Описание

прозрачная жидкость с оттенком зеленовато-желтого.

Врачи отмечают, что Вигамокс является эффективным средством для лечения бактериальных инфекций глаз. Капли содержат активное вещество моксифлоксацин, относящееся к группе фторхинолонов, что обеспечивает широкий спектр антимикробной активности. Врачи подчеркивают, что препарат хорошо проникает в ткани глаза, что способствует быстрому достижению терапевтического эффекта.

Согласно инструкции, Вигамокс применяется при конъюнктивите и других инфекциях, вызванных чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами. Специалисты рекомендуют строго следовать указаниям по дозировке и курсу лечения, чтобы избежать развития устойчивости бактерий.

Важно отметить, что перед началом применения капель необходимо проконсультироваться с врачом, особенно если у пациента есть сопутствующие заболевания или он принимает другие медикаменты. В целом, Вигамокс зарекомендовал себя как надежное средство в офтальмологии.

https://youtube.com/watch?v=49abxe8ZGko

Состав

В 1 мл раствора содержится:

активное вещество — моксифлоксацина гидрохлорид в количестве 5,45 мг, что соответствует 5 мг моксифлоксацина;

вспомогательные компоненты — натрия хлорид, борная кислота, хлористоводородная кислота и/или гидроокись натрия для регулировки pH, очищенная вода.

Фармакотерапевтическая группа

Лекарственные препараты для офтальмологического применения; антимикробные средства; фторхинолоны.

Код АТС: S01AE07.

Фармакологические характеристики

Фармакодинамика

Механизм действия:

Моксифлоксацин – это фторхинолон IV поколения, который нарушает процессы репликации, репарации и рекомбинации бактериальной ДНК, ингибируя активность ДНК-гиразы и топоизомеразы IV.

Фармакокинетика

При местном использовании препарата Вигамокс происходит системное всасывание моксифлоксацина. Концентрация моксифлоксацина в плазме была измерена у 21 участника (мужчины и женщины), которые получали препарат для лечения глаз местно, дважды в день в течение 4 дней. Средние значения Cmax и AUC при достижении равновесного состояния составили 2,7 нг/мл и 41,9 нг-ч/мл соответственно. Эти показатели примерно в 1600 раз и 1200 раз ниже, чем Cmax и AUC после приема терапевтической дозы моксифлоксацина 400 мг перорально. Период полувыведения моксифлоксацина из плазмы составляет 13 часов.

Мнения пользователей о глазных каплях Вигамокс варьируются, но многие отмечают их эффективность в лечении бактериальных инфекций. Пациенты часто упоминают, что капли быстро облегчают симптомы, такие как покраснение и зуд. Вигамокс содержит молекулу моксифлоксацина, что делает его мощным антибиотиком. Однако некоторые пользователи сообщают о побочных эффектах, таких как жжение или дискомфорт при закапывании. Важно отметить, что капли следует использовать строго по назначению врача, чтобы избежать развития устойчивости бактерий. В целом, большинство отзывов положительные, и многие считают Вигамокс надежным средством для борьбы с инфекциями глаз.

https://youtube.com/watch?v=TkTSxfnVLy8

Показания к применению

Вигамокс – это глазные капли, предназначенные для терапии гнойных бактериальных конъюнктивитов, которые вызваны штаммами микроорганизмов, чувствительными к моксифлоксацину. Важно учитывать официальные рекомендации по правильному применению антибактериальных препаратов.

Противопоказания

Капли Вигамокс противопоказаны для пациентов, у которых наблюдается гиперчувствительность к активному веществу, другим хинолонам или любому из вспомогательных компонентов, указанных в разделе «Состав».

Специальные предупреждения и меры предосторожности

У людей, использовавших системные препараты хинолонового ряда, были зафиксированы серьезные, а в некоторых случаях даже смертельные реакции гиперчувствительности (анафилаксия), которые иногда возникали сразу после первой дозы. Некоторые из этих реакций сопровождались острой сосудистой недостаточностью, потерей сознания, отеком Квинке (включая отек гортани, глотки или лица), обструкцией дыхательных путей, одышкой, крапивницей и зудом кожи.

При возникновении аллергической реакции на Вигамокс следует немедленно прекратить его использование. В случае острого проявления гиперчувствительности к моксифлоксацину или другим компонентам может потребоваться проведение реанимационных мероприятий. При наличии клинических показаний необходимо применять кислород и восстанавливать проходимость дыхательных путей.

Как и при использовании других антибиотиков, длительное применение может привести к избыточному росту устойчивых микроорганизмов, включая грибы. Если возникнет суперинфекция, препарат следует отменить и назначить альтернативное лечение.

При системном применении фторхинолонов, включая моксифлоксацин, возможно развитие воспаления и разрывов сухожилий, особенно у пожилых людей и тех, кто одновременно принимает кортикостероиды. Концентрация моксифлоксацина в плазме после офтальмологического применения Вигамокса значительно ниже, чем при пероральном применении (см. разделы «Взаимодействие с лекарственными средствами» и «Фармакокинетика»), однако следует соблюдать осторожность, и лечение Вигамоксом необходимо прекратить при первых признаках воспаления сухожилий.

Существуют ограниченные данные о безопасности и эффективности применения Вигамокса для лечения конъюнктивита у новорожденных, поэтому его использование в этой группе не рекомендуется.

Капли Вигамокс не следует назначать для профилактики или эмпирической терапии гонобленнореи у новорожденных из-за риска развития резистентности Neisseria gonorrhoeae к фторхинолонам. Пациенты с инфекциями глаз, вызванными Neisseria gonorrhoeae, должны получать соответствующее системное лечение.

Не рекомендуется использовать препарат для лечения Chlamydia trachomatis у детей младше двух лет, так как его применение в этом случае не изучено. Для пациентов старше 2 лет, имеющих глазные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis, назначается соответствующее системное лечение.

При конъюнктивитах у новорожденных следует применять лечение, соответствующее состоянию, включая системное лечение заболеваний, вызванных Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae.

Пациенты должны быть проинформированы о том, что нельзя носить контактные линзы при наличии признаков и симптомов бактериальной глазной инфекции.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Взаимодействие глазных капель Вигамокс 5 мг/мл с другими лекарственными средствами не было изучено. Учитывая низкую системную концентрацию моксифлоксацина после местного применения (см. раздел «Фармакокинетика»), маловероятно развитие взаимодействий с другими препаратами.

Беременность и кормление грудью

Беременность

Достаточных данных о применении Вигамокса во время беременности нет. Однако не ожидается, что препарат окажет влияние на организм беременной, поскольку системное воздействие моксифлоксацина минимально. Лекарственное средство может быть использовано в период беременности.

Кормление грудью

Неизвестно, проникает ли моксифлоксацин в грудное молоко. Исследования на животных показали, что степень проникновения в грудное молоко после орального применения моксифлоксацина незначительна. Тем не менее, при использовании терапевтических доз не ожидается негативного влияния на грудных детей. Лекарственное средство может применяться во время грудного вскармливания.

Побочные эффекты

Обзор профиля безопасности

В ходе клинических испытаний, в которых участвовали 2252 человека, Вигамокс применялся до 8 раз в день, из них 1900 пациентов использовали препарат 3 раза в день. В оценке безопасности принимали участие 1389 пациентов из США и Канады, 586 из Японии и 277 из Индии. Клинические испытания не выявили серьезных офтальмологических или системных нежелательных эффектов, связанных с использованием препарата. Наиболее распространенные нежелательные эффекты – это раздражение глаз и боль, наблюдавшиеся в 1-2% случаев. У 96% пациентов, у которых проявились нежелательные эффекты, они были слабовыраженными, и лечение было прекращено только у одного пациента.

Следующие побочные эффекты, вызванные применением Вигамокса, были классифицированы по частоте: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 до <1/10), нечастые (≥1/1000 до <1/100), редкие (≥1/10000 до <1/1000), очень редкие (<1/10000) или неизвестные (невозможно оценить на основании имеющихся данных). В каждой группе частота нежелательных эффектов представлена в порядке убывания степени тяжести.

Описание некоторых побочных эффектов

У пациентов, использовавших системные препараты хинолонов, были зарегистрированы серьезные, а в некоторых случаях смертельные реакции гиперчувствительности (анафилаксия), которые иногда возникали сразу после первой дозы. Некоторые из этих реакций сопровождались острой сосудистой недостаточностью, потерей сознания, отеком Квинке (включая отек гортани, глотки или лица), обструкцией дыхательных путей, одышкой, крапивницей и зудом кожи (см. раздел «Специальные предупреждения и меры предосторожности»).

Существуют сообщения о разрывах сухожилий плеча, руки, ахиллова сухожилия и других сухожилий, что потребовало хирургического вмешательства и привело к длительной нетрудоспособности у пациентов, получающих системные фторхинолоны. Исследования и постмаркетинговые данные показывают, что риск разрывов может увеличиваться у пациентов, принимающих кортикостероиды, особенно у пожилых людей и для сухожилий, подвергающихся значительным нагрузкам, включая ахиллово сухожилие (см. раздел «Специальные предупреждения и меры предосторожности»).

Применение у детей

Клинические исследования показали, что Вигамокс безопасен для педиатрических пациентов, включая новорожденных. У пациентов в возрасте до 18 лет наиболее частыми побочными реакциями были раздражение глаз и боль в глазах, возникающие в 0,9% случаев.

На основании данных клинических исследований, включая младенцев (см. раздел «Фармакодинамика»), тип и тяжесть побочных реакций у детей были аналогичны таковым у взрослых.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях после регистрации препарата, так как это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск. Медицинские работники должны сообщать обо всех побочных реакциях в соответствии с местным законодательством.

Способ применения и дозировка

Только для местного применения в офтальмологии. Не для инъекций. Капли Вигамокс 5 мг/мл не следует вводить под конъюнктиву или непосредственно в переднюю камеру глаза.

Дозировка

Взрослые, включая пожилых людей (старше 65 лет)

Закапывать по одной капле в пораженный глаз 3 раза в день. Обычно улучшение наступает через 5 дней, лечение следует продолжать еще 2-3 дня. Если в течение 5 дней улучшения не наблюдается, необходимо пересмотреть диагноз и/или лечение. Продолжительность терапии зависит от тяжести состояния и клинического течения заболевания.

Применение у детей

Подбор дозы не требуется.

Применение при печеночной и почечной недостаточности

Подбор дозы не требуется.

Способ применения

Для предотвращения микробного загрязнения капельницы и раствора необходимо соблюдать осторожность и не допускать контакта капельницы с веками, участками вокруг глаз и другими поверхностями.

Чтобы избежать всасывания капель через слизистую носа, особенно у новорожденных или детей, следует закрыть слезно-носовые каналы на 2-3 минуты после применения капель. После снятия крышки удалите защитное кольцо, контролирующее первое вскрытие.

При назначении нескольких офтальмологических препаратов перерыв между их применением должен составлять не менее 5 минут. Глазные мази следует применять последними.

Соблюдение следующих рекомендаций поможет при закапывании препарата:

ТЩАТЕЛЬНО ВЫМОЙТЕ РУКИ ПЕРЕД ЗАКАПЫВАНИЕМ.

ЗАПРОКИНЬТЕ ГОЛОВУ НАЗАД. ОТТЯНИТЕ НИЖНЕЕ ВЕКО ВНИЗ И ПОСМОТРИТЕ ВВЕРХ. ЗАКАПАЙТЕ 1 КАПЛЮ В ПРОСТРАНСТВО МЕЖДУ ВЕКОМ И ГЛАЗНЫМ ЯБЛОКОМ, НАЖИМАЯ НА ДНО ФЛАКОНА.

НЕ ПРИКАСАЙТЕСЬ КОНЧИКОМ ФЛАКОНА К ВЕКАМ, РЕСНИЦАМ И НЕ ТРОГАЙТЕ ЕГО РУКАМИ.

ЗАКРОЙТЕ ГЛАЗ И ПРОМОКНИТЕ ЕГО СУХИМ ВАТНЫМ ТАМПОНОМ.

НЕ ОТКРЫВАЯ ГЛАЗ, СЛЕГКА ПРИЖМИТЕ ВНУТРЕННИЙ УГОЛ НА 3-5 МИНУТ. ЭТО ПОЗВОЛИТ ПОВЫСИТЬ ЭФФЕКТИВНОСТЬ КАПЕЛЬ.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Вигамокс не оказывает значительного влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Как и с любыми другими глазными каплями, временная неясность зрения или другие зрительные расстройства могут повлиять на способность управления автотранспортом или работы с механизмами. Если после закапывания наблюдается нарушение зрения, пациент должен дождаться его восстановления перед тем, как садиться за руль или работать с механизмами.

https://youtube.com/watch?v=NIsl0ISIaVY

Передозировка

Ограниченный объем конъюнктивального мешка практически исключает риск передозировки медикамента.

Объем моксифлоксацина в флаконе недостаточен для возникновения побочных эффектов при случайном проглатывании.

Форма упаковки

Флакон-капельница DROPTAINER объемом 5 мл, изготовленный из полиэтилена низкой плотности. В одной картонной коробке содержится 1 флакон с инструкцией по применению.

Условия хранения

Храните при температуре, не превышающей 30°C, в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности составляет 2 года. Не применять после окончания срока, указанного на упаковке.

После открытия флакона использовать в течение 4 недель.

Условия продажи в аптеках

Только по рецепту врача.

Производитель

s. a. ALCON-COUVREUR n.v./ Бельгия

Вопрос-ответ

Вигамокс капли состав?

1 мл: — моксифлоксацина гидрохлорид 5,45 мг (эквивалентно 5 мг моксифлоксацина), вспомогательные вещества: натрия хлорид, борная кислота, хлористоводородная кислота и/или натрия гидроксид (для регулировки рН), очищенная вода.

Какие ингредиенты входят в состав глазных капель моксифлоксацина?

Состав: Действующее вещество: моксифлоксацин 0,5% (5 мг/мл). Вспомогательные вещества: борная кислота, хлорид натрия и очищенная вода. Может также содержать соляную кислоту/гидроксид натрия для доведения pH приблизительно до 6,8. Раствор VIGAMOX® — изотонический раствор с осмоляльностью приблизительно 290 мосм/кг.

Советы

СОВЕТ №1

Перед использованием капель Вигамокс обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет убедиться, что препарат подходит именно вам и не вызовет нежелательных реакций.

СОВЕТ №2

Тщательно следуйте инструкции по применению, указанной в упаковке. Обратите внимание на дозировку и частоту закапывания, чтобы достичь максимального эффекта от лечения.

СОВЕТ №3

Перед закапыванием капель тщательно промойте руки и убедитесь, что кончик флакона не касается глаз или других поверхностей, чтобы избежать загрязнения.

СОВЕТ №4

Если после начала применения Вигамокса вы заметили ухудшение состояния или появление новых симптомов, немедленно обратитесь к врачу для корректировки лечения.