Пн-пт: 10:00—19:00; сб: 10:00—17:00
whatsapp telegram vkontakte email

Инструкция по применению Дротаверин раствор (раствор): описание, состав, ФТГ, МНН и рекомендации

Описание

Жидкость прозрачная, с оттенками от желтого до желтовато-зеленого. Возможен легкий запах уксусной кислоты.

Врачи отмечают, что Дротаверин в виде раствора является эффективным спазмолитическим средством, широко применяемым для снятия болей, связанных со спазмами гладкой мускулатуры. Основным действующим веществом является дротаверин, который способствует расслаблению мышц и улучшению кровообращения в пораженных областях. Специалисты подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как правильная дозировка и способ введения препарата могут существенно повлиять на его эффективность и безопасность. Врачи также обращают внимание на возможные побочные эффекты, такие как головная боль или аллергические реакции, и рекомендуют предварительно консультироваться с медицинским специалистом перед началом лечения. В целом, Дротаверин является надежным выбором для быстрого облегчения симптомов, связанных с спазмами.

https://youtube.com/watch?v=Afg1JRLLolc

Состав

В одной ампуле (2 мл раствора) содержится: активное вещество – дротаверина гидрохлорид – 40 мг; вспомогательные компоненты: метабисульфит натрия, тригидрат натрия ацетата, ледяная уксусная кислота, этиловый спирт, вода для инъекций.

Параметр Описание Значение
Название препарата Дротаверин раствор для инъекций Раствор для внутримышечного и внутривенного введения
Лекарственная форма Раствор для инъекций Прозрачная жидкость желтовато-зеленого цвета
Состав (активное вещество) Дротаверина гидрохлорид 20 мг/мл
Состав (вспомогательные вещества) Натрия дисульфит, этанол 96%, вода для инъекций До 1 мл
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Спазмолитическое средство Код АТХ: A03AD02
Международное непатентованное наименование (МНН) Дротаверин (Drotaverine)
Механизм действия Ингибитор фосфодиэстеразы IV (ФДЭ IV) Расслабляет гладкую мускулатуру внутренних органов
Показания к применению Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях ЖКТ, мочевыводящих путей, желчевыводящих путей, сосудов
Способ применения Внутримышечно, внутривенно Дозировка определяется врачом
Противопоказания Гиперчувствительность, тяжелая печеночная/почечная/сердечная недостаточность, детский возраст до 6 лет
Побочные действия Головокружение, тошнота, запор, аллергические реакции
Условия хранения В защищенном от света месте при температуре не выше 25°C
Срок годности Указан на упаковке

Фармакотерапевтическая группа

Лекарственный препарат, предназначенный для терапии функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта. Папаверин и его аналоги.
Код АТХ: А03АD02.

Дротаверин — это популярный спазмолитик, который часто используется для облегчения болей, связанных с спазмами гладкой мускулатуры. Многие пациенты отмечают его эффективность при различных состояниях, таких как колики, менструальные боли и дискомфорт в желудочно-кишечном тракте. Инструкция по применению раствора Дротаверина подробно описывает показания, противопоказания и возможные побочные эффекты, что позволяет пользователям принимать обоснованные решения о его использовании.

Состав препарата включает активное вещество дротаверин, а также вспомогательные компоненты, что делает его безопасным при соблюдении рекомендованных дозировок. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) и международное непатентованное название (МНН) помогают врачам и пациентам легко идентифицировать препарат и его свойства. В целом, отзывы о Дротаверине положительные, и многие пользователи отмечают быстрое наступление облегчения, что делает его незаменимым в домашней аптечке.

https://youtube.com/watch?v=QW_WsVJ6v4A

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Дротаверин является производным изохинолина, обладающим спазмолитическим эффектом на гладкую мускулатуру. Это достигается за счет подавления активности фермента фосфодиэстеразы IV (ФДЭ IV). Ингибирование данного фермента приводит к увеличению уровня цАМФ, что инактивирует легкую цепочку киназы миозина (MLCK), что, в свою очередь, способствует расслаблению гладкой мускулатуры.
Дротаверин блокирует фермент ФДЭ IV, не затрагивая изоэнзимы ФДЭ III и ФДЭ V. ФДЭ IV играет ключевую роль в снижении сократительной активности гладких мышц, и селективные ингибиторы этого фермента могут быть полезны в терапии гиперкинетических заболеваний и различных состояниях, связанных со спазмами в желудочно-кишечном тракте.
Фермент, отвечающий за гидролиз цАМФ в гладкой мускулатуре миокарда и сосудов, в основном представлен изоэнзимом ФДЭ III, что объясняет, почему дротаверин является эффективным спазмолитическим средством с минимальными сердечно-сосудистыми побочными эффектами и незначительным воздействием на сердечно-сосудистую систему.
Дротаверин проявляет эффективность при спазмах гладкой мускулатуры, возникающих из-за нарушений нервной регуляции и саморегуляции, как нервной, так и мышечной природы. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин воздействует на гладкие мышцы, находящиеся в желудочно-кишечном тракте, желчных путях, урогенитальной и сосудистой системах.
Благодаря своему сосудорасширяющему эффекту, он способствует улучшению кровообращения в тканях.
Действие дротаверина превосходит действие папаверина, а его всасывание происходит быстрее и полнее, при этом он меньше связывается с белками плазмы. Одним из преимуществ дротаверина является отсутствие стимулирующего эффекта на дыхательную систему, который наблюдается после парентерального введения папаверина.
Фармакокинетика
Дротаверин быстро и полностью абсорбируется как при пероральном, так и при парентеральном введении. Он в значительной степени (95–98 %) связывается с белками плазмы, особенно с альбумином, гамма- и бета-глобулинами. После первичного метаболизма 65 % введенной дозы попадает в кровоток в неизмененном виде.
Максимальная концентрация в сыворотке крови после приема внутрь достигается через 45–60 минут.
Метаболизм происходит в печени. Биологический период полувыведения составляет 8–10 часов. В течение 72 часов дротаверин практически полностью выводится из организма, более 50 % выводится с мочой, 30 % – с калом. В основном дротаверин выводится в виде метаболитов, в неизмененном виде в моче не обнаруживается.

Показания к применению

• спазмы гладкой мускулатуры, возникающие при заболеваниях желчевыводящих путей: желчнокаменная болезнь, холангиолитиаз, воспаление желчного пузыря, перихолецистит, холангит, папиллит;
• спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: почечнокаменная болезнь, уретральные камни, пиелонефрит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.
В качестве дополнительной терапии (в случаях, когда применение таблеток невозможно):
• при спазмах гладкой мускулатуры органов пищеварения: язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и пилоруса, энтерит, колит;
• при гинекологических проблемах: дисменорея.

https://youtube.com/watch?v=Mq4SAK39OwE

Противопоказания

Повышенная реакция на активный компонент или на любой из вспомогательных ингредиентов препарата (особенно на метилбисульфит натрия), серьезные заболевания печени, почек или сердца (синдром низкого сердечного выброса), а также возраст до 18 лет.

Меры предосторожности

С осторожностью следует применять при низком артериальном давлении, значительном атеросклерозе коронарных сосудов и в период беременности.
При внутривенном введении дротаверина пациент должен находиться в лежачем положении из-за риска коллапса!
Если у пациента наблюдается повышенная чувствительность к метилбисульфиту натрия, необходимо избегать парентерального введения данного препарата. Он содержит метилбисульфит натрия, который может вызывать аллергические реакции, включая анафилактический шок и бронхоспазм, особенно у людей с астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе.
Клинические испытания по использованию этого препарата у детей не проводились.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Парентеральное введение дротаверина в период беременности не вызывает тератогенных и эмбриотоксических эффектов. Тем не менее, при использовании этого препарата во время беременности следует проявлять осторожность.
Дротаверин не рекомендуется применять в процессе родов.
Из-за нехватки клинических данных не стоит назначать препарат в период грудного вскармливания.
Информация о воздействии данного лекарства на фертильность отсутствует.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами

После введения лекарственного препарата, особенно при внутривенном способе, пациентам советуется воздержаться от управления транспортными средствами и участия в потенциально опасных активностях, которые требуют быстрой реакции как физической, так и психической.

Способ применения и дозы

Для взрослых средняя суточная доза дротаверина гидрохлорида составляет от 40 до 240 мг, которая должна быть разделена на 1-3 введения в течение суток, вводимых внутримышечно.
В случае острых колик, таких как желчнокаменная и мочекаменная болезни, рекомендуется вводить 40–80 мг (2–4 мл препарата) медленно внутривенно.

Побочное действие

При возникновении побочных эффектов следует незамедлительно обратиться к врачу.
Оценка нежелательных реакций основывается на следующих данных о частоте их проявления: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (не поддается оценке на основании имеющихся данных).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – наблюдаются тошнота и запор.
Со стороны центральной нервной системы: редко – могут возникать головная боль, головокружение и бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – отмечается учащенное сердцебиение и пониженное артериальное давление.
Со стороны иммунной системы: редко – возможны аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, сыпь, зуд, лихорадку, озноб, повышение температуры и общую слабость, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к метабисульфиту.
Общие заболевания и местные реакции: реакции в области введения.
Частота неизвестна – зарегистрированы случаи анафилактического шока с летальными и нелетальными исходами при использовании инъекционной формы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Дротаверин способен снижать антипаркинсонический эффект леводопы.
Он усиливает действие таких спазмолитиков, как папаверин и бендазол, а также других препаратов, включая м-холиноблокаторы.
При совместном применении с дротаверином трициклических антидепрессантов, хинидина и прокаинамида наблюдается усиление гипотензивного эффекта.
Кроме того, дротаверин снижает спазмогенную активность морфина.
Фенобарбитал, в свою очередь, усиливает спазмолитическое действие дротаверина.

Передозировка

Симптомы: при употреблении в больших количествах может возникнуть сбой в сердечном ритме и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, что может привести к фатальному исходу.
Лечение: требуется наблюдение, а также симптоматическая и поддерживающая терапия.

Упаковка

В каждой ампуле содержится по 2 мл препарата, изготовленных из стекла.
Десять ампул вместе с инструкцией по медицинскому использованию упаковываются в картонную коробку (упаковка №10).
Десять ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещаются в упаковку с картонным вкладышем для надежной фиксации ампул (упаковка №10).

Условия хранения

Храните в темном месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС. Убедитесь, что это место недоступно для детей.

Срок годности

Срок годности составляет 2 года. Применение препарата после истечения этого срока запрещено.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Сведения о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская область, город Борисов, улица Чапаева, 64, телефон/факс +375(177)735612, 731156.

Вопрос-ответ

Каков состав дротаверина?

Действующее вещество: дротаверина гидрохлорид — 40,0 мг. Вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700, пласдон К-17), лактозы моногидрат (сахар молочный), кальция стеарат, крахмал картофельный, тальк.

Какова фармакология дротаверина?

Дротаверин — селективный ингибитор фосфодиэстеразы 4 (ФДЭ4), фермента, ответственного за распад циклического аденозинмонофосфата (цАМФ). Ингибирование ФДЭ4 приводит к повышению уровня цАМФ, что приводит к расслаблению гладких мышц.

Для чего применяется дротаверин?

Препарат эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы, находящиеся в желудочно-кишечной, желчной, урогенитальной и сосудистой системах.

Что такое дротаверин?

Дротаверин — это лекарственное средство, относящееся к группе спазмолитиков, которое используется для снятия спазмов гладкой мускулатуры внутренних органов, таких как желудок, кишечник и мочевыводящие пути. Он помогает облегчить боль и дискомфорт, вызванные спазмами, и часто применяется при различных заболеваниях, включая гастрит, колит и мочекаменную болезнь.

Советы

СОВЕТ №1

Перед использованием раствора Дротаверина обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных противопоказаний и нежелательных реакций, особенно если у вас есть хронические заболевания или вы принимаете другие медикаменты.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на дозировку, указанную в инструкции. Не превышайте рекомендованную дозу, так как это может привести к нежелательным последствиям. Если вы забыли принять препарат, не удваивайте дозу при следующем приеме.

СОВЕТ №3

Храните раствор Дротаверина в недоступном для детей месте и в соответствии с условиями, указанными в инструкции. Это поможет сохранить его эффективность и предотвратить случайное употребление.

СОВЕТ №4

Следите за своим состоянием во время лечения. Если вы заметили ухудшение самочувствия или появление новых симптомов, немедленно обратитесь к врачу для корректировки лечения.

Ссылка на основную публикацию
Похожее