Описание
Жидкость прозрачная, с оттенками от желтого до желтовато-зеленого. Возможен легкий запах уксусной кислоты.
Врачи отмечают, что Дротаверин в виде раствора является эффективным спазмолитическим средством, широко применяемым для снятия болей, связанных со спазмами гладкой мускулатуры. Основным действующим веществом является дротаверин, который способствует расслаблению мышц и улучшению кровообращения в пораженных областях. Специалисты подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как правильная дозировка и способ введения препарата могут существенно повлиять на его эффективность и безопасность. Врачи также обращают внимание на возможные побочные эффекты, такие как головная боль или аллергические реакции, и рекомендуют предварительно консультироваться с медицинским специалистом перед началом лечения. В целом, Дротаверин является надежным выбором для быстрого облегчения симптомов, связанных с спазмами.
https://youtube.com/watch?v=Afg1JRLLolc
Состав
В одной ампуле (2 мл раствора) содержится: активное вещество – дротаверина гидрохлорид – 40 мг; вспомогательные компоненты: метабисульфит натрия, тригидрат натрия ацетата, ледяная уксусная кислота, этиловый спирт, вода для инъекций.
| Параметр | Описание | Значение |
|---|---|---|
| Название препарата | Дротаверин раствор для инъекций | Раствор для внутримышечного и внутривенного введения |
| Лекарственная форма | Раствор для инъекций | Прозрачная жидкость желтовато-зеленого цвета |
| Состав (активное вещество) | Дротаверина гидрохлорид | 20 мг/мл |
| Состав (вспомогательные вещества) | Натрия дисульфит, этанол 96%, вода для инъекций | До 1 мл |
| Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) | Спазмолитическое средство | Код АТХ: A03AD02 |
| Международное непатентованное наименование (МНН) | Дротаверин (Drotaverine) | |
| Механизм действия | Ингибитор фосфодиэстеразы IV (ФДЭ IV) | Расслабляет гладкую мускулатуру внутренних органов |
| Показания к применению | Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях ЖКТ, мочевыводящих путей, желчевыводящих путей, сосудов | |
| Способ применения | Внутримышечно, внутривенно | Дозировка определяется врачом |
| Противопоказания | Гиперчувствительность, тяжелая печеночная/почечная/сердечная недостаточность, детский возраст до 6 лет | |
| Побочные действия | Головокружение, тошнота, запор, аллергические реакции | |
| Условия хранения | В защищенном от света месте при температуре не выше 25°C | |
| Срок годности | Указан на упаковке |
Фармакотерапевтическая группа
Лекарственный препарат, предназначенный для терапии функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта. Папаверин и его аналоги.
Код АТХ: А03АD02.
Дротаверин — это популярный спазмолитик, который часто используется для облегчения болей, связанных с спазмами гладкой мускулатуры. Многие пациенты отмечают его эффективность при различных состояниях, таких как колики, менструальные боли и дискомфорт в желудочно-кишечном тракте. Инструкция по применению раствора Дротаверина подробно описывает показания, противопоказания и возможные побочные эффекты, что позволяет пользователям принимать обоснованные решения о его использовании.
Состав препарата включает активное вещество дротаверин, а также вспомогательные компоненты, что делает его безопасным при соблюдении рекомендованных дозировок. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) и международное непатентованное название (МНН) помогают врачам и пациентам легко идентифицировать препарат и его свойства. В целом, отзывы о Дротаверине положительные, и многие пользователи отмечают быстрое наступление облегчения, что делает его незаменимым в домашней аптечке.
https://youtube.com/watch?v=QW_WsVJ6v4A
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Дротаверин является производным изохинолина, обладающим спазмолитическим эффектом на гладкую мускулатуру. Это достигается за счет подавления активности фермента фосфодиэстеразы IV (ФДЭ IV). Ингибирование данного фермента приводит к увеличению уровня цАМФ, что инактивирует легкую цепочку киназы миозина (MLCK), что, в свою очередь, способствует расслаблению гладкой мускулатуры.
Дротаверин блокирует фермент ФДЭ IV, не затрагивая изоэнзимы ФДЭ III и ФДЭ V. ФДЭ IV играет ключевую роль в снижении сократительной активности гладких мышц, и селективные ингибиторы этого фермента могут быть полезны в терапии гиперкинетических заболеваний и различных состояниях, связанных со спазмами в желудочно-кишечном тракте.
Фермент, отвечающий за гидролиз цАМФ в гладкой мускулатуре миокарда и сосудов, в основном представлен изоэнзимом ФДЭ III, что объясняет, почему дротаверин является эффективным спазмолитическим средством с минимальными сердечно-сосудистыми побочными эффектами и незначительным воздействием на сердечно-сосудистую систему.
Дротаверин проявляет эффективность при спазмах гладкой мускулатуры, возникающих из-за нарушений нервной регуляции и саморегуляции, как нервной, так и мышечной природы. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин воздействует на гладкие мышцы, находящиеся в желудочно-кишечном тракте, желчных путях, урогенитальной и сосудистой системах.
Благодаря своему сосудорасширяющему эффекту, он способствует улучшению кровообращения в тканях.
Действие дротаверина превосходит действие папаверина, а его всасывание происходит быстрее и полнее, при этом он меньше связывается с белками плазмы. Одним из преимуществ дротаверина является отсутствие стимулирующего эффекта на дыхательную систему, который наблюдается после парентерального введения папаверина.
Фармакокинетика
Дротаверин быстро и полностью абсорбируется как при пероральном, так и при парентеральном введении. Он в значительной степени (95–98 %) связывается с белками плазмы, особенно с альбумином, гамма- и бета-глобулинами. После первичного метаболизма 65 % введенной дозы попадает в кровоток в неизмененном виде.
Максимальная концентрация в сыворотке крови после приема внутрь достигается через 45–60 минут.
Метаболизм происходит в печени. Биологический период полувыведения составляет 8–10 часов. В течение 72 часов дротаверин практически полностью выводится из организма, более 50 % выводится с мочой, 30 % – с калом. В основном дротаверин выводится в виде метаболитов, в неизмененном виде в моче не обнаруживается.
Показания к применению
• спазмы гладкой мускулатуры, возникающие при заболеваниях желчевыводящих путей: желчнокаменная болезнь, холангиолитиаз, воспаление желчного пузыря, перихолецистит, холангит, папиллит;
• спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: почечнокаменная болезнь, уретральные камни, пиелонефрит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.
В качестве дополнительной терапии (в случаях, когда применение таблеток невозможно):
• при спазмах гладкой мускулатуры органов пищеварения: язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и пилоруса, энтерит, колит;
• при гинекологических проблемах: дисменорея.
https://youtube.com/watch?v=Mq4SAK39OwE
Противопоказания
Повышенная реакция на активный компонент или на любой из вспомогательных ингредиентов препарата (особенно на метилбисульфит натрия), серьезные заболевания печени, почек или сердца (синдром низкого сердечного выброса), а также возраст до 18 лет.
Меры предосторожности
С осторожностью следует применять при низком артериальном давлении, значительном атеросклерозе коронарных сосудов и в период беременности.
При внутривенном введении дротаверина пациент должен находиться в лежачем положении из-за риска коллапса!
Если у пациента наблюдается повышенная чувствительность к метилбисульфиту натрия, необходимо избегать парентерального введения данного препарата. Он содержит метилбисульфит натрия, который может вызывать аллергические реакции, включая анафилактический шок и бронхоспазм, особенно у людей с астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе.
Клинические испытания по использованию этого препарата у детей не проводились.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Парентеральное введение дротаверина в период беременности не вызывает тератогенных и эмбриотоксических эффектов. Тем не менее, при использовании этого препарата во время беременности следует проявлять осторожность.
Дротаверин не рекомендуется применять в процессе родов.
Из-за нехватки клинических данных не стоит назначать препарат в период грудного вскармливания.
Информация о воздействии данного лекарства на фертильность отсутствует.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами
После введения лекарственного препарата, особенно при внутривенном способе, пациентам советуется воздержаться от управления транспортными средствами и участия в потенциально опасных активностях, которые требуют быстрой реакции как физической, так и психической.
Способ применения и дозы
Для взрослых средняя суточная доза дротаверина гидрохлорида составляет от 40 до 240 мг, которая должна быть разделена на 1-3 введения в течение суток, вводимых внутримышечно.
В случае острых колик, таких как желчнокаменная и мочекаменная болезни, рекомендуется вводить 40–80 мг (2–4 мл препарата) медленно внутривенно.
Побочное действие
При возникновении побочных эффектов следует незамедлительно обратиться к врачу.
Оценка нежелательных реакций основывается на следующих данных о частоте их проявления: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (не поддается оценке на основании имеющихся данных).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – наблюдаются тошнота и запор.
Со стороны центральной нервной системы: редко – могут возникать головная боль, головокружение и бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – отмечается учащенное сердцебиение и пониженное артериальное давление.
Со стороны иммунной системы: редко – возможны аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, сыпь, зуд, лихорадку, озноб, повышение температуры и общую слабость, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к метабисульфиту.
Общие заболевания и местные реакции: реакции в области введения.
Частота неизвестна – зарегистрированы случаи анафилактического шока с летальными и нелетальными исходами при использовании инъекционной формы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Дротаверин способен снижать антипаркинсонический эффект леводопы.
Он усиливает действие таких спазмолитиков, как папаверин и бендазол, а также других препаратов, включая м-холиноблокаторы.
При совместном применении с дротаверином трициклических антидепрессантов, хинидина и прокаинамида наблюдается усиление гипотензивного эффекта.
Кроме того, дротаверин снижает спазмогенную активность морфина.
Фенобарбитал, в свою очередь, усиливает спазмолитическое действие дротаверина.
Передозировка
Симптомы: при употреблении в больших количествах может возникнуть сбой в сердечном ритме и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, что может привести к фатальному исходу.
Лечение: требуется наблюдение, а также симптоматическая и поддерживающая терапия.
Упаковка
В каждой ампуле содержится по 2 мл препарата, изготовленных из стекла.
Десять ампул вместе с инструкцией по медицинскому использованию упаковываются в картонную коробку (упаковка №10).
Десять ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещаются в упаковку с картонным вкладышем для надежной фиксации ампул (упаковка №10).
Условия хранения
Храните в темном месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС. Убедитесь, что это место недоступно для детей.
Срок годности
Срок годности составляет 2 года. Применение препарата после истечения этого срока запрещено.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Сведения о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская область, город Борисов, улица Чапаева, 64, телефон/факс +375(177)735612, 731156.
Вопрос-ответ
Каков состав дротаверина?
Действующее вещество: дротаверина гидрохлорид — 40,0 мг. Вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700, пласдон К-17), лактозы моногидрат (сахар молочный), кальция стеарат, крахмал картофельный, тальк.
Какова фармакология дротаверина?
Дротаверин — селективный ингибитор фосфодиэстеразы 4 (ФДЭ4), фермента, ответственного за распад циклического аденозинмонофосфата (цАМФ). Ингибирование ФДЭ4 приводит к повышению уровня цАМФ, что приводит к расслаблению гладких мышц.
Для чего применяется дротаверин?
Препарат эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы, находящиеся в желудочно-кишечной, желчной, урогенитальной и сосудистой системах.
Что такое дротаверин?
Дротаверин — это лекарственное средство, относящееся к группе спазмолитиков, которое используется для снятия спазмов гладкой мускулатуры внутренних органов, таких как желудок, кишечник и мочевыводящие пути. Он помогает облегчить боль и дискомфорт, вызванные спазмами, и часто применяется при различных заболеваниях, включая гастрит, колит и мочекаменную болезнь.
Советы
СОВЕТ №1
Перед использованием раствора Дротаверина обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных противопоказаний и нежелательных реакций, особенно если у вас есть хронические заболевания или вы принимаете другие медикаменты.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на дозировку, указанную в инструкции. Не превышайте рекомендованную дозу, так как это может привести к нежелательным последствиям. Если вы забыли принять препарат, не удваивайте дозу при следующем приеме.
СОВЕТ №3
Храните раствор Дротаверина в недоступном для детей месте и в соответствии с условиями, указанными в инструкции. Это поможет сохранить его эффективность и предотвратить случайное употребление.
СОВЕТ №4
Следите за своим состоянием во время лечения. Если вы заметили ухудшение самочувствия или появление новых симптомов, немедленно обратитесь к врачу для корректировки лечения.