Инструкция

Лекарственная форма и ее описание

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, светло-желтого оттенка с возможными мраморными вкраплениями (для дозировки 7,5 мг); круглые двояковыпуклые таблетки светло-желтого цвета с возможными мраморными вкраплениями и риской на одной из сторон (для дозировки 15 мг).

Мелоксикам, нестероидный противовоспалительный препарат, широко используется для лечения различных заболеваний, связанных с болевым синдромом и воспалением. Врачи отмечают его эффективность при остеоартрите и ревматоидном артрите. Основное действующее вещество, мелоксикам, обладает выраженным противовоспалительным и обезболивающим действием, что делает его популярным выбором среди специалистов.

Состав таблеток включает мелоксикам в дозировках 7,5 и 15 мг, а также вспомогательные компоненты, обеспечивающие стабильность и усвоение препарата. Врачи подчеркивают важность соблюдения рекомендованных дозировок, так как это снижает риск побочных эффектов, таких как расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика мелоксикама позволяет ему быстро всасываться и достигать максимальной концентрации в крови через 4-5 часов после приема. Врачи рекомендуют принимать препарат один раз в день, что удобно для пациентов и способствует соблюдению режима лечения. Однако, несмотря на его преимущества, важно учитывать противопоказания и возможные взаимодействия с другими лекарственными средствами.

https://youtube.com/watch?v=NKo6IH6uzw4

Состав

Каждая таблетка включает в себя 7,5 мг или 15 мг мелоксикама в качестве активного компонента.

Вспомогательные компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, безводный коллоидный диоксид кремния.

Раздел	Описание	Дополнительная информация
Название препарата	Мелоксикам	Торговое наименование
Лекарственная форма	Таблетки	Для перорального применения
Действующее вещество	Мелоксикам	Международное непатентованное наименование (МНН)
Состав (на 1 таблетку)	Мелоксикам (7.5 мг или 15 мг)	Дозировка действующего вещества
	Вспомогательные вещества	Лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия цитрат, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ)	Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)	Код АТХ: M01AC06
Механизм действия	Селективный ингибитор ЦОГ-2	Противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее действие
Показания к применению	Симптоматическое лечение остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита	Для уменьшения боли и воспаления
Противопоказания	Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, желудочно-кишечные кровотечения, тяжелая почечная и печеночная недостаточность, беременность, период лактации, детский возраст до 15 лет, индивидуальная непереносимость	Полный список противопоказаний указан в официальной инструкции
Способ применения и дозы	Внутрь, во время еды, 1 раз в сутки	Дозировка зависит от заболевания и тяжести состояния
Побочные действия	Диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе, диарея, запор, головная боль, головокружение, кожная сыпь, зуд	Возможны и другие побочные эффекты, см. инструкцию
Особые указания	Применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, сердечно-сосудистыми заболеваниями	Требуется консультация врача
Форма выпуска	Таблетки 7.5 мг и 15 мг	Количество таблеток в упаковке может варьироваться
Условия хранения	В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C	Хранить в недоступном для детей месте
Срок годности	Указан на упаковке	Не использовать по истечении срока годности

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты. Оксикамы.

Код АТС: М01АС06

Фармакологические характеристики

Мелоксикам представляет собой нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) из группы оксикамов, обладающее свойствами, направленными на снятие воспаления, уменьшение боли и понижение температуры. Эффективность мелоксикама в борьбе с воспалительными процессами была подтверждена в традиционных моделях. Как и у других НПВС, точный механизм его действия остается неясным. Однако можно выделить по крайней мере один общий механизм, присущий всем НПВС, включая мелоксикам: это ингибирование синтеза простагландинов, которые известны как медиаторы воспалительных реакций.

Мелоксикам — это нестероидный противовоспалительный препарат, который часто используется для облегчения боли и воспаления при различных заболеваниях, таких как артрит. Многие пациенты отмечают его эффективность в снижении болевого синдрома и улучшении подвижности. В отзывах пользователи подчеркивают, что препарат быстро начинает действовать, что особенно важно при острых болях.

Состав Мелоксикама включает активное вещество мелоксикам, а также вспомогательные компоненты, которые обеспечивают стабильность и усвоение препарата. Однако, как и любой медикамент, он имеет свои противопоказания и побочные эффекты, о которых важно знать. Некоторые пациенты сообщают о легких расстройствах пищеварения, но в целом препарат переносится хорошо.

Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Мелоксикама делает его популярным выбором среди врачей и пациентов. МНН (международное непатентованное наименование) также свидетельствует о его широком применении в медицинской практике. Важно помнить, что перед началом приема необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы избежать возможных осложнений.

https://youtube.com/watch?v=v5VaZUCv1X8

Показания к применению

Краткосрочное симптоматическое лечение обострений остеоартроза.

Долгосрочное симптоматическое лечение ревматоидного артрита или анкилозирующего спондилита.

Способ применения и дозы

Лекарственный препарат Мелоксикам принимается внутрь.

Суточная доза должна быть принята один раз во время еды, запивая водой или другой жидкостью. Чтобы минимизировать риск возникновения побочных эффектов, рекомендуется использовать наименьшую эффективную дозу на кратчайший срок, необходимый для контроля симптомов. Важно периодически оценивать необходимость продолжения терапии и реакцию пациента на лечение, особенно у людей с остеоартритом.

При обострениях остеоартроза назначают 7,5 мг в сутки (одна таблетка 7,5 мг или половина таблетки 15 мг). Если улучшения не наблюдается, дозу можно увеличить до 15 мг в сутки (две таблетки по 7,5 мг или одна таблетка 15 мг).

Для лечения ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита рекомендуется доза 15 мг в сутки (две таблетки по 7,5 мг или одна таблетка 15 мг). В зависимости от эффективности терапии, дозировку можно снизить до 7,5 мг в сутки (одна таблетка 7,5 мг или половина таблетки 15 мг).

Не следует превышать суточную дозу мелоксикама в 15 мг.

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты и лица с повышенным риском побочных реакций

Рекомендуемая доза для длительного лечения пожилых людей с ревматоидным артритом или анкилозирующим спондилитом составляет 7,5 мг в сутки. Пациенты с повышенным риском нежелательных реакций должны начинать лечение с дозы 7,5 мг в сутки.

Нарушение функции почек

Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на диализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки.

Снижение дозы не требуется для пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (т.е. с клиренсом креатинина более 25 мл/мин).

Нарушение функции печени

Пациенты с легким и умеренным нарушением функции печени могут принимать обычную дозу без изменений.

Дети и подростки

Мелоксикам противопоказан для применения у детей и подростков младше 16 лет.

https://youtube.com/watch?v=q5Wi4SwtpHo

Побочное действие

Исследования и эпидемиологические данные указывают на то, что использование некоторых нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), особенно в больших дозах и при длительном курсе лечения, может незначительно увеличивать риск тромбообразования в сосудах, что включает такие состояния, как инфаркт миокарда и инсульт.

При применении НПВС были зафиксированы случаи отека, повышения артериального давления и сердечной недостаточности.

Наиболее распространенные побочные эффекты касаются желудочно-кишечного тракта. Возможны язвы, перфорации или желудочно-кишечные кровотечения, в том числе с летальным исходом, особенно у пожилых пациентов. После приема НПВС сообщалось о таких симптомах, как тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боли в животе, мелена, рвота с кровью, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона. Гастрит наблюдался реже.

Также зарегистрированы серьезные нежелательные реакции со стороны кожи, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Нежелательные реакции классифицируются по системам органов и частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто: анемия; редко: отклонения в анализах крови (включая изменения в количестве лейкоцитов), лейкопения, тромбоцитопения.

Сообщалось о очень редких случаях агранулоцитоза.

Со стороны иммунной системы: нечасто: аллергические реакции, кроме анафилактических и анафилактоидных; неизвестно: анафилактические и анафилактоидные реакции.

Со стороны психики: редко: изменения настроения, ночные кошмары; неизвестно: спутанность сознания, дезориентация.

Со стороны нервной системы: часто: головная боль; нечасто: головокружение, сонливость.

Со стороны органов зрения: редко: нарушения зрения, включая нечеткость, конъюнктивит.

Со стороны слуховой системы и лабиринтные нарушения: нечасто: головокружение; редко: шум в ушах.

Со стороны сердца: редко: учащенное сердцебиение.

Также сообщалось о сердечной недостаточности, связанной с применением НПВС.

Со стороны сосудов: нечасто: повышение артериального давления, приливы.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко: астма у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту и другие НПВС.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто: диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе, запор, метеоризм, диарея; нечасто: скрытое или видимое желудочно-кишечное кровотечение, стоматит, гастрит, запор, отрыжка; редко: колит, гастродуоденальная язва, эзофагит; очень редко: перфорация ЖКТ.

Желудочно-кишечные кровотечения, язвы или перфорации могут быть серьезными и потенциально опасными для жизни, особенно у пожилых пациентов.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто: изменения в показателях функции печени (например, повышение трансаминаз или билирубина); очень редко: гепатит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто: ангионевротический отек, зуд, сыпь; редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница; очень редко: буллезный дерматит, мультиформная эритема; неизвестно: фотосенсибилизация.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто: задержка натрия и воды, гиперкалиемия, изменения в лабораторных тестах функции почек (повышение креатинина и/или мочевины в сыворотке крови); очень редко: острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с факторами риска.

Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто: отек, включая отек нижних конечностей.

Отдельные серьезные и/или частые нежелательные реакции

Сообщалось о очень редких случаях агранулоцитоза у пациентов, принимавших мелоксикам и другие потенциально миелотоксические препараты.

Побочные реакции, которые не ассоциировались с применением препарата, но которые являются общепринятыми для других соединений этого класса

Органическое поражение почек, что может привести к острой почечной недостаточности: зарегистрированы очень редкие случаи интерстициального нефрита, острого тубулярного некроза, нефротического синдрома и папиллярного некроза.

Противопоказания

Реакции гиперчувствительности к мелоксикаму или любому из его вспомогательных компонентов, а также к веществам с аналогичным действием, таким как нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) или ацетилсалициловая кислота, являются противопоказаниями. Мелоксикам не следует назначать пациентам, у которых ранее наблюдались симптомы бронхиальной астмы, полипы в носовой полости, ангионевротический отек или крапивница после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВС.

Также противопоказаниями являются:

• наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанных с предыдущим лечением НПВС;
• активные язвы или рецидивирующие кровотечения в желудочно-кишечном тракте (два или более эпизода с подтвержденной язвой или кровотечением);
• тяжелые нарушения функции печени;
• выраженная почечная недостаточность без диализа;
• анамнез желудочно-кишечного или цереброваскулярного кровотечения, а также других нарушений свертываемости крови;
• выраженная сердечная недостаточность;
• беременность или период грудного вскармливания;
• дети и подростки до 16 лет.

Беременность и лактация

Применение мелоксикама противопоказано во время беременности. Подавление синтеза простагландинов может негативно сказаться на ходе беременности и развитии плода. Эпидемиологические исследования показывают, что использование ингибиторов синтеза простагландинов во время беременности связано с повышенным риском самопроизвольных абортов и пороков сердца у плода. Абсолютный риск развития сердечно-сосудистых аномалий увеличивается с менее 1% до 1,5%, причем этот риск возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения.

В третьем триместре беременности применение ингибиторов синтеза простагландинов может вызвать следующие нарушения развития плода:

• преждевременное закрытие артериального протока и легочную гипертензию из-за токсического воздействия на сердечно-легочную систему;
• дисфункцию почек, что может привести к почечной недостаточности и уменьшению объема амниотической жидкости.

У матери во время родов может наблюдаться увеличение продолжительности кровотечения и снижение сократительной способности матки, что, в свою очередь, может увеличить время родов. Также известно, что НПВС проникают в грудное молоко, поэтому применение мелоксикама в период лактации не рекомендуется.

Передозировка

Симптоматика острого отравления нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) чаще всего проявляется в виде летаргии, сонливости, тошноты, рвоты и болей в области живота. Эти проявления, как правило, обратимы при адекватной поддерживающей терапии. В некоторых случаях может наблюдаться желудочно-кишечное кровотечение. В случае тяжелой передозировки возможны такие серьезные осложнения, как артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, нарушения функции печени, угнетение дыхательной функции, кома, судороги, сердечно-сосудистая недостаточность и даже остановка сердца. Также при использовании НПВС в терапевтических целях были зафиксированы анафилактоидные реакции, которые могут возникнуть и при передозировке.

При отравлении НПВС пациентам рекомендуется проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. Исследования показали, что прием 4 г холестирамина трижды в день может ускорить выведение мелоксикама при пероральном употреблении.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Риск гиперкалиемии

Некоторые медикаменты и терапевтические группы могут способствовать возникновению гиперкалиемии. К ним относятся соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные средства, гепарины (как низкомолекулярные, так и нефракционированные), циклоспорин, такролимус и триметоприм.

Появление гиперкалиемии может быть связано с наличием определенных факторов риска.

Вероятность развития гиперкалиемии увеличивается при одновременном использовании вышеуказанных препаратов и мелоксикама.

Фармакодинамические взаимодействия

Другие НПВС и ацетилсалициловая кислота

Не рекомендуется одновременно применять мелоксикам с другими НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах (≥500 мг однократно или ≥3 г в сутки).

Кортикостероиды (например, глюкокортикоиды)

При совместном применении с кортикостероидами следует проявлять осторожность из-за увеличения риска кровотечений или перфораций в желудочно-кишечном тракте.

Антикоагулянты или гепарин

Существует значительное увеличение риска кровотечений из-за подавления функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Не рекомендуется одновременно применять НПВС и антикоагулянты или гепарин в терапевтических дозах, особенно у пожилых пациентов.

В других случаях гепарин следует назначать с осторожностью из-за повышенного риска кровотечений. При необходимости такой комбинации рекомендуется тщательный мониторинг МНО.

Тромболитики и антитромбоцитарные препараты

Увеличивается риск кровотечений из-за подавления функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)

Существует риск желудочно-кишечного кровотечения.

Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина

НПВС могут снижать эффективность диуретиков и других антигипертензивных средств. У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек (например, при обезвоживании или у пожилых людей) одновременное применение ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II с препаратами, блокирующими циклооксигеназу, может привести к ухудшению функции почек, вплоть до острого почечного недостаточности, которая, как правило, обратима. Поэтому такая комбинация должна использоваться с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Необходимо исключить возможную дегидратацию (включая латентную) и проводить мониторинг функции почек после начала и в процессе комбинированной терапии.

Другие антигипертензивные препараты (например, бета-блокаторы)

Возможно снижение антигипертензивного эффекта бета-блокаторов из-за подавления синтеза простагландинов с сосудорасширяющим действием.

Ингибиторы кальциневрина (например, циклоспорин, такролимус)

НПВС могут повышать нефротоксичность ингибиторов кальциневрина за счет влияния на синтез почечных простагландинов. При проведении такой комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек, особенно у пожилых пациентов.

Деферазирокс

Совместное применение мелоксикама и деферазирокса может увеличить риск побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта. Поэтому эти препараты следует принимать одновременно с осторожностью.

Фармакокинетические взаимодействия: влияние мелоксикама на фармакокинетику других препаратов

Литий

Существуют данные о том, что НПВС могут повышать уровень лития в плазме крови (путем снижения его почечной экскреции), что может привести к токсическим эффектам. Не рекомендуется одновременно применять литий и НПВС. Если комбинированная терапия необходима, следует внимательно контролировать уровень лития в плазме крови в начале лечения, при подборе дозы и при прекращении терапии мелоксикамом.

Метотрексат

НПВС могут снижать канальцевую секрецию метотрексата, что приводит к повышению его концентрации в плазме. Поэтому не рекомендуется одновременно применять НПВС пациентам, принимающим высокие дозы метотрексата (более 15 мг/неделя).

Риск взаимодействия НПВС и метотрексата следует учитывать также у пациентов, принимающих низкие дозы метотрексата, особенно у тех, у кого нарушена функция почек. Если требуется комбинированное лечение, необходимо контролировать показатели крови и функцию почек. Следует быть осторожными, если прием НПВС и метотрексата продолжается более 3 дней, так как это может привести к повышению уровня метотрексата в плазме и его токсичности.

Хотя фармакокинетика метотрексата (15 мг/неделя) не изменялась при сопутствующем лечении мелоксикамом, следует учитывать, что гематологическая токсичность метотрексата может увеличиваться при терапии НПВС.

Пеметрексед

Если мелоксикам и пеметрексед должны применяться одновременно у пациентов с легкой или средней степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 45-79 мл/мин), мелоксикам не следует принимать минимум за 5 дней до введения пеметрекседа, в день введения и в течение 2 дней после. Если необходимо комбинированное применение мелоксикама и пеметрекседа, рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом, особенно в связи с миелосупрессией и побочными эффектами со стороны желудочно-кишечного тракта. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <45 мл/мин) не рекомендуется одновременно применять мелоксикам и пеметрексед. У пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина ≥80 мл/мин) применение мелоксикама в дозе 15 мг может снизить клиренс пеметрекседа и, соответственно, усилить его побочные действия. Таким образом, одновременно применять мелоксикам 15 мг и пеметрексед у пациентов с нормальной функцией почек следует с осторожностью.

Фармакокинетические взаимодействия: влияние других препаратов на фармакокинетику мелоксикама

Холестирамин

Холестирамин ускоряет выведение мелоксикама, снижая его энтерогепатическую циркуляцию, что приводит к увеличению клиренса мелоксикама на 50% и сокращению периода полувыведения до 13±3 часов. Это взаимодействие имеет клиническое значение.

Не выявлено клинически значимых фармакокинетических взаимодействий при одновременном приеме с антацидами, циметидином и дигоксином.

Меры предосторожности

Нежелательные реакции можно свести к минимуму, назначая наименьшую эффективную дозу, необходимую для контроля симптомов, и применяя ее в течение кратчайшего времени.

Если терапевтический эффект оказывается недостаточным, не следует превышать рекомендованную максимальную суточную дозу или добавлять другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), так как это может привести к увеличению токсичности без достижения терапевтического результата. Не рекомендуется одновременно применять мелоксикам с другими НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.

Мелоксикам не предназначен для быстрого облегчения острого болевого синдрома.

Если после нескольких дней приема препарата не наблюдается клинического улучшения, следует пересмотреть назначенное лечение.

Важно убедиться в отсутствии активного эзофагита, гастрита или пептической язвы у пациентов перед началом терапии мелоксикамом. Необходимо внимательно следить за такими пациентами, чтобы своевременно выявить возможные рецидивы заболеваний.

Влияние на желудочно-кишечный тракт

Как и при использовании других НПВС, существует риск серьезных желудочно-кишечных осложнений, таких как кровотечения, язвы или перфорации, которые могут возникнуть в любое время во время лечения, независимо от наличия предшествующих симптомов или серьезных заболеваний ЖКТ в анамнезе.

Вероятность желудочно-кишечных осложнений возрастает при увеличении дозы НПВС у пациентов с язвами в анамнезе, особенно если они были осложнены кровотечением или перфорацией, а также у пожилых людей. Для таких пациентов рекомендуется начинать лечение с минимально эффективной дозы. Также стоит рассмотреть возможность комбинированной терапии с защитными средствами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы) для тех, кто принимает низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или другие препараты, повышающие риск повреждения ЖКТ.

Пациенты с историей желудочно-кишечной токсичности, особенно пожилые, должны быть проинформированы о любых необычных симптомах в области живота (в частности, о возможных желудочно-кишечных кровотечениях), особенно на начальных этапах лечения.

Следует проявлять осторожность в отношении пациентов, принимающих одновременно препараты, которые могут увеличить риск язвы или кровотечения, такие как гепарин, антикоагулянты (например, варфарин) или другие НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах (≥500 мг за раз или ≥3 г в сутки).

Если у пациентов, принимающих мелоксикам, развиваются желудочно-кишечные кровотечения или язвы, лечение следует прекратить.

НПВС следует назначать с осторожностью пациентам с заболеваниями ЖКТ в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), так как эти состояния могут обостряться.

Влияние на сердечно-сосудистую систему

Пациенты с артериальной гипертензией и/или легкой и средней степенью застойной сердечной недостаточности должны находиться под тщательным наблюдением, так как при терапии НПВС может наблюдаться задержка жидкости и отеки.

Пациентам с факторами риска рекомендуется контролировать артериальное давление в начале терапии, особенно в начале лечения мелоксикамом.

Исследования и эпидемиологические данные указывают на то, что применение некоторых НПВС (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с небольшим повышением риска сосудистых тромбообразований (например, инфаркт миокарда или инсульт). Достаточных данных для исключения такого риска для мелоксикама нет.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями следует проводить терапию мелоксикамом только после тщательной оценки их состояния. Такая оценка необходима перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курением).

Кожные реакции

При использовании мелоксикама были зарегистрированы серьезные кожные реакции, угрожающие жизни, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Пациенты должны быть проинформированы о симптомах и признаках этих состояний и тщательно мониторироваться на предмет кожных реакций. Наибольший риск развития синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза наблюдается в первые недели лечения. Применение мелоксикама должно быть прекращено при первых признаках или симптомах этих состояний (например, прогрессирующая кожная сыпь с пузырями или поражение слизистых). Раннее прекращение лечения связано с более благоприятным прогнозом. Если у пациента развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, в будущем мелоксикам не должен быть назначен повторно.

Показатели функции печени и почек

Как и при использовании большинства НПВС, иногда наблюдается повышение уровня сывороточных трансаминаз, увеличение билирубина в сыворотке или других показателей функции печени, а также повышение уровня креатинина и мочевины в крови и других лабораторных показателей. В большинстве случаев эти изменения были временными и незначительными. При выраженных отклонениях или их постоянстве необходимо прекратить применение мелоксикама и провести соответствующее обследование.

Функциональная почечная недостаточность

НПВС могут вызывать функциональную почечную недостаточность из-за ингибирования сосудорасширяющего действия простагландинов, что приводит к снижению клубочковой фильтрации. Эта реакция зависит от дозы. Рекомендуется внимательно следить за диурезом и функцией почек в начале лечения или после увеличения дозы у пациентов с факторами риска:

• пожилой возраст;
• сопутствующая терапия ингибиторами АПФ, антагонистами ангиотензина II, сартанами, диуретиками;
• гиповолемия (независимо от причины);
• сердечная недостаточность;
• почечная недостаточность;
• нефротический синдром;
• волчаночная нефропатия;
• тяжелые нарушения функции печени (сывороточный альбумин <25 г/л или оценка по Чайлд-Пью ≥10).

В редких случаях НПВС могут вызывать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, медуллярный некроз почки или нефротический синдром.

Доза мелоксикама у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, не должна превышать 7,5 мг. У пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (т.е. с клиренсом креатинина более 25 мл/мин) снижение дозы не требуется.

Натрий, калий и удержание воды

Применение НПВС может приводить к задержке натрия, калия и воды, а также снижать натрийуретическое действие мочегонных средств. Это может привести к уменьшению антигипертензивного эффекта гипотензивных препаратов. В результате у предрасположенных пациентов могут возникнуть или усугубиться отеки, симптомы сердечной недостаточности или гипертензия. Для таких пациентов рекомендуется клиническое наблюдение.

Гиперкалиемия

Риск гиперкалиемии повышен у пациентов с сахарным диабетом или при сопутствующей терапии, повышающей уровень калия в крови. В таких случаях необходимо регулярно контролировать уровень калия.

Совместное применение с пеметрекседом

Пациенты с легкой или средней почечной недостаточностью, которым вводится пеметрексед, не должны принимать мелоксикам минимум за 5 дней до введения пеметрекседа, в день введения и в течение 2 дней после.

Другие предупреждения и меры предосторожности

Пожилые, ослабленные и истощенные пациенты более подвержены нежелательным реакциям и требуют тщательного наблюдения. Как и при использовании других НПВС, особую осторожность следует проявлять при назначении препарата пожилым пациентам, у которых часто наблюдаются нарушения функций почек, печени и сердца. У пожилых людей также повышен риск нежелательных реакций при применении НПВС, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут привести к летальному исходу.

Мелоксикам, как и другие НПВС, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. Применение мелоксикама может снизить фертильность у женщин, поэтому его не рекомендуется назначать женщинам, планирующим беременность. При нарушении способности к зачатию у женщин или проведении обследования по поводу бесплодия следует рассмотреть возможность отмены мелоксикама.

Лекарственное средство содержит лактозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Управление транспортом и механизмами

Специальные исследования влияния мелоксикама на способность управлять автотранспортом и механизмами не проводились. Пациентам с нарушениями зрения, а также тем, кто испытывает сонливость или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, следует воздерживаться от управления транспортом.

Форма выпуска

Таблетки по 7,5 мг в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой №10×1, №10×2 и в банках из полиэтилентерефталата №40; таблетки по 15 мг в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой №10×1, №10×2 и в банках из полиэтилентерефталата №20. Одна или две контурные ячейковые упаковки или банка вместе с инструкцией помещаются в картонные упаковки.

Условия хранения

Сохраняйте в сухом и темном месте при температуре не превышающей 25°С.

Держите в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Срок годности указан на упаковке. Это лекарственное средство не следует применять после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

МЕЛОКСИКАМ доступен только по рецепту врача.

Производитель

ООО «Фармтехнология», 220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22,

тел./факс: (017) 309 44 88, e-mail: ft@ft.by; сайт: ft.by.

Вопрос-ответ

Что входит в состав таблеток мелоксикам?

1 таблетка 15 мг содержит: Действующее вещество: мелоксикам — 15,0 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 134,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 30,0 мг, натрия цитрата дигидрат — 8,0 мг, кросповидон — 4,0 мг, повидон-К25 — 7,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг.

В какой состав входит мелоксикам?

Неактивные ингредиенты в таблетках Mobic® (мелоксикам) включают коллоидный диоксид кремния, кросповидон, моногидрат лактозы, стеарат магния, микрокристаллическую целлюлозу, повидон и дигидрат цитрата натрия.

Какие заболевания лечит мелоксикам?

Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом: артриты, в т. ч. ревматоидный артрит, острый остеоартрит, хронический полиартрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), болевой синдром при остеоартрозах и радикулитах.

Для чего таблетки мелоксикам фт?

Оказывает противовоспалительное, болеутоляющее и жаропонижающее действие. У взрослых и подростков от 16 лет для кратковременного симптоматического лечения обострения остеоартроза, долговременного симптоматического лечения ревматоидного артрита или анкилозирующего спондилита.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Мелоксикама обязательно проконсультируйтесь с врачом, особенно если у вас есть хронические заболевания или вы принимаете другие лекарства. Это поможет избежать возможных взаимодействий и побочных эффектов.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на дозировку, указанную в инструкции. Не превышайте рекомендованную дозу, так как это может привести к серьезным последствиям для здоровья. Если у вас возникли сомнения, уточните дозировку у специалиста.

СОВЕТ №3

Принимайте Мелоксикам во время еды или сразу после приема пищи, чтобы минимизировать риск раздражения желудка. Это особенно важно для людей с предрасположенностью к гастритам или язвам.

СОВЕТ №4

Следите за своим состоянием во время приема препарата. Если вы заметили необычные симптомы, такие как головокружение, тошнота или аллергические реакции, немедленно обратитесь к врачу для корректировки лечения.