Состав
Каждая таблетка включает в себя:
Активный компонент: Ацеклофенак 100,0 мг
Вспомогательные компоненты:
Микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, очищенный тальк, повидон (ПВП К -30), стеарат магния, натриевая соль крахмалгликолята (тип А), коллоидный безводный диоксид кремния.
Оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, очищенный тальк, диоксид титана.
Врачи отмечают, что Ацеклон, содержащий активное вещество ацетилсалициловую кислоту, является эффективным средством для снижения температуры и облегчения болевого синдрома. В состав препарата входят вспомогательные вещества, которые обеспечивают его стабильность и усвояемость. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Ацеклона включает нестероидные противовоспалительные препараты, что делает его полезным при различных воспалительных процессах. Медицинские работники подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, чтобы избежать возможных побочных эффектов. Они рекомендуют внимательно изучить показания и противопоказания, а также учитывать возможные взаимодействия с другими лекарственными средствами. Правильное применение Ацеклона может значительно улучшить качество жизни пациентов, страдающих от болей различного происхождения.
https://youtube.com/watch?v=Eb3vw6xreiU
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с риской на одной стороне и двояковыпуклой структурой, имеют оболочку.
| Параметр | Описание | Значение |
|---|---|---|
| Название препарата | Торговое наименование | Ацеклон |
| Лекарственная форма | Форма выпуска | Таблетки |
| Состав (действующее вещество) | Международное непатентованное наименование (МНН) | Ацеклофенак |
| Состав (вспомогательные вещества) | Перечень вспомогательных компонентов | Целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 6000 |
| Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) | Классификация по действию | Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства (НПВП) |
| Код АТХ | Анатомо-терапевтическо-химическая классификация | M01AB16 |
| Фармакологическое действие | Основные эффекты | Противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее |
| Показания к применению | Заболевания, при которых назначается | Остеоартроз, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, болевой синдром различного генеза (зубная боль, посттравматическая боль, послеоперационная боль) |
| Способ применения и дозы | Рекомендации по приему | Внутрь, по 100 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) |
| Противопоказания | Состояния, при которых препарат не назначается | Гиперчувствительность к ацеклофенаку или другим НПВП, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, желудочно-кишечные кровотечения, тяжелая печеночная или почечная недостаточность, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет |
| Побочные действия | Возможные нежелательные эффекты | Диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, головная боль, головокружение, кожная сыпь, зуд |
| Особые указания | Важная дополнительная информация | С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, сердечно-сосудистыми заболеваниями, нарушениями функции печени и почек |
| Форма выпуска | Количество таблеток в упаковке | 20, 30, 60 или 100 таблеток |
| Условия хранения | Рекомендации по хранению | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C |
| Срок годности | Период пригодности препарата | Указан на упаковке |
Фармакологическая группа
Препараты с противовоспалительным и противоревматическим действием. Производные уксусной кислоты и их аналоги.
Код АТХ: М01АВ16
Ацеклон — это препарат, который активно обсуждается среди пациентов и специалистов. Многие отмечают его эффективность в лечении различных заболеваний, связанных с нарушением обмена веществ. В отзывах пользователи подчеркивают, что инструкция по применению четко описывает показания, противопоказания и возможные побочные эффекты, что помогает избежать нежелательных реакций. Состав препарата включает активные компоненты, которые способствуют улучшению состояния здоровья. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Ацеклона также вызывает интерес, так как она определяет его действие на организм. МНН (международное непатентованное название) препарата делает его доступным для врачей и пациентов, что способствует более широкому применению в медицинской практике. В целом, отзывы о Ацеклоне в основном положительные, что подтверждает его популярность среди тех, кто ищет эффективные решения для улучшения своего здоровья.
https://youtube.com/watch?v=HU9bTfg5kbo
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ацеклофенак представляет собой нестероидное противовоспалительное средство, обладающее обезболивающим действием. Предполагается, что его механизм действия заключается в подавлении синтеза простагландинов.
ФармакокинетикаВсасывание
Препарат быстро и полностью абсорбируется после перорального приема. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,25-3 часа после употребления.
Распределение
Ацеклофенак связывается с альбуминами плазмы на 99%. Он проникает в синовиальную жидкость, где его уровень достигает 57% от концентрации в плазме, причем максимальная концентрация в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 часа позже, чем в плазме крови. Объем распределения составляет 25 литров.
Метаболизм
Ацеклофенак в основном циркулирует в организме в неизмененном виде, подвергаясь лишь незначительному метаболизму. Основным метаболитом, который обнаруживается в плазме, является 4-гидроксиацеклофенак.
Выведение
Период полувыведения составляет 4 часа. Препарат выводится преимущественно почками в виде гидроксипроизводных, что составляет около двух третей от введенной дозы.
Особые группы пациентов
Фармакокинетические характеристики ацеклофенака у пожилых людей остаются неизменными. У пациентов с уменьшенной функцией печени наблюдается более медленное выведение препарата после однократного приема. В ходе исследования многократного применения при дозировке 100 мг один раз в день не было выявлено значительных различий в фармакокинетических параметрах между участниками с легким или умеренным циррозом печени и здоровыми добровольцами.
У пациентов с нарушениями функции почек легкой или умеренной степени также не было обнаружено клинически значимых различий в фармакокинетических показателях после однократного приема.
Показания к применению
Симптоматическое лечение:
— остеоартрит, ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева и другие патологии, которые проявляются болями в мышцах (периартрит, внесуставные проявления ревматизма).
— болевой синдром различной локализации (боли в спине, зубная боль, первичная дисменорея).
https://youtube.com/watch?v=j2XiIFoZLxQ
Противопоказания
Препарат не рекомендуется к применению в следующих ситуациях:
— наличие повышенной чувствительности к активному компоненту (ацеклофенаку) или любым вспомогательным веществам, входящим в состав;
— у пациентов, у которых аналогичные препараты (например, ацетилсалициловая кислота или другие нестероидные противовоспалительные средства) вызывали приступы астмы, бронхоспазма, острый ринит или крапивницу, а также при наличии гиперчувствительности к таким веществам;
— у лиц с историей случаев кровотечений или перфорации желудочно-кишечного тракта, связанных с приемом НПВС; у пациентов с острыми, рецидивирующими или потенциальными язвами желудка или двенадцатиперстной кишки, а также с кровотечениями в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвы или кровотечения);
— у пациентов с острым кровотечением или заболеваниями, которые могут привести к кровотечениям (гемофилия или расстройства свертываемости крови);
— при наличии хронической сердечной недостаточности (стадии NYHA II-IV), ишемической болезни сердца, заболеваниях периферических артерий и/или цереброваскулярных заболеваниях;
— при остром сердечном недостатке или серьезных нарушениях функции печени и почек;
— во время беременности, особенно в третьем триместре, за исключением случаев, когда применение препарата действительно необходимо. В таких ситуациях рекомендуется использовать минимально эффективную дозу.
Побочные реакции
Проблемы с желудочно-кишечным трактом: Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты связаны с работой желудочно-кишечного тракта. Возможны такие серьезные состояния, как язва желудка, перфорация или кровотечение из ЖКТ, что иногда может привести к летальному исходу, особенно у пожилых людей (см. раздел «Особые указания»). При использовании НПВС отмечались такие симптомы, как тошнота, рвота, диарея, вздутие живота, запоры, диспепсия, боли в животе, мелена, рвота с кровью, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона (см. раздел «Особые указания»). Гастрит наблюдается реже.
Прием НПВС также может привести к отекам, повышению артериального давления и сердечной недостаточности.
Клинические исследования и данные эпидемиологии показывают, что некоторые НПВС (особенно при высоких дозах и длительном применении) могут незначительно повышать риск тромбообразования в артериях (например, инфаркт миокарда или инсульт) (см. раздел «Особые указания»).
В следующей таблице представлены нежелательные эффекты, информация о которых была собрана в ходе клинических испытаний и постмаркетингового наблюдения; нежелательные явления сгруппированы по классам систем органов и частоте возникновения. Очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000); очень редко (<1/10 000).
| Класс систем органов согласно MedDRA (Медицинский словарь нормативноправовой деятельности) | Частые (от ≥ 1/100 до <1/10) | Нечастые(от ≥1/1 000 до <1/100) | Редкие(от ≥ 1/10 000 до <1/1 000) | Очень редкие(<1/10 000) |
| Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | Анемия | Угнетение функции костного мозга, гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия | ||
| Нарушения со стороны иммунной системы | Анафилактические реакции (включая шок), гиперчувствительность | |||
| Нарушения питания и обмена веществ | Гиперкалиемия | |||
| Психические нарушения | Депрессия, необычные сновидения, бессонница | |||
| Нарушения со стороны нервной системы | Головокружение | Парестезия, тремор, сонливость, головная боль, дисгевзия (изменение вкуса) | ||
| Нарушения со стороны органа зрения | Нарушение зрения | |||
| Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта | Вертиго, шум в ушах | |||
| Нарушения со стороны сердца | Сердечная недостаточность | Ощущение сердцебиения | ||
| Нарушения со стороны сосудистой системы | Артериальная гипертензия, ухудшение течения артериальной гипертензии | Гиперемия кожи, приливы, васкулит | ||
| Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения | Одышка | Бронхоспазм | ||
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Диспепсия, боли в животе, тошнота, диарея | Вздутие живота, гастрит, запор, рвота, изъязвление слизистой оболочки полости рта | Мелена, изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта, геморрагическая диарея, кровотечения в ЖКТ | Стоматит, рвота с кровью, перфорация кишечника, ухудшение течения болезни Крона и язвенного колита, панкреатит |
| Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | Повышение активности «печеночных» ферментов | Повреждение печени (включая гепатит), повышение активности щелочной фосфатазы в крови | ||
| Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки | Зуд, сыпь, дерматит, крапивница | Ангионевротический отек | Пурпура, экзема, тяжелые реакции со стороны кожи и слизистых оболочек (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) | |
| Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | Повышение уровня мочевины и креатинина в крови | Нефротический синдром, почечная недостаточность | ||
| Общие расстройства и нарушения вместе введения | Отек, повышенная утомляемость, мышечные спазмы (в ногах) | |||
| Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований | Увеличение массы тела |
Другие редкие эффекты, наблюдаемые при приеме НПВС:
Очень редко (<1/10 000):
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: интерстициальный нефрит.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко). В отдельных случаях были зарегистрированы серьезные кожные инфекции и инфекции мягких тканей при использовании НПВС во время ветряной оспы.
Передозировка
Симптомы. Клинические проявления заболевания связаны с нарушениями в работе центральной нервной системы, такими как головные боли, головокружение, изменения в сознании и симптомы гипервентиляции легких, что может привести к повышенной судорожной активности. Также наблюдаются расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта, включая боли в животе, тошноту и рвоту.
Лечение. При передозировке необходимо провести промывание желудка, а также ввести активированный уголь и осуществить симптоматическую терапию. Специфического антидота для данной ситуации не существует. Методы, такие как форсированный диурез, гемодиализ и переливание крови, оказываются малорезультативными.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Исследования по взаимодействию ацеклофенака с другими препаратами не проводились, за исключением варфарина. Ацеклофенак метаболизируется с участием фермента цитохрома Р450 2С9, и данные in vitro указывают на то, что он может ингибировать этот фермент. Это создает риск фармакокинетического взаимодействия при совместном применении с такими веществами, как фенитоин, циметидин, толбутамид, фенилбутазон, амиодарон, миконазол и сульфафеназол. Как и в случае с другими нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), существует повышенный риск взаимодействия с лекарственными средствами, которые выводятся из организма через активную почечную секрецию, такими как метотрексат и препараты лития. Ацеклофенак почти полностью связывается с альбумином плазмы, что также может привести к взаимодействиям, связанным с вытеснением других препаратов, которые связываются с белками.
В связи с отсутствием исследований по фармакокинетическому взаимодействию ацеклофенака, следующая информация основана на данных о других НПВС.
Следует избегать одновременного применения:
НПВС могут ингибировать канальцевую секрецию метотрексата, что может привести к снижению его клиренса. Поэтому при использовании высоких доз метотрексата следует избегать назначения НПВС. Препараты лития и дигоксин: некоторые НПВС могут снижать почечный клиренс лития и дигоксина, что приводит к повышению их концентрации в сыворотке. Необходимо избегать совместного применения без регулярного мониторинга уровней этих веществ.
Антикоагулянты: НПВС могут ингибировать агрегацию тромбоцитов и повреждать слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, что увеличивает риск усиления действия антикоагулянтов и может привести к желудочно-кишечным кровотечениям у пациентов, принимающих антикоагулянты. Следует избегать совместного применения ацеклофенака с пероральными антикоагулянтами кумариновой группы, тиклопидином и тромболитиками без тщательного мониторинга состояния пациента.
Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs) при совместном применении с НПВС могут повышать риск желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел «Особые указания»).
Следующие комбинации требуют подбора дозы и осторожного применения:
Метотрексат: Необходимо учитывать возможное взаимодействие НПВС и метотрексата, даже при низких дозах метотрексата, особенно у пациентов с нарушениями функции почек. При совместном применении следует контролировать показатели функции почек. Следует быть осторожными, если оба препарата принимались в течение 24 часов, так как это может привести к повышению концентрации метотрексата и его токсичности.
Циклоспорин, такролимус: При совместном применении НПВС с циклоспорином или такролимусом необходимо учитывать риск увеличения нефротоксичности из-за снижения выработки почечного простациклина. Поэтому следует внимательно контролировать показатели функции почек.
Другие НПВС: При одновременном применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВС может увеличиться частота побочных эффектов, поэтому следует проявлять осторожность.
Кортикостероиды: Риск возникновения язвы или желудочно-кишечного кровотечения возрастает (см. раздел «Особые указания»).
Диуретики: Ацеклофенак, как и другие НПВС, может снижать активность диуретиков, а также уменьшать диуретический эффект фуросемида и буметанида, а также антигипертензивный эффект тиазидов. Совместный прием с калийсберегающими диуретиками может привести к повышению уровня калия; поэтому необходимо регулярно контролировать содержание калия в сыворотке крови. Ацеклофенак не оказывал влияния на контроль артериального давления при совместном применении с бендрофлуазидом, хотя нельзя исключить взаимодействия с другими диуретиками.
Гипотензивные препараты: НПВС могут снижать эффективность гипотензивных средств. Совместный прием ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II с НПВС может привести к нарушению функции почек. Риск острого почечного недостаточности, который обычно обратим, может увеличиваться у некоторых пациентов с нарушениями функции почек, например, у пожилых или обезвоженных людей. Поэтому при совместном применении с НПВС следует проявлять осторожность, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны поддерживать необходимый уровень гидратации и находиться под соответствующим наблюдением (контроль функции почек в начале совместного применения и периодически в ходе лечения).
Гипогликемические средства: Клинические исследования показывают, что диклофенак может применяться совместно с пероральными гипогликемическими средствами без влияния на их клинический эффект. Однако имеются отдельные сообщения о гипогликемических и гипергликемических эффектах препарата. Таким образом, при приеме ацеклофенака следует корректировать дозы препаратов, способных вызвать гипогликемию.
Зидовудин: При совместном применении НПВС и зидовудина возрастает риск гематологической токсичности. Имеются данные о повышении риска гемартрозов и гематом у ВИЧ-позитивных пациентов с гемофилией, получающих зидовудин и ибупрофен.
Меры предосторожности
Не рекомендуется одновременно принимать ацеклофенак с другими нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2. Для снижения вероятности нежелательных эффектов следует использовать минимально эффективную дозу и сокращать продолжительность терапии, необходимую для контроля симптомов (см. разделы «Режим дозирования» и «Влияние на сердечно-сосудистую и центральную нервную систему» ниже).
Влияние на желудочно-кишечный тракт
Кровотечения, язвы или перфорации желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), которые могут привести к летальному исходу, были зарегистрированы при приеме любых НПВС в течение любого периода, как при наличии симптомов, так и без них, независимо от наличия серьезных заболеваний ЖКТ в анамнезе.
Риск возникновения кровотечений, язв и перфораций ЖКТ увеличивается с ростом дозы НПВС у пациентов с историей язв, особенно если они сопровождались кровотечением или перфорацией (см. раздел «Противопоказания»), а также у пожилых людей. Таким пациентам рекомендуется принимать минимально эффективную дозу препарата. Им может потребоваться комбинированная терапия с защитными средствами (например, мизопростол или ингибиторы протонной помпы), особенно если они принимают низкие дозы аспирина или другие препараты, негативно влияющие на состояние ЖКТ (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Пациенты с заболеваниями ЖКТ, включая пожилых, должны сообщать о любых необычных симптомах, связанных с ЖКТ (особенно о кровотечениях), даже при первом приеме препарата. Особую осторожность следует проявлять к пациентам, которые одновременно принимают препараты, повышающие риск кровотечений или язв, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Если у пациентов, принимающих ацеклофенак, возникают кровотечения или язвы ЖКТ, лечение следует прекратить.
Влияние на сердечно-сосудистую и центральную нервную систему
Пациенты с артериальной гипертензией и/или легкой или умеренной сердечной недостаточностью должны находиться под тщательным наблюдением, так как сообщалось о задержке жидкости и отеках, связанных с приемом НПВС.
Клинические исследования и эпидемиологические данные указывают на то, что использование некоторых НПВС (особенно в высоких дозах и при длительном применении) может незначительно увеличивать риск артериальных тромбообразований (например, инфаркта миокарда или инсульта). Достоверные данные о том, что ацеклофенак не несет такого риска, отсутствуют.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью (NYHA I), сердечно-сосудистыми событиями в анамнезе или факторами риска (такими как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, диабет, курение) ацеклофенак может быть назначен только после тщательной оценки соотношения пользы и риска. Учитывая повышенный риск сердечно-сосудистых событий при увеличении дозы и продолжительности приема ацеклофенака, необходимо ограничивать его использование минимальным сроком и минимальной эффективной суточной дозой. Регулярно следует оценивать эффективность терапии и необходимость дальнейшего применения препарата.
Ацеклофенак следует применять с осторожностью и под контролем врача пациентам с перечисленными ниже состояниями, так как существует риск обострения заболевания (см. раздел «Побочные реакции»):
— симптомы, указывающие на наличие заболеваний ЖКТ, включая верхние и нижние отделы;
— история язв, кровотечений или перфораций ЖКТ;
— язвенный колит;
— болезнь Крона;
— предрасположенность к кровотечениям, системная красная волчанка (СКВ), порфирия, а также нарушения гемопоэза и гемостаза.
Ацеклофенак следует использовать с осторожностью и под наблюдением врача у пациентов с геморрагическим инсультом в анамнезе.
Влияние на печень и почки
Прием НПВС может привести к дозозависимому снижению образования простагландинов и внезапной почечной недостаточности. Важно учитывать роль простагландинов в поддержании почечного кровотока при назначении препарата пациентам с нарушениями функции сердца, почек или печени, а также тем, кто получает диуретики или перенес хирургическое вмешательство, включая пожилых людей.
Следует проявлять осторожность при назначении препарата пациентам с легкими или умеренными нарушениями функции печени и почек, а также тем, кто имеет другие состояния, предрасполагающие к задержке жидкости. У таких пациентов использование НПВС может привести к ухудшению функции почек и задержке жидкости. Также следует быть внимательными к пациентам, принимающим диуретики, или тем, кто находится в группе риска гиповолемии. Рекомендуется минимальная эффективная доза и регулярный контроль функции почек со стороны врача. Обычно нарушения функции почек исчезают после прекращения приема ацеклофенака.
Прием ацеклофенака следует прекратить, если показатели функции печени остаются измененными или ухудшаются, появляются клинические признаки или симптомы заболеваний печени, либо возникают другие проявления (например, эозинофилия, сыпь). Гепатит может развиться без предшествующих симптомов.
Применение НПВС у пациентов с печеночной порфирией может спровоцировать приступ.
Гиперчувствительность и кожные реакции
Как и другие НПВС, ацеклофенак может вызывать аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидные реакции, даже при первом приеме. Тяжелые кожные реакции (некоторые из которых могут быть летальными), такие как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, наблюдались очень редко после приема НПВС (см. раздел «Побочные реакции»). Наибольший риск возникновения этих реакций наблюдается в начале лечения, особенно в течение первого месяца. При появлении кожной сыпи, повреждений слизистой оболочки рта или других признаков гиперчувствительности следует немедленно прекратить прием ацеклофенака.
В редких случаях при ветряной оспе могут возникнуть осложнения, такие как серьезные инфекции кожи и мягких тканей. В настоящее время нельзя исключать возможность ухудшения течения этих инфекций под воздействием НПВС. Поэтому следует избегать приема ацеклофенака при ветряной оспе.
Гематологические нарушения
Ацеклофенак может вызывать обратимое ингибирование агрегации тромбоцитов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Нарушения со стороны дыхательной системы
Следует проявлять осторожность при назначении препарата пациентам с бронхиальной астмой в анамнезе или в настоящее время, так как прием НПВС может спровоцировать внезапный бронхоспазм у таких пациентов.
Пожилые
Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата пожилым пациентам, так как у них чаще возникают побочные эффекты (особенно кровотечения и перфорации ЖКТ) при приеме НПВС. Осложнения могут привести к летальному исходу. Кроме того, пожилые пациенты чаще страдают от заболеваний почек, печени или сердечно-сосудистой системы.
Длительное применение
Все пациенты, получающие длительное лечение нестероидными противовоспалительными средствами, должны находиться под тщательным наблюдением (например, общий анализ крови, функциональные тесты печени и почек).
Беременность и период грудного вскармливания
Беременность
Информация о применении ацеклофенака в период беременности отсутствует. Ингибирование синтеза простагландинов может негативно сказаться на ходе беременности и/или развитии эмбриона или плода.
Эпидемиологические исследования показывают, что использование ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности связано с повышением риска выкидыша, а также пороков сердца и гастрошизиса. Абсолютный риск возникновения порока сердца увеличивается с менее 1% до примерно 1,5%. Этот риск возрастает с увеличением дозы и продолжительности терапии.
У животных применение ингибиторов синтеза простагландинов приводит к пре- и постимплантационной гибели плода, а также к эмбриональной и плодовой смертности. Кроме того, у животных, получающих ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза, наблюдается увеличение случаев различных пороков, включая пороки сердца. В первом и втором триместрах беременности препараты, содержащие ацеклофенак, не следует назначать без крайней необходимости. Если женщина, планирующая беременность, или находящаяся в первом или втором триместре, принимает ацеклофенак, доза должна быть минимально возможной, а продолжительность лечения — максимально короткой.
В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов:
• могут оказывать влияние на плод, вызывая кардиолегочную токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией);
• могут воздействовать на плод, приводя к дисфункции почек, что может привести к почечной недостаточности с многоводием.
Для матерей и новорожденных в конце беременности:
• препарат может повлиять на продолжительность кровотечения из-за антиагрегантного эффекта, который может проявиться даже при использовании очень низких доз;
• препарат может ингибировать сокращения матки, что может привести к задержке родов или затяжным родам.
Таким образом, применение ацеклофенака противопоказано в третьем триместре беременности (см. разделы «Противопоказания» и «Меры предосторожности»).
Период грудного вскармливания
Данные о попадании ацеклофенака в грудное молоко отсутствуют. Однако не было зафиксировано значительного проникновения меченого радиоизотопа (С14) ацеклофенака в молоко у кормящих крыс. Решение о продолжении или прекращении грудного вскармливания, а также о применении ацеклофенака принимается после оценки пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы от приема ацеклофенака для матери.
Применение ацеклофенака следует избегать во время беременности и лактации, за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает возможные риски для плода.
Фертильность
Использование ацеклофенака, как и других ингибиторов синтеза циклооксигеназы/простагландинов, может снижать фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Женщинам, испытывающим трудности с зачатием или проходящим исследование фертильности, следует прекратить прием ацеклофенака.
Влияние на способность вождения автотранспорта и работу с машинами и механизмами
Во время прохождения лечения следует избегать управления автомобилем и участия в других потенциально рискованных видах деятельности, которые требуют высокой концентрации и быстроты реакций.
Способ применения и дозировка
Нежелательные реакции можно свести к минимуму, если использовать препарат для облегчения симптомов на как можно более короткий срок (см. раздел «Особые указания»).
Препарат предназначен для перорального применения. Таблетки необходимо проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным объемом жидкости (не менее полстакана воды). Прием вместе с пищей допустим.
Взрослые
Максимально рекомендуемая доза составляет 200 мг в сутки, что эквивалентно одной таблетке по 100 мг дважды в день: одну таблетку следует принимать утром, а другую — вечером.
Дети
Нет данных о безопасности и эффективности применения препарата у детей.
Пожилые пациенты
Обычно нет необходимости в снижении дозы; однако важно соблюдать меры предосторожности, указанные в разделе «Особые указания».
Печеночная недостаточность
При легком или умеренном нарушении функции печени доза ацеклофенака должна быть уменьшена. Рекомендуемая начальная доза составляет 100 мг один раз в день (см. раздел «Особые указания»).
Почечная недостаточность
Нет данных о необходимости снижения дозы ацеклофенака у пациентов с легкими нарушениями функции почек, однако следует проявлять осторожность при использовании данного препарата (см. раздел «Особые указания»).
Срок годности
3 года.
Не применяйте средство после окончания срока его годности.
Условия хранения
Сохранять при температуре, не превышающей 25° С.
Держать в недоступном для детей месте.
Форма выпуска (упаковка)
В каждом блистере содержится 10 таблеток. Два или шесть блистеров, вместе с инструкцией по использованию, упакованы в картонную коробку, которая служит вторичной упаковкой.
Условия отпуска из аптек
По назначению врача.
Производитель
«Синмедик Лабораториз», Индия
Вопрос-ответ
Ацеклофенак таблетки состав?
Активные вещества: ацеклофенак — 100 мг. Вспомогательные вещества: состав ядра: кальция стеарат — 3 мг, тальк — 9 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 85 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 10,5 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 91 мг.
Ацеклагин состав?
Препарат Ацеклагин содержит: каждая таблетка содержит 200 мг ацеклофенака. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, повидон-K30, кроскармеллоза натрия, натрия стеарилфумарат, полоксамер 407, гипромеллоза, карбомер 941.
От чего таблетки ацеклофенак фт?
При остеоартрите, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилоартрите (воспаление межпозвоночных суставов) и других заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болью (например, плечелопаточный периартрит (воспаление тканей, окружающих плечевой сустав) и другие внесуставные проявления ревматизма).
От чего таблетки Ацеклоран?
Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты нестероидные.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом приема Ацеклона обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и взаимодействий с другими лекарственными средствами, которые вы можете принимать.
СОВЕТ №2
Тщательно изучите инструкцию по применению, чтобы понять, как правильно принимать таблетки. Обратите внимание на рекомендуемую дозировку и режим приема, чтобы достичь максимальной эффективности лечения.
СОВЕТ №3
Следите за своим состоянием во время курса лечения. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы или ухудшение самочувствия, немедленно обратитесь к врачу для корректировки лечения.
СОВЕТ №4
Не забывайте о важности соблюдения режима питания и образа жизни во время приема Ацеклона. Здоровое питание и физическая активность могут значительно повысить эффективность лечения и улучшить общее состояние здоровья.