Состав
В одной таблетке L-Тироксина 50 от компании Берлин-Хеми содержится от 53,2 до 56,8 мкг левотироксина-натрия х Н2О, что эквивалентно 50 мкг левотироксина-натрия. Полный перечень вспомогательных компонентов можно найти в разделе «Список вспомогательных веществ».
Врачи отмечают, что L-Тироксин 50 Берлин-Хеми является важным препаратом для лечения заболеваний щитовидной железы, особенно при гипотиреозе. Основным действующим веществом является левотироксин натрия, который способствует нормализации уровня тиреоидных гормонов в организме. Специалисты подчеркивают, что правильное применение препарата требует строгого соблюдения инструкции, так как дозировка может варьироваться в зависимости от индивидуальных показателей, таких как уровень тиреотропного гормона (ФТГ) в крови. Важно, чтобы пациенты проходили регулярные обследования и корректировали дозу под контролем врача. Кроме того, врачи рекомендуют учитывать возможные побочные эффекты и взаимодействия с другими лекарственными средствами. Правильное использование L-Тироксина может значительно улучшить качество жизни пациентов и восстановить их здоровье.
https://youtube.com/watch?v=Wz4oxhf6IUE
Описание
Таблетки круглой формы, слегка выпуклые, имеют цвет от почти белого до легкого бежевого. На одной стороне находится насечка для удобного деления, а на другой — тиснение с цифрой «50». Эти таблетки можно легко разделить на две равные части, обеспечивая одинаковую дозировку.
| Раздел инструкции | Описание | Дополнительная информация |
|---|---|---|
| Название препарата | L-Тироксин 50 Берлин-Хеми | Таблетки |
| Международное непатентованное наименование (МНН) | Левотироксин натрия (Levothyroxine sodium) | Активное вещество |
| Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) | Гормоны щитовидной железы, их аналоги и антагонисты (H03AA01) | Классификация по АТХ |
| Состав | Левотироксин натрия 50 мкг | Активное вещество в одной таблетке |
| Вспомогательные вещества | Кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), декстрин, глицериды длинноцепочечные парциальные | Обеспечивают форму, стабильность и растворимость таблетки |
| Форма выпуска | Таблетки | Круглые, белые или почти белые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне |
| Показания к применению | Гипотиреоз любой этиологии, эутиреоидный зоб, профилактика рецидива зоба после резекции щитовидной железы, рак щитовидной железы (после операции), дифференциально-диагностический тест при супрессивной пробе | Заместительная терапия и другие показания |
| Противопоказания | Повышенная чувствительность к компонентам препарата, нелеченый тиреотоксикоз, острый инфаркт миокарда, острый миокардит, острый панкардит, нелеченая недостаточность надпочечников | Важные ограничения для применения |
| Способ применения и дозы | Индивидуально, утром натощак, за 30 минут до завтрака, запивая небольшим количеством воды | Дозировка определяется врачом |
| Побочные действия | Тахикардия, аритмия, стенокардия, головная боль, бессонница, тремор, беспокойство, диарея, рвота, аллергические реакции | Обычно возникают при передозировке или слишком быстром увеличении дозы |
| Особые указания | Регулярный контроль уровня ТТГ, осторожность при сердечно-сосудистых заболеваниях, сахарном диабете, беременности и лактации | Важные рекомендации для безопасного применения |
| Условия хранения | При температуре не выше 25 °C, в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей | Обеспечение стабильности препарата |
| Срок годности | Указан на упаковке | Не использовать по истечении срока годности |
Фармакотерапевтическая группа
Лекарственные препараты для терапии заболеваний щитовидной железы. Гормоны, вырабатываемые щитовидной железой.
Код АТХ: Н03АА01
Инструкция по применению L-Тироксин 50 Берлин-Хеми вызывает много обсуждений среди пациентов и врачей. Многие отмечают его эффективность в лечении гипотиреоза, что подтверждается положительными отзывами. Таблетки содержат активное вещество левотироксин натрия, которое помогает нормализовать уровень тиреоидных гормонов в организме. Пользователи подчеркивают важность соблюдения дозировки, так как это влияет на уровень ФТГ. Некоторые пациенты делятся опытом о том, как препарат улучшил их самочувствие и повысил уровень энергии. Однако, как и с любым медикаментом, есть и те, кто столкнулся с побочными эффектами, такими как бессонница или сердцебиение. Важно помнить, что перед началом приема L-Тироксина необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы избежать нежелательных последствий и подобрать оптимальную дозу.
https://youtube.com/watch?v=W7JmK6iN7Jo
Показания к применению
— Замещение тиреоидных гормонов при гипотиреозе различного происхождения
— Профилактика рецидива зоба после удаления эутиреоидного зоба
— Эутиреоидный доброкачественный зоб
— Адъювантная терапия на фоне лечения гипертиреоза тиреостатиками после достижения состояния эутиреоза
— Супрессивная и заместительная терапия при злокачественных опухолях щитовидной железы, в основном после тиреоэктомии
L-Тироксин 50 Берлин-Хеми подходит для применения в любой возрастной категории.
Дозировка и способ применения
Дозировка
Рекомендации по дозировке служат ориентиром. Индивидуальная суточная доза должна определяться на основе результатов лабораторных и клинических исследований.
Начинать терапию тиреоидными гормонами следует с низких доз, постепенно увеличивая их каждые 2-4 недели до достижения полной замещающей дозы.
Если сохраняется остаточная функция щитовидной железы, для заместительной терапии может потребоваться более низкая доза.
У пожилых пациентов, а также у лиц с ишемической болезнью сердца и тяжелым или хроническим гипотиреозом лечение тиреоидными гормонами следует начинать с особой осторожностью. Рекомендуется стартовать с более низкой дозы (например, 12,5 микрограммов левотироксина в сутки) и медленно увеличивать её с большими интервалами (например, повышая дозу на 12,5 микрограммов левотироксина каждые 14 дней), регулярно проверяя уровень тиреоидных гормонов. Доза левотироксина должна быть ниже той, что требуется для полного замещения, и, следовательно, не должна быть достаточной для полной нормализации уровня ТТГ.
Согласно наблюдениям, как у пациентов с низкой массой тела, так и у тех, кто страдает от крупного узлового зоба, более низкие дозы препарата оказываются эффективными.
Поскольку уровень Т4 или fT4 может быть повышен у некоторых пациентов, для контроля за лечением лучше использовать определение концентрации ТТГ в сыворотке крови.
| Показание | Доза(микрограммов левотироксина-натрия в сутки) |
| Гипотиреоз: Взрослые (увеличение на 25 — 50 мкг с интервалами в 2 — 4 недели) В начале Затем | 25-50 100-200 |
| Профилактика рецидива зоба: | 75 — 200 |
| Эутиреоидный доброкачественный зоб: | 75 — 200 |
| Адъювантная терапия при гипертиреозе: | 50-100 |
| После тиреоэктомии по причине злокачественного новообразования щитовидной железы: | 150-300 |
Дети и подростки с врожденным и приобретенным гипотиреозом
Поддерживающая доза обычно составляет 100-150 мкг левотироксина на м² площади поверхности тела в сутки.
Для новорожденных и младенцев с врожденным гипотиреозом, которым необходимо быстрое замещение отсутствующих гормонов левотироксином, рекомендуемая начальная доза составляет 10-15 мкг на кг массы тела в сутки в первые 3 месяца. В дальнейшем дозу следует корректировать индивидуально, основываясь на клинических данных и уровнях тиреоидных гормонов и ТТГ.
Для детей с приобретенным гипотиреозом рекомендуемая начальная доза левотироксина составляет 12,5 — 50 мкг в сутки. Дозу следует постепенно увеличивать с интервалами в 2 — 4 недели, основываясь на клинических данных и уровнях тиреоидных гормонов и ТТГ, пока не будет достигнута полная доза для заместительной терапии.
Дозировка у пожилых пациентов
В некоторых случаях у пожилых пациентов, особенно с сердечными заболеваниями, рекомендуется постепенно снижать дозу левотироксина-натрия с регулярным контролем уровня ТТГ.
Способ применения
Полную суточную дозу принимают внутрь на голодный желудок, запивая жидкостью; препарат следует принимать утром, как минимум за полчаса до завтрака.
Младенцам полную суточную дозу дают как минимум за полчаса до первого кормления. Таблетки предварительно растворяют в небольшом количестве воды (10-15 мл), а полученную суспензию, которая должна быть свежеприготовленной, дают младенцу, добавив еще немного жидкости (5-10 мл).
Длительность применения
При гипотиреозе и после тиреоэктомии по причине злокачественного новообразования щитовидной железы лечение, как правило, продолжается на протяжении всей жизни; при эутиреоидном зобе и для профилактики рецидива зоба — от нескольких месяцев до многих лет, вплоть до всей жизни; при адъювантной терапии при гипертиреозе — в зависимости от продолжительности тиреостатической терапии.
Длительность лечения эутиреоидного зоба должна составлять от 6 месяцев до двух лет. Если за этот период терапия препаратом L-Тироксин 50 Берлин-Хеми не дала ожидаемого результата, следует рассмотреть альтернативные методы лечения.
При пропуске очередного приема препарата
Если была принята слишком малая доза или пропущен прием, нельзя принимать двойную дозу для компенсации. Следующую таблетку следует принять в обычное время, соблюдая установленный режим приема.
https://youtube.com/watch?v=AY2gmhG4ThA
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов, указанных в разделе «Список вспомогательных веществ».
— Нелеченый гипертиреоз
— Нелеченая недостаточность надпочечников
— Нелеченая гипофизарная недостаточность (это может привести к недостаточности надпочечников, требующей лечения)
— Острый инфаркт миокарда
— Острый миокардит
— Острый панкардит
Во время беременности использование левотироксина в сочетании с тиреостатическими препаратами противопоказано.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Перед началом терапии тиреоидными гормонами необходимо исключить наличие или провести лечение следующих заболеваний и состояний:
— Ишемическая болезнь сердца
— Стенокардия
— Атеросклероз
— Гипертония
— Недостаточность гипофиза и/или коры надпочечников
— Автономная функция щитовидной железы
При ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности, тахиаритмии, миокардите в период ремиссии, хроническом гипотиреозе или у пациентов, перенесших инфаркт миокарда, следует избегать фармакологически вызванного гипертиреоза, даже в легкой форме. В процессе терапии тиреоидными гормонами таким пациентам необходимо проводить более частый мониторинг уровней гормонов щитовидной железы (см. раздел «Дозировка и способ применения»).
При вторичном гипотиреозе важно проверить наличие сопутствующей адренокортикальной недостаточности. Если она присутствует, в первую очередь следует начать заместительную терапию (гидрокортизон).
В случае подозрения на автономию щитовидной железы рекомендуется провести тест на тиреотропный гормон (ТРГ) или сцинтиграфию щитовидной железы с ее супрессией.
У женщин в постменопаузе, у которых существует повышенный риск остеопороза, на фоне лечения левотироксином необходимо чаще контролировать функцию щитовидной железы, чтобы избежать повышения уровня левотироксина в крови выше физиологических значений.
Тиреоидные гормоны не предназначены для снижения массы тела. У пациентов с нормальным обменом веществ стандартные дозы не приводят к снижению веса. Более высокие дозы могут вызвать серьезные или угрожающие жизни побочные эффекты, особенно при сочетании с некоторыми средствами для похудения.
Если установлен режим терапии левотироксином, переход на другой препарат, содержащий тиреоидные гормоны, должен осуществляться только под контролем лабораторных анализов и клинических данных.
Для пациентов с диабетом и тех, кто принимает антикоагулянты, см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия».
В очень редких случаях сообщалось о гипотиреозе, возникшем при одновременном применении севеламера и левотироксина. Поэтому пациентам, принимающим оба препарата, рекомендуется тщательно контролировать уровень ТТГ (см. также раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия»).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Противодиабетические препараты:
Левотироксин может снижать эффективность противодиабетических средств, которые направлены на уменьшение уровня глюкозы в крови. Поэтому людям с сахарным диабетом рекомендуется регулярно контролировать уровень глюкозы, особенно в начале лечения тиреоидными гормонами. При необходимости следует корректировать дозу сахароснижающего препарата.
Кумариновые производные:
Левотироксин способен усиливать действие кумариновых производных, вытесняя их из связывающих участков с белками плазмы. В связи с этим, пациентам, принимающим одновременно левотироксин и кумариновые производные, необходимо регулярно проверять свертываемость крови и при необходимости корректировать дозу антикоагулянта (уменьшение дозы).
Ионообменные смолы:
Ионообменные смолы, такие как колестирамин, колестипол, колесевелам или кальциевые и натриевые соли полистиреновой сульфоновой кислоты, могут препятствовать всасыванию левотироксина. Поэтому их следует принимать не ранее чем через 4-5 часов после приема L-Тироксина 50 Берлин-Хеми.
Антациды, содержащие алюминий, а также препараты с железом и кальцием:
При одновременном использовании алюминийсодержащих антацидов (антацидные препараты, сукральфат), железосодержащих и кальцийсодержащих средств может наблюдаться снижение всасывания левотироксина. Поэтому L-Тироксин 50 Берлин-Хеми следует принимать как минимум за два часа до приема этих препаратов.
Севеламер и лантана карбонат:
Севеламер и лантана карбонат могут, предположительно, снижать биодоступность левотироксина (см. также раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия»). Поэтому пациентам, принимающим одновременно севеламер и левотироксин, рекомендуется тщательно контролировать уровень ТТГ. При необходимости доза левотироксина может быть скорректирована.
Ингибиторы тирозинкиназы:
Ингибиторы тирозинкиназы (иматиниб и сунитиниб) могут снижать эффективность левотироксина. Поэтому рекомендуется контролировать состояние пациентов на предмет изменений функции щитовидной железы в начале и в конце комбинированной терапии. При необходимости доза левотироксина должна быть изменена.
Пропилтиоурацил, глюкокортикоиды и бета-блокаторы:
Эти вещества подавляют превращение Т4 в Т3.
Амиодарон и йодсодержащие рентгеноконтрастные вещества могут вызывать как гипертиреоз, так и гипотиреоз из-за высокого содержания йода. Особую осторожность следует проявлять при узловом зобе с возможной, но не диагностированной автономией. В связи с воздействием амиодарона на функцию щитовидной железы может потребоваться корректировка дозы L-Тироксина 50 Берлин-Хеми.
Фенитоин:
Фенитоин может вытеснять левотироксин из связывающих участков с белками плазмы, что приводит к повышению уровня свободного тироксина (fT4) и свободного трийодтиронина (fT3) в плазме. В то же время, метаболизм фенитоина в печени может усиливаться. Рекомендуется тщательный контроль уровня тиреоидных гормонов.
Салицилаты, дикумарол, фуросемид, клофибрат:
Салицилаты, дикумарол, высокие дозы фуросемида (250 мг), клофибрат и другие вещества могут вытеснять левотироксин из связывающих участков с белками плазмы, что приводит к повышению уровня свободного тироксина (fT4) в плазме.
Эстрогенсодержащие контрацептивы и препараты для заместительной гормональной терапии в постменопаузе:
Потребность в левотироксине может увеличиваться при использовании эстрогенсодержащих контрацептивов или заместительной гормональной терапии в период постменопаузы.
Сертралин, хлорокин/прогуанил:
Эти вещества могут снижать эффективность левотироксина и повышать уровень ТТГ в плазме.
Фермент-индуцирующие препараты:
Барбитураты, рифампицин, карбамазепин и другие средства, активирующие печеночные ферменты, могут увеличивать клиренс левотироксина через печень.
Ингибиторы протеаз:
Снижение терапевтического эффекта левотироксина может наблюдаться при совместном применении с лопинавиром, ритонавиром и индинавиром. Поэтому пациентам, принимающим одновременно левотироксин и ингибиторы протеаз, необходимо тщательно контролировать клинические симптомы и функцию щитовидной железы. При необходимости доза левотироксина должна быть изменена.
Соевые продукты могут снижать всасывание левотироксина в кишечнике. Сообщалось о повышении уровня ТТГ в плазме у детей, находящихся на соевой диете и принимающих левотироксин по поводу врожденного гипотиреоза. Для достижения нормального уровня Т4 и ТТГ в плазме могут потребоваться необычно высокие дозы левотироксина. Во время и после прекращения соевой диеты необходимо тщательно контролировать уровень Т4 и ТТГ в плазме; может возникнуть необходимость в корректировке дозы левотироксина.
Фертильность, беременность и лактация
Беременность
Во время беременности не рекомендуется прекращать терапию тиреоидными гормонами. Несмотря на то что левотироксин широко используется в этот период, до сих пор отсутствуют данные о его негативном влиянии на течение беременности или здоровье плода и новорожденного.
Из-за влияния эстрогена потребность в левотироксине может увеличиваться во время беременности. Поэтому важно контролировать функцию щитовидной железы и при необходимости корректировать дозировку тиреоидного гормона.
Использование левотироксина в качестве вспомогательной терапии при лечении гипертиреоза с помощью тиреостатиков во время беременности противопоказано. Дополнительный прием левотироксина может потребовать увеличения дозы тиреостатиков. В отличие от левотироксина, тиреостатики способны преодолевать плацентарный барьер в дозах, оказывающих эффект, что может привести к гипотиреозу у плода. Поэтому у беременных женщин с гипертиреозом тиреостатические препараты следует использовать только в качестве монотерапии и в минимальных дозах.
Во время беременности не рекомендуется проводить тест на супрессию функции щитовидной железы.
Кормление грудью
Во время лактации терапию тиреоидными гормонами также не следует прекращать. На данный момент нет данных о негативном воздействии левотироксина на здоровье новорожденного. Даже при использовании левотироксина в высоких дозах тиреоидные гормоны попадают в грудное молоко в таких количествах, которые не способны вызвать гипертиреоз или подавить секрецию ТТГ у грудных детей.
Из-за влияния эстрогена потребность в левотироксине может увеличиваться и после беременности. Поэтому важно контролировать функцию щитовидной железы и при необходимости корректировать дозировку тиреоидного гормона.
Во время лактации тест на супрессию функции щитовидной железы также не рекомендуется.
Фертильность
Научные исследования не подтверждают наличие нарушений репродуктивной функции у мужчин или женщин. Нет никаких оснований или указаний на это.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов
Не проводилось исследований, касающихся влияния на навыки управления автомобилем и технического обслуживания механизмов.
Побочные действия
При правильном использовании и при условии, что клинические и лабораторные показатели находятся под контролем, вероятность возникновения побочных эффектов при лечении препаратом L-Тироксин 50 Берлин-Хеми минимальна. В редких случаях, если препарат не переносится в определенной дозировке или при передозировке, особенно при слишком быстром увеличении дозы в начале терапии, могут проявляться симптомы гипертиреоза, такие как учащенное сердцебиение, аритмии, в частности тахикардия, боли в груди, мышечная слабость и судороги, ощущение жара, повышенное потоотделение, тремор, тревожность, бессонница, потеря веса, диарея, головная боль и нарушения менструального цикла. К атипичным симптомам могут относиться лихорадка, рвота и идиопатическая внутричерепная гипертензия, особенно у детей. В таких случаях следует либо снизить суточную дозу препарата, либо временно прекратить его прием. После устранения нежелательных эффектов лечение можно возобновить с осторожным подбором дозы.
При наличии гиперчувствительности к левотироксину или к любым вспомогательным веществам, содержащимся в L-Тироксин 50 Берлин-Хеми, могут возникать аллергические реакции, затрагивающие кожу и дыхательные пути. Зафиксированы случаи анафилактического шока и ангионевротического отека (отек Квинке). В таких ситуациях необходимо прекратить прием таблеток.
Сообщения о побочных реакциях
Если у вас возникли указанные побочные эффекты или другие реакции, не описанные в инструкции, следует обратиться к врачу.
Сообщение о побочных действиях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для данного препарата.
От медицинских работников требуется сообщать о любых побочных эффектах через национальную систему оповещения.
Передозировка
Повышение уровня Т3 является более надежным показателем передозировки, чем увеличение уровня Т4 или fT4. При передозировке и интоксикации наблюдаются симптомы, связанные с умеренным или значительным ускорением обмена веществ (подробнее см. в разделе «Побочные действия»). В зависимости от степени передозировки рекомендуется прекратить использование препарата и пройти контрольное обследование.
При интоксикации, например, в случае попыток суицида, левотироксин в дозах до 10 мг обычно переносится без серьезных последствий. Вероятность возникновения таких серьезных осложнений, как нарушения жизненно важных функций (дыхание и кровообращение), невелика, если у пациента нет в анамнезе ишемической болезни сердца. Тем не менее, зарегистрированы случаи тиреотоксического криза, судорог, сердечной недостаточности и комы. Также имеются отдельные сообщения о внезапной сердечной смерти у людей с длительным злоупотреблением левотироксином.
При острой передозировке можно уменьшить всасывание препарата из желудочно-кишечного тракта с помощью активированного угля. Лечение в таких случаях обычно симптоматическое и поддерживающее. Тяжелые симптомы, связанные с действием бета-симпатомиметиков, такие как тахикардия, тревожность, возбуждение или гиперкинезия, можно облегчить с помощью бета-блокаторов. Применение тиреостатиков нецелесообразно, так как функция щитовидной железы уже полностью подавлена.
Если препарат был принят в очень высокой дозе (например, при попытке суицида), целесообразно рассмотреть возможность плазмафереза. При передозировке левотироксина требуется длительное наблюдение, так как симптомы могут проявляться с задержкой до 6 дней из-за постепенного превращения левотироксина в лиотиронин.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Механизм действия
Синтетический левотироксин, содержащийся в препарате L-Тироксин 50 Берлин-Хеми, действует аналогично естественному тиреоидному гормону, который в основном вырабатывается щитовидной железой. Для организма нет различий между эндогенным и экзогенным левотироксином.
Фармакодинамическое действие
После частичного превращения в лиотиронин (Т3), в основном, в печени и почках, тиреоидные гормоны, попадая в клетки, вызывают специфические эффекты, влияя на развитие, рост и обмен веществ через активацию Т3-рецепторов.
Клиническая эффективность и безопасность
Замещение тиреоидных гормонов способствует нормализации обменных процессов. Например, прием левотироксина приводит к значительному снижению уровня холестерина, повышенного из-за гипотиреоза.
Фармакокинетические свойства
Всасывание
При пероральном приеме левотироксина на голодный желудок, препарат всасывается преимущественно в верхней части тонкого кишечника, причем степень всасывания зависит от лекарственной формы и может достигать 80%. Время достижения максимальной концентрации (Тmax) составляет примерно 5-6 часов. Прием левотироксина с пищей значительно снижает его всасывание.
После первого приема внутрь эффект обычно проявляется через 3-5 дней.
Распределение
Объем распределения составляет примерно 10-12 литров. Около 99,97% левотироксина связывается со специфическими транспортными белками. Связь гормона с белками не является ковалентной, что обеспечивает постоянный и быстрый обмен между свободной и связанной формами.
Выведение
Метаболический клиренс левотироксина составляет около 1,2 литра плазмы в сутки. Расщепление происходит в основном в печени, почках, головном мозге и мышцах. Метаболиты выводятся с мочой и калом.
Время полувыведения левотироксина составляет примерно 7 суток; при гипотиреозе оно может увеличиваться (до 9-10 суток), а при гипертиреозе — сокращаться (до 3-4 суток).
Беременность и лактация
Левотироксин проникает через плаценту в небольших количествах. При приеме препарата в стандартных дозах он попадает в грудное молоко также в минимальных количествах.
Нарушения функции почек
Из-за высокой степени связывания с белками ни гемодиализ, ни гемоперфузия не влияют на уровень левотироксина.
Доклинические данные по безопасности
Острая токсичность
Левотироксин имеет очень низкую острую токсичность.
Хроническая токсичность
Исследования хронической токсичности проводились на различных животных (крысы, собаки). При применении препарата в высоких дозах у крыс наблюдались признаки токсического воздействия на печень, повышенная частота спонтанных нефрозов и изменения веса органов. У собак серьезных побочных эффектов не выявлено.
Мутагенность
Данных о мутагенном потенциале левотироксина нет. На данный момент не получено информации о том, что у потомства возникают нарушения, связанные с изменениями в геноме.
Канцерогенность
Долгосрочные исследования канцерогенного действия левотироксина на животных не проводились.
Токсичность в отношении органов репродукции
Тиреоидные гормоны проникают через плаценту лишь в очень малых количествах. Научные данные о нарушении репродуктивной функции у мужчин или женщин отсутствуют. Нет никаких подозрений или указаний на это.
Перечень вспомогательных веществ
Гидрофосфат кальция дигидрат, микрокристаллическая целлюлоза, натриевая соль гликолята крахмала (тип A) (Ph. Eur.), декстрин (полученный из кукурузного крахмала), длинноцепочечные частичные глицериды.
Срок годности
24 месяца
Условия хранения
Сохраняйте при температуре не выше 25°С. Держите в недоступном для детей месте. Не применяйте этот препарат после истечения срока годности, который указан на упаковке и блистере. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Упаковка
В оригинальной упаковке находятся два блистера, выполненных из алюминиевой ламинированной фольги (ОПА 25 мкм/алюминий 45 мкм/ПВХ 60 мкм) и жесткой алюминиевой фольги с герметизирующим слоем (20 мкм), каждый из которых содержит по 25 таблеток. Также в каждой упаковке имеется листок-вкладыш.
Условия отпуска
L-Тироксин 50 от компании Берлин-Хеми доступен исключительно по рецепту врача.
Данные о производителе (заявителе)
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)
Глиникер Вег 125
12489 Берлин
Германия
Вопрос-ответ
Л-тироксин Берлин Хеми состав?
Действующее вещество: левотироксин натрия — 0,075 мг. Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), декстрин, глицериды длинноцепочечные парциальные.
Что входит в состав гормона тироксина?
Молекула тироксина содержит в себе 4 атома йода (тетрайодтиронина), отсюда и название Т4. Большая часть тироксина, циркулирующего по крови, связывается с тироксинсвязывающим глобулином. Период полураспада которого примерно 8 дней.
Что происходит с вашим организмом при приеме левотироксина?
Левотироксин — это гормон, который ускоряет обмен веществ. Наоборот, правильно подобранная доза помогает нормализовать вес, нарушенный из-за гипотиреоза. Причина набора веса чаще всего кроется в самой болезни: гипотиреоз замедляет метаболизм, а не в лечении.
Для чего назначают Л-тироксин 50?
В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом приема L-Тироксина обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить правильную дозировку и режим приема, исходя из ваших индивидуальных потребностей и состояния здоровья.
СОВЕТ №2
Следите за уровнем ТТГ (тиреотропного гормона) в крови. Регулярные анализы помогут контролировать эффективность лечения и при необходимости скорректировать дозу препарата.
СОВЕТ №3
Принимайте L-Тироксин на голодный желудок, за 30-60 минут до завтрака. Это поможет улучшить его усвоение и эффективность действия.
СОВЕТ №4
Обратите внимание на возможные побочные эффекты и взаимодействия с другими лекарственными средствами. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы, немедленно сообщите об этом своему врачу.