Инструкция
Общая характеристика
Суппозитории имеют цилиндроконическую форму и окрашены в светло-серый или серый цвет с бежевыми или розовыми оттенками.
Месалазол в форме суппозиториев является эффективным средством для лечения воспалительных заболеваний кишечника, таких как язвенный колит и болезнь Крона. Врачи отмечают, что активное вещество, месалазин, обладает противовоспалительными свойствами, что способствует снижению симптомов и улучшению состояния пациентов. Состав препарата включает в себя дополнительные компоненты, которые обеспечивают стабильность и эффективность действия.
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Месалазола позволяет использовать его как часть комплексной терапии, что делает его незаменимым в практике гастроэнтерологов. Медики подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, чтобы избежать возможных побочных эффектов и достичь максимального терапевтического эффекта. МНН препарата, месалазин, является международным непатентованным названием, что облегчает его идентификацию и выбор аналогов. В целом, врачи рекомендуют Месалазол как надежное средство для лечения воспалительных заболеваний кишечника.
https://youtube.com/watch?v=8yfdXbO9JSw
Состав
Одна суппозиторная форма массой 250 мг включает в себя:
активный компонент: месалазин 250 мг;
вспомогательные компоненты: полусинтетические глицериды.
Одна суппозиторная форма массой 500 мг содержит:
активный компонент: месалазин 500 мг;
вспомогательные компоненты: цетиловый спирт, докузат натрия, полусинтетические глицериды.
Фармакотерапевтическая категория и код АТХ
Препараты для лечения воспалительных заболеваний кишечника. Аминосалициловая кислота и её производные. Месалазин; А07ЕС02.
| Раздел | Описание | Дополнительная информация |
|---|---|---|
| Название препарата | Месалазол | Суппозитории ректальные |
| Международное непатентованное наименование (МНН) | Месалазин (Mesalazine) | Также известен как 5-аминосалициловая кислота (5-АСК) |
| Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) | Противовоспалительное кишечное средство | Код АТХ: A07EC02 (Месалазин) |
| Состав (активное вещество) | Месалазин | Дозировка указывается в миллиграммах (например, 250 мг, 500 мг) |
| Состав (вспомогательные вещества) | Твердый жир, цетиловый спирт, докузат натрия, магния стеарат | Могут варьироваться в зависимости от производителя |
| Форма выпуска | Суппозитории ректальные | Для местного применения в прямой кишке |
| Механизм действия | Противовоспалительное, антиоксидантное | Ингибирует синтез простагландинов и лейкотриенов, нейтрализует свободные радикалы |
| Показания к применению | Язвенный колит (легкой и средней степени тяжести), болезнь Крона (в стадии обострения и для поддержания ремиссии) | Особенно эффективен при поражении прямой и сигмовидной кишки |
| Способ применения | Ректально | Вводить глубоко в прямую кишку после опорожнения кишечника |
| Дозировка | Индивидуальная, определяется врачом | Зависит от тяжести заболевания и реакции на лечение |
| Противопоказания | Повышенная чувствительность к месалазину или другим салицилатам, тяжелые нарушения функции печени и почек, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, заболевания крови, детский возраст (до 2 лет) | С осторожностью при беременности и лактации |
| Побочные действия | Местные реакции (зуд, жжение, дискомфорт в прямой кишке), головная боль, тошнота, диарея, боли в животе, аллергические реакции | Редко: панкреатит, миокардит, перикардит, нефрит |
| Условия хранения | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C | Хранить в недоступном для детей месте |
| Срок годности | Указан на упаковке | Не использовать по истечении срока годности |
Показания к применению
Лечение острых эпизодов и профилактика рецидивов хронического язвенного колита, локализованного в прямой кишке.
Если вам нужна дополнительная информация о вашем состоянии, проконсультируйтесь с вашим врачом.
Месалазол в форме суппозиториев активно обсуждается среди пациентов и врачей. Многие отмечают его эффективность в лечении воспалительных заболеваний кишечника, таких как язвенный колит. Пользователи подчеркивают, что препарат помогает снизить симптомы, такие как боль и дискомфорт, а также способствует ремиссии. В отзывах часто упоминается удобство применения суппозиториев, что делает лечение более комфортным.
Состав препарата включает активное вещество месалазол, которое обладает противовоспалительными свойствами. Однако некоторые пациенты сообщают о побочных эффектах, таких как аллергические реакции или дискомфорт в области прямой кишки. Важно отметить, что перед началом лечения стоит проконсультироваться с врачом, чтобы избежать нежелательных последствий и подобрать оптимальную дозировку. В целом, Месалазол получает положительные отзывы за свою эффективность и удобство в использовании.
https://youtube.com/watch?v=lOvkH5ephiY
Способ применения и дозы
Применение данного препарата возможно только после консультации с врачом!
Не прекращайте прием Месалазола без предварительной консультации с вашим лечащим врачом! Если у вас есть сомнения или вопросы, обязательно обратитесь к специалисту.
Взрослые и пожилые пациенты
В остром периоде заболевания рекомендуется назначение 2 суппозиториев по 250 мг трижды в день или 1 суппозитория по 500 мг трижды в день. Максимальная суточная доза составляет 1500 мг.
С целью предотвращения рецидивов назначают по 1 суппозиторию 250 мг трижды в день, при необходимости — на протяжении нескольких лет.
Продолжительность лечения определяется врачом.
Дети
На данный момент отсутствуют достаточные клинические данные о применении препарата у детей.
Способ применения
Ректально. Перед введением суппозитория желательно опорожнить кишечник. При трехкратном применении суппозитории следует вводить утром, в обед и вечером. Лечение суппозиториями Месалазол должно проводиться регулярно и в соответствии с инструкцией, так как эффект достигается только при соблюдении этих условий.
Нежелательные реакции
Классификация по частоте согласно конвенции MedDRA:
Очень частые (≥1/10); частые (≥1/100, <1/10); нечастые (≥1/1000, <1/100); редкие (≥1/10000, <1/1000); очень редкие (<1/10000); с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редкие — изменения в составе крови (апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, тромбоцитопения).
Нарушения со стороны нервной системы: редкие — головная боль, головокружение; очень редкие — периферическая нейропатия.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: редкие — миокардит, перикардит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: аллергические и фиброзные легочные реакции (включая одышку, кашель, бронхоспазм, альвеолит, легочную эозинофилию, инфильтрацию легких, пневмонию).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редкие — боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота, рвота; очень редкие — острый панкреатит.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редкие — дисфункция почек, включая острый и хронический интерстициальный нефрит и почечную недостаточность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редкие — алопеция.
Нарушения со стороны мышечной и суставной систем: очень редкие — миалгия, артралгия.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редкие — реакции гиперчувствительности, такие как аллергическая экзантема, медикаментозная лихорадка, синдром медикаментозной красной волчанки, панколит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редкие — изменения функциональных параметров печени (повышение уровня трансаминаз и показателей холестаза), гепатит, холестатический гепатит.
Нарушения со стороны репродуктивной системы: очень редкие — олигоспермия (обратимая).
Противопоказания
Гиперчувствительность к салициловой кислоте и ее производным, а также к любым вспомогательным компонентам;
значительные нарушения работы печени и почек.
https://youtube.com/watch?v=Fu1BnKaqCUc
Передозировка
Случаи передозировки месалазина зарегистрированы в небольшом количестве, при этом не наблюдается признаков токсичности для почек или печени.
Специального антидота не существует, поэтому терапия направлена на симптоматическое и поддерживающее лечение.
Меры предосторожности
Перед началом и в процессе лечения необходимо проводить анализ крови (общий анализ с подсчетом форменных элементов), а также проверять функции печени (уровни ферментов АЛТ или ACT, содержание креатинина в плазме) и анализ мочи (экспресс-тесты). Рекомендуется осуществлять контроль через 14 дней после начала терапии, а затем 2-3 раза с интервалами в 4 недели. Если результаты находятся в пределах нормы, то достаточно проводить анализы каждые 3 месяца. В случае появления новых симптомов заболевания, анализы следует выполнить незамедлительно.
Особое внимание следует уделить пациентам с нарушениями функции печени. Применение препарата Месалазол в форме суппозиториев не рекомендуется для больных с проблемами почек. Перед началом лечения важно учитывать возможность токсического воздействия месалазина на почки.
Пациенты с заболеваниями дыхательной системы, включая бронхиальную астму, должны находиться под наблюдением врача на протяжении всего курса лечения суппозиториями Месалазол.
Лечение пациентов с гиперчувствительностью к сульфасалазину требует медицинского контроля. При возникновении симптомов острого непереносимости, таких как спазмы, резкая боль в животе, лихорадка, сильные головные боли и кожная сыпь, терапию следует немедленно прекратить.
Беременность и лактация
Если вы беременны, кормите грудью или предполагаете беременность, обязательно сообщите об этом своему врачу.
На данный момент нет достаточных данных о применении Месалазол суппозиториев 250 мг и 500 мг у беременных женщин. Исследования на животных при пероральном применении месалазина не показали никаких прямых или косвенных негативных эффектов на беременность, развитие эмбриона или плода, роды и послеродовое развитие. Применение препарата в период беременности возможно только в случае, если потенциальная польза превышает возможные риски.
Ы-ацетил-5-аминосалициловая кислота и, в меньшей степени, месалазин выделяются с грудным молоком. Опыт использования месалазина во время грудного вскармливания ограничен. У младенцев могут возникать аллергические реакции, такие как диарея. Поэтому Месалазол суппозитории можно применять в период лактации только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка. При появлении диареи у грудного ребенка следует прекратить грудное вскармливание.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами
Месалазол не влияет на способность управлять автомобилем и работать с потенциально опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если вы в настоящее время или недавно принимали другие лекарства, сообщите об этом врачу.
Контролируемые исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводились. При совместном применении азатиоприна, 6-меркаптопурина или тиогуанина следует учитывать возможность усиления миелосупрессивного эффекта. По неподтвержденным данным, месалазин может снижать антикоагулянтное действие варфарина.
Условия и срок хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше указанной.
Держите в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Упаковка
В упаковке содержится 7 суппозиториев, помещенных в контурные ячейки из ПВХ/ПЭ пленки.
В картонной коробке находятся 2 контурные ячейки вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Данные о производителе
ООО «ФАРМАПРИМ»
ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень,
Республика Молдова, MD-4829
тел.: (+373-22)-28-18-45, тел./факс: (+373-22)-28-18-46
e-mail: farmnadzor@farmaprim.md
Вопрос-ответ
Для чего назначают свечи Месалазин?
Лечение язвенного колита (с вовлечением дистальных отделов прямой кишки) в фазе обострения, а также в качестве поддерживающей терапии в фазе ремиссии.
Для чего используются свечи месаламин?
Суппозитории с месаламином применяются для лечения язвенного проктита (воспаления прямой кишки) лёгкой и средней степени тяжести. Клизма с месаламином применяется для лечения язвенного колита, проктита или проктосигмоидита (воспаления прямой кишки и кишечника) лёгкой и средней степени тяжести.
Месалазин состав?
1 таблетка 250 мг содержит: Действующее вещество: месалазин — 250,00 мг. Вспомогательные вещества: натрия карбонат — 50,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) — 37,50 мг, ПОВИДОН-К25 — 10,00 мг, кроскармеллоза натрия — 7,50 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,50 мг, кальция стеарат — 2,50 мг.
Какой группе антибиотиков относится Месалазин?
Месалазин — лекарственный препарат. По фармакологическому указателю месалазин относится к группе «НПВС — производные салициловой кислоты». По АТХ месалазин входит в группу «A07E кишечные противовоспалительные препараты» и имеет код A07EC02.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом применения суппозиториев Месалазол обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить правильную дозировку и частоту применения в зависимости от вашего состояния и истории болезни.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на инструкции по хранению препарата. Месалазол следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C, чтобы сохранить его эффективность.
СОВЕТ №3
При использовании суппозиториев соблюдайте правила гигиены. Перед введением обязательно вымойте руки и, при необходимости, используйте перчатки, чтобы избежать загрязнения препарата.
СОВЕТ №4
Следите за своим состоянием во время лечения. Если вы заметили какие-либо побочные эффекты или ухудшение состояния, немедленно обратитесь к врачу для корректировки лечения.