Состав

В каждой капсуле содержится 50 мг Трамадола гидрохлорида, а также вспомогательные компоненты: кроскармеллоза натрия, повидон К25, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния и магния стеарат.

Крышка капсулы состоит из желатина, двуокиси титана (Е171), хинолинового желтого (Е104), желтого оксида железа (Е172) и бриллиантового голубого FD&C No.1 (Е133).

Корпус капсулы также изготовлен из желатина, двуокиси титана (Е171), хинолинового желтого (Е104) и желтого оксида железа (Е172).

Врачи отмечают, что Маброн, капсулы, представляет собой эффективное средство для лечения различных заболеваний. Основным действующим веществом является монтелукаст, который помогает в контроле симптомов аллергического ринита и бронхиальной астмы. Специалисты подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как это обеспечивает максимальную эффективность препарата. Врачи рекомендуют принимать капсулы в одно и то же время, что способствует стабильному уровню активного вещества в организме. Состав Маброн включает дополнительные компоненты, которые помогают улучшить усвоение препарата. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Маброн позволяет использовать его как в монотерапии, так и в комбинации с другими средствами. Важно учитывать возможные противопоказания и побочные эффекты, поэтому перед началом лечения необходима консультация врача. Мнение специалистов подчеркивает, что правильное применение Маброн способствует улучшению качества жизни пациентов.

https://youtube.com/watch?v=HU9bTfg5kbo

Описание

Твердые желатиновые капсулы размером «4» имеют желтый корпус и темно-зеленую крышку.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики. Опиоиды. Код АТС: N02AX02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Трамадол представляет собой анальгетик, действующий на центральную нервную систему. Это синтетический опиоид, который активирует опиатные рецепторы (мю-, дельта- и каппа-) на пре- и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы, а также в головном мозге и желудочно-кишечном тракте. Он способствует открытию калиевых и кальциевых каналов, что приводит к гиперполяризации мембран и замедлению передачи нервного импульса. Трамадол также замедляет распад катехоламинов, поддерживая их уровень в центральной нервной системе. Анальгезирующий эффект достигается за счет снижения активности ноцицептивной системы и увеличения активности антиноцицептивной системы организма. Он оказывает седативное действие на кору головного мозга, угнетает кашлевой и дыхательный центры, активирует рвотный центр и ядра глазодвигательного нерва, а также вызывает спазм гладкой мускулатуры сфинктеров.

Фармакокинетика

При пероральном приеме трамадол быстро и почти полностью усваивается из желудочно-кишечного тракта (около 90%). Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 2 часа после приема. Биодоступность при однократном использовании составляет 68% и увеличивается при повторном применении. Связывание с белками плазмы составляет 20%. Объем распределения при пероральном приеме равен 306 литрам. Трамадол проникает через гематоэнцефалический барьер и другие гистогематические барьеры, включая плацентарный, и выделяется с грудным молоком. Он метаболизируется с образованием 11 метаболитов, из которых только один является активным. Выводится в основном почками — 90% (около 30% в неизменном виде и до 60% в виде метаболитов и конъюгатов) и через кишечник — 10%. Период полувыведения составляет 6-7 часов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с печеночной недостаточностью период полувыведения трамадола и его активного метаболита моно-0-десметилтрамадола может увеличиваться до 9-18 часов и 9-28 часов соответственно. У больных с почечной недостаточностью (КК менее 5 мл/мин) эти значения составляют 8-14 часов и 14-20 часов соответственно. Также отмечается увеличение периода полувыведения у пациентов старше 75 лет.

Маброн — это препарат, который активно обсуждается среди пациентов и специалистов. Многие отмечают его эффективность в лечении различных заболеваний, связанных с нарушением обмена веществ. В отзывах пользователи подчеркивают, что капсулы легко принимать, а эффект проявляется достаточно быстро. Состав Маброна включает активные компоненты, которые способствуют улучшению общего состояния и повышению жизненного тонуса.

Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) препарата позволяет использовать его в комплексной терапии, что делает его универсальным средством. Однако, как и любой медикамент, Маброн имеет свои показания и противопоказания, о которых важно знать. МНН препарата также часто обсуждается, так как многие пациенты ищут аналоги и более доступные варианты. В целом, отзывы о Маброне в основном положительные, но рекомендуется предварительно консультироваться с врачом перед началом приема.

https://youtube.com/watch?v=JyPPCcS8eH8

Показания к применению

Боль средней и высокой интенсивности может возникать при злокачественных опухолях, остром инфаркте миокарда, травмах, а также во время болезненных диагностических и лечебных манипуляций.

Противопоказания

гиперчувствительность;

острая интоксикация алкоголем, снотворными, анальгетиками, опиоидами и психотропными препаратами;

эпилепсия;

беременность;

лактация;

возраст до 14 лет;

тяжелая недостаточность печени и/или почек;

совместное применение с ингибиторами МАО и в течение 14 дней после их отмены;

приступ астмы;

порфирия;

синдром отмены наркотиков.

https://youtube.com/watch?v=LtlJQHr96xE

Способ применения и дозы

Капсулы необходимо глотать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, вне зависимости от приема пищи.

Дозировка препарата определяется в зависимости от силы болевого синдрома и индивидуальной чувствительности пациента. Продолжительность лечения также устанавливается индивидуально, однако не следует назначать препарат на срок, превышающий терапевтически обоснованный. При необходимости длительного лечения важно регулярно, с короткими интервалами, оценивать состояние пациента и целесообразность дальнейшего применения препарата. Для взрослых и подростков старше 14 лет стандартная доза для однократного перорального приема составляет 50 мг (1 капсула), при необходимости прием можно повторять каждые 4-6 часов. Если облегчение боли не наступает в течение 30-60 минут, допускается повторный прием в той же дозе. При сильной боли может потребоваться начальная доза 100 мг (2 капсулы). Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мг (8 капсул). В зависимости от характера и интенсивности боли, действие препарата длится от 4 до 8 часов.

Что касается пожилых пациентов, то обычно нет необходимости корректировать дозу для лиц до 75 лет, если у них отсутствуют клинические признаки печеночной или почечной недостаточности. У пациентов старше 75 лет выведение препарата может замедляться, поэтому интервал между приемами может быть увеличен в зависимости от потребностей пациента.

Для пациентов с нарушениями функции почек или печени: у таких пациентов выведение трамадола замедляется, и интервал между приемами может быть увеличен. У пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин интервал между приемами должен составлять не менее 12 часов. Трамадол не рекомендуется для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин).

Поскольку лишь незначительная часть трамадола выводится с помощью гемодиализа, обычно нет необходимости в дополнительной дозе препарата после процедуры гемодиализа.

Меры предосторожности

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции почек и печени, при шоке, спутанности сознания неясного происхождения, нарушениях дыхания, а также при повышении внутричерепного давления, вызванного травмами головы или заболеваниями мозга. Особую осторожность нужно проявлять к пациентам, имеющим зависимость от опиоидных анальгетиков.

Трамадол необходимо использовать под тщательным контролем и в сниженных дозах, если он применяется в сочетании с анестетиками, снотворными, анксиолитиками и антидепрессантами, чтобы избежать чрезмерного угнетения центральной нервной системы и подавления дыхательной функции.

Важно учитывать возможность возникновения судорог у пациентов, принимающих Маброн в рекомендованных дозах. Риск судорог возрастает при превышении суточной дозы препарата. У пациентов, принимающих лекарства, снижающие порог судорожной готовности, также может увеличиться вероятность судорог. Пациентам с эпилепсией или предрасположенностью к судорогам препарат следует назначать только по жизненным показаниям.

Применение Маброна может затруднить диагностику при острых болях в животе.

Не рекомендуется использовать Маброн дольше, чем это оправдано с терапевтической точки зрения. При длительном лечении существует риск развития лекарственной зависимости.

Не следует применять препарат для лечения синдрома отмены наркотиков.

Во время терапии пациентам рекомендуется избегать употребления алкоголя.

Влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами

Прием Маброна может затруднить выполнение задач, требующих высокой скорости реакции и концентрации (например, вождение автомобиля или управление механизмами), поэтому на время лечения стоит воздержаться от таких действий.

Пациентам с угнетением дыхания или при совместном применении с другими средствами, угнетающими центральную нервную систему, а также при значительном превышении максимальной рекомендуемой суточной дозы, следует назначать препарат с осторожностью, так как возможно угнетение дыхания. В редких случаях сообщалось о подавлении дыхательной функции даже при применении трамадола в терапевтических дозах.

Трамадол имеет низкий потенциал зависимости. Зафиксированы единичные случаи зависимости и злоупотребления. При длительном использовании может развиться привыкание, как психическое, так и физическое. У пациентов с предрасположенностью к злоупотреблению или при возникновении зависимости лечение трамадолом должно проводиться только в течение короткого времени и под строгим контролем врача.

Необходимо регулярно пересматривать клиническую необходимость продолжения обезболивающей терапии.

Применение во время беременности и лактации

Маброн противопоказан во время беременности и грудного вскармливания.

Исследования на животных показали, что высокие дозы трамадола могут быть эмбриотоксичными, влияя на развитие органов, рост костей и выживаемость новорожденных. Тератогенного эффекта не наблюдалось. Трамадол проникает через плацентарный барьер. Данные о безопасности применения трамадола у беременных отсутствуют, поэтому его использование в этот период противопоказано. Трамадол, введенный до или во время родов, не влияет на сократимость матки, но может вызвать изменения в дыхании новорожденных, которые обычно не являются клинически значимыми. Длительное применение трамадола во время беременности может привести к абстинентному синдрому у новорожденных. Трамадол также проникает в грудное молоко (примерно 0,1% от дозы, получаемой женщиной), поэтому его не следует использовать в период лактации. После однократного введения трамадола обычно нет необходимости прерывать грудное вскармливание.

Побочные реакции

Нежелательные реакции классифицируются по системам органов и частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: Редко: аллергические реакции (например, одышка, бронхоспазм, диспноэ, ангионевротический отек) и анафилактические реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: Нечасто: тахикардия, сердцебиение, постуральная гипотензия или сердечно-сосудистый коллапс (особенно при внутривенном введении и у ослабленных пациентов). Редко: артериальная гипертензия, брадикардия.

Со стороны нервной системы: Очень часто: головокружение. Часто: головная боль, сонливость. Редко: парестезии, тремор, непроизвольные мышечные подергивания, нарушение координации, обмороки, нарушения речи. Эпилептиформные приступы чаще возникают после применения высоких доз трамадола или при совместном использовании средств, снижающих судорожный порог.

Со стороны психики: Редко: нарушения сна, делирий, тревожность, спутанность сознания, ночные кошмары, галлюцинации. Побочные реакции со стороны психики могут варьироваться по характеру и интенсивности в зависимости от индивидуальных особенностей пациента и продолжительности терапии. К ним относятся: изменения настроения (обычно эйфория, иногда — дисфория), изменения активности (обычно снижение, иногда — повышение), изменения когнитивных функций и восприятия. Длительное применение трамадола может привести к зависимости.

Абстинентные реакции. Симптомы после отмены напоминают те, что возникают при прекращении других опиоидов. К ним относятся возбуждение, тревожность, нервозность, бессонница, гиперкинезия, тремор, расстройства пищеварения. В редких случаях могут наблюдаться панические атаки, тяжелая тревожность, галлюцинации, парестезии, шум в ушах, необычные симптомы со стороны центральной нервной системы.

Нарушения метаболизма и питания: Редко: изменение аппетита. Частота неизвестна: гипогликемия.

Со стороны органа зрения: Редко: затуманивание зрения, мидриаз, миоз.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Редко: угнетение дыхания, одышка. Сообщалось об ухудшении течения астмы, однако причинно-следственная связь не установлена. При превышении рекомендованных доз и совместном применении с другими средствами, угнетающими ЦНС, возможно угнетение дыхания.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: Очень часто: тошнота. Часто: рвота, запор, сухость во рту. Нечасто: диарея, позывы к рвоте, дискомфорт в желудке.

Со стороны гепатобилиарной системы: В отдельных случаях сообщалось об увеличении активности печеночных ферментов, связанной с применением трамадола.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: Часто: повышенная потливость. Нечасто: кожные реакции (включая сыпь, крапивницу, зуд, эритему).

Со стороны костно-мышечной системы: двигательная слабость.

Со стороны мочевыделительной системы: Редко: расстройства мочеиспускания (задержка мочи, дизурия).

Общие нарушения: повышенная утомляемость.

Передозировка

Симптомы передозировки трамадола аналогичны тем, что наблюдаются при передозировке другими опиоидными анальгетиками. К ним относятся: сужение зрачков, рвота, сердечно-сосудистый коллапс, замедление реакции и нарушения сознания, вплоть до комы, судороги и угнетение дыхательной функции, включая апноэ.

Лечение. Необходимо предпринять стандартные меры первой помощи. Важно обеспечить проходимость дыхательных путей (возможна аспирация), а также поддерживать дыхание и кровообращение. При передозировке пероральными формами трамадола рекомендуется промывание желудка и применение активированного угля в течение двух часов после приема препарата. Если прошло больше времени, очищение желудочно-кишечного тракта может быть полезно только при использовании высоких доз.

Антидотом при угнетении дыхания служит налоксон. Исследования на животных показали, что налоксон не оказывает влияния на судороги. Если возникают судороги, следует ввести диазепам внутривенно. Небольшое количество трамадола может быть выведено с помощью гемодиализа или гемофильтрации, однако эффективность этих методов лечения при передозировке трамадолом остается низкой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Трамадол не следует использовать совместно с ингибиторами МАО. У пациентов, принимавших ингибиторы МАО в течение 14 дней перед использованием опиоидного петидина, были зафиксированы опасные для жизни реакции, затрагивающие центральную нервную, дыхательную и сердечно-сосудистую системы. Аналогичное взаимодействие с ингибиторами МАО может возникнуть и при применении трамадола.

Совместное использование трамадола и препаратов, угнетающих центральную нервную систему, включая алкоголь, может усилить их влияние на ЦНС. Не рекомендуется сочетание трамадола с смешанными агонистами/антагонистами (такими как бупренорфин, нальбуфин, пентазоцин), так как это может теоретически ослабить обезболивающий эффект чистого агониста. Трамадол может способствовать возникновению судорог и повышать риск судорожной активности при применении селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, ингибиторов обратного захвата серотонина-норадреналина, трициклических антидепрессантов, антипсихотиков и других препаратов, снижающих порог судорожной активности, таких как бупропион, миртазапин и тетрагидроканнабинол.

Совместное применение трамадола и серотонинергических препаратов, таких как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ингибиторы обратного захвата серотонина-норадреналина, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО и миртазапин, может привести к развитию серотонинового синдрома. Вероятность его возникновения увеличивается при наличии одного из следующих симптомов:

• спонтанный мышечный клонус;
• индуцируемый или глазной клонус с возбуждением или потоотделением;
• тремор и гиперрефлексия;
• гипертония, температура тела выше 38°С, индуцируемый или глазной клонус.

Отмена серотонинергических препаратов обычно приводит к быстрому улучшению состояния. Лечение зависит от характера и тяжести симптомов.

Необходимо проявлять осторожность при использовании трамадола с производными кумарина (например, варфарином), так как имеются сообщения о повышении INR (МНО) и серьезных кровотечениях у некоторых пациентов.

Фармакокинетические исследования показали, что совместное или предшествующее применение циметидина (ингибитора ферментов) вряд ли приводит к клинически значимым взаимодействиям. Однако одновременное или предшествующее применение карбамазепина (индуктора ферментов) может снижать анальгезирующий эффект и сокращать продолжительность действия трамадола.

Препараты, ингибирующие CYP3A4, такие как кетоконазол и эритромицин, могут замедлять метаболизм трамадола (О-деметилирование) и его активного метаболита. Клиническая значимость такого взаимодействия не была изучена. В ограниченном числе исследований показано, что пред- или послеоперационное применение селективных антагонистов 5НТз серотониновых рецепторов (например, ондансетрона) может увеличивать потребность в трамадоле у пациентов с послеоперационной болью.

Форма выпуска

Капсулы по 50 мг, упакованные по 10 штук в ПВХ/алюминиевые блистеры. Один блистер вместе с инструкцией по применению помещается в картонную упаковку.

Условия хранения

Сохраняйте в сухом, защищенном от света месте при температуре не превышающей 25°C. Держите в недоступном для детей месте!

Срок годности

*Срок годности: 5 лет.*

Не применять после истечения срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускается только по рецепту врача.

Производитель и страна

Medochemie Ltd., Кипр

«Medochemie Ltd.», Constantinopel Str., Лимасол, P.O. Box 51409, Кипр,

тел.: 8-10-357-25-560-863.

Вопрос-ответ

Что такое маброн?

Маброн — опиоидный синтетический анальгетик, обладающий центральным действием и действием на спинной мозг. Способствует открытию K+ и Ca2+ каналов, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение болевых импульсов.

Каков состав капсул Бронхо-мунал?

Каждая капсула Бронхо-мунал П содержит 3,5 мг лиофилизированного бактериального лизата. Вспомогательные вещества: пропилгаллат безводный, мононатрия глутамат (соответствует безводному глутамату натрия), маннитол, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный.

Кому нельзя пить мапрофен?

Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не следует принимать этот лекарственный препарат.

Какие бактерии убивают бронхо-мунал?

1 капсула содержит: стандартизированный лиофилизат лизата бактерий (ОМ-85) — 40,0 мг. Активная субстанция «ОМ-85» содержит лиофилизированные лизаты бактерий — 7,00 мг (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae).

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения капсул Маброн обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и взаимодействий с другими лекарственными средствами.

СОВЕТ №2

Тщательно изучите инструкцию по применению, чтобы понять показания, противопоказания и возможные побочные эффекты. Это поможет вам лучше подготовиться к лечению и избежать нежелательных последствий.

СОВЕТ №3

Обратите внимание на режим приема капсул. Следуйте рекомендациям по дозировке и времени приема, чтобы обеспечить максимальную эффективность препарата и минимизировать риск побочных эффектов.

СОВЕТ №4

Записывайте свои ощущения и любые изменения в состоянии здоровья во время курса лечения. Это поможет вам и вашему врачу оценить эффективность препарата и при необходимости скорректировать лечение.