Инструкция

Краткое описание готовой лекарственной формы

Таблетки круглой формы желтого цвета, плоские с обеих сторон, с риской на одной из сторон.

Состав лекарственного препарата

Мелоксипол 7,5 мг таблетки

В одной таблетке содержится:

действующее вещество: мелоксикам 7,5 мг

вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, цитрат натрия, прежелатинизированный крахмал, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.

Мелоксипол 15 мг таблетки

В одной таблетке содержится:

действующее вещество: мелоксикам 15 мг

вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, цитрат натрия, прежелатинизированный крахмал, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.

Мелоксипол представляет собой нестероидное противовоспалительное средство, широко применяемое для облегчения болевого синдрома и уменьшения воспалительных процессов. Врачи отмечают, что данный препарат эффективен при лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата, таких как остеоартрит и ревматоидный артрит. Основным действующим веществом является мелоксикам, который обладает выраженным противовоспалительным и обезболивающим эффектом.

Состав таблеток включает дополнительные компоненты, обеспечивающие стабильность и усваиваемость препарата. Врачи подчеркивают важность соблюдения рекомендованных дозировок, так как это снижает риск побочных эффектов, таких как расстройства пищеварения или аллергические реакции. Фармакокинетика Мелоксипола позволяет ему быстро всасываться и достигать максимальной концентрации в крови, что делает его удобным для применения. В целом, специалисты рекомендуют Мелоксипол как надежное средство для лечения болевого синдрома, однако акцентируют внимание на необходимости консультации с врачом перед началом терапии.

https://youtube.com/watch?v=z8z-8WdPnBk

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты, оксикамы.

Код ATX:** М01АС06

Фармакологические характеристики

Фармакодинамика

Мелоксикам представляет собой нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) из группы оксикамов. Он обладает противовоспалительными, анальгезирующими и жаропонижающими эффектами.

Эффективность мелоксикама в борьбе с воспалением была подтверждена на традиционных моделях воспалительных процессов. Как и для других НПВС, точный механизм его действия остается неясным. Однако известно, что одно из общих действий для всех НПВС, включая мелоксикам, заключается в подавлении синтеза простагландинов — веществ, участвующих в воспалительных реакциях.

Фармакокинетика

Абсорбция

Мелоксикам хорошо усваивается в желудочно-кишечном тракте, что проявляется в высокой биодоступности после перорального приема, достигающей в среднем 89%. После однократного приема таблетки мелоксикама максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5-6 часов.

При регулярном приеме препарата состояние равновесия устанавливается в течение 3-5 дней. Прием лекарства один раз в день обеспечивает стабильные уровни в плазме с незначительными колебаниями между максимальными и минимальными значениями, которые для дозы 7,5 мг составляют от 0,4 мкг/мл до 1,0 мкг/мл, а для дозы 15 мг — от 0,8 мкг/мл до 2,0 мкг/мл (соответственно Cmin и Cmax в состоянии равновесия). Максимальная концентрация в плазме для таблеток мелоксикама достигается также через 5-6 часов.

Длительное лечение, превышающее один год, приводит к концентрациям препарата, сопоставимым с теми, что наблюдаются после первоначального достижения состояния равновесия. Прием пищи не влияет на степень всасывания мелоксикама после перорального введения.

Распределение

Мелоксикам в значительной степени связывается с белками плазмы, в основном с альбуминами (99%).

Препарат проникает в синовиальную жидкость, где достигает концентрации, примерно равной половине уровня в плазме. Объем распределения после нескольких пероральных доз мелоксикама (от 7,5 до 15 мг) составляет около с коэффициентом межиндивидуальной вариации от 11% до 32%.

Метаболизм

Мелоксикам подвергается значительной биотрансформации в печени. В моче были обнаружены четыре различных метаболита мелоксикама, ни один из которых не обладает фармакодинамической активностью. Основной метаболит, 5-карбоксимелоксикам (60% дозы), образуется в результате окисления промежуточного метаболита, 5-гидроксиметилмелоксикама, который выводится в меньших количествах (9% дозы). Исследования invitro предполагают, что на этом метаболическом пути ключевую роль играет изофермент CYP 2C9, с небольшим участием изофермента CYP 3A4. Активность пероксидазы, вероятно, отвечает за образование двух других метаболитов, которые составляют соответственно 16% и 4% введенной дозы.

Выведение

Мелоксикам выводится в основном в виде метаболитов, в равных пропорциях с мочой и калом. Менее 5% суточной дозы выводится в неизмененном виде с калом, а в моче — лишь следовые количества. Средний период полувыведения составляет около 20 часов. Клиренс мелоксикама в среднем равен 8 мл/мин.

Линейность или нелинейность

После перорального введения мелоксикам демонстрирует линейную фармакокинетику в терапевтическом диапазоне доз от 7,5 мг до 15 мг.

Раздел	Описание	Дополнительная информация
Название препарата	Мелоксипол	Торговое наименование
Лекарственная форма	Таблетки, Раствор для внутримышечного введения	Доступные формы выпуска
Действующее вещество (МНН)	Мелоксикам (Meloxicam)	Международное непатентованное наименование
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ)	Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)	Код АТХ: M01AC06
Состав (таблетки)	Мелоксикам, вспомогательные вещества (лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный)	Полный перечень компонентов
Состав (раствор)	Мелоксикам, вспомогательные вещества (меглумин, гликофурол, полоксамер 188, натрия хлорид, глицин, натрия гидроксид, вода для инъекций)	Полный перечень компонентов
Механизм действия	Селективный ингибитор ЦОГ-2	Противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее действие
Показания к применению	Симптоматическое лечение остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита и других воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов, сопровождающихся болевым синдромом	Применяется для облегчения боли и воспаления
Противопоказания	Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, желудочно-кишечные кровотечения, тяжелая почечная и печеночная недостаточность, беременность, период лактации, детский возраст до 15 лет, индивидуальная непереносимость	Важные ограничения к применению
Способ применения и дозы	Индивидуально, в зависимости от формы выпуска и тяжести состояния. Таблетки: внутрь, 1 раз в сутки. Раствор: внутримышечно, 1 раз в сутки.	Подробная информация в полной инструкции
Побочные действия	Диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе, диарея, запор, головная боль, головокружение, кожная сыпь, зуд, отеки	Возможные нежелательные реакции
Особые указания	С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, сердечно-сосудистыми заболеваниями, пожилым пациентам.	Дополнительные рекомендации и предупреждения

Показания к применению

Краткосрочная симптоматическая терапия обострений остеоартрита.

Симптоматическая терапия при ревматоидном артрите.

Симптоматическая терапия анкилозирующего спондилита.

Мелоксипол – это нестероидный противовоспалительный препарат, который часто используется для облегчения болевого синдрома и уменьшения воспалительных процессов. Многие пациенты отмечают его эффективность в лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата, таких как артрит и остеоартрит. В отзывах пользователи подчеркивают, что таблетки быстро снимают боль и улучшают подвижность суставов.

Состав препарата включает активное вещество мелоксикам, которое обладает выраженными противовоспалительными свойствами. Однако некоторые люди сообщают о побочных эффектах, таких как расстройства пищеварения или головные боли. Важно отметить, что перед началом приема Мелоксипола рекомендуется проконсультироваться с врачом, чтобы избежать нежелательных реакций и подобрать оптимальную дозировку. В целом, препарат имеет положительную репутацию среди пациентов, что делает его популярным выбором в своей категории.

https://youtube.com/watch?v=NKo6IH6uzw4

Противопоказания

Препарат не рекомендуется к применению в следующих случаях:

в первом и третьем триместрах беременности, а также в период грудного вскармливания;

для детей и подростков младше 16 лет;

при наличии гиперчувствительности к активному веществу или к веществам с аналогичным механизмом действия, таким как нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), ацетилсалициловая кислота, а также к любым вспомогательным компонентам.

Мелоксикам противопоказан пациентам, у которых после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС возникли симптомы астмы, полипы носа, ангионевротический отек или крапивница;

при наличии активной или рецидивирующей язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, а также при наличии кровотечений из желудочно-кишечного тракта (не менее двух эпизодов изъязвления или кровотечения);

если в анамнезе имеются желудочно-кишечные кровотечения или перфорации, связанные с предыдущим лечением НПВС;

при тяжелой печеночной недостаточности;

при тяжелой почечной недостаточности у пациентов, не находящихся на гемодиализе;

при наличии в анамнезе кровотечений из желудочно-кишечного тракта, мозговых сосудов и других видов кровотечений или нарушений свертываемости крови;

при тяжелой сердечной недостаточности.

Меры предосторожности

Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если указанные предостережения касаются случаев, наблюдаемых в прошлом.

При наличии воспаления слизистой оболочки пищевода или желудка, а также язвы желудка в анамнезе, требуется полное выздоровление перед началом применения мелоксикама. У пациентов с такими заболеваниями в анамнезе следует постоянно учитывать риск рецидива болезни во время лечения мелоксикамом.

Пациенты с желудочно-кишечными расстройствами или заболеваниями ЖКТ в анамнезе (например, язвенный колит, болезнь Крона) должны находиться под наблюдением из-за возможности возникновения осложнений со стороны ЖКТ, в частности, кровотечений.

Как и в случае других нестероидных противовоспалительных средств, имеются сообщения о возникновении желудочно-кишечных кровотечений, язв и (или) перфораций ЖКТ, которые в некоторых случаях могут привести к летальному исходу. Эти побочные эффекты могут проявиться на любом этапе лечения мелоксикамом, независимо от наличия предшествующих симптомов или серьезных нарушений со стороны ЖКТ в анамнезе.

Кровотечения из ЖКТ или их язвы и (или) перфорации обычно имеют более серьезные последствия для пожилых пациентов.

У пациентов с язвами ЖКТ в анамнезе (особенно с осложнениями, такими как кровотечения или перфорации), а также у пожилых людей риск возникновения кровотечений из ЖКТ, язв или перфораций увеличивается с повышением дозы НПВС. В таких случаях, как и у пациентов, которым требуется одновременный прием малых доз ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, повышающих риск повреждения ЖКТ, лечение следует начинать с минимальной дозы. Также стоит рассмотреть возможность назначения комбинированной терапии с использованием препаратов, защищающих слизистую желудка (например, мизопростола или ингибиторов протонной помпы).

Пациенты, у которых были выявлены токсические реакции на НПВС (особенно пожилые), должны сообщать о любых необычных симптомах, касающихся брюшной полости (особенно о кровотечениях из ЖКТ), особенно на начальных этапах лечения. Следует проявлять осторожность у пациентов, принимающих одновременно препараты, которые могут увеличить риск язв или кровотечений, такие как гепарин в терапевтических дозах, антикоагулянты (например, варфарин) или другие НПВС (ацетилсалициловая кислота в противовоспалительных дозах).

При возникновении кровотечения из ЖКТ или язвы у пациентов, принимающих мелоксикам, необходимо прекратить его использование.

Во время лечения НПВС, включая оксикамы, могут возникать серьезные, угрожающие жизни реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции), а также тяжелые кожные реакции (иногда заканчивающиеся летально), такие как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Наибольший риск возникновения таких реакций наблюдается на начальном этапе лечения, чаще всего в течение первого месяца. Применение мелоксикама следует прекратить при появлении прогрессирующей кожной сыпи, пузырей или повреждений слизистых оболочек, а также любых симптомов гиперчувствительности. Раннее выявление и немедленное прекращение лечения обеспечивают лучшие результаты. Не следует повторно начинать лечение мелоксикамом после диагноза синдрома Стивенса-Джонсона, эксфолиативного дерматита или токсического эпидермального некролиза.

В редких случаях НПВС могут вызывать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, некроз почечной ткани или нефротический синдром.

Как и для большинства НПВС, иногда может наблюдаться повышение активности аминотрансфераз, увеличение уровня билирубина или других функциональных показателей печени, а также рост уровня креатинина в сыворотке или азота мочевины в крови, и другие изменения в лабораторных показателях. Большинство этих нарушений является временным и незначительным. При значительном или стойком повышении лабораторных показателей следует прекратить прием мелоксикама и провести соответствующие исследования.

Применение НПВС может вызывать задержку натрия, калия и жидкости, а также снижать натрийуретическое действие мочегонных средств. Кроме того, может наблюдаться снижение эффективности гипотензивных препаратов. В результате могут усугубляться отеки, сердечная недостаточность или артериальная гипертензия. Рекомендуется клиническое наблюдение за пациентами из групп риска.

Может развиться гиперкалиемия, особенно у пациентов с диабетом или при сопутствующем лечении, которое также может повышать уровень калия. В таких случаях необходимо регулярно контролировать уровень калия.

НПВС подавляют синтез почечных простагландинов, отвечающих за поддержание перфузии почек у пациентов с пониженным почечным кровотоком и объемом циркулирующей крови. Применение НПВС в таких случаях может привести к декомпенсации скрытой почечной недостаточности. Этот риск зависит от дозы. После прекращения лечения функция почек обычно восстанавливается. Данный риск существует у всех пожилых пациентов, а также у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом, почечной недостаточностью или волчаночной нефропатией, а также у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, сартаны, мочегонные средства или у пациентов с гиповолемией. У таких пациентов необходимо тщательно контролировать диурез и оценивать функцию почек в период лечения.

У пожилых пациентов существует высокий риск развития побочных эффектов при лечении НПВС, особенно связанных с желудочно-кишечными кровотечениями или перфорациями, которые могут привести к летальному исходу.

Лекарственные средства из группы НПВС следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями пищеварительной системы (язвенный колит, болезнь Крона), так как это может усугубить симптомы заболевания.

Побочные эффекты чаще тяжелее переносятся пожилыми пациентами, которые могут быть истощены и нуждаются в особом медицинском контроле. Как и в случае других НПВС, необходимо проявлять особую осторожность у пожилых пациентов с нарушениями функции почек, печени и сердца.

При недостаточной эффективности терапии не следует превышать рекомендуемую суточную дозу или добавлять другие НПВС (включая избирательные ингибиторы циклооксигеназы-2). Это может привести к увеличению побочных эффектов и повреждающему действию, при этом отсутствуют доказательства пользы от такого лечения. Если улучшение не наступает в течение нескольких дней, необходимо повторно оценить целесообразность лечения.

Не рекомендуется применять мелоксикам при острой боли.

Прием препарата в минимально эффективной дозе на краткий срок, необходимый для облегчения симптомов, снижает риск побочных эффектов.

Необходимо внимательно контролировать состояние пациентов с артериальной гипертензией в анамнезе или легкой до умеренной застойной сердечной недостаточностью, а также давать им соответствующие рекомендации. Задержка жидкости и отеки были зарегистрированы в связи с лечением НПВС.

Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что применение некоторых НПВС (особенно длительно и в больших дозах) связано с небольшим увеличением риска артериальных эмболий (например, инфаркта или инсульта). Эти данные недостаточны для исключения такого риска при применении мелоксикама.

С особой осторожностью следует назначать мелоксикам пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий или сосудов головного мозга. Также следует проявить осторожность перед началом длительного лечения у пациентов с факторами риска заболеваний сердечно-сосудистой системы (например, артериальной гипертензией, гиперлипидемией, диабетом, курением).

Как и в случае других НПВС, мелоксикам может маскировать симптомы существующей инфекционной болезни.

Не следует применять мелоксикам у детей младше 16 лет.

Совместное применение с пеметрекседом: пациенты с легкой или средней почечной недостаточностью, которым вводится пеметрексед, не должны принимать мелоксикам минимум в течение 2 дней после введения пеметрекседа.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает беременность или планирует ее, она должна обратиться к врачу или фармацевту перед применением препарата.

Беременность

Подавление синтеза простагландинов может негативно сказаться на течении беременности и (или) развитии плода. Эпидемиологические исследования показывают повышенный риск выкидыша и развития пороков желудочно-кишечного тракта, связанных с применением ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. В этих исследованиях абсолютный риск развития пороков сердечно-сосудистой системы увеличивался с менее чем 1% до почти 1,5%. Вероятный риск увеличивается с повышением дозы препарата и продолжительностью лечения.

У животных летальная доза для плода была выше клинически применяемых доз. У животных, которым вводили ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза, наблюдалась повышенная смертность зародышей до и после имплантации, а также увеличенная смертность плодов. Кроме того, отмечалась повышенная частота различных врожденных пороков, включая пороки сердечно-сосудистой системы.

Применение мелоксикама во втором триместре беременности не рекомендуется, за исключением случаев крайней необходимости. Если мелоксикам применяется женщинами, планирующими беременность, или во втором триместре, доза должна быть минимальной, а период лечения — как можно более коротким.

В последние три месяца беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут оказывать негативное влияние на:

• сердечно-сосудистую систему (легочная гипертензия с преждевременным закрытием артериального протока),
• почки (что может привести к почечной недостаточности с маловодием).

Все ингибиторы синтеза простагландинов, применяемые в третьем триместре беременности, могут:

• удлинить время кровотечения как у матерей, так и у новорожденных, а также оказывать антиагрегантное действие, даже при применении очень малых доз,
• тормозить сократимость матки, что связано с увеличением частоты дистоций и задержки родов у животных.

По этой причине мелоксикам противопоказан в третьем триместре беременности.

Кормление грудью

НПВС проникают в молоко женщин, кормящих грудью, поэтому их не следует назначать таким пациенткам.

Фертильность

Применение мелоксикама, как и других препаратов, подавляющих активность циклооксигеназы (синтез простагландинов), может негативно сказаться на фертильности у женщин. Поэтому его не рекомендуется применять женщинам, планирующим беременность. Если у пациентки возникают проблемы с зачатием или она проходит обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть возможность прекращения применения мелоксикама.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы

Специфические исследования по влиянию мелоксикама на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы не проводились. На основании фармакодинамического профиля и описанных побочных эффектов можно предположить, что такого влияния, вероятно, нет или оно несущественно. Однако при возникновении нарушений зрения, сонливости, головокружения или других нарушений со стороны центральной нервной системы не рекомендуется управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.

Информация о вспомогательных веществах, важных для безопасного и эффективного использования препарата

Лекарственное средство не следует применять у пациентов с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы (типа Лаппа) или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые применяются в настоящее время или применялись недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует использовать.

Исследования взаимодействий проводились только у взрослых пациентов.

Фармакодинамические взаимодействия:

Другие НПВС, включая салицилаты (ацетилсалициловая кислота ≥3 г в сутки):

Одновременное применение нескольких НПВС может увеличить риск язв и кровотечений из ЖКТ из-за синергического эффекта. Не рекомендуется одновременное применение мелоксикама и других НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту (принимаемую в дозе ≥500 мг или ≥3 г в сутки).

Мочегонные препараты:

Лечение НПВС связано с риском острого почечного повреждения, особенно у обезвоженных пациентов.

При одновременном применении мелоксикама с мочегонным препаратом необходимо обеспечить адекватную гидратацию пациента и контролировать функцию почек перед началом лечения.

Пероральные антикоагулянты или гепарин, применяемый у пожилых пациентов или в терапевтических дозах:

Существует повышенный риск кровотечений из-за подавления функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки ЖКТ. НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Одновременное применение НПВС и пероральных антикоагулянтов или гепарина у пожилых пациентов или в терапевтических дозах не рекомендуется.

В других случаях применения гепарина следует проявлять осторожность из-за увеличенного риска кровотечения.

Если такое применение неизбежно, необходимо регулярно контролировать международное нормализованное отношение (МНО).

Тромболитические и антиагрегантные средства:

Существует повышенный риск кровотечения из-за подавления функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки ЖКТ.

Избирательные ингибиторы обратного захвата серотонина:

Существует повышенный риск развития кровотечений из ЖКТ.

Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II:

НПВС могут ослабить действие мочегонных и других гипотензивных средств. У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек (например, у обезвоженных пациентов или пожилых с нарушенной функцией почек) одновременный прием ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и НПВС может привести к ухудшению функции почек, включая острую почечную недостаточность, которая обычно обратима. Поэтому одновременно применять эти препараты следует с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Необходимо обеспечить адекватное количество жидкости и контролировать функцию почек после начала комбинированного лечения.

Другие гипотензивные средства (например, бета-адреноблокаторы):

Может наблюдаться снижение гипотензивного действия бета-адреноблокаторов из-за подавления синтеза простагландинов, расширяющих сосуды.

Ингибиторы кальциневрина (например, циклоспорин, такролимус):

Нефротоксическое действие циклоспорина может увеличиваться под воздействием НПВС через влияние на почечные простагландины. При комбинированном лечении необходимо контролировать функцию почек. Рекомендуется тщательное наблюдение за показателями функции почек, особенно у пожилых пациентов.

Кортикостероиды:

Существует повышенный риск язв ЖКТ или кровотечений.

Внутриматочная терапевтическая система:

Сообщалось о снижении эффективности внутриматочной терапевтической системы под воздействием НПВС. Данные о снижении эффективности внутриматочной терапевтической системы под влиянием НПВС требуют подтверждения.

Деферазирокс:

Одновременное применение мелоксикама и деферазирокса может увеличить риск побочных эффектов со стороны ЖКТ. Поэтому эти препараты следует применять одновременно с осторожностью.

Фармакокинетические взаимодействия (влияние мелоксикама на фармакокинетику других препаратов):

Литий:

Сообщалось о повышении уровня лития в крови под воздействием НПВС (из-за снижения его выведения почками), что может привести к токсическим значениям. Не рекомендуется одновременное применение лития и НПВС. Если такое лечение необходимо, необходимо тщательно контролировать уровень лития в плазме в начале лечения, при изменении дозировки и после прекращения приема мелоксикама.

Метотрексат:

НПВС могут снижать выделение метотрексата в почечных канальцах, что приводит к повышению его концентрации в плазме. Поэтому не рекомендуется одновременное применение НПВС у пациентов, получающих большие дозы метотрексата (>15 мг в неделю). Риск взаимодействий между НПВС и метотрексатом следует учитывать также у пациентов, получающих малые дозы метотрексата, особенно у пациентов с нарушениями функции почек. При необходимости комбинированного лечения следует контролировать уровень эритроцитов и функцию почек. Если метотрексат и НПВС принимаются в течение 3 дней, необходимо соблюдать осторожность из-за возможности повышения концентрации метотрексата в плазме и увеличения его токсического действия.

Несмотря на то, что фармакокинетика метотрексата (15 мг в неделю) не была значительно изменена при комбинированном приеме с мелоксикамом, следует учитывать возможность значительного увеличения гематологической токсичности метотрексата после применения НПВС.

Пеметрексед:

Если мелоксикам и пеметрексед должны применяться одновременно у пациентов с легкой или средней почечной недостаточностью (клиренс креатинина 45-79 мл/мин), мелоксикам не следует принимать минимум в течение 5 дней до введения пеметрекседа, в день введения и в течение 2 дней после введения пеметрекседа. Если необходимо комбинированное применение мелоксикама и пеметрекседа, рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом, особенно в связи с миелосупрессией и побочными эффектами со стороны ЖКТ. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 45 мл/мин) одновременное применение мелоксикама и пеметрекседа не рекомендуется.

У пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина >80 мл/мин) применение мелоксикама в дозе 15 мг может снизить клиренс пеметрекседа и, следовательно, усилить его побочные действия. Таким образом, одновременно применять мелоксикам 15 мг и пеметрексед у пациентов с нормальной функцией почек следует с осторожностью.

Фармакокинетические взаимодействия (влияние других препаратов на фармакокинетику мелоксикама):

Холестирамин:

Холестирамин ускоряет выведение мелоксикама, прерывая печеночно-кишечную циркуляцию, что приводит к увеличению клиренса мелоксикама на 50% и сокращению периода полувыведения до 13 ± 3 часов. Это взаимодействие является клинически значимым.

Не было выявлено клинически значимых фармакокинетических взаимодействий при одновременном применении антацидов, циметидина и дигоксина.

Способ применения и дозировка

Препарат мелоксикам следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

У взрослых и подростков старше 16 лет обычно применяется:

Кратковременное лечение обострений деформирующего остеоартрита: 7,5 мг один раз в сутки. В случае недостаточной эффективности дозу можно увеличить до 15 мг в сутки.

Симптоматическое лечение ревматоидного артрита: 15 мг в сутки.

Симптоматическое лечение анкилозирующего спондилита: 15 мг в сутки.

В зависимости от терапевтического эффекта дозу можно снизить до 7,5 мг в сутки.

Не следует превышать дозу 15 мг в сутки.

Для минимизации риска побочных эффектов необходимо применять наименьшую эффективную дозу мелоксикама на как можно более короткий срок, необходимый для достижения терапевтического эффекта. Необходимо периодически контролировать необходимость снижения дозы в связи с уменьшением симптомов болезни и ответом на лечение, особенно у пациентов с деформирующим остеоартритом.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста и пациенты с повышенным риском развития побочных эффектов:

Рекомендуемая доза мелоксикама для длительного лечения ревматоидного артрита или анкилозирующего спондилита у пожилых пациентов составляет 7,5 мг в сутки. У пациентов с повышенным риском побочных эффектов лечение следует начинать с дозы 7,5 мг в сутки.

Нарушения функции почек:

У пациентов, получающих гемодиализ, с тяжелой почечной недостаточностью, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки.

У пациентов с легким до умеренного нарушением функции почек (клиренс креатинина больше 25 мл/мин) уменьшение дозы не требуется. Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью, не получающие гемодиализ, должны следовать указаниям в разделе «Противопоказания».

Нарушения функции печени:

У пациентов с легким до умеренного нарушением функции печени уменьшение дозы не требуется. Пациенты с тяжелым нарушением функции печени должны следовать указаниям в разделе «Противопоказания».

Дети:

Не следует применять лекарственное средство у детей младше 16 лет.

Способ применения

Препарат следует принимать внутрь.

Суточную дозу мелоксикама необходимо принимать в однократной дозе во время еды, запивая водой или другим напитком.

Если во время лечения пациенту кажется, что действие препарата слишком сильное или слабое, он должен обратиться к врачу.

https://youtube.com/watch?v=q5Wi4SwtpHo

Передозировка

В случае, если вы приняли Мелоксипол в дозе, превышающей предписанную, необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

Симптомы, возникающие при остром отравлении нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), в основном включают заторможенность, сонливость, тошноту, рвоту и боли в области живота. Обычно эти проявления проходят после оказания вспомогательной помощи. Также возможно развитие кровотечения из желудочно-кишечного тракта. Тяжелая передозировка может привести к артериальной гипертензии, острому нарушению функции почек, проблемам с печенью, угнетению дыхания, коме, судорогам, сердечно-сосудистому коллапсу и остановке сердца.

Анафилактоидные реакции, которые были зарегистрированы при использовании НПВС, могут также возникнуть в случае передозировки.

При передозировке НПВС необходимо срочно провести симптоматическое и поддерживающее лечение. В одном из клинических исследований было отмечено, что применение 4 г холестирамина трижды в день способствует ускоренному выведению мелоксикама из организма.

Если вы пропустили прием Мелоксипола

Если вы не приняли Мелоксипол в установленное время, следует сделать это как можно скорее. Если до следующего запланированного приема осталось немного времени, примите дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Побочные эффекты

Как и любое другое лекарственное средство, Мелоксипол может вызывать побочные эффекты, хотя они могут не проявляться у каждого пациента.

Общее описание

Наиболее распространенные побочные эффекты связаны с работой желудочно-кишечного тракта. Возможны язвенные поражения желудка, перфорации или кровотечения из желудочно-кишечного тракта, иногда с летальным исходом, особенно у пожилых людей (см. раздел «Меры предосторожности»). После приема препарата отмечались тошнота, рвота, диарея, вздутие, запоры, диспепсия, боли в животе, дегтеобразный стул, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона (см. раздел «Меры предосторожности»). Реже фиксировалось воспаление слизистой оболочки желудка.

Ниже представлены побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении мелоксикама. Частота их появления основана на данных о побочных эффектах из 27 клинических исследований с продолжительностью лечения не менее 14 дней. Эти данные были собраны в ходе клинических испытаний с участием 15 197 пациентов, которые принимали мелоксикам в таблетках или капсулах в суточных дозах 7,5 мг или 15 мг в течение до одного года.

Также учтены побочные эффекты, которые могут быть связаны с приемом мелоксикама и были выявлены на основании сообщений о применении препарата после его выхода на рынок.

Побочные эффекты представлены по частоте возникновения в следующих категориях:

Очень часто: ≥1/10

Часто: ≥1/100 до <1/10

Нечасто: ≥1/1 000 до <1/100

Редко: ≥1/10 000 до <1 000

Очень редко: <1/10 000

Вопрос-ответ

Что входит в состав таблеток мелоксикам?

1 таблетка 15 мг содержит: Действующее вещество: мелоксикам — 15,0 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 134,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 30,0 мг, натрия цитрата дигидрат — 8,0 мг, кросповидон — 4,0 мг, повидон-К25 — 7,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг.

Какую боль убирает мелоксикам?

Мелоксикам относится к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), которые оказывают противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действия. Его применяют для лечения большого числа воспалительных заболеваний, особенно часто при боли в суставах и спине.

От чего мелоксипол?

Показания к применению: кратковременное симптоматическое лечение обострений остеоартроза. Симптоматическое лечение ревматоидного артрита. Симптоматическое лечение анкилозирующего спондилита.

Какие болезни лечит мелоксикам?

Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом: артриты, в т. ч. ревматоидный артрит, острый остеоартрит, хронический полиартрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), болевой синдром при остеоартрозах и радикулитах.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Мелоксипола обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить правильную дозировку и убедится, что препарат подходит именно вам, учитывая ваши индивидуальные особенности и наличие сопутствующих заболеваний.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на возможные побочные эффекты. Ознакомьтесь с инструкцией и будьте внимательны к своему состоянию во время лечения. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы, немедленно сообщите об этом врачу.

СОВЕТ №3

При приеме Мелоксипола старайтесь соблюдать режим дозирования. Не превышайте рекомендованную дозу и не пропускайте прием таблеток, чтобы обеспечить максимальную эффективность лечения и избежать возможных осложнений.

СОВЕТ №4

Не забывайте о взаимодействии с другими лекарственными средствами. Если вы принимаете какие-либо другие препараты, обязательно сообщите об этом врачу, чтобы избежать негативных реакций и обеспечить безопасность вашего лечения.