Описание
Суспензия белого или близкого к белому оттенка, может содержать осадок, который быстро растворяется при незначительном встряхивании.
Врачи отмечают, что Дексатобром является эффективным средством для лечения воспалительных заболеваний глаз. Капли содержат два активных компонента: дексаметазон и бромфенак, которые обладают противовоспалительными и обезболивающими свойствами. Специалисты подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как правильная дозировка и режим применения способствуют быстрому улучшению состояния пациента.
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) препарата включает в себя нестероидные противовоспалительные средства, что делает его подходящим для лечения различных офтальмологических заболеваний. Врачи рекомендуют использовать Дексатобром при острых и хронических воспалениях, а также после хирургических вмешательств. Однако, как и с любым лекарственным средством, необходимо учитывать возможные противопоказания и побочные эффекты. Регулярные консультации с врачом помогут избежать нежелательных реакций и обеспечат максимальную эффективность лечения.
https://youtube.com/watch?v=foWxDqs2CgU
Состав
Тобрамицин 3 мг/мл, дексаметазон 1 мг/мл; вспомогательные компоненты: бензалкония хлорид, тилоксопол, дигидрат натрия эдетата, натрия хлорид, гидроксиэтилцеллюлоза, безводный натрия сульфат, 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор серной кислоты, очищенная вода.
| Характеристика | Описание | Значение |
|---|---|---|
| Название препарата | Дексатобром | Капли глазные |
| Международное непатентованное наименование (МНН) | Дексаметазон + Тобрамицин | Комбинированный препарат |
| Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) | Глюкокортикостероид + антибиотик | Противовоспалительное и антибактериальное средство |
| Состав (активные вещества) | Дексаметазон, Тобрамицин | Глюкокортикостероид и аминогликозидный антибиотик |
| Форма выпуска | Капли глазные | Стерильный раствор для местного применения |
| Показания к применению | Воспалительные заболевания глаз, осложненные бактериальной инфекцией | Конъюнктивиты, кератиты, блефариты и др. |
| Противопоказания | Вирусные и грибковые заболевания глаз, туберкулез глаз, индивидуальная непереносимость | Важно учитывать перед применением |
| Способ применения | Местно, в конъюнктивальный мешок | Дозировка и частота применения определяются врачом |
| Побочные действия | Местные аллергические реакции, повышение внутриглазного давления (при длительном применении) | Редко, но возможно |
| Условия хранения | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C | После вскрытия флакона использовать в течение 28 дней |
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, используемые в офтальмологии. Сочетания кортикостероидов и антимикробных средств.
КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ: S01CA01
Глазные капли Дексатобром получили разнообразные отзывы от пользователей. Многие отмечают их эффективность в лечении аллергических реакций и воспалительных процессов глаз. Пациенты подчеркивают, что препарат быстро снимает зуд и покраснение, что делает его незаменимым в период цветения растений или при контакте с аллергенами.
Состав капель включает дексаметазон и бромфенак, что обеспечивает комплексное действие. Однако некоторые пользователи предупреждают о возможных побочных эффектах, таких как жжение или временное затуманивание зрения. Важно помнить, что перед использованием необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы избежать нежелательных реакций.
В целом, Дексатобром зарекомендовал себя как надежное средство, но индивидуальная реакция на препарат может варьироваться.
https://youtube.com/watch?v=rXe6UHYo6ZI
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, обладающий антибактериальным и противовоспалительным эффектом для местного использования в офтальмологии, демонстрирует значительное противовоспалительное действие. Кортикостероиды способны подавлять воспалительные реакции на различные раздражители и могут замедлять или затягивать процесс восстановления. Поскольку кортикостероиды могут ослаблять естественные защитные механизмы организма против инфекций, возникает необходимость в одновременном использовании антимикробных средств.
Тобрамицин — это антибиотик широкого спектра из группы аминогликозидов.
Он активен против как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (включая Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, а также штаммы, устойчивые к пенициллину), некоторые Streptococci (возможно наличие устойчивых штаммов), Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus, а также некоторые штаммы Neisseria spp.
Дексаметазон — это синтетический глюкокортикостероид (ГКС). Он обладает выраженным противовоспалительным, противоаллергическим и десенсибилизирующим действием, а также оказывает противошоковое и антитоксическое воздействие, имеет иммунодепрессивные свойства.
Показания к применению
Взрослым и детям старше 2 лет, страдающим от воспалительных заболеваний глаз, чувствительных к кортикостероидам, может быть рекомендовано применение этих препаратов в случаях, когда существует бактериальная инфекция или риск ее возникновения из-за устойчивости микроорганизмов к большинству других антибиотиков, особенно в случаях инфицирования Pseudomonas aeruginosa. Кортикостероиды в офтальмологии применяются при воспалительных процессах в области конъюнктивы (как пальпебральной, так и бульбарной), роговицы и переднего сегмента глазного яблока, когда использование кортикостероидов допустимо для уменьшения отечности и воспаления при некоторых инфекционных конъюнктивитах.
Также кортикостероиды показаны для терапии хронического переднего увеита, а также при ожогах роговицы, вызванных химическими веществами, радиацией или теплом, и при наличии инородных тел (с учетом противопоказаний). Назначение кортикостероидов в форме глазных капель должно производиться только после проведения офтальмологического обследования.
https://youtube.com/watch?v=y8yT8b98JJM
Способ применения и дозы
Препарат предназначен исключительно для офтальмологического использования!
Применение у подростков и взрослых, включая пожилых людей
Препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) с интервалом 4-6 часов. В течение первых 24-48 часов дозу можно увеличить до одной или двух капель каждые 2 часа. Частоту применения следует постепенно уменьшать по мере улучшения состояния. Максимальная продолжительность лечения составляет 14 дней.
После закапывания рекомендуется закрыть глаза и провести окклюзию носослезного канала, что поможет снизить риск системных побочных эффектов.
Перед инстилляцией необходимо тщательно вымыть руки и хорошо встряхнуть флакон.
Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и раствора, следует не допускать контакта кончика флакона с веками или другими поверхностями. После использования закройте флакон.
При применении препарата Дексатобром совместно с другими офтальмологическими каплями необходимо соблюдать минимальный интервал в 15 минут между закапываниями.
Если пациент пропустил одну дозу, ее следует закапать как можно скорее.
Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной.
Пациенты детского возраста
Дексатобром может применяться у детей старше 2 лет в дозах, аналогичных взрослым. Данные о безопасности и эффективности использования препарата у детей младше 2 лет отсутствуют.
Побочное действие
Побочные эффекты могут возникать при совместном использовании кортикостероидов и антибиотиков, и их проявление может быть связано как с кортикостероидами, так и с антибактериальными средствами. Эти реакции классифицируются по частоте возникновения: очень редко (≤ 0,01%), редко (≥ 0,01% < 0,1%), нечасто (≥ 0,1% < 1%).
При местном использовании дексаметазона в офтальмологии были зафиксированы следующие побочные эффекты:
Инфекции и инвазии: редко — обострение или вторичная инфекция глаз.
Эндокринные нарушения: очень редко — угнетение функции надпочечников.
Офтальмологические проблемы: редко — снижение остроты зрения, глаукома, дефекты полей зрения, развитие субкапсулярной катаракты.
Общие нарушения и реакции в месте введения: редко — замедление процесса заживления.
Исследования: нечасто — повышение внутриглазного давления.
Повреждения, отравления и осложнения процедур: редко — повреждение зрительного нерва; очень редко — травма роговицы.
При местном применении тобрамицина в офтальмологии наблюдались следующие побочные реакции:
Инфекции и инвазии: очень редко — вторичная инфекция глаз.
Иммунные нарушения: нечасто — местная гиперчувствительность.
Офтальмологические нарушения: нечасто — раздражение глаз (жжение и резкая боль после закапывания), гиперемия глаз, нечеткость зрения; редко — отек век, зуд век, боль в области глаза (периорбитальная).
Кожные и подкожные реакции: нечасто — эритема (периорбитальная).
При системном применении тобрамицин может оказывать токсическое воздействие на почки, вестибулярный аппарат и слуховой нерв, особенно у пациентов, принимающих большие дозы или длительно использующих препарат. Рекомендуемые дозы для офтальмологии значительно ниже тех, что применяются при системной терапии, поэтому вероятность возникновения этих системных эффектов при использовании Дексатоброма крайне мала.
Противопоказания
— герпетический кератит, вызванный вирусом Herpes simplex (древовидный кератит);
— вирусные инфекции роговицы и конъюнктивы;
— ветряная оспа;
— микобактериальные инфекции глаз;
— грибковые инфекции глаз;
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
— травмы или язвы роговицы;
— глаукома.
С осторожностью: дети младше 2 лет, беременность, период грудного вскармливания.
Меры предосторожности
Дексатобром предназначен исключительно для местного использования (не подходит для инъекций). Препарат не следует вводить субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза.
Первичное и повторное назначение препарата возможно только после тщательного обследования пациента с использованием офтальмологических инструментов. Длительное и/или неконтролируемое применение офтальмологических кортикостероидов повышает риск возникновения глазных осложнений и может привести к системным побочным эффектам. Если состояние, вызванное воспалением, не улучшается в установленные сроки, необходимо рассмотреть альтернативные методы лечения.
Местное применение кортикостероидов может привести к снижению уровня кортизола в моче и уменьшению его концентрации в плазме. Использование кортикостероидов связано с подавлением гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдромом Кушинга, замедлением роста у детей, особенно при применении высоких доз или длительном лечении.
Долгосрочное применение кортикостероидов может вызвать повышение внутриглазного давления (ВГД) и/или развитие глаукомы, что может привести к повреждению зрительного нерва, ухудшению остроты зрения и появлению дефектов в полях зрения, а также к образованию задней субкапсулярной катаракты. Пациенты с историей глаукомы в семье или у себя имеют повышенный риск повышения ВГД.
Если препарат используется в течение 10 дней и более, необходимо регулярно контролировать ВГД. У пациентов с глаукомой следует ежедневно проверять внутриглазное давление. Риск повышения ВГД выше у людей с предрасположенностью, например, страдающих диабетом.
Длительное использование кортикостероидов может подавлять иммунные реакции и способствовать развитию вторичных инфекций глаз, а также маскировать клинические проявления инфекции. Важно учитывать возможность возникновения устойчивой грибковой инфекции глаз после продолжительного применения кортикостероидов.
При назначении Дексатоброма одновременно с антибиотиками группы аминогликозидов для системного применения необходимо контролировать уровень тобрамицина в сыворотке крови, так как это увеличивает риск нефротоксичности и ототоксичности аминогликозидов.
При наличии заболеваний, приводящих к истончению роговицы или склеры, местное применение стероидов может привести к перфорации.
При простом герпесе возможно распространение процесса. Поэтому лечение простого герпеса (за исключением случаев эпителиального герпетического кератита, при котором Дексатобром противопоказан) следует проводить с осторожностью, периодически обследуя пациента с помощью щелевой лампы.
При возникновении аллергических реакций использование препарата необходимо прекратить.
Также возможно развитие перекрестной чувствительности к другим аминогликозидам.
Лечение не должно быть прекращено преждевременно, так как резкое прекращение антибиотиков или кортикостероидов может привести к обострению инфекции или воспалительного процесса. Как и при использовании других антибиотиков, длительное применение препарата может способствовать избыточному росту устойчивых микроорганизмов.
В состав препарата входит бензалкония хлорид (консервант), который может вызывать раздражение глаз и обесцвечивать мягкие контактные линзы. Рекомендуется временно отказаться от ношения контактных линз во время лечения. Пациентам, которые продолжают носить линзы, следует снимать их за 15 минут до закапывания и надевать не ранее чем через 15 минут после процедуры. Сообщалось о способности бензалкония хлорида вызывать поверхностную точечную кератопатию или токсическую язвенную кератопатию.
При использовании Дексатоброма одновременно с другими глазными каплями или мазями интервал между их применениями должен составлять не менее 15 минут.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Перед применением следует встряхнуть содержимое флакона. При закапывании не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Пациенты детского возраста
Рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление (ВГД). Это особенно важно для детей, принимающих препараты, содержащие дексаметазон, так как риск повышения ВГД у детей младше 6 лет из-за применения стероидов выше, а скорость повышения давления быстрее, чем у взрослых. Следует внимательно подходить к выбору частоты и длительности такой терапии, а ВГД необходимо контролировать с самого начала лечения, учитывая, что риск повышения ВГД у детей выше и это может произойти быстрее.
Применение во время беременности и в период лактации
На сегодняшний день отсутствуют достаточные данные о применении препарата во время беременности и лактации. Использование Дексатоброма у женщин в положении возможно только по рекомендации врача, если предполагаемая польза от лечения превышает возможные риски для плода. В период терапии рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами
Как и любые глазные капли, данный препарат может вызвать временное ухудшение остроты зрения, что может повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Пациентам, у которых после применения препарата наблюдается временная потеря четкости зрения, не следует садиться за руль или использовать сложные устройства сразу после закапывания.
Передозировка
Вероятность передозировки при использовании Дексатоброма крайне низка. На сегодняшний день не зарегистрировано ни одного случая передозировки данного препарата.
Симптоматика: усиление побочных эффектов, таких как раздражение глазной слизистой, зуд, слезотечение, отечность век и покраснение конъюнктивы.
Методы лечения: необходимо промыть глаза обильным количеством теплой воды и провести симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственное взаимодействие препарата Дексатобром не было выявлено.
При одновременном использовании с другими офтальмологическими средствами необходимо соблюдать интервал не менее 15 минут между их применением (см. раздел Меры предосторожности).
Если тобрамицин назначается местно одновременно с системными аминогликозидными антибиотиками, это может привести к усилению системных побочных эффектов. Важно контролировать общую картину крови, так как увеличивается риск нефротоксичности и ототоксичности аминогликозидов (см. раздел Меры предосторожности и Побочные эффекты).
Условия хранения
Сохраняйте при температуре от 15° до 25°С в оригинальной упаковке.
Держите в недоступном для детей месте.
Срок годности
Срок хранения составляет 3 года при условии, что упаковка остается закрытой и оригинальной.
После открытия флакона с каплями рекомендуется использовать их в течение 4 недель.
Упаковка
Полимерный флакон-капельница, укомплектованный полимерной крышкой с защитным кольцом, вмещает 5 мл стерильной суспензии (глазных капель) и поставляется с инструкцией в картонной упаковке.
Отпуск из аптек
По назначению врача.
Производитель
«К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.», Румыния, Илфов, 075100 г. Отопень, ул. Ероилор, №1А
(«S.C. Rompharm Company S.R.L.», Romania, Ilfov, 075100 Otopeni, Str. Eroilor, Nr. 1А).
Вопрос-ответ
Для чего глазные капли дексатобром?
Показания к применению: взрослым пациентам и детям в возрасте 2 лет и старше при чувствительных к кортикостероидам воспалительных процессах в офтальмологии, когда показано назначение кортикостероидов и когда имеется бактериальная инфекция глаз или существует риск возникновения бактериальной инфекции глаз.
Для чего назначают дексаметазон в глаза?
Для применения в офтальмологии: бактериальные, вирусные, грибковые заболевания глаз; туберкулезное поражение глаз; нарушение целостности глазного эпителия; острая форма гнойной глазной инфекции при отсутствии специфической терапии; заболевания роговицы, сочетающиеся с дефектами эпителия; трахома; глаукома.
Что такое ДексаТобром?
ДексаТобром — комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии. Дексаметазон — синтетический глюкокортикостероид, в состав молекулы которого входит атом фтора.
Сколько дней можно капать дексатобром?
Рекомендуется регулярно проверять внутриглазное давление. Продолжительность лечения не более 14 дней. Для лечения и профилактики послеоперационных инфекций назначают по 1 капле 4 раза в сутки, начиная от дня операции и продолжая в течение 14 дней.
Советы
СОВЕТ №1
Перед использованием капель Дексатобром обязательно проконсультируйтесь с врачом, чтобы убедиться, что это средство подходит именно вам и не вызовет нежелательных реакций.
СОВЕТ №2
Тщательно следуйте инструкции по применению, указанной в упаковке, включая дозировку и частоту закапывания. Это поможет достичь максимального эффекта и минимизировать риск побочных действий.
СОВЕТ №3
Обратите внимание на срок годности и условия хранения капель. Храните их в недоступном для детей месте и избегайте воздействия прямых солнечных лучей, чтобы сохранить их эффективность.
СОВЕТ №4
Если после применения капель вы заметили ухудшение состояния или возникли побочные эффекты, немедленно прекратите использование и обратитесь к врачу для получения дальнейших рекомендаций.