-03 | 5.4Е-03 | 8.1Е-03 | 1.2Е-02 | 2.1Е-02 |
| Яички | 2.8Е-03 | 3.7Е-03 | 5.8Е-03 | 8.7Е-03 | 1.6Е-02 |
| Тимус | 2.4Е-03 | 3.2Е-03 | 4.7Е-03 | 7.5Е-03 | 1.4Е-02 |
| Щитовидная железа | 2.2Е-02 | 3.6Е-02 | 5.5Е-02 | 1.2Е-01 | 2.2Е-01 |
| Матка | 8.1Е-03 | 1.0Е-02 | 1.5Е-02 | 2.2Е-02 | 3.7Е-02 |
| Другие органы | 3.5Е-03 | 4.3Е-03 | 6.4Е-03 | 9.6Е-03 | 1.7Е-02 |
| Эквивалент эффективной дозы (мЗв/МБк) | 1.3Е-02 | 1.7Е-02 | 2.6Е-02 | 4.2Е-02 | 7.9Е-02 |
С предварительным введением блокирующих средств:
| Орган | Поглощенная доза на единицу введенной активности (мГр/МБк) | ||||
| Взрослые | 15 лет | 10 лет | 5 лет | 1 год | |
| Надпочечники | 2.9Е-03 | 3.7Е-03 | 5.6Е-03 | 8.6Е-03 | 1.6Е-02 |
| Мочевой пузырь | 3.0E-02 | 3.8Е-02 | 4.8Е-02 | 5.0Е-02 | 9.1Е-02 |
| Поверхности костей | 4.4Е-03 | 5.4Е-03 | 8.1Е-03 | 1.2Е-02 | 2.2Е-02 |
| Головной мозг | 2.0Е-03 | 2.6Е-03 | 4.2Е-03 | 7.1Е-03 | 1.2Е-02 |
| Молочная железа | 1.7Е-03 | 2.2Е-03 | 3.2Е-03 | 5.2Е-03 | 1.0Е-02 |
| Желчный пузырь | 3.0E-03 | 4.2Е-03 | 7.0Е-03 | 1.0Е-02 | 1.3Е-02 |
| Желудочно-кишечный тракт | |||||
| Желудок | 2.7Е-03 | 3.6Е-03 | 5.9Е-03 | 8.6Е-03 | 1.5Е-02 |
| Тонкая кишка | 3.5Е-03 | 4.4Е-03 | 6.7Е-03 | 1.0Е-02 | 1.8Е-02 |
| Толстая кишка | 3.6Е-03 | 4.8Е-03 | 7.1Е-03 | 1.0Е-02 | 1.8Е-02 |
| Верхние отделы толстого кишечника | 3.2Е-03 | 4.3Е-03 | 6.4Е-03 | 1.0Е-02 | 1.7Е-02 |
| Нижние отделы толстого кишечника | 4.2Е-03 | 5.4Е-03 | 8.1Е-03 | 1.1Е-02 | 1.9Е-02 |
| Сердце | 2.7Е-03 | 3.4Е-03 | 5.2Е-03 | 8.1Е-03 | 1.4Е-02 |
| Почки | 4.4Е-03 | 5.4Е-03 | 7.7Е-03 | 1.1Е-02 | 1.9Е-02 |
| Печень | 2.6Е-03 | 3.4Е-03 | 5.3Е-03 | 8.2Е-03 | 1.5Е-02 |
| Легкие | 2.3Е-03 | 3.1Е-03 | 4.6Е-03 | 7.4Е-03 | 1.3Е-02 |
| Мышцы | 2.5Е-03 | 3.1Е-03 | 4.7Е-03 | 7.2Е-03 | 1.3Е-02 |
| Пищевод | 2.4Е-03 | 3.1Е-03 | 4.6Е-03 | 7.5Е-03 | 1.4Е-02 |
| Яичники | 4.3Е-03 | 5.4Е-03 | 7.8Е-03 | 1.1Е-02 | 1.9Е-02 |
| Поджелудочная железа | 3.0E-03 | 3.9Е-03 | 5.9Е-03 | 9.3Е-03 | 1.6Е-02 |
| Красный костный мозг | 2.5Е-03 | 3.2Е-03 | 4.9Е-03 | 7.2Е-03 | 1.3Е-02 |
| Кожа | 1.6Е-03 | 2.0Е-03 | 3.2Е-03 | 5.2Е-03 | 9.7Е-03 |
| Селезенка | 2.6Е-03 | 3.4Е-03 | 5.4Е-03 | 8.3Е-03 | 1.5Е-02 |
| Яички | 3.0E-03 | 4.0Е-03 | 6.0Е-03 | 8.7Е-03 | 1.6Е-02 |
| Тимус | 2.4Е-03 | 3.1Е-03 | 4.6Е-03 | 7.5Е-03 | 1.4Е-02 |
| Щитовидная железа | 2.4Е-03 | 3.1Е-03 | 5.0Е-03 | 8.4Е-03 | 1.5Е-02 |
| Матка | 6.0Е-03 | 7.3Е-03 | 1.1Е-02 | 1.4Е-02 | 2.3Е-02 |
| Другие органы | 2.5Е-03 | 3.1Е-03 | 4.8Е-03 | 7.3Е-03 | 1.3Е-02 |
| Эквивалент эффективной дозы (мЗв/МБк) | 4.2Е-03 | 5.4Е-03 | 7.7Е-03 | 1.1Е-02 | 1.9Е-02 |
Эффективная доза при введении 800 МБк натрия пертехнетата [99mTc] составляет 10,4 мЗв. Эффективная доза при введении 800 МБк натрия пертехнетата [99mTc] после предварительного введения блокирующего средства составляет 3,36 мЗв.
Дозы излучения, поглощаемые пациентом после внутривенного введения эритроцитов, меченых 99mTc
| Орган | Поглощенная доза на единицу введенной активности (мГр/МБк) | ||||
| Взрослые | 15 лет | 10 лет | 5 лет | 1 год | |
| Надпочечники | 9.9Е-03 | 1.2Е-02 | 2.0Е-02 | 3.0Е-02 | 5.6Е-02 |
| Мочевой пузырь | 8.5Е-03 | 1.1Е-02 | 1.4Е-02 | 1.7Е-02 | 3.1Е-02 |
| Поверхности костей | 7.4Е-03 | 1.2Е-02 | 1.9Е-02 | 3.6Е-02 | 7.4Е-02 |
| Головной мозг | 3.6Е-03 | 4.6Е-03 | 7.5Е-03 | 1.2Е-02 | 2.2Е-02 |
| Молочная железа | 3.5Е-03 | 4.1Е-03 | 7.0Е-03 | 1.1Е-02 | 1.9Е-02 |
| Желчный пузырь | 6.5Е-03 | 8.1Е-03 | 1.3Е-02 | 2.0Е-02 | 3.0Е-02 |
| Желудочно-кишечный тракт | |||||
| Желудок | 4.6Е-03 | 5.9Е-03 | 9.7Е-03 | 1.4Е-02 | 2.5Е-02 |
| Тонкая кишка | 3.9Е-03 | 4.9Е-03 | 7.8Е-03 | 1.2Е-02 | 2.1Е-02 |
| Толстая кишка | 3.7Е-03 | 4.8Е-03 | 7.5Е-03 | 1.2Е-02 | 2.0Е-02 |
| Верхние отделы толстого кишечника | 4.0Е-03 | 5.1Е-03 | 8.0Е-03 | 1.3Е-02 | 2.2Е-02 |
| Нижние отделы толстого кишечника | 3.4Е-03 | 4.4Е-03 | 6.9Е-03 | 1.0Е-02 | 1.8Е-02 |
| Сердце | 2.3Е-02 | 2.9Е-02 | 4.3Е-02 | 6.6Е-02 | 1.1Е-01 |
| Почки | 1.8Е-02 | 2.2Е-02 | 3.6Е-02 | 5.7Е-02 | 1.1Е-01 |
| Печень | 1.3Е-02 | 1.7Е-02 | 2.6Е-02 | 4.0Е-02 | 7.2Е-02 |
| Легкие | 1.8Е-02 | 2.2Е-02 | 3.5Е-02 | 5.6Е-02 | 1.1Е-01 |
| Мускулатура | 3.3E-03 | 4.0E-03 | 6.1E-03 | 9.4E-03 | 1.7Е-02 |
| Пищевод | 6.1Е-03 | 7.0Е-03 | 9.8Е-03 | 1.5Е-02 | 2.3Е-02 |
| Яичники | 3.7Е-03 | 4.8Е-03 | 7.0Е-03 | 1.1Е-02 | 1.9Е-02 |
| Поджелудочная железа | 6.6Е-03 | 8.1Е-03 | 1.3Е-02 | 1.9Е-02 | 3.3E-02 |
| Красный костный мозг | 6.1Е-03 | 7.6Е-03 | 1.2Е-02 | 2.0Е-02 | 3.7Е-02 |
| Кожа | 2.0Е-03 | 2.4Е-03 | 3.8Е-03 | 6.2Е-03 | 1.2Е-02 |
| Селезенка | 1.4Е-02 | 1.7Е-02 | 2.7Е-02 | 4.3Е-02 | 8.1Е-02 |
| Яички | 2.3Е-03 | 3.0Е-03 | 4.4Е-03 | 6.9Е-03 | 1.3Е-02 |
| Тимус | 6.1Е-03 | 7.0Е-03 | 9.8Е-03 | 1.5Е-02 | 2.3Е-02 |
| Щитовидная железа | 5.7Е-03 | 7.1Е-03 | 1.2Е-02 | 1.9Е-02 | 3.6Е-02 |
| Матка | 3.9Е-03 | 4.9Е-03 | 7.4Е-03 | 1.1Е-02 | 1.9Е-02 |
| Другие органы | 3.5Е-03 | 4.5Е-03 | 7.3Е-03 | 1.3Е-02 | 2.3Е-02 |
| Эквивалент эффективной дозы (мЗв/МБк) | 7.0Е-03 | 8.9Е-03 | 1.4Е-02 | 2.1Е-02 | 3.9Е-02 |
Эффективная доза при введении 925 мБк для эритроцитов, меченых 99mТс, составляет 5,78 мЗв.
Доза излучения, поглощаемая контактными линзами после введения натрия пертехнетата [99mTc] для сцинтиграфии слезного протока, по расчетам составляет 0,038 мГр/МБк. Этот результат, выраженный в эквиваленте эффективной дозы, составляет менее 0,01 мЗв при введении активности 4 МБк (ICRP 53,1987).
Приготовление препарата
Препарат должен использоваться исключительно квалифицированным персоналом в отделении ядерной медицины с соблюдением асептики. Следует придерживаться стандартных мер предосторожности при работе с радиоактивными веществами, а также соблюдать условия асептики при манипуляциях с препаратом. Готовый препарат хранится в соответствии с Основными санитарными правилами и Нормами радиационной безопасности.
Инструкции по элюированию генератора Драйтек
Безопасное обращение
Вес генератора зависит от используемой защиты.
Генераторы имеют примерно следующий вес:
генератор с 45-мм свинцовой защитой – 11 кг;
генератор с 54-мм свинцовой защитой – 15 кг;
генератор с защитой на основе обедненного урана – 17 кг.
Необходимо соблюдать осторожность при поднятии и переносе генераторов. Следует придерживаться правил безопасной работы с активностями, чтобы минимизировать риск повреждений, принятых в стране.
Инструкции по элюированию – см. прилагаемые схемы
Технические средства, используемые для элюирования, должны соответствовать актуальным нормативным требованиям по безопасному проведению радиологических работ. Для обеспечения стерильности элюата необходимо строго соблюдать условия асептики во время элюирования генератора. Следует придерживаться описанной ниже последовательности:
Извлеките генератор и сопутствующие принадлежности из упаковки. Установите генератор на ровную горизонтальную поверхность в соответствующем помещении с необходимой защитой (рис. 1). Не удаляйте входную иглу и защитный наконечник до начала первого элюирования.
Выберите флакон с необходимым объемом 0,9%-ного раствора натрия хлорида.
Снимите крышку с флакона с 0,9%-ным раствором натрия хлорида, протрите флакон прилагающейся бактерицидной салфеткой и дайте просохнуть.
Снимите защитный наконечник с входной иглы (рис. 2).
Поместите на входную иглу флакон с 0,9%-ным раствором натрия хлорида, убедитесь, что он достиг основания иглы. Частичные вращательные движения флакона помогут его установке.
Выберите флакон для сбора элюата, протрите крышку флакона прилагающейся бактерицидной салфеткой и дайте просохнуть. Перед тем как поместить флакон в защитный контейнер, протрите контейнер прилагающейся бактерицидной салфеткой в местах соприкосновения с флаконом. Замените защитную крышку контейнера на закручивающуюся, как показано на рис. 3. Защитная крышка не требуется до окончания элюирования.
Снимите с узла сбора элюата защитное приспособление, повернув его против часовой стрелки (рис. 4). Убедитесь, что прилагающийся фильтр люэровского типа также удален. При возврате генератора защитное приспособление также должно быть возвращено. На переходник сразу же следует установить иглу для сбора элюата из прилагаемого набора (рис. 5). Защитный колпачок иглы удаляется непосредственно перед размещением флакона для сбора элюата.
Снимите защитный колпачок иглы (рис. 6) и поместите флакон для сбора элюата в защитный контейнер, выровняйте контейнер и центрируйте окошко по передней части. Аккуратно надавите на контейнер, чтобы убедиться, что флакон плотно установлен на игле (рис. 7).
Минимальное время элюирования – 3 минуты. Процесс элюирования считается завершенным после окончания интенсивного процесса барботирования во флаконе с элюатом. Не убирайте флаконы (как флакон с элюентом, так и флакон для сбора элюата) до завершения элюирования.
Осторожно и медленно удалите защитный контейнер вместе с флаконом с элюатом, чтобы избежать повреждения иглы для сбора элюата (рис. 8) и наденьте защитную крышку на контейнер.
Наденьте новый защитный колпачок из набора на иглу для сбора элюата для сохранения стерильности (рис. 8).
Не удаляйте пустой флакон, ранее содержавший 0,9%-ный раствор натрия хлорида, для сохранения стерильности системы.
Последующие элюирования
Используйте новый флакон с 0,9%-ным раствором натрия хлорида и повторите пункты 5–12.
При повреждении иглы для сбора элюата следует удалить поврежденную иглу, продезинфицировать соединение и установить новую иглу и защитный колпачок.
По истечении срока годности генератор следует вернуть согласно инструкциям производителя. Все защитные колпачки должны быть надеты (рис. 10).
Вопрос-ответ
Каковы основные показания для применения Драйтек?
Драйтек используется в медицинской практике для генерации радионуклидов, которые применяются в диагностике и терапии различных заболеваний, включая онкологические и сердечно-сосудистые заболевания. Его применение позволяет проводить высокоточные исследования и улучшать качество медицинских услуг.
Каковы возможные побочные эффекты при использовании Драйтек?
При правильном использовании Драйтек обычно хорошо переносится. Однако, как и при использовании любых радиофармацевтических препаратов, могут возникнуть побочные эффекты, такие как аллергические реакции или временные изменения в состоянии здоровья, связанные с радиационным воздействием. Важно следовать инструкциям и рекомендациям врача.
Как правильно хранить и транспортировать Драйтек?
Драйтек следует хранить в соответствии с указаниями производителя, обычно в защищенном от света и влаги месте при определенной температуре. При транспортировке необходимо соблюдать правила безопасности, связанные с обращением с радиоактивными веществами, включая использование специальных контейнеров и маркировку.
Советы
СОВЕТ №1
Перед использованием Драйтек обязательно ознакомьтесь с инструкцией по применению, чтобы понять все особенности и рекомендации по его применению. Это поможет избежать возможных ошибок и повысит эффективность использования препарата.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на условия хранения Драйтек. Правильное хранение препарата в соответствии с рекомендациями производителя обеспечит его стабильность и эффективность на протяжении всего срока годности.
СОВЕТ №3
При работе с Драйтек соблюдайте все меры безопасности, включая использование защитной одежды и средств индивидуальной защиты. Это особенно важно, учитывая, что препарат содержит радионуклиды.
СОВЕТ №4
Если у вас возникли вопросы или сомнения по поводу применения Драйтек, не стесняйтесь обратиться к специалисту или фармацевту. Консультация поможет вам правильно использовать препарат и избежать нежелательных последствий.
