Пн-пт: 10:00—19:00; сб: 10:00—17:00
whatsapp telegram vkontakte email

Инструкция по применению Дорзомид (капли): описание, состав, ФТГ, МНН и рекомендации

Описание

Слабо опалесцирующий, почти прозрачный, слегка вязкий раствор.

Состав на 1 мл раствора

Активный компонент: дорзоламид (в форме дорзоламида гидрохлорида) – 20 мг. Вспомогательные компоненты: маннит (Е421), дигидрат цитрата натрия (Е331), гидроксиэтилцеллюлоза (Е1525), бензалкония хлорид, 1М раствор гидроксида натрия для корректировки pH, вода для инъекций.

Врачи отмечают, что Дорзомид является эффективным средством для снижения внутриглазного давления при глаукоме и повышенной глазной гипертензии. Капли содержат действующее вещество дорзоламид, которое относится к группе ингибиторов карбоангидразы. Это позволяет уменьшить продукцию водянистой влаги в глазу, что способствует нормализации давления. Специалисты подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, чтобы избежать возможных побочных эффектов, таких как жжение или дискомфорт в глазах. Также важно учитывать противопоказания, включая беременность и индивидуальную непереносимость компонентов. Регулярные осмотры у врача помогут контролировать эффективность терапии и корректировать лечение при необходимости.

https://youtube.com/watch?v=TkTSxfnVLy8

Фармакотерапевтическая группа

Средства, используемые в офтальмологии. Лекарства для терапии глаукомы и миотики. Ингибиторы карбоангидразы.

КодАТХ **: S01EC03.

Фармакологические характеристики

При местном применении данный препарат эффективно снижает повышенное внутриглазное давление (ВГД), независимо от его связи с глаукомой. Повышенное ВГД является ключевым фактором риска, способствующим повреждению зрительного нерва и потере полей зрения при глаукоме. Дорзомид не вызывает сужения зрачка и снижает ВГД без типичных для миотиков побочных эффектов, таких как куриная слепота и спазм аккомодации. Дорзоламид практически не оказывает влияния на частоту сердечных сокращений и артериальное давление.

Параметр Описание Дополнительная информация
Название препарата Дорзомид Капли глазные
Действующее вещество (МНН) Дорзоламид Ингибитор карбоангидразы
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Противоглаукомное средство — ингибитор карбоангидразы Код АТХ: S01EC03
Форма выпуска Капли глазные Флакон-капельница
Состав Дорзоламида гидрохлорид, бензалкония хлорид, маннитол, натрия цитрат, натрия гидроксид, вода для инъекций Вспомогательные вещества
Механизм действия Снижает секрецию внутриглазной жидкости за счет ингибирования карбоангидразы в цилиарном теле Уменьшает внутриглазное давление
Показания к применению Открытоугольная глаукома, псевдоэксфолиативная глаукома, вторичная глаукома В качестве монотерапии или в комбинации с бета-адреноблокаторами
Способ применения Закапывать в конъюнктивальный мешок пораженного глаза Дозировка определяется врачом
Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам, тяжелая почечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания С осторожностью при заболеваниях печени
Побочные эффекты Жжение, покалывание, зуд в глазах, затуманивание зрения, слезотечение, головная боль, горечь во рту Редко: аллергические реакции, синдром сухого глаза
Условия хранения При температуре не выше 25°C, в защищенном от света месте После вскрытия флакона использовать в течение 28 дней

Показания к применению

лечение повышенного внутриглазного давления у людей с глазной гипертензией, открытоугольной глаукомой и псевдоэксфолиативной глаукомой;

в качестве вспомогательной терапии к бета-блокаторам;

в качестве единственного метода лечения для пациентов, которым противопоказаны бета-блокаторы.

Дорзомид — это глазные капли, которые применяются для снижения внутриглазного давления при глаукоме и повышенной глазной гипертензии. Многие пользователи отмечают их эффективность и быстрое действие. В отзывах часто упоминается, что капли легко закапываются и не вызывают дискомфорта. Состав препарата включает дорзоламид, который блокирует фермент карбоангидразу, что способствует снижению продукции внутриглазной жидкости.

Некоторые пациенты делятся своим опытом, отмечая, что при регулярном применении Дорзомид помогает контролировать давление в глазах, что особенно важно для людей с глаукомой. Однако, как и любой медикамент, капли могут вызывать побочные эффекты, такие как жжение или покраснение глаз. В целом, отзывы о Дорзомиде в основном положительные, и многие считают его незаменимым средством в своей терапии.

https://youtube.com/watch?v=SKt_ZS1PJto

Противопоказания

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) или гиперхлоремический ацидоз;

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Дорзомид.

Применение во время беременности и лактации

Применение препарата Дорзомид противопоказано в период беременности. На данный момент отсутствуют достаточные клинические исследования, подтверждающие безопасность использования дорзоламида в этот период. У кроликов дорзоламид вызывает тератогенные эффекты.

Не установлено, проникает ли дорзоламид в грудное молоко. У крыс было зафиксировано выделение дорзоламида с молоком, что приводит к снижению прироста массы тела у потомства. Если требуется лечение дорзоламидом, необходимо прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Исследования, касающиеся влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, не проводились. Возможные побочные эффекты, такие как головокружение и нарушения зрения, могут негативно сказаться на способности управлять автомобилем и работать с механизмами.

Меры предосторожности

Лечение пациентов с острой закрытоугольной глаукомой с использованием препаратов, снижающих внутриглазное давление (ВГД), должно проводиться под постоянным наблюдением врача, так как отсутствуют данные о применении этих средств в данной группе пациентов.

Дорзоламид, содержащий сульфаниламидную группу, может всасываться в системный кровоток, что приводит к возможным побочным эффектам, характерным для сульфаниламидов. Это может включать серьезные реакции, такие как синдром Стивена-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. При возникновении тяжелых побочных эффектов или признаков гиперчувствительности следует немедленно прекратить использование препарата.

При применении пероральных ингибиторов карбоангидразы сообщалось о случаях мочекаменной болезни, связанной с нарушениями кислотно-основного баланса, особенно у пациентов с историей камней в почках. Хотя при использовании дорзоламида не наблюдаются кислотно-основные нарушения, в редких случаях также фиксировались случаи мочекаменной болезни. Поскольку дорзоламид является ингибитором карбоангидразы с системным всасыванием, пациенты с предшествующими камнями в почках могут столкнуться с риском обострения мочекаменной болезни.

У пациентов с нарушениями функции печени следует применять препарат с осторожностью, так как отсутствуют данные о его использовании в этой категории.

При возникновении аллергических реакций, таких как конъюнктивит или другие реакции со стороны глаз, следует рассмотреть возможность прекращения лечения дорзоламидом.

Не рекомендуется одновременно использовать дорзоламид и пероральные ингибиторы карбоангидразы из-за риска аддитивного эффекта, который может проявляться в виде системных реакций.

При использовании данного препарата возможно развитие отека и необратимой декомпенсации роговицы у пациентов с хроническими дефектами роговицы и перенесших операции на глазах. В этой группе пациентов дорзоламид следует применять с осторожностью. Также сообщалось о случаях хориоидальной отслойки, сопровождающейся глазной гипотонией, после назначения средств, подавляющих секрецию жидкости, после фильтрующей хирургии.

В качестве консерванта Дорзомид содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз.

Контактные линзы необходимо снимать перед использованием препарата и надевать не ранее чем через 15 минут после закапывания. Бензалкония хлорид может обесцвечивать мягкие контактные линзы.

Применение у детей

Использование дорзоламида у новорожденных, родившихся раньше 36 недель, и в течение первой недели жизни не было изучено. Поэтому назначение препарата возможно только в случае, если потенциальная польза превышает риск развития метаболического ацидоза.

В целом, применение Дорзомида у детей недостаточно исследовано.

Способ применения и дозировка

При монотерапии Дорзомид закапывают по одной капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза трижды в день.

При комбинированной терапии с офтальмологическими бета-блокаторами назначают по одной капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза дважды в день.

При переходе с другого офтальмологического средства на Дорзомид, предыдущее средство отменяют после обычной дозы, а лечение Дорзомидом начинают на следующий день.

Если Дорзомид используется одновременно с другим офтальмологическим препаратом, необходимо соблюдать интервал между закапываниями не менее 10 минут.

Дозировка и продолжительность лечения определяются лечащим врачом.

Если закапывание Дорзомида пропущено, следующее применение должно соответствовать установленному графику. Не следует закапывать две дозы одновременно или использовать препарат с меньшими интервалами.

Перед использованием препарата необходимо тщательно вымыть руки. Следует избегать контакта кончика капельницы с любыми поверхностями и глазом.

После применения капельницу нужно закрыть колпачком.

Офтальмологические растворы следует хранить в надлежащих условиях, чтобы предотвратить микробное загрязнение, которое может привести к глазным инфекциям. Использование загрязненных растворов может вызвать инфекцию и потерю зрения. При подозрении на глазную инфекцию следует обратиться к врачу.

Перед использованием необходимо проконсультироваться с врачом о дозировке, продолжительности применения и правильном обращении с препаратом.

Правила применения:

Вымойте руки! Убедитесь, что защитная полоса на лицевой стороне флакона не повреждена. Зазор между флаконом и колпачком должен быть нормальным для невскрытого флакона.

Разорвите защитную полосу, чтобы сломать защитное кольцо.

Открутите колпачок. Не тяните колпачок вверх и в сторону от флакона, так как это может помешать правильной работе дозатора.

Наклоните голову назад, аккуратно отодвиньте нижнее веко, чтобы образовался мешочек.

Переверните флакон и слегка надавите на него большими и указательными пальцами, пока капля не попадет в мешочек. Во время закапывания следует быть осторожным, чтобы не коснуться кончиком капельницы глаза или века.

Если Дорзомид назначен в качестве монотерапии, закапывайте по одной капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза трижды в день (утром, днем и вечером).

Если Дорзомид назначен с бета-блокатором, закапывайте по одной капле Дорзомида в конъюнктивальный мешок пораженного глаза дважды в день (утром и вечером). Интервал между закапыванием двух препаратов должен составлять 10 минут.

Повторите пункты 4 и 5 для другого глаза, если это предписано вашим лечащим врачом.

После применения флакон плотно закройте. Не затягивайте колпачок, чтобы не повредить флакон или колпачок.

Наконечник дозатора предназначен для обеспечения одной капли; не пытайтесь расширить отверстие наконечника.

https://youtube.com/watch?v=WSdRX2R2cY8

Побочное действие

Очень частые побочные эффекты ( 1/10)

Со стороны органов зрения: ощущение жжения и покалывания.

Частые побочные эффекты ( 1/100 и <1/10)

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны органов зрения: поверхностный кератит точечного типа, слезотечение, конъюнктивит, воспаление век, зуд, раздражение век, затуманенное зрение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, горечь во рту.

Общие и местные реакции: усталость, астения.

Нечастые побочные эффекты ( 1/1000 и < 1/100)

Со стороны органов зрения: иридоциклит.

Редкие побочные эффекты ( 1/10000 и <1/1000)

Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии.

Со стороны органов зрения: раздражение, включая покраснение, боль, временная миопия (которая проходит после прекращения приема препарата), отек роговицы, снижение внутриглазного давления, отслоение сосудистой оболочки глаза после фильтрационной хирургии.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовое кровотечение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: першение в горле, сухость во рту.

Со стороны кожи и подкожных тканей: контактный дерматит, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны почек и органов выделения: мочекаменная болезнь.

Общие и местные реакции: повышенная чувствительность, проявления местных реакций (со стороны органов зрения) и системные аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, зуд, сыпь, одышку, в редких случаях – бронхоспазм.

Влияние на лабораторные показатели: использование дорзоламида не приводит к клинически значимым изменениям в электролитном балансе.

Передозировка

Информация о передозировке при случайном или намеренном приеме дорзоламида гидрохлорида является ограниченной.

Симптомы

При пероральном употреблении дорзоламида гидрохлорида наблюдались случаи сонливости. При местном использовании отмечались такие симптомы, как тошнота, головокружение, головная боль, усталость, нарушения сна и дисфагия.

Лечение

Терапия должна быть направлена на облегчение симптомов и поддержание состояния пациента. Может потребоваться коррекция электролитного дисбаланса, лечение ацидоза и устранение возможных неврологических проявлений. Важно контролировать уровень электролитов, особенно калия, а также рН плазмы крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Специальные исследования, касающиеся взаимодействия дорзоламида с другими медикаментами, не проводились.

Согласно данным клинических испытаний, дорзоламид может быть применен совместно с рядом лекарственных средств без негативных взаимодействий. К ним относятся офтальмологические растворы тимолола и бетаксолола, а также системные препараты, такие как ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, блокаторы кальциевых каналов, диуретики и нестероидные противовоспалительные средства, включая аспирин, а также гормоны (эстроген, инсулин, тироксин).

Совместное использование дорзоламида с миотиками или адреномиметиками не было тщательно исследовано в процессе лечения глаукомы, поэтому при необходимости их одновременного применения следует проявлять осторожность и внимательность.

Условия хранения и срок годности

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Держать в недоступном для детей месте.

Срок годности составляет 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. После вскрытия флакона применять в течение 28 дней.

Условия отпуска

Данный препарат доступен только по рецепту медицинского специалиста.

Упаковка

5 мл в белом полиэтиленовом флаконе объемом 10 мл, укомплектованном белым полиэтиленовым наконечником-капельницей и закрытым белым колпачком с контролем первого вскрытия. В одной картонной упаковке находится 1 флакон вместе с инструкцией.

Информация о производителе

Производитель:

Rafarm S. A., Греция.

Упаковка:

СООО «ТрайплФарм», ул. Минская, д. 2Б, 223141, г. Логойск, Минская область, Республика Беларусь, телефон/факс: (+375) 1774 43 181, электронная почта: triplepharm@gmail.com.

Вопрос-ответ

Какие ингредиенты входят в состав Дорзоламида?

Каждый мл содержит 20 мг дорзоламида (в форме гидрохлорида дорзоламида USP) и 5 мг тимолола (в форме малеата тимолола USP). Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в качестве консерванта), гидроксиэтилцеллюлоза, маннит, гидроксид натрия, дигидрат цитрата натрия и вода для инъекций.

Что за капли ДОРЗОЛАМИД?

Дорзоламид (торговое название Трусопт) — лекарственное средство, антиглаукомный агент, снижающий секрецию внутриглазной жидкости. Он применяется в виде 2 % глазных капель. Является ингибитором карбоангидразы.

Для чего капли Дорзиал?

Препарат применяется для лечения повышенного внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме и псевдоэксфолиативной глаукоме при недостаточной эффективности монотерапии или офтальмогипертензии при недостаточном ответе на лечение бета-адреноблокаторами.

Как правильно капать дорзоломид?

При применении препарата ДОРЗОЛАМИД-ОПТИК обычная дозировка составляет по 1 капле в пораженный глаз (или в оба глаза) 3 раза в сутки: утром, днем и вечером.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения капель Дорзомид обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и обеспечит правильное использование препарата в соответствии с вашими индивидуальными потребностями.

СОВЕТ №2

Тщательно следуйте инструкции по применению, указанной в упаковке. Обратите внимание на дозировку и частоту закапывания, чтобы достичь максимального эффекта и минимизировать риск осложнений.

СОВЕТ №3

Храните капли Дорзомид в соответствии с рекомендациями на упаковке, обычно в прохладном и защищенном от света месте. Это поможет сохранить их эффективность и срок годности.

СОВЕТ №4

Если вы заметили какие-либо необычные реакции или побочные эффекты после применения капель, немедленно обратитесь к врачу. Это важно для своевременной коррекции лечения и предотвращения серьезных последствий.

Ссылка на основную публикацию
Похожее