Состав

В одной ампуле (2 мл) содержится: активное вещество — метамизол натрия — 1000 мг; вспомогательное вещество — инъекционная вода.

Врачи отмечают, что Анальгин в форме раствора или порошка является эффективным анальгезирующим средством, применяемым для снятия болевого синдрома различной этиологии. Основным действующим веществом является метамизол натрия, который обладает выраженным обезболивающим и жаропонижающим эффектом. Специалисты подчеркивают важность соблюдения дозировки, так как превышение рекомендованных норм может привести к серьезным побочным эффектам, включая аллергические реакции и угнетение кроветворения. Врачи также рекомендуют учитывать противопоказания, такие как заболевания печени и почек, а также индивидуальную непереносимость компонентов препарата. При правильном применении Анальгин может значительно улучшить качество жизни пациентов, страдающих от острых и хронических болей.

https://youtube.com/watch?v=icjSCBCwXnY

Описание

Прозрачная жидкость желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Другие анальгетики и средства для снижения температуры. Пиразолоны.
Код АТХ: N02BB02.

Анальгин в форме раствора или порошка часто вызывает интерес у пациентов и медицинских работников. Многие отмечают его эффективность в снижении болевого синдрома и температуре, что делает его популярным средством при различных заболеваниях. В отзывах пользователи подчеркивают быстрое действие препарата, особенно в экстренных ситуациях. Однако не все положительные мнения: некоторые пациенты сообщают о побочных эффектах, таких как аллергические реакции или нарушения со стороны пищеварительной системы. Важно также учитывать противопоказания, такие как заболевания печени и почек. В целом, Анальгин остается востребованным средством, но его применение требует осторожности и консультации с врачом.

https://youtube.com/watch?v=d92WsdrVdsQ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Анальгин представляет собой производное пиразолона и обладает свойствами, которые помогают облегчить боль, снизить температуру и оказывают слабое спазмолитическое действие. Механизм его действия до конца не раскрыт. Некоторые исследования указывают на то, что анальгин и его главный метаболит (4-N-метиламиноантипирин) могут действовать как центрально, так и периферически.

Фармакокинетика
После внутримышечного введения анальгин быстро попадает в кровоток. В печени он подвергается гидролизу, в результате чего образуется активный метаболит 4-метиламиноантипирин (4-МАА), а также происходит деметилирование, приводящее к образованию второго активного метаболита – 4-аминоантипирина (4-АА). Кроме того, анальгин трансформируется в неактивные метаболиты: 4-формиламиноантипирин (4-FAA) и 4-ацетиламиноантипирин (4-AcAA). Неизмененный анальгин в крови обнаруживается в минимальных количествах, преимущественно после внутривенного введения. Он связывается с белками плазмы (4-МАА на 58%, 4-АА на 48%) на обратимой основе. Эффективная концентрация метаболитов анальгина составляет 10 мкг/мл, тогда как токсические эффекты могут проявляться при уровнях выше 20 мкг/мл. При многократном применении фармакокинетические параметры не изменяются, и кумуляция препарата не наблюдается.

Общий системный клиренс активных метаболитов 4-МАА и 4-АА составляет (182,9 ± 15,1) мл/мин и (55,2 ± 6,4) мл/мин соответственно. Период их полуэлиминации (T½) составляет 2,5-3,0 ч и 6-8 ч соответственно. Выводится в основном в виде метаболитов с мочой.

У пациентов с нарушениями функции печени и почек, при соблюдении рекомендованных доз, кумуляция неизмененного активного вещества не наблюдается. Изменения в фармакокинетике у детей старше 3 лет, пожилых людей старше 70 лет и в период беременности не установлены.

Показания к применению

— резкая боль, возникающая после травмы или хирургического вмешательства;
— почечные и печеночные колики (в сочетании со спазмолитиками);
— боль, вызванная наличием опухоли;
— другие острые и хронические сильные боли, когда альтернативные методы лечения недоступны;
— высокая температура, если другие способы не приносят результата.
Парентеральное введение препарата применяется исключительно в тех ситуациях, когда пероральный прием невозможен.

https://youtube.com/watch?v=TsVG5KDQ0yE

Противопоказания

— повышенная чувствительность к активному компоненту или другим производным пиразолона или пиразолидина (включая пациентов, у которых развился агранулоцитоз после применения этих препаратов);
— наличие в анамнезе аспириновой астмы или синдрома непереносимости анальгетиков (крапивница, ангионевротический отек), то есть у пациентов с бронхоспазмом или другими формами анафилактоидных реакций на салицилаты, парацетамол или другие ненаркотические анальгетики, такие как диклофенак, ибупрофен, индометацин или напроксен;
— угнетение функции костного мозга (например, после терапии цитостатиками) или заболевания системы кроветворения;
— генетический дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (гемолиз);
— острая перемежающаяся печеночная порфирия (риск возникновения приступа порфирии);
— артериальная гипотензия и/или нестабильная гемодинамика;
— последний триместр беременности;
— период грудного вскармливания;
— новорожденные и дети до 3 месяцев или с массой тела менее 5 кг (нет данных о применении);
— дети в возрасте от 3 до 11 месяцев для внутривенного введения.
С осторожностью
Длительное злоупотребление алкоголем. Внутривенное введение пациентам с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт. ст. или при нестабильности кровообращения (например, на фоне инфаркта миокарда, множественной травмы, начинающемся шоке).

Способ применения и дозы

Дозировка
Дозировка анальгина определяется в зависимости от уровня боли, температуры и индивидуальной реакции организма на препарат.
Рекомендуется использовать минимально эффективные дозы, которые способны контролировать боль и лихорадку.
Для детей, чтобы снизить температуру, обычно достаточно 10 мг метамизола на килограмм массы тела.
Эффект препарата начинается через 30-60 минут после перорального приема и через 30 минут после инъекционного введения.
Для детей и подростков до 14 лет разовая доза метамизола составляет 8-16 мг на килограмм массы тела. Взрослым и подросткам старше 15 лет (>53 кг) разрешается принимать до 1000 мг за один раз. Если эффект от однократного приема недостаточен, максимальная разовая доза может быть принята до 4 раз в сутки, в зависимости от максимально допустимой суточной дозы. В таблице ниже представлены рекомендуемые дозы и максимальные разрешенные количества.
Для парентерального введения обычно используется доза от 6 до 16 мг метамизола натрия на килограмм веса.
Детям в возрасте от 3 месяцев до 1 года анальгин вводится исключительно внутримышечно. Применение доз более 1000 мг метамизола натрия парентерально должно быть тщательно обосновано из-за риска гипотензивных реакций.

* — при необходимости возможно увеличение разовой дозы до 5 мл (что соответствует 2500 мг метамизола натрия) и суточной дозы до 10 мл (что соответствует 5000 мг метамизола натрия).
Пожилые пациенты
Для пожилых людей доза должна быть снижена, так как выведение метаболитов может замедляться при использовании анальгина.
При снижении функции почек и нарушении клиренса креатинина
У данной группы пациентов доза должна быть уменьшена, поскольку выведение продуктов метаболизма может замедляться при применении метамизола.
Нарушение функции почек или печени
Следует избегать высоких доз при сниженной функции почек или печени. Краткосрочное применение возможно без снижения дозы, но длительное использование не рекомендуется.
Способ введения
Метод введения зависит от желаемого терапевтического эффекта и состояния пациента. В большинстве случаев пероральный прием является достаточным для достижения желаемого результата. Если требуется быстрый эффект, можно использовать внутривенное или внутримышечное введение. При выборе метода введения следует учитывать повышенный риск анафилактических или анафилактоидных реакций при парентеральном введении.
Раствор анальгина вводится внутривенно или внутримышечно (для младенцев (3-11 месяцев) — только внутримышечно). Температура раствора для инъекций должна быть близка к температуре тела.
Инъекционный раствор анальгина можно смешивать или разводить 5% раствором глюкозы, 0,9% физиологическим раствором или раствором Рингера. Из-за ограниченной стабильности этих растворов их следует использовать немедленно.
Из-за возможной несовместимости не рекомендуется смешивать раствор анальгина с другими лекарственными средствами в одном шприце или системе для внутривенных инфузий.
Способ применения
Продолжительность лечения зависит от типа и тяжести заболевания. Длительная терапия анальгином требует регулярного контроля показателей крови, включая подсчет лейкоцитов.
Меры предосторожности во время инъекции
Необходимо тщательно оценивать целесообразность введения разовой дозы более 2 мл анальгина (эквивалентно 1000 мг метамизола натрия) из-за риска дозозависимой гипотензии или аллергических реакций. Парентеральное введение должно проводиться в положении пациента лежа под строгим наблюдением врача.
Чтобы минимизировать риск резкого снижения артериального давления и обеспечить возможность быстрого прекращения введения препарата при возникновении анафилактической или анафилактоидной реакции, внутривенная инъекция должна проводиться медленно, со скоростью не более 1 мл в минуту (что соответствует 500 мг метамизола натрия в минуту).

Побочное действие

Частота возникновения возможных побочных эффектов, указанных ниже, определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), неизвестно — не может быть оценена на основании имеющихся данных.
Заболевания крови и лимфатической системы: редко — лейкопения; очень редко — агранулоцитоз, включая случаи со смертельным исходом, тромбоцитопения; неизвестно — апластическая анемия, панцитопения, включая случаи со смертельным исходом. Эти реакции могут также наблюдаться при использовании анальгина в предыдущих случаях без осложнений.
Существует несколько признаков, указывающих на повышенный риск развития агранулоцитоза при применении анальгина более недели.
Эта реакция зависит от дозы и может возникнуть в любой момент лечения. Она проявляется высокой температурой, ознобом, болью в горле, затруднением глотания, воспалением слизистых оболочек рта, носа, горла, а также генитальной или анальной области. У пациентов, принимающих антибиотики, эти симптомы могут быть менее выраженными. Значительно увеличивается скорость оседания эритроцитов, а количество или полностью исчезают гранулоциты из периферической крови. Параметры гемоглобина, эритроцитов и тромбоцитов обычно остаются в пределах нормы.
При неожиданном ухудшении состояния, наличии не купирующейся или рецидивирующей лихорадки, болезненных поражений слизистых оболочек, особенно в области рта, носа и горла, необходимо немедленно прекратить применение препарата, не дожидаясь результатов лабораторных анализов.
Если развивается панцитопения, следует немедленно прекратить лечение анальгином и проводить мониторинг развернутого анализа крови до его нормализации.
Заболевания иммунной системы: редко — анафилактические или анафилактоидные реакции; очень редко — «аспириновая» астма.
У пациентов с непереносимостью анальгетиков возможно развитие приступов астмы. Частота неизвестна — анафилактический шок.
* Эти реакции чаще всего возникают при парентеральном введении, являются серьезными и могут угрожать жизни, иногда приводя к летальному исходу. Они могут развиваться даже в тех случаях, когда предыдущее применение анальгина прошло без осложнений.
Такие реакции могут проявляться во время инъекции или сразу после приема препарата, а также через несколько часов. В основном, они возникают в течение первого часа после введения. Более легкие реакции могут проявляться в виде кожных и слизистых реакций (например, зуд, жжение, покраснение, крапивница, отек), одышки и, редко, симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта. Тяжелые формы могут проявляться генерализованной крапивницей, отеком Квинке (включая гортань), тяжелым бронхоспазмом, нарушением сердечного ритма, артериальной гипотензией (иногда может предшествовать повышение артериального давления), сосудистым шоком. При возникновении кожных реакций применение анальгина должно быть прекращено.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — гипотензивные реакции во время или после применения, не связанные с использованием других лекарственных средств или развитием анафилактических/анафилактоидных реакций. Быстрое внутривенное введение увеличивает риск гипотензивной реакции.
При гипертермии применение препарата может привести к критическому дозозависимому снижению артериального давления без каких-либо других симптомов реакций гиперчувствительности.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки: нечасто — фиксированная эритема; редко — сыпь (например, макулопапулезная сыпь); очень редко — синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (необходимо прекратить лечение, см. раздел «Меры предосторожности»).
Заболевания почек и мочевыводящих путей: очень редко — резкое ухудшение функции почек, которое может сопровождаться протеинурией, олиго- или анурией, вплоть до развития острой почечной недостаточности, острый интерстициальный нефрит.
Общие заболевания и реакции в месте введения: окрашивание мочи в красный цвет. Это может быть связано с наличием в моче в низких концентрациях безвредного метаболита анальгина.

Меры предосторожности

Обезболивающее средство включает в себя производное пиразолона — анальгин, который может вызывать редкие, но серьезные побочные эффекты, такие как шок и агранулоцитоз. Если у пациента была анафилактоидная реакция на анальгин, это может указывать на возможность аллергии и на другие ненаркотические анальгетики.
У людей с анафилактическими или другими иммунологическими реакциями (например, агранулоцитоз) на анальгин в анамнезе существует риск перекрестной аллергии на другие препараты, содержащие пиразолоны и пиразолидины.
Агранулоцитоз
При появлении симптомов агранулоцитоза или тромбоцитопении необходимо немедленно прекратить прием препарата и провести анализ крови, включая лейкоцитарную формулу. Лечение следует остановить до получения результатов лабораторных исследований.
Панцитопения
В случае развития панцитопении лечение должно быть немедленно прекращено, а анализ крови необходимо контролировать до его нормализации. Пациент должен быть проинформирован о необходимости обращения к врачу, если во время терапии возникают признаки и симптомы, указывающие на патологические изменения в крови (например, недомогание, инфекции, постоянная лихорадка, синяки, кровотечения, бледность).
Анафилактические / анафилактоидные реакции
При выборе метода введения важно учитывать, что парентеральное введение обезболивающих связано с повышенным риском анафилактических или анафилактоидных реакций.
Вероятность серьезных анафилактоидных реакций на анальгин значительно возрастает у пациентов с:
— астмой на анальгетики или ангионевротическим отеком на ненаркотические анальгетики;
— бронхиальной астмой, особенно в сочетании с риносинуситом и полипами в носу;
— хронической крапивницей;
— непереносимостью красителей (например, тартразин) и консервантов (например, бензоаты);
— непереносимостью алкоголя. Такие пациенты могут реагировать на алкогольные напитки, даже в малых количествах, с симптомами, такими как чихание, слезотечение и сильное покраснение лица. Непереносимость алкоголя может указывать на ранее недиагностированную астму на анальгетики.
Анафилактический шок чаще всего развивается у предрасположенных пациентов. Поэтому особое внимание следует уделять людям с астмой или атопией.
Тяжелые кожные реакции
При применении анальгина были зафиксированы опасные для жизни кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. При появлении симптомов или признаков этих состояний (например, прогрессирующая кожная сыпь с пузырями или поражения слизистой оболочки) необходимо немедленно прекратить лечение анальгином. Пациенты должны быть осведомлены о признаках и симптомах и внимательно следить за состоянием кожи, особенно в первые недели терапии.
Изолированные гипотензивные реакции
Анальгин может вызывать гипотензивные реакции, которые могут зависеть от дозы. Обычно такие реакции возникают при парентеральном введении, а не при пероральном. Риск их возникновения также увеличивается:
— при быстрой внутривенной инъекции;
— у пациентов с предшествующей гипотензией, обезвоживанием, нестабильным артериальным давлением или начинающейся сердечной недостаточностью (например, у пациентов с множественными травмами или инфарктом);
— у больных с высокой температурой.
У таких пациентов требуется тщательный осмотр и контроль. Превентивные меры (например, стабилизация кровообращения) могут быть необходимы для снижения риска гипотензивных реакций.
В исключительных случаях анальгин может быть назначен пациентам, у которых необходимо избегать снижения артериального давления, например, при тяжелой ишемической болезни сердца или стенозе мозговых артерий, только после тщательного контроля гемодинамических показателей.
У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью применение анальгина возможно лишь после тщательной оценки соотношения пользы и риска и соблюдения необходимых мер предосторожности (см. раздел «Способ применения и дозы»). Необходимо собрать анамнез пациента перед введением анальгина. У людей с повышенным риском анафилактических реакций анальгин может быть использован только после тщательной оценки пользы и риска. Применение анальгина в таких случаях должно проходить под строгим врачебным контролем с возможностью оказания экстренной помощи.
Длительное применение анальгина (более 7 дней). При необходимости регулярного использования анальгина свыше 5 дней следует еженедельно контролировать картину периферической крови.
Острая боль в животе. Не рекомендуется применять анальгин для облегчения острой боли в животе до выяснения ее причины.
Использование у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Необходим тщательный контроль гемодинамики, особенно у пациентов с систолическим давлением ниже 100 мм рт. ст., а также у лиц с заболеваниями почек в анамнезе (пиелонефрит и гломерулонефрит) и у людей с алкогольной зависимостью.

Беременность

Достоверные данные о применении анальгетиков в период беременности отсутствуют. Метамизол способен проходить через плацентарный барьер. В экспериментах на животных анальгин не продемонстрировал тератогенных эффектов. Однако из-за нехватки адекватных исследований на людях, применение анальгина в первом и втором триместрах беременности должно осуществляться только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.

Хотя анальгин является слабым ингибитором синтеза простагландинов, существует риск преждевременного закрытия артериального протока и возникновения перинатальных осложнений из-за снижения агрегации тромбоцитов как у матери, так и у ребенка. Поэтому анальгин противопоказан в третьем триместре беременности.

Период лактации

Метаболиты анальгина проникают в грудное молоко, поэтому рекомендуется прекратить грудное вскармливание на 48 часов после его употребления.

Использование в педиатрии

Использование анальгина у детей в возрасте до 3 месяцев не рекомендуется, так как это может привести к увеличенному риску нарушения работы почек.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами

Рекомендуемый уровень дозировки не оказывает влияния на концентрацию и скорость реакции. В целях безопасности стоит воздержаться от управления автомобилем, а также от выполнения других потенциально опасных действий при использовании высоких доз. Это особенно актуально в сочетании с алкоголем.
Выведение с мочой продуктов метаболизма анальгина может привести к изменению цвета мочи на красный, что не имеет клинического значения и исчезает после прекращения приема препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Анальгин способен снижать уровень циклоспорина в сыворотке крови. Поэтому важно контролировать концентрацию циклоспорина при одновременном использовании анальгетиков.
При совместном применении анальгетиков и аминазина может возникнуть серьезная гипотермия.
Использование метамизола на фоне терапии метотрексатом может увеличить гематологическую токсичность метотрексата, особенно у людей пожилого возраста. Рекомендуется избегать такой комбинации.
Также установлено, что производные пиразолона могут взаимодействовать с пероральными антикоагулянтами, каптоприлом, литием и триамтереном, а также оказывать влияние на эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков. Степень этих взаимодействий для анальгина остается неизвестной.
Из-за возможной несовместимости не следует смешивать инъекционный раствор анальгина с другими лекарственными средствами для инъекций или инфузий (см. также раздел «Способ применения и дозы»).

Передозировка

Симптомы: понижение температуры тела, значительное снижение артериального давления, учащенное сердцебиение, затрудненное дыхание, шум в ушах, тошнота, рвота, боли в животе, общая слабость, уменьшение объема мочи, полное отсутствие мочеиспускания, повышенная сонливость, бредовые состояния, расстройства сознания, тахикардия, судороги, возможное развитие острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, острого недостатка функции почек и печени, паралич дыхательных мышц.
Лечение: осуществление форсированного диуреза, гемодиализа, ощелачивание крови, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций организма. В случае появления судорог применяют внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Упаковка

В каждой ампуле содержится 2 мл препарата, выполненные из стекла.
Десять ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению упаковываются в картонную коробку (№10).
Также десять ампул, дополненные ножом для вскрытия и инструкцией по медицинскому применению, помещаются в картонную упаковку (№10).

Условия хранения

Храните в темном месте при температуре не выше 25 °C. Держите в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применяйте лекарство после истечения срока его годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Данные о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская область, город Борисов, улица Чапаева, 64, телефон/факс +375(177)735612, 731156.

Вопрос-ответ

Что входит в состав анальгина?

Действующее вещество: метамизола натрия моногидрат — 500 мг. Вспомогательные вещества: сахароза (сахар белый) — 19,0 мг, крахмал картофельный — 11,0 мг, кальция стеарат — 5,0 мг, тальк — 15,0 мг.

Для чего принимают аналгин?

Он действует путем регуляции различных нейротрансмиттеров, ответственных за боль, и поэтому показан при головной боли, невралгии, зубной боли, менструальной боли, мигрени, боли в горле, мышечной боли и артрите. Анальгин также применяется при лечении хронической и травматической боли.

Какое торговое название у анальгина?

Препарат продаётся под именами дженериков: «Анальгин», «Андипал», «Баралгин», «Брал», «Максиган», «Ревалгин ТАБС», «Седальгин», «Спазган», «Спазмолгон», «Спазмалин», «Спазмофарм», «Спазмоблок», «Темпалгин», «Тринальгин».

Советы

СОВЕТ №1

Перед использованием Анальгина в форме раствора или порошка обязательно проконсультируйтесь с врачом, особенно если у вас есть хронические заболевания или вы принимаете другие лекарства. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и взаимодействий.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на дозировку, указанную в инструкции. Не превышайте рекомендуемую дозу, так как это может привести к серьезным последствиям для здоровья. Если у вас возникли сомнения, лучше уточнить дозировку у специалиста.

СОВЕТ №3

При использовании Анальгина следите за реакцией вашего организма. Если вы заметили аллергические реакции, такие как сыпь, зуд или отек, немедленно прекратите прием и обратитесь к врачу.

СОВЕТ №4

Храните Анальгин в недоступном для детей месте и в соответствии с условиями, указанными в инструкции. Это поможет предотвратить случайный прием препарата детьми и сохранит его эффективность.